Оценка медицинских технологии – европейский и российский опыт – сравнительный анализ

1. Оценка медицинских технологии – европейский и российский опыт – сравнительный анализ Мальвина Холовня Директор по экономике rspor malwina.holownia@rspor.ru

2. Введение – оценка медицинских технологии Оценка медицинских технологий (Health Technology Assessment - HTA) - это междисциплинарная наука, которая использует знание и методы клинической эпидемиологии, биостатистики, экономики, права и этики для систематической оценки медицинских технологий. Это делает возможным принятие решений регулирующим органом на основе достоверных научных исследований и результатов экономического и финансового анализа в условиях конкретной системы здравоохранения.

3. Введение – оценка медицинских технологии Медицинская технология определяется двумя составляющими: собственно вмешательством и конкретным показанием, при котором она используется.

4. Разные виды медицинских технологий Лекарственные средства Медицинские процедуры Медицинские оборудование Скоропомощные технологии Системы обеспечения Организационно-управленческие системы

5. Кому интересна оценка медицинских технологии? Государственные организации по здравоохранению на национальном и региональном уровнях Специалисты практического здравоохранения Руководители лечебно – профилактических учереждений Частный сектор страхования Промышленность Представители пациентов Потребители медицинской помощи (пациенты)

6. История оценки медицинских технологий Начало – создание Шведского института планирования и рацирнализации здрвавоохраения в 1968, а в 1987 – Шведский совет по оценке технологий в здравоохранении. США – 1977 0 впервые опубликован отчет по оценке компьютерной томографии ОТА В 1985 создалась Международная ассоциция по оценке медицинских технологий (International Society for Health Technology Assesment in Health Care, ISTAHC)

7. Введение – оценка медицинских технологии Роль HTA Основная цель оценки медицинских технологий (HTA) заключается в том, чтобы дать ответ на следующие вопросы до осуществления реимберсмента или принятия ценового решения о конкретной технологии. 1. Имеет ли эта технология доказанную эффективность? 2. В чем сила дополнительной полезности по сравнении с другими вариантами? (Какой из вариантов является наиболее эффективным и в какой степени он лучше, чем другие?) Клиническая оценка, основанная на систематическом обзоре 3. Какой из вариантов является наиболее рентабельным и в какой степени он выгоднее, чем другие? Клинико-экономический анализ – сравнение двух вариантов. 4. Оправдано ли финансирование технологии в пределах имеющихся средств? Если технология получает привилегированное положение на рынке (например, реимберсмент), с какими изменениями это связано? Анализ влияния на бюджет.

8. Цели и задачи оценка медицинских технологии Оценка новых и традиционных технологий с медицинских, экономических, этических и социально-правовых позиций Предоставление информации р технологии на разных административных уровнях системы здравоохранения в целях принятия решений о ее использовании и распространении Рациональное и эффективное расходование финансовых ресурсов Оптимизация системы здравоохранения

9. Введение – Европейский союз. 4 млн км2 27 стран 495 млн людей Предполагаемая продолжительность жизни для рожденных в 1960 – 67 лет (мужчины), 73 (женщины) Рождаемость – 1,5 и падает Ожидается, что в 2025 году процент граждан старше 80 лет достигнет 6,3

10. Здравоохранение в Евросоюзе. Здоровье и безопасность граждан является приоритетом для ЕС. Целью политики в области здравоохранения ЕС является обеспечение равного доступа к качественному медицинскому обслуживанию. Действия ЕС в области здоровья сосредоточенны на: профилактической медицине пропаганде здорового образа жизни защите граждан от угрозы здоровью, в том числе пандемии.

11. Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения. Источник: EuroHealthConsumerIndex (EHCI), 2006., www.healthpowerhouse.com.

12. Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения. В этом исследовании, сделана оценка и признаны баллы для 28 показателей в 5 категориях: богатство системы здравоохранения, доступность лекарств, результаты лечения, время ожидания услуги, права и информация для пациента.

13. Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения Диагноз наиболее важных недостатков европейских систем здравоохранения: отсутствие адекватного прямого контакта со специалистом, а также возможность получения второй медицинской консультации (только в 1/3 стран у пациентов есть адекватный контакт с врачом) слишком долгий период ожидания лечения онкологических заболеваний в 75% стран; отсутствие доступа пациентов к медицинским записям (более, чем в 50% стран пациенты не имеют доступа к своим медицинским данным.)

14. Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения Механизмы и правила, нужны для того, чтобы обеспечить оптимальное принятие решений касающихся реимберсмента (возмещение государством затрат) и цен на разумных основаниях: • ясные критерии реимберсмента и ценообразования; • требования, касающиеся анализа, необходимого при принятии решений - анализов в соответствии с качественными требованиями руководств по оценке медицинских технологий; • создание учреждений занимающихся качественной оценкой и правительственных агентств по оценке медицинских технологии; • положение о ценовых переговорах, основанных на определенных, прозрачных критериях, вместе с системными решениями об установлении цен и создание агентства по ценам.

15. Разные виды Агентств оценки медицинских теннологии в странах ЕС Государственные учереждение - 17 академия / университет – 13 Фонд социального медицинского страхрвания Частная компания – 2 Профессиональная ассоциация – 1 Частная страховая компания – 0 Другие - 5

16. Разные уровни функционирования Агенств Локальный, региональный – 5 Национальный – 12 Локальный, региональный и национальный – 1 Международный – 1 Национальый и международный – 8 Локальный, региональый и международный - 14

20. ОМТ в Великобритании. NICE С 2000 – оценка медицинских технологий С 2001 - оценка медицинских технологий + клинические руководства С 2003 - оценка медицинских технологий + клинические руководства + интервенционные процедуры С 2006 - оценка медицинских технологий + клинические руководства + интервенционные процедуры + общественное здоровье

21. Оценка медициских технологий в Великобритании. NICE Процесс формирования руководящих принципов и принятия решении NICE и его комитетами осуществляется в соответствии с четырьмя принципами: 1. Гласность: как решение по поводу распределения средств, так и доводы в пользу их принятия подлежат оглашению. 2. Соответствие: основания для принятия решений должны быть связаны с конкретными вопросами. 3. Попытка и пересмотр: должна быть возможность верификации необоснованных решений, которые были приняты в результате незаконных процедур; необходимы механизмы разрешения споров и прозрачная система, позволяющая пересматривать решения при появлении новых данных. 4. Регулирование: существование регулирования, обязывающего к соблюдению в процессе принятия решении всех 3 вышеуказанных принципов.

22. Оценка медициских технологий в Германии принадлежность рекомендации

23. Оценка медициских технологий в Германии. G-BA GemeinsamerBundeshausschuss, создан в 2004 Принмает решения, проводит экспертную оценку В него входят: представители страховых фондов, поставщики медицинских услуг, независымые члены и представители ассоциаций больных, а также врачей каждый новый метод требует одобрения G-BA

24. HTA в Германии. Функции проведенияоценкимедицинскихтехнологийразделенымеждуIQWiG и DAHTA. IQWiG, Институткачества и эффективности в сферездравоохранения: В 2000 году, в целяхукрепленияролиHТА в Германии, подDIMDI, Немецкоминститутоммедицинскойдокументации и информации, былоосновано DAHTA, Немецкоеагентствопооценкемедицинскихтехнологий. Обаучрежденияпредоставляютинформацию о медицинскихтехнологиях, но IQWiGпредоставляетеёврачам, и DAHTAимеетдело с прямойоценкоймедицинскихтехнологий.

25. HTA в Польше. • Агентство оценки медицинских технологии • предоставляет свои советы и мнения Министру • здравоохранения, осуществляя задачи: • сбора, обмена и распространения информации по оценке медицинских технологий разработанных в Польше и других странах, их результаты, рекомендации и методы их подготовки, • разработки и верификации оценок медицинских технологий, и особенно тех технологий, которые отпускаются с реимберсментом, • разработки рекомендаций для министра здравоохранения по медицинским технологиям, • организацию обучения и информирование общества о своей деятельности

26. Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты, потенциальные кандидаты

28. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research • Помогает новым странам в образовательном процессе в области фармакоэкономики • Обьединяет страны • Поощиряет введение оценки медицинских технологии в законодательство мире

29. Перспективы. Россия. • В 2013 году – 15 лет с начала оценки медицинской технологий в России это так и не признано государством • В 2012 появилось несколько стратегий, наиболее серьёзная – Стратегия 2025 – документ Министерства здравоохранения • По мнениям многих уже экспертов оценку медицинских технологий в России надо уже давно внедрять

30. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Мальвина Холовня malwina.holownia@gmail.com