360 likes | 776 Views
Yaşam Süresi Değerlendirmeleri. TÜRK TORAKS DERNEĞİ 14. YILLIK KONGRESİ 16 Nisan 2011 Doç. Dr. Mutlu Hayran, Hacettepe Üniversitesi Onkoloji Entsitüsü, Prevantif Onkoloji ABD. Çıkar Çatışması . Bulunmamaktadır. “Delik Boru”. Çalışma Evreni. Analiz Grubu.
E N D
Yaşam Süresi Değerlendirmeleri TÜRK TORAKS DERNEĞİ14. YILLIK KONGRESİ 16 Nisan 2011 Doç. Dr. Mutlu Hayran, Hacettepe Üniversitesi Onkoloji Entsitüsü, Prevantif Onkoloji ABD
Çıkar Çatışması • Bulunmamaktadır.
“Delik Boru” Çalışma Evreni Analiz Grubu Taranamayan ya da Ön Taramayı Geçemeyen Çalışmadan Çıkan Kriterleri Sağlamayan Olur Vermeyen
PARAMETRE VE İSTATİSTİK • Parametre: Bir toplum/topluluk ile ilişkili değer ya da tanım • İstatistik: Toplumdan alınmış bir örnekten hesaplanan değer ya da tanım P İ İ
ÇALIŞMANIN GÜCÜ VE GÜVEN ARALIKLARI • TİP-1 HATA • TİP-2 HATA Güven Aralıkları Çalışmanın Gücü
Kategorik Değişken (Dikotom) Oran (Sayı, %) Kemik ağrısı
Kategorik Değişken (Nominal) Oran (Sayı, %) Yoğun Bak. G. Cerrahi G. Dahiliye Yattığı Servis
Kategorik Değişken (Ordinal) Oran (Sayı, %) Ortanca (Min-Maks) 1 1 2 3 3 4 4 4 3 4 1 3 2 1 Advers Olay Şiddeti
Sayısal Değişken – 1 Ortalama (SD)
En düşük ve En yüksek 4’te 1’i atıldıktan sonra minimum ve maksimum Sayısal Değişken – 2 Ortanca (Min-Maks) Ortanca (IQR)
Tedavi Sonuç A Öldü A Öldü A Hayatta A Öldü B Hayatta B Hayatta B Hayatta B Öldü Takip Süresi 45 ay 43 ay 29 ay 31 ay 19 ay 21 ay 27 ay 25 ay Sağkalım Analizi
Bu tedavi sonucunda kurtulduğu kesin. Oranların Karşılaştırması Tedavi A Öldü ÇALIŞMA GRUBU Kurtuldu Öldü Kurtuldu Tedavi B
Sağkalım Analizi Tedavi A Öldü ÇALIŞMA GRUBU Yaşıyor Öldü Yaşıyor Tedavi B
Yaşam analizi süre tanımları Tanı Ex/ Tx CR Tox Prog Kayıt LFU TTR DCR TTF TTP OS
TIME = (VIS1DATE-LASTDATE) / 86400 / 365.25 *12 Süre Son Durum
R R R R R R R 2006, Ekim 2011, Ocak 1 2 3 4 5 R Remisyon 6 R Relaps 7 Öldü Yaşıyor
Yaşam-tablosu analizi • İzlem sürelerinin belirli aralıklar halinde kategorize edilmesi gerekir. • Yalnız tek etkenin sağkalım üzerine etkileri analiz edilebilir. • Toplum tabanlı çalışmalarda yüksek sayılarda tercih edilir
1 2 3 4 5 6 7 R R R R R R R Öldü Başlayan Takipten çıkan Risk altındaki grup Ölüm Ölenlerin oranı Sağkalanların oranı Kümülatif sağkalım 100,0 83,3 62,5 37,5 24 12 36 48 100,0 83,3 75,0 60,0 Yaşıyor R Remisyon R Relaps
Kaplan-Meier sağkalım analizi • İzlem sürelerinin kategorize edilmesi gerekmez. • Birden çok etkenin sağkalım üzerine etkileri analiz edilebilir (Log rank testi). • Sayısal (kategorik olmayan) değişkenlerin (yaş vb.) etkileri analiz edilemez.
1-yıllık yaşam hızı ~83% 5-yıllık yaşam hızı ~53% Medyan sağkalım süresi 72 ay Sağkalım grafiği
Tek-değişkenli ve Eş-değişkenli Analiz LN etkisi?
A German multicenter, randomized phase IIItrial comparing irinotecan–carboplatin withetoposide–carboplatin as first-line therapy forextensive-disease small-cell lung cancer One-year survival was 37.1% (95% CI 26.1% to 48.1%) and 30.3% (95% CI 20.5% to 40.1%) in the X and Y arms (P = 0.36). Figure. Kaplan–Meier estimates for overall survival by treatment arm. Irinotecan plus carboplatin versus etoposide plus carboplatin.
A German multicenter, randomized phase IIItrial comparing irinotecan–carboplatin withetoposide–carboplatin as first-line therapy forextensive-disease small-cell lung cancer One-year PFS was 11.8% (95% CI 4.2%to 19.4%) in the X arm and 6.5% (95% CI 1.1% to 11.9%) inthe Y arm (P = 0.22). Figure. Kaplan–Meier estimates for progression-free survival by treatment arm.
Çok Değişkenli Sağkalım h(t) = [h0(t)]x e (B x faktör) h(t) = [h0(t)] x e(B1 x faktör1 + B2 x faktör2) Taban risk Ek risk
Hazard Fonksiyonu • Belli bir döneme kadar yaşayan kişinin o dönem boyunca birim zamanda ölme riskini tarif eden bir fonksiyondur. • Belli bir süreye kadar olay görülmeyen kişinin o sırada birim zamanda olay görülme riskini tarif eden bir fonksiyondur.
Hazard Oranı • İki grupta görülen hazard fonksiyonlarının birbirine oranıdır. • Regresyon modellemesinde (Cox) tüm zamanlar kesitleri için gruplar arasındaki risk farkı (oranı) sabit demektir.