Nadis

1. Nadis Amélioration de la prise en charge régionale des patients infectés par le VIH / VHB / VHC

2. Sommaire • Présentation de Nadis® • Le projet Nadis® national • Le dossier Nadis® • La solution E-Nadis® • Un projet régional Nadis® • Objectifs • Rôles et responsabilités • Cadre contractuel • Un réseau régional Nadis® en pratique • Le rôle des DSI • Les différentes étapes

3. Présentation de Nadis®

4. Historique 2000 • Mise en place d’un partenariat public / privé • 6 services hospitaliers rédigent le cahier des charges • Fédialis Médica développe NADIS • GSK apporte un soutien logistique et opérationnel à Fédialis Médica 2000-2002 • NADIS est installé dans les 6 services pilotes: • Pr Dellamonica, CHU de Nice • Pr Gastaut, APHM, Hôpital Sainte-Marguerite • Pr Katlama, APHP, Hôpital de la Pitié-Salpétrière • Pr Raffi, CHU de Nantes • Pr Marchou, CHU de Toulouse • Dr Yazdanpanah, CHU de Lille 2003 • Début de l’installation de NADIS dans d’autres services

5. Diffusion de Nadis® (octobre2007) • 30 centres hospitaliers équipés de NADIS (répartis dans 18 corevih) • 40 services l’utilisent chaque jour • Avicenne • La Pitié Salpetrière • Cochin • Bichat • Saint Louis • Kremlin Bicêtre CH Tourcoing • Lens • Valenciennes Amiens CHU Nancy Corbeil • CHU Strasbourg • Bligny CH Orléans CHU Nantes CHU Besançon Niort La Rochelle • Sites équipés en solution E-Nadis® • Sites équipés en solution Nadis® classique • HCL Lyon CHU St Etienne Grasse CHU Toulouse CHU Nice • Cayenne • Fort de France Toulon Marseille • Perpignan

6. Comité Scientifique et de Développement (CSD) Décisions politiques et priorités du projet (2 à 3 réunions/an) • Chefs de service des sites pilotes • Représentants du CP • Représentants de GSK et FM • Représentant des sites «2G» • Pr Dellamonica, Dr Pugliese CHU de Nice • Pr Gastaut, Dr Poizot Martin APHM Ste Marguerite • Pr Katlama, Dr Valantin APHP Pitié-Salpêtrière • Pr Raffi, Dr Billaud CHU de Nantes • Pr Marchou, Dr Cuzin CHU de Toulouse • Dr Yazdanpanah, Dr De La Tribonniere CHU de Lille • Pr Hoen CHU de Besançon

7. Comité de Pilotage (CP) Met en œuvre les décisions du CSD • Écriture et validation des cahiers des charges • Validation des développements • Réunions mensuelles (N≈100), quota de 4 sites / 7, représentants de FM • 1 médecin +/- 1 TEC par site pilote • Dr Pugliese CHU de Nice • Dr Poizot Martin, Dr Enel APHM Ste Marguerite • Dr Valantin, Mr Agher APHP Pitié-Salpêtrière • Dr Billaud, Mr Jovelin CHU de Nantes • Dr Cuzin, Mme Barone CHU de Toulouse • Dr De La Tribonniere CHU de Lille • Pr Hoen CHU de Besançon

8. Conseil scientifique (CS) Création en mai 2006 d’un conseil scientifique pour faciliter les travaux scientifiques collaboratifs (association à but non lucratif, autonomie financière et juridique) • Constitution : • Membres des sites pilotes • 2 virologues • 2 pharmacologues • Un biostatisticien • Un membre d’un site Nadis hors sites pilotes ayant > 6 mois d’expérience Nadis • Procédure pour l’établissement d’un projet d’étude multicentrique : • Sollicitation du CS par un site ou par une entreprise pharmaceutique • Validation du projet par le CS et constitution d’un groupe de travail • Extraction anonymisée des données sur les sites ayant fourni un contrôle de qualité récent et valide • Résultats finalisés présentés au CS avant publication • Règles de publication définies par le CS

9. Démonstration de Nadis®

10. La solution technique E-nadis®

11. Les avantages de la solution E-nadis® En plus des avantages liés à l’utilisation de Nadis®, le recours à la solution E-Nadis, en permettant de constituer des réseaux régionaux Nadis, offre les avantages de pouvoir : • Travailler avec unoutil communà l’ensemble des établissements du réseau constitué • Constituer une base de données régionaleou tout du moins centraliser les données régionales sur un serveur unique • Réaliser des économies enmutualisant les coûtsliés à l’architecture (serveur) et à la maintenance du logiciel • Permet uneintervention simultanée de Fedialis Medicapour l’ensemble des sites

12. Un projet régional Nadis®

13. Objectifs d’un projet régional Nadis® • Réaliser un suivi épidémiologique régional de l’infection par le VIH • Harmoniser la prise en charge des patients en cohérence avec les recommandations officielles • Faciliter la coordination des soins entre les secteurs hospitalier et ambulatoire

14. Nadis® : un outil de choix pour le Corevih Missions du COREVIH Réponses Nadis Favoriser la coordination des professionnels (soins, prévention, recherche, formation, social) et des associations • Dossier partagé informatisé • Editions: lettre de sortie, ordonnance, compte-rendu, PMSI, lettre patient Participer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients, à l’évaluation de cette prise en charge et à l’harmonisation des pratiques • Dossier structuré mis à jour en continu par un comité d’experts en cohérence avec l’évolution des recommandations • Thésaurus, systèmes experts basés sur référentiels, aide à la prescription • Base de données structurée permettant évaluation en temps réel Procéder à l’analyse des données médico-épidémiologiques • Base de données structurée et centralisée permettant évaluation en temps réel • Interface DMI2 Un outil à forte valeur ajoutée pour la construction du rapport d’activité des COREVIH

15. Rôles et Responsabilités de Fédialis Médica et GSK Un engagement fort sur la confidentialité et la sécurité des données • FM et GSK s'engagent à ne pas extraire et / ou exploiter tout ou partie des données médicales saisies grâce au logiciel pour leurs propres besoins ou ceux d'un tiers.

16. Responsabilités des équipes hospitalières • Nomination d’un référent par établissement et d’un référent pour la région • Nomination d’un administrateur par établissement? / pour l’ensemble du réseau • Implication de tous dans l’utilisation du dossier • Mise en place d’une procédure qualité pour garantir la qualité de la base de données avec audits de dossiers réguliers • Formation du ou des administrateurs à l’exploitation des données Nadis® et une personne responsable de l’exploitation régionale

17. Le cadre contractuel – 1/2 • Contrat entre Fédialis Médica et l’Hébergeur: • Rôle et responsabilités des parties quant à: • L’accessibilité à Nadis® • La maintenance de la plateforme d’hébergement et la maintenance de Nadis® • La relation avec les établissements hospitaliers • Contrat entre l’Hébergeur et les établissements hospitaliers • Rôle et responsabilités des parties quant à: • La confidentialité et la sécurité des données hébergées • Les modalités de sauvegarde et de restitution des données hébergées • Les conditions financières relatives à l’activité d’hébergement Hébergement de l’application Nadis® et des données de santé à caractère personnel

18. Le cadre contractuel – 2/2 Utilisation de l’application Nadis® et accompagnement du projet régional • Contrat entre l’établissement siège d’implantation du COREVIH, Fédialis Médica et GSK: • Cession de la licence d’utilisation du logiciel • Rôles et responsabilités des partenaires • Fédialis Medica et GSK telles que définies ci-avant (voir tableau) • Etablissement, siège d’implantation du COREVIH: • Respect de la charte d’engagement qualité Nadis® • Coordination du projet au niveau du Corevih • Modalités financières • Convention entre l’établissement utilisateur, Fédialis Médica et GSK: • Cession de la licence d’utilisation du logiciel par FM/GSK • Respect de la charte d’engagement qualité Nadis® par l’utilisateur

19. Un réseau régional Nadis® en pratique

20. Le rôle des DSI: Architecture E-Nadis

21. Le rôle des DSI: Hôpital Utilisateur L’Hôpital a accès à l’application Nadis® en mode hébergé ainsi qu’aux services associés. A ce titre, la DSI collabore à la mise en œuvre en : • déployant les postes clients équipés de Windows XP + IE + Java • paramétrant les ports du Firewall • gérant les imprimantes La DSI a une responsabilité de collaboration et de contractualisation avec l’Hébergeur

22. Les différentes étapes du projet • Phase d’installation • Les démarches administratives: • Obtention de l’accord des directions d’établissement et des DSI • Déclaration CNIL • Recherche de financements • Les démarches techniques: • Sélection de l’hébergeur • Mise au point de la solution technique et tests • La conduite du projet: • Présentation aux équipes du projet dans chaque établissement (aujourd’hui) • Définition des rôles au sein des équipes (référents / administrateur / utilisateurs) • Formation initiale des utilisateurs (à réaliser avant l’été) • Phase de suivi • Premier audit qualité (à l’automne) • Formation à l’exploitation des données (à partir de septembre) • Premier rapport d’activité (décembre) • Contrôle qualité continu et travaux scientifiques (2009 …)