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苏厚恒先生

苏厚恒先生. 中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会委员 山东省风湿病学会副主任委员 科技部新药临床研究青岛市立医院项目负责人 青岛市政府保健委员会委员、专家 青岛市风湿病学会第 1 ， 2 届主任委员 青岛市免疫风湿病重点实验室主任 青岛市市立医院 免疫风湿科主任教授，主任医师. 青藤碱制剂 —— 正清风痛宁 抗炎治疗临床应用. 青岛市市立医院 免疫风湿科 苏厚恒. 正清风痛宁（青藤碱制剂） —— 抗关节炎“中药西用”的典范. 抗炎作用 镇痛作用 免疫抑制作用 组胺释放作用 改善血液系统作用. 盐酸青藤碱药理作用. 目前临床常用的关节炎疾病：.

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Presentation Transcript

  1. 苏厚恒先生 • 中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会委员 • 山东省风湿病学会副主任委员 • 科技部新药临床研究青岛市立医院项目负责人 • 青岛市政府保健委员会委员、专家 • 青岛市风湿病学会第1，2届主任委员 • 青岛市免疫风湿病重点实验室主任 • 青岛市市立医院免疫风湿科主任教授，主任医师

  2. 青藤碱制剂——正清风痛宁抗炎治疗临床应用 青岛市市立医院 免疫风湿科 苏厚恒

  3. 正清风痛宁（青藤碱制剂）—— 抗关节炎“中药西用”的典范

  4. 抗炎作用 镇痛作用 免疫抑制作用 组胺释放作用 改善血液系统作用 盐酸青藤碱药理作用

  5. 目前临床常用的关节炎疾病： 类风湿关节炎 SpA （包括强直性脊柱炎) 痛风 骨关节炎 反应性关节炎……等

  6. 甚至是用于临床一线！！！ 西医医生为什么会选择“他”用于临床抗关节炎？

  7. RA诊断标准的临床实用性？ RA疾病活动度评价的重要性？ 影像学技术为RA所用的必要性？ RA的基本问题

  8. RA分类标准---ACR/EULAR积分法 病程（0-1分） <6周 …………………0 >6周 ………………1 急性期反应物（0-1分） CRP正常和ESR正常…… 0 CRP异常或ESR异常… …1 受累关节计数（0-5分） 1个大关节……………………………… 0 2-10个大关节…… …………………… 1 1-3个小关节（大关节不计其内）…… 2 4-10个小关节（大关节不计其内）……3 >10个关节（至少1个小关节）……… 5 血清学（0-3分） RF和ACPA均阴性………………………0 低滴度RF阳性或ACPA阳性……………2 高低度RF阳性或ACPA阳性……………3 目标人群：患者有下列表现的人群： 1、有至少一个关节具有明确的临床滑膜炎（肿胀）;2、具有滑膜炎，用其他疾病不能得到更好解释的。 积分≥6分即可确诊！ Joints not counted = DIP, 1st CMC,1st MTP Large joints = shoulders, elbows,knees, hips and ankles

  9. 临床实用的RA诊断标准—满足以下条件 • 1. 累及3个或3个以上的炎症性关节炎（医生评价） • 2. RF和/或抗CCP抗体阳性 • 3. CRP或ESR升高 • 4. 排除相同临床特点的银屑病关节炎、病毒性多关节炎、多发性痛风关节炎、假性痛风和红斑狼疮） • 5. 病史超过6周 • 此标准与2010 ACR/EULAR RA分类标准一致. • 注：一些不符合诊断标准的病人也可能诊断为 RA • UpToDate April, 2014

  10. 评价关节炎的活动度——确立RA治疗方案的关键评价关节炎的活动度——确立RA治疗方案的关键

  11. 病情评价的基本要素 • * 肿胀和压痛关节数(SJC, TJC) • * 痛疼程度(VAS 0-10) • * 病人和医生病情活动整体评价(PGA, EGA) • * ESR, CRP • * 晨僵时间 • * 疲劳程度 UpToDate April, 2014

  12. 怎样评价病情？ * 症状减轻或消除----缓解！ 评分或测定--依照病情好转程度达到20、50、70%缓解 （ACR标准） 无晨僵、关节痛、关节压痛、关节肿胀；ESR < 30/20 DAS28 ≤2.6 CDAI SJC + TJC + PGA + EGA SDAI same as CDAI + CRP (mg/dl) • Considerations duration, therapies, co-morbidities

  13. RA完全缓解标准4个“1”： 病人痛疼分数 ≤1 关节压痛数 ≤1 关节肿胀数 ≤1 CRP ≤1 影像学是治疗结局评价的最佳方法！！

  14. 治疗RA的目的—— • 控制滑膜炎症，缓解症状 • 阻止骨损伤、关节破坏，保持关节功能 • RA疾病低活动度 • （cDAI ≤2.8， sDAI ≤3.3）

  15. 为什么要实施+重视影像学检查！！ 如下是提示快速影像学进展的标志： • 急性期反应物(ESR or CRP) • 关节肿胀数高多 • 高滴度RF 和 anti-CCP 抗体 • X线显示骨侵蚀 Vastesaeger et al.: Rheumatology, 2009 Smolen J S et al. Ann Rheum Dis 2010

  16. 影像学检查——2013EULAR推荐哪些部位是RA首选的影像学检查——2013EULAR推荐哪些部位是RA首选的 • 手 + 足 • （腕+MCP+PIP） （足趾） Alexandra N Colebatch，2013

  17. 哪一种影像学检查——对RA临床是最实用的！2013EULAR：CR/DR + MRI or/and USAlexandra N Colebatch，2013

  18. EULAR之基础检查 X线-CR平片： *明显的骨骼侵蚀特征显示清楚 *炎症关节可显示肿胀 ？滑膜炎症程度显示不清 用于关节侵蚀的基本检查 图：来自 苏厚恒

  19. EULAR之首选检查 关节超声： *应用方便 *能显示关节骨侵蚀、滑膜炎症 *无创 *可重复性 ？炎症范围显示不完全 ？炎症程度显示不清晰 ？关节的整体观不易评估 ？骨骼破坏程度显示不完整

  20. CT： *可显示骨侵蚀 ?不能显示滑膜炎症程度 ？有致癌风险（0.14%) 图：来自 苏厚恒

  21. EULAR之首选检查 MRI: *T1w像清晰显示骨质侵蚀 *T2w FS像清晰显示骨髓水肿

  22. 怎样理解RA关节的影像学改变

  23. 骨髓炎提示了临床治疗的持久性 Fiona M， Arthritis Research & Therapy 2012

  24. 类风湿关节炎免疫治疗药物 • cDMARD • MTX • 来氟米特 • 柳氮磺砒啶 • 羟氯喹 • 托法替尼 bDMARD TNFa-i（恩利） IL-6R IL-1 CD20 中药 正清风痛宁 （缓释片+针剂） 雷公藤多苷 中成药……

  25. 未分化SpA 银屑病关节炎 溃疡性结肠炎 / 克罗恩病 相关的关节炎 成人脊柱关节病 (SpA)是一个病族: 强直性脊柱炎 急性前葡萄膜炎 反应性关节炎

  26. 中轴SpA的ASAS分类标准 影像学所示骶髂关节炎* 加 ≥1 SpA 临床特征# HLA-B27 加 ≥2 其他的 SpA临床特征# 或 患者背痛持续≥3个月，发病年龄 <45 岁 #SpA 临床特征 • 炎性背痛 • 关节炎 • 肌腱端炎 (足跟) • 葡萄膜炎 • 指（趾）炎 • 银屑病 • 克罗恩病/结肠炎 • 对NSAIDs治疗反应好 • 家族史 • HLA-B27 • CRP升高 *影像学所示骶骼关节炎 • MRI所示活动性（急性）炎症，高度提示有与SpA相关的骶髂关节炎 • 依照修订的纽约标准，有明确的放射影像学骶髂关节炎 n=649 背痛患者; 敏感性: 82.9%, 特异性: 84.4% 仅有影像学时: 敏感性: 66.2%, 特异性: 97.3% Rudwaleit M et al. Ann Rheum Dis 2009;68:777-783 (with permission)

  27. 持久治疗对阻止脊柱强直的艰巨性 有放射影像学改变阶段 无放射影像学改变阶段 符合1984修订的纽约标准 背痛 背痛 背痛 放射影像学所示骶髂关节炎 MRI所示骶髂关节炎 韧带骨赘 时间 (年) 5-10 Rudwaleit M et al. Arthritis Rheum 2005;52:1000-8 (with permission)

  28. X-线/MRI是诊断SpA（AS）的金钥匙 确认骶髂关节炎！

  29. 右 左 1966年建立阅读骶髂关节的方法:左右关节各自评为0至4分,然后两边加总分

  30. SpA STIR T1 水种 水种

  31. SPA（AS）基本药物治疗 *个体化治疗是首要原则！！ *非甾体抗炎药（NSAIDs） *DMARD药物！？ 柳氮磺吡啶（SASP）， MTX 正清风痛宁等 *TNFa抑制剂

  32. 痛风 IL-1

  33. 世界临床免疫学与风湿病学专家们的最高期望……世界临床免疫学与风湿病学专家们的最高期望…… 不用细胞毒类免疫抑制剂， 能够控制炎症性关节病！？ ＿＿EULAR 2014 专家观点

  34. 1927年：日本化学家从日产青风藤中分离得到青藤碱(Sinomenine)，并确定了分子式。1927年：日本化学家从日产青风藤中分离得到青藤碱(Sinomenine)，并确定了分子式。 1964年：中国学者朱任宏从青风藤中分离获得青藤碱。 1976年：湖南怀化地区药检所贾本真等从青风藤中提取分离青藤碱，初步用于临床。 1985年:湖南正清制团前身怀化地区制药厂获准生产盐酸青藤碱片。

  35. CH3O HO N-CH3 O OCH3 青藤碱化学结构

  36. 湖南正清集团正清风痛宁研发过程 1992年:正清风痛宁肠溶片上市。 1993年：正清风痛宁注射液生产上市 1996年：正清风痛宁获得国家中药保护品种 1998年：喜络明牌正清风痛宁片被批准上市 1999年：正清风痛宁双盲双模拟临床验证取得成功 2000年：正清风痛宁缓释片获国家药监局生产批件 2003年：正清风痛宁控释制剂研究工作全面展开 2007年：盐酸青藤碱的结构改造取得阶段性成果

  37. 主要药理作用 ①抗炎 ②镇痛 ③免疫抑制 盐酸青藤碱的药理作用 其它药理作用 ④释放组胺 ⑤镇静 ⑥镇咳 ⑦对心脑血管的影响 ⑧阿片类依赖的防治

  38. 临床常见不良反应症状 常见：皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹； 偶见：胃肠不适，恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗；少数患者发生白细胞减少和血小板减少。 个别患者出现较严重的过敏性反应。注射剂可引起过敏性休克。

  39. 正清风痛宁的前景与期待—— 抗炎治疗的一线药物+序贯用药

  40. 谢 谢！

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