2.44k likes | 4.91k Views
ISO 15189:2012 Medical laboratories-Requirements for Quality and competence. นางสุขใจ ผลอำไพสถิตย์ 30 กรกฎาคม 2557. เตรียมความพร้อมในการขอรับรอง ISO 15189:2012 ปี 2558. Summary of changes (2) Title : Medical laboratories-Requirements for quality and competence Definitions
E N D
ISO 15189:2012Medical laboratories-Requirements for Quality and competence นางสุขใจ ผลอำไพสถิตย์ 30 กรกฎาคม 2557
เตรียมความพร้อมในการขอรับรอง ISO 15189:2012ปี 2558
Summary of changes (2) • Title : Medical laboratories-Requirements for quality and competence • Definitions - 19 (2007) and 27 (2012) definitions - (7) removed: accuracy to measurement , uncertainty etc. - Additional 15 definitions: alert interval, nonconformity, process etc.
ISO 15189: 2003, 2007, 2012 • ISO 15189:2012 • ข้อกำหนด 4.1-4.15 • ข้อกำหนด5.1-5.10 • ISO 15189:2007 • ข้อกำหนด 4.1-4.15 • ข้อกำหนด 5.1-5.8
5.3 Laboratory equipment Lab equipment , reagent , consumables
5.4 Pre-examination procedure Pre-examination processes
5.5 Examination procedure Examination processes
5.6 Assuring quality of examination procedures Ensuring quality of examination results
5.7 Post-examination procedures Post- examination processes