Le circuit du médicament

1. Programme de gestion desRISques liés au circuit duMEdicament Le circuit du médicament Étapes et obligations réglementaires OMEDIT Aquitaine Commission Sécurisation du circuit du médicament

2. Introduction • Circuit du médicament autour des patients. • Transposable aux dispositifs médicaux. • Finalité du circuit : administration du bon médicament au bon patient, au bon moment, dans de bonnes conditions. • Réglementation = • Code de la santé publique • Arrêté du 31 mars 1999 relatif à la prescription, à la dispensation et à l’administration des médicaments • Contrat de bon usage (décret) • (Accréditation version 2)

3. Étapes Prescription • Ensemble des médicaments à administrer = traitement personnel + traitement lié à l’hospitalisation + prescriptions conditionnelles • Modifications de prescription : • ajout d’un médicament • changement de posologie • arrêt d’un médicament

4. Étapes Prescription transmission • Analyse pharmaceutique de la prescription : • contrôles réglementaires : mentions obligatoires, habilitation du médecin à prescrire certains médicaments, signature, … • contrôles pharmaceutiques : cohérence de la prescription, redondances, posologies (doses, durée, plan de prise), interactions, contre-indications, incompatibilités • Préparation des doses : « cueillette » des médicament à délivrer ou préparations pharmaceutiques (pédiatrie, cytostatiques, …) • Délivrance des médicaments et des informations Dispensation

5. Étapes Prescription transmission Dispensation • Préserver la qualité des médicaments • Protéger le personnel et l’environnement (cytostatiques) • Empêcher les détournements • Régulier ou en urgence Transport

6. Étapes Prescription transmission Dispensation • Les conditions de détention doivent garantir la qualité des médicaments administrés : • températures de conservation • date d’ouverture (buvable, antiseptiques) • péremption • retraits de lot Transport Détention réception

7. Étapes • Prise de connaissance de la prescription • Planification des actes • Préparation de l’administration : • prélèvement des médicaments au regard de la prescription • vérification de la concordance médicament/prescription • contrôle du médicament : aspect général, intégrité de l’emballage, respect des conditions de conservation, péremption • Distribution des médicaments et information du patient : l’IDE doit vérifier • l’identité du patient et la concordance patient/prescription • l’identité du médicament, l’horaire d’administration, les paramètres cliniques et biologiques en cas de prescription conditionnelle • l’intégrité de l’emballage (injectables) • la date de péremption et l’aspect du médicament • Acte d’administration proprement dit • Enregistrement de l’administration Prescription transmission Dispensation Administration Transport Détention réception

8. Étapes Prescription transmission • Surveillance des effets bénéfiques et néfastes du traitement • Enregistrement des observations Surveillance Dispensation Administration Transport Détention réception

9. Étapes Prescription transmission Surveillance Dispensation Administration Transport Détention réception

10. Étapes Prescription transmission Surveillance Dispensation PATIENT • Importance des informations fournies par le patient : traitement en cours, allergies • Information en cours d’hospitalisation : adhésion au traitement, auto-administration • Information à la sortie : le patient devient seul acteur pour l’administration des médicaments (technique et moment d’administration, observance, …) et pour la surveillance (auto-contrôle, connaissance des effets indésirables, …) Administration ENTOURÉ OU INTÉGRÉ ? Transport Détention réception

11. Réglementation Prescription transmission Surveillance Dispensation • La COMEDIMS participe par ses avis à la lutte contre les affections iatrogènes • La PUI est chargée de mener et de participer à toute action de sécurisation du circuit du médicament PATIENT Administration Transport Détention réception

12. Réglementation Prescription transmission • Liste des personnes habilitées à prescrire • Livret thérapeutique • Prescription lisible, après examen du malade : • prescripteur : nom, qualité, adresse, signature, tél, fax, e-mail • patient : nom, sexe, age (+ taille, poids) • traitement : médicament (DCI : décret 2002-1216), posologie, mode d’emploi, (formule détaillée pour préparations), durée • Copie remise à la pharmacie • Informatisable si signature électronique et possibilité d’édition papier Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

13. Réglementation Prescription transmission • Dispensation = • analyse pharmaceutique de l’ordonnance : le pharmacien peut demander au prescripteur tout renseignement utile • préparation éventuelle des doses à administrer • mise à disposition (= délivrance, globale ou individuelle) des produits et des informations nécessaires à leur bon usage • Refus de dispensation et information du prescripteur si risque thérapeutique majeur Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

14. Réglementation Prescription transmission Surveillance Dispensation PATIENT • Fermeture • Respect de la chaîne du froid Administration Transport Détention réception

15. Réglementation • Dispositif de rangement fermé à clé, ne contient que des médicaments • Sous la responsabilité de : • médecin : organisation des dispositifs de rangement, détermination et utilisation de la dotation pour besoins urgents • pharmacien : organisation des dispositifs, gestion des clés, détermination et contrôle de la dotation pour besoins urgents (quantité, étiquetage, conservation) • cadre de santé : gestion des clés, détermination et contrôle de la dotation pour besoins urgents • Dotation révisée au minimum une fois par an • Étiquetage : spécialité, DCI, forme, voie, n° de lot, péremption • Stupéfiants Prescription transmission Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

16. Réglementation Prescription transmission • Vérification de l’identité du malade et des médicaments au regard de la prescription • Enregistrement : • date et heure, médicament, dose, nom et signature de l’IDE • daté et signé par le médecin responsable • peut être adressé à la pharmacie • informatisable (si signature et imprimable) • Médecin et pharmacien informés des non administrations Surveillance Dispensation PATIENT Administration Transport Détention réception

17. Réglementation Prescription transmission Surveillance Dispensation PATIENT Administration • L’information du patient est une activité partagée par tous les acteurs du circuit Transport Détention réception

18. Contrat de bon usageAmélioration et sécurisation du circuit • État des lieux • Programme pluriannuel d ’actions a minima sur : • informatisation du circuit • développement de la prescription et de la dispensation à délivrance nominative • traçabilité de la prescription à l ’administration • développement d ’un système d ’assurance de la qualité • centralisation des préparations de chimiothérapie • Procédure d ’autoévaluation

19. Contrat de bon usageObjectifs régionaux (en Aquitaine) • État des lieux • Démarche qualité et gestion des risques (ex : recentrer les professionnels sur leurs missions prioritaires) • Prescription à délivrance nominative (ex : 0% retranscription) • Développement de la pharmacie clinique (ex : associer le pharmacien à l’équipe clinique) • Informatisation • Traçabilité

20. Accréditation version 2Référence 36 • Maîtrise des conditions de prescription, validation, dispensation et administration • Recommandations de bonnes pratique en terme de pertinence de l’indication, respect des contre-indications, connaissance des interactions et effets secondaires • Administration conforme à la prescription et tracée • Informations à disposition des utilisateurs • Demandes urgentes satisfaites à tout moment • + information du patient, évaluation des pratiques et des risques, …