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新华社发布的消息,2004年 4 月下旬这次非典疫情,从 26 岁的安徽医科大学硕士研究生宋某开始,传染给和她有接触的人群。 5 月 10 日宋某出院 原因?. 中国北京实验人员感染非典病毒事故 2004 年 4 月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两名进修生在做病毒实验时感染 sars 病毒 事故调查: 事故起因系该所实验人员多次违规将 未完全灭活 的 sars 病毒从 P3 实验室带出至普通实验室操作而引起(时间与患者发病相吻合)。. 病原微物分类. 《 病原微生物实验室生物安全管理条例 》
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新华社发布的消息,2004年4月下旬这次非典疫情,从26岁的安徽医科大学硕士研究生宋某开始,传染给和她有接触的人群。新华社发布的消息,2004年4月下旬这次非典疫情,从26岁的安徽医科大学硕士研究生宋某开始,传染给和她有接触的人群。 • 5月10日宋某出院 • 原因?
中国北京实验人员感染非典病毒事故 2004年4月中国疾病控制中心病毒所腹泻病毒室两名进修生在做病毒实验时感染sars 病毒 事故调查: 事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起(时间与患者发病相吻合)。
病原微物分类 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第七条 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类: 第一类病原微生物 第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
生物安全实验室分类 第十八条 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水 平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将 实验室分为一级、二级、三级、四级。 一级防护级别最低,四级防护级别最高。
《人间传染的病原微生物名录》其中病毒有多少种危害程度分类是属于第一类的?《人间传染的病原微生物名录》其中病毒有多少种危害程度分类是属于第一类的? 29种
24种 病毒中危害程度为第一类的,其中有多少种灭活材料的操作可以在BSL-2实验室内操作?
第二类51种 • 50种未经培养的感染材料的操作都可以在BSL-2实验室内开展。 • 50种灭活材料的操作可以在BSL-1实验室内操作。 • (除了哪一种?)
新加坡实验人员感染非典病毒事故原因? 2003年7月新加坡国立大学一位研究生在做病毒实验时因安全程序处理不当而感染。(该实验室曾保存SARS 病毒)
DR AI Ee Ling • 事故调查: 1 硬件条件不具备 在仅有二级生物安全设备的实验室设立更具危险性的病毒实验。 2实验安全程序不合理在同一时间处理多种不同活性病毒研究,增加了生物安全方面的复杂程度。 3 实验人员安全意识不高 多个单位共用该设备,人员素质差异。
台湾实验人员感染非典病毒事故原因 2003年12月台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。
二级生物安全示范实验室建设 浙江省疾病预防控制中心 顾华 Tel:0571-87115099 Mail:hgu@cdc.zj.cn
介绍主要内容 • 一、二级生物安全示范实验室建设说明 • 二、二级生物安全示范实验室建设基本要求
BSL-2实验室适用于一些对个体危害中等、群体危害有限的病原微生物或生物感染因子的实验操作。BSL-2实验室适用于一些对个体危害中等、群体危害有限的病原微生物或生物感染因子的实验操作。 • 所操作的这些病原微生物或生物感染因子是对人体、动物或环境具有中等危害或具有潜在危险的,但对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害,而且对这些病原微生物具有有效预防措施和治疗措施的。 • 我国卫生部颁发的《人间传染的病原微生物名录》中的规定部分高致病性病原微生物的某些低风险实验检测工作也可以在二级生物安全实验室内操作。
二级生物安全实验室规范建设与管理工作依据 • 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号) • 《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) • 《实验室生物安全通用要求》(GB 19489—2004) • 卫生部《人间传染的病原微生物名录》 • 《浙江省二级生物安全实验室技术规范(试行)》 • 等有关技术规范和文件 • 参考WHO及国外实验室建设标准
截止2008年9月全省实验室网上备案系统显示: 共有1171家实验室在网上进行了备案, 其中: BSL-1实验室366家 BSL-2实验室805家 BSL-3实验室1家
2007年全省现场调查二级生物安全实验室情况 • 调查浙江A、B、C三个市,每个市调查1家市级和县级疾病预防控制中心,1家市级和县级医院,每个单位调查一个二级生物安全实验室,共调查12个生物安全二级实验室。
1、基本建设情况 表1 实验室建设情况汇总表
2、装备情况 表2 实验室装置情况汇总表
3、管理情况 表3实验室管理情况汇总表 表3实验室管理情况汇总表
存在主要问题 基本设施设备未全部落实 • 实验室管理体系还没有建立完善 • 管理制度不规范 • 部分实验室存在一定的安全隐患(结核病实验室问题相对比较严重) 总体上与《浙江省二级生物安全实验室技术规范(试行)》的要求还有较大的差距。
如何加强实验室的规范化建设? • 备案? • 资格评审? • 监督检查? • 示范实验室建设
建设示范实验室目的 • 为进一步加快我省二级生物安全实验室的规范化建设工作,减少和避免实验室生物安全事故,提高实验室管理水平
建设目标 • 通过示范实验室的建设和运行,不断总结经验,完善二级生物安全实验室技术规范,分期分批建设一批覆盖各个系统和各个专业领域的示范实验室。
建设思路 • 选择条件基础好实验室 • 专家指导下建设 • 边建设边规范 • 建设后推广示范
建设方式和要求 • (一)建设方式 • 采用公开自主申报的形式,分期分批建设一批示范实验室。优先考虑具有较好的硬件和管理基础,建设后对全省各行业以及艾滋病、结核病、PCR等各类专业实验室具有示范作用的二级生物安全实验室。
(二)建设周期和主要任务 • 示范实验室建设周期一般为1年,在建期间实验室严格按照国家和浙江省生物安全实验室建设和管理的有关规定。 • 建设结束后完成建设总结报告,提供相关的技术资料。
管理 • 省级专家组或专门的机构,负责对全省示范实验室建设工作进行技术指导、评价和管理等工作。 • 示范实验室建设经费主要由实验室所在单位自行解决,当地卫生行政部门应给予大力支持。省卫生厅将根据情况给予一定的建设经费。
评估 • 建设结束后由省卫生厅组织专家组进行现场评估(评估标准另行下发)。 • 评估的主要方式: • 1、听取建设单位汇报 • 2、现场实地查看实验室 • 3、查看实验室档案,各类记录材料 • 4、对实验室工作人员和管理人员进行理论测试。
评估 • 对于评估合格的由省级卫生行政部门授予浙江省二级生物安全示范实验室的称号。 • 授牌后省卫生厅可以不定期组织专家进行检查,一旦发现有不符合要求的可以撤销示范实验室称号。 • 对全省二级生物安全实验室建设和管理作出特别贡献的实验室或个人给予一定的奖励。 • 示范实验室建设后将积极组织通过图片或视频等多种途径进行推广,实验室有义务向全省各级各类二级生物安全实验室单位开放。
申报时间和要求 • 08年示范实验室申报时间以卫生厅通知为准, • 有关材料将放在省卫生厅网站。
(一)实验室建筑与设施设备 1、实验室选址和布局 • 实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内,抗震等级应不低于乙类建筑。 • 无须特殊选址,可与其它实验区共用建筑,但要求形成相对独立区域。 • 实验室整体布局应有利于形成合理的人流和物流分布,应遵循污染区远离人群活动频繁区域的原则。
注意: • 与办公用房和其它公共用房隔离,尽量自成一区或设在建筑物的一端,远离公共活动场所。 • 功能接近的实验室最好集中布局,尽可能减少对其它区域的影响。 • 污染程度高的区域(如结核病、HIV、肝炎等实验室)不要和污染比较低的实验室(卫生产品检测实验室)交叉布局,应尽量将相对危害程度高,容易扩散的病原微生物检测实验区要设置在实验室末端。 • 内部平面布局一般应分成清洁区和污染区,根据涉及的病原微生物危害程度,必要时可增加半污染区。 • 若为负压BSL-2实验室,在实验区(污染区)和清洁区之间还应考虑设置缓冲区。
2、开间大小 • 开间模数以满足工作需要、方便操作、减少浪费为原则。 • 大多采用3.2~4.0M之间,但以3.6M较为理想。开间模数过大则会增加控制难度,面积要求上并不追求大开间。 • 污染区(检测区)以15 M2左右为宜。 • 缓冲区以2~3 M2为宜,准备区(半污染区)不宜过大。 • 不能在此区域进行任何可能造成污染的实验操作。
3、地面与墙面要求 • 实验室地面选材要求采用耐腐蚀、耐磨损、易清洁的防滑建筑材料,满足整体无缝隙要求,较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材,有条件的也可采用橡胶地板或橡塑地板。 • 墙体选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料。可优先选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材,有利于今后实验室的改、扩、建,但应能满足实验室的气密性要求。
4、主要设施 实验室应设可自动关闭的带锁的门,实验时 门应呈关闭状态。 在实验结束后实验室应呈锁 闭状态。 实验室的门或墙上应有可视窗。 BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风,但应设防虫 纱窗、有防节肢动物设施
实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处,洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式,备有洗手皂液,必要时配备快速消毒洗手液。实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处,洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式,备有洗手皂液,必要时配备快速消毒洗手液。
在室内应安装洗眼装置 • 如果需要洗眼器,则应安装在BSL-2实验室内靠近出口的地方。
实验室应有可靠的电力供应和应急照明。 • 实验室入口处,应有明显的安全标识和工作状态显示灯。 • 在实验室内,应有在黑暗中可明确辨认方向的标识和紧急发光疏散指示标志。
5.设备 • 必须配备生物安全柜 • 主要使用Ⅱ级生物安全柜(A1型、A2型、B1型、B2型) • 常用的是A2型或B2型。 • 根据所需保护的实验对象的类型,个体防护要求,是否暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品,或其他特殊性的工作要求来选择生物安全柜的类型。
Ⅱ级A2型生物安全柜用于进行以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须连接功能合适的排风罩。气流70%循环使用,30%外排。Ⅱ级A2型生物安全柜用于进行以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时,必须连接功能合适的排风罩。气流70%循环使用,30%外排。
Ⅱ级B2型生物安全柜经高效过滤器过滤后通过排气管道排到实验室外的大气中,不再循环使用。可以用于以挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验。Ⅱ级B2型生物安全柜经高效过滤器过滤后通过排气管道排到实验室外的大气中,不再循环使用。可以用于以挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验。