遵输血规范　保用血安全

遵输血规范　保用血安全 上海市临床输血质量控制中心上海长海医院输血科钱宝华

Bacteria Introduced during collection Emerging/Unknown Viruses Leukocytes Adverse immune responses and transfusion reactions Known Pathogens False Negatives For which no assay is available Limits of detection of current assays (e.g., window-period issue) Risks Still Exist in Blood Transfusions

输血相关传染病 1:100 1:1000 1:10,000 1:100,000 1:1,000,000 Transmission Riskper unit HBV HIV Mistransfusion Fatalities (RBCs) HCV ‘84 ‘86 ’88 ‘90 ’92 ‘94 ’96 ’98 ‘00 ‘02

窗口期 宿主对抗病毒的抗体病毒核酸数量感染的时间血清学试验可检测抗体 PCR 可检测病毒血清学窗口期时间 NAT/PCR 窗口期 PCR 检测可缩短窗口期

输血传播病毒性疾病 2008年　 HIV感染6例（窗口期）

输血传播病毒性疾病

输血传播病毒性疾病 • 全球目前受感染人数: 约 5.8 亿 • HBV 3.71 亿 1.2亿 (32%) • HCV 1.77 亿 3800万 (21%) • HIV 3300 万 100万 (3%) • 因不安全输血引起: • HBV 800~1600 万 • HCV 230~470万 • HIV 150~300万健康报2002.5.31 , CDC 2003 WHO / GDBS 1998-99 Safe blood starts with me WHO/BCT/01.03

TTV：献血者TTV 感染率2%～60% 。 SEN-V： HIV, HBV 或 HCV感染者中SEN-V 感染者较高。经输血传播，供血者中SEN-V感染率为 2%。 CJD 和 vCJD：CJD是人类一种传染性海绵状脑病(TSEs) ,吃疯牛肉传播。 WNV：RNA,有包膜。可经血传播。 SARS冠状病毒：RNA,有包膜。经血传播？新病原体不断出现

只是冰山一角 仍有大量未被发现的人与事件

建立国家协调的采供血机构及质量控制体系 从低危人群（无偿献血者）中采血严格筛检血液科学合理用血 WHO安全输血四大战略(2000年）

输血发展史 • 古代输血 1616年　Harvey发现了血液循环 1654年　Folli宣称发明了输血 1656年　Wren用银管输血 1665年　Lower动物输血实验 1667年　Denis输血治疗疾病（动物－人） 1898年　Crile外科临床输血（人－人）　　

输血发展史 • 近代输血 1900年Landsteiner发现ABO血型 1914年Hustin发现枸橼酸钠防止血液凝集 1915年Weil发现枸橼酸血保存后可以安全输注 1937年芝加哥Cook County医院成立血库 1938年Cohn发明低温乙醇法制备蛋白制品 1943年枸橼酸葡萄糖血液保存液问世 1944年右旋糖酐研制成功（血浆代用品） 1952年Walter、Murphy发明了塑料血袋 1952年Tullis研制出血液细胞分离机 1970年代血液成分制备、成分输血 1980年代血液成分单采、外周干细胞采集与移植 1990年代红细胞代用品、生长因子、过继治疗

输血是医学发展史上的重要里程碑 输血是最早获得成功的组织移植输血是现代医学的重要支持手段输血是未来医学的重要载体之一输血与医学

输　血　学 • 研究血液及其衍生代用品应用于疾病治疗的一门学科 • 涉及血液学、免疫学、生物学、微生物学、生物化学、流行病学、遗传学、生物工程学、材料学、临床医学等学科

国家高度重视血液安全和血液事业的发展。 WHO将血液安全列为重点关注和强化的工作输血医学是医学多学科的分支发达国家及国内部分省市已开始从不同学科来采集和归纳其发展、信息、概念，技术和相应知识输血医学已形成自己的学术体系和分支学科输血医学有广泛的教学面，包括血液管理、无偿献血宣传、临床各科医师，医院输血科、采供血机构各专业技术人员等输血医学已成为一个独立的学科

输血是医学发展史上的重要里程碑 输血是最早获得成功的组织移植输血是现代医学的重要支持手段输血是未来医学的重要载体之一输血与医学

现代输血理念 各类血液成分的适应证、指征和输注量相关病例的输血治疗输血不良反应的预防、诊断、处理临床医师输血须知

涉及临床输血的法律法规 《中华人民共和国献血法》 1998.10.01 《中华人民共和国传染病防治法》2004.12.01 《艾滋病防治条例》 2006.03.01《医疗废物管理条例》2003.10.01《血液制品管理条例》 1996.12.30《上海市献血条例》 1998.10.01

涉及临床输血的政策 《医疗机构临床用血管理办法》（85号令，2012年）《临床输血技术规范》《医院感染管理规范》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《消毒技术规范》《中国输血技术操作规程》《上海市临床输血质量控制检查标准》

临床输血管理目的 • 执行国家、地方、行业的法律、政策与规范 • 规范医疗机构科学、合理用血 • 保护血液资源，避免浪费 • 保障输血安全，避免输血性传染病感染 • 促进输血医学发展

国家卫生部令第85号 医疗机构临床用血管理办法 2012版

特点一、等级提高二、条理清晰三、内容实际四、核心突出五、监管有力六、处罚明确

临床输血管理的内容 一、行政管理组织、制度、机构二、血液管理收血、贮血、备血、配血、发血三、输血管理申请、审批、输注

一、行政管理－－组织框架 医院临床输血管理委员会输血科临床科室

医院临床输血管理委员会 主任委员：院长或分管副院长副主任委员：医务部门、输血科负责人委　　　员：主要临床、医技科室负责人医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人

医院临床输血管理委员会 • 认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； • 评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； • 定期的监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； • 分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； • 指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； • 承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。

医院临床输血管理 《××医院临床输血管理规定》《××医院临床输血管理实施细则》《××医院临床科室成分输血考核管理办法》《××医院临床科室自身输血考核管理办法》《XX医院临床用血应急保障预案》《XX医院临床供血预告预警阶段用血规定》

医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。挂靠：上海市鼓励用血量少的医院，其临床用血就近挂靠其他医院输血科。输血专业科室设置要求

建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；负责血液预订、入库、储存、发放工作；负责输血相关免疫血液学检测；参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；参与临床用血不良事件的调查；根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。制定用血计划，保障用血安全、及时、合理、有效；输血专业科室基本职责

输血科功能 • 专业业务功能 • 开展各项临床输血业务工作 • 提供临床输血服务 • 专业管理职能 • 具体行使输血管理职能 • 临床用血审证 • 输血质量监督与指导 • 统计报告

输血科基本规章制度 一、业务人员培训、管理与考核制度二、血液入库、保存、发放、报废制度三、输血不良反应及输血后感染的处理规程和登记报告制度四、临床输血指导、监督和会诊制度五、临床输血规范及申请审批管理制度六、血液标本保存管理制度七、技术档案管理制度八、仪器设备使用制度

输血科基本规章制度 九、试剂、耗材的请领、使用制度十、消毒隔离制度十一、医疗废弃物处理制度十二、差错事故登记报告、处置程序与制度十三、临床用血审证制度十四、资料统计、上报制度十五、工作交接制度十六、工作人员防护制度

输血申请

输血需要的确立 输血前评估　　决定输血治疗前，经治医师应根据患者身体一般状况、病情、病史（输血史、妊娠史、移植史、过敏史）检查检测结果、治疗方案、输血指征、输血副作用等进行综合评估，决定是否需要对患者实施输血治疗。评估内容应于病历进行记载。

输血需要的确立 病案一

输血需要的确立 病案二

2008.10.10《齐鲁日报》 4个月孕妇－－羊水破裂、手术治疗（引产）－－大出血（血型；无血）转院－－无血－－死亡（O型　RhD阴性）血型－－血液

输血告知 经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。

输血告知 • 《输血治疗同意书》入病历保存 • 无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意并签字、备案，并记入病历　　输血后应尽量补办告知、签字手续注：急诊非入院患者输血，同意书可由输血科保管，定期病案室长期保存。或在病历上注明同意书已签署。

上海XXXX医院输血治疗同意书 姓名性别　男/女　年龄病案号科别输血目的输血史　有/无　孕产史输血成分：临床诊断：输血前检查：ALT U/L；　 HBsAg ；Anti-HBs 　；　　HBeAg 　　； Anti-HBe ；　Anti-HBc ；Anti-HCV ； Anti-HIV1/2 　；梅毒　　　；输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢救急危重患者生命行之有效的手段。但输血存在一定风险，可能发生输血反应及感染经血传播疾病。虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科技水平的限制，输血仍有某些不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要情况如下： 1.过敏反应 2.发热反应 3.感染肝炎（乙肝、丙肝等） 4.感染艾滋病、梅毒 5.感染疟疾 6.巨细胞病毒或EB病毒感染 6.输血引起的其他疾病在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后，意见如下：。受血者（家属/监护人）签字：年　月日医师签字：　年月日备注：

输血告知 《输血治疗同意书》中涉及的输血前相关传染病学标记（ALT、HBsAg、Anti-HBs 、HBeAg 、Anti-Hbe、Anti-HBc、 Anti-HCV、Anti-HIV1/2、梅毒）检测：必须有医嘱、及时准确填写实验结果。　

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