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VI Congreso Nacional de Homeopatía Jornada de Estudiantes y Residentes. El medicamento homeopático Investigación en Homeopatía Dr. Gualberto Díaz Sáez Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria Especialista Universitario en Homeopatía Profesor titular de C.E.D.H.
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VI Congreso Nacional de HomeopatíaJornada de Estudiantes y Residentes El medicamento homeopático Investigación en Homeopatía Dr. Gualberto Díaz Sáez Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria Especialista Universitario en Homeopatía Profesor titular de C.E.D.H. Cátedra de Homeopatía de la U. de Zaragoza Asociado de la S.E.M.H. “Por una medicina personalizada”
No todos los principios activos son ultramoleculares • 1 CH Centesimal Hahnemanniana 10 -2 • 30 CH 10 -60 Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
Efectos biológicos constatados: • Regulationof Neurosteroidallopregnolonebiosynthesis in theratspinalcorbyglycine and thealkaloidalanalogsstrychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008 • OliosoD, Marzotto M, Moratti E, Brizzi M, Bellavite P. Effects of Gelsemiumsempervirens L. onpathway-focused gene expressionprofiling in neuronal cells. J Ethnopharmacol. 2014 Apr 28;153(2):535-9 • 1.500 experimentos de laboratorio (830 “ultramoleculares). 90% con resultados (+) • animales (371+92), plantas (201), virus/bacterias (37), hongos (32) • Clausen J, van Wijk R, Albrecht H. Review of the use of high potencies in basic research on homeopathy.Homeopathy. 2011 Oct;100(4):288–92 Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
¿Realmente no queda nada?Nanopartículas Chirumbolo S. Molecules and nanoparticles in extreme homeopathicdilutions: isAvogadro'sConstant a dogma? Homeopathy. 2011 Jul;100(3):107-8 Chikramane PS. Extreme homeopathicdilutionsretainstartingmaterials: a nanoparticulateperspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242 Demangeat JL. Nanosizedsolventsuperstructures in ultramolecularaqueousdilutions: twentyyears' researchusingwaterproton NMR relaxation. Homeopathy. 2013 Apr;102(2):87-105 Es imposible que la homeopatía funcione porque usa diluciones que superan el número de Avogadro. Sin moléculas no hay principio activo y por tanto no hay efecto.
Aproximación teórica • No siempre se cumple, aunque sí hay estudios sobre ella (Coffea, Apis…)* • La explicación podría ser mejor adaptada a la terminología médica Se basa en que “lo que produce una enfermedad, también la cura”, lo que llaman “fenómeno de similitud”. Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines onpolysomnographicsleep of youngadultswith histories of coffee-relatedinsomnia. SleepMed 2011;1:1 BigagliE, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploringtheeffects of homeopathic Apis mellificapreparationson human gene expressionprofiles. Homeopathy. 2014 Apr;103(2):127-32
Tendencia a ciertas patologías (similares manifestaciones) Trata individuos, no enfermedades, y no tiene en cuenta la causa de la enfermedad.
¿No hay? … o ……. ¡¡¡ Necesitamos más !!! • 343 ensayos clínicos • 39 metaanálisis 2014 5780 ref. No hay investigación (de calidad) • Como ensayos clínicos controlados+ aleatorizados + revisados por pares: • 137(41 individualizada, 96 no individualizada). • Mathie RT, Hacke D, Clausen J, Nicolai T, Riley DS, Fisher P. Randomisedcontrolledtrials of homeopathy in humans: characterisingtheresearchjournalliteratureforsystematicreview. Homeopathy. 2013 Jan;102(1):3-24.
Los estudios de investigación demuestran que la homeopatía no es diferente de un placebo • No es lo mismo “no encontrar” que “encontrar que no” • ISRS: Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initialseverity and antidepressantbenefits: a meta-analysis of data submitted to theFood and DrugAdministration. PLoSMed. 2008 Feb;5(2):e45. • Estudio Shang (Lancet, 2005) • ¿Metaanálisis? ¿Reanálisis? • 8/110 (n) 21/110 (Q) • ShangAet al. Are theclinicaleffects of homoeopathy placebo effects? Comparativestudy of placebo-controlledtrials of homoeopathy and allopathy. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):726-32 • RuttenAL, Stolper CF. The 2005 meta-analysis of homeopathy: theimportance of post-publication data. Homeopathy. 2008 Oct;97(4):169-77 - +
Los estudios de investigación demuestran que la homeopatía no es diferente de un placebo INFORMES GUBERNAMENTALES Houseof Commons, Science and TechnologyCommittee (2010) Government Response to theScience & Technology Com. Report The Role of CAM in the NHS (2005) Evaluation of a CAM Pilot Project in NorthernIreland (2008) Análisis de situación de las terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, 2011 Abanades S, Durán M. Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía. RevMedHomeopat. 2012;5(3):1202129 Gudrun Bornhöft, Peter F.Matthiessen. Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Springer 2011
La homeopatía no es científica El primer ensayo clínico conocido se realizó precisamente con homeopatía , 5 años antes que el primero convencional* Revolución científica de Hahnemann: experimentación sistemática de las sustancias simples en voluntarios sanos: ensayos de fase I Report on mustard gas experiments (Glasgow and London). Br Homoeopath J. 1943 January 25; 33:1-12 Streptomycin Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Br Med J. 1948 October 30; 2(4582):769–782
La comunidad científica rechaza la homeopatía Congresos Formación Vocalías de Homeopatía Secciones colegiales
La comunidad científica rechaza la homeopatía • Premio Nobel LucMontagnier EnserinkM, Newsmaker Interview: LucMontagnier, French Nobelist Escapes “Intellectual Terror” to Pursue Radical Ideas in China. Science 24 December 2010: Vol. 330 no. 6012 p. 1732 MontagnierL. Electromagneticsignals are producedbyaqueousnanostructuresderivedfrombacterial DNA sequences. InterdiscipSci. 2009 Jun;1(2):81-90 • Prof. Bernard Begaud (farmacólogo y director del INSERM) Grimaldi-BensoudaL, Bégaud B, RossignolM et al. Management of upperrespiratorytractinfectionsbydifferent medical practices, includinghomeopathy, and consumption of antibiotics in primarycare: the EPI3 cohortstudy in France 2007-2008. PLoSOne. 2014 Mar 19;9(3):e89990. Grimaldi-BensoudaL, Engel P, AbenhaimL, BegaudB et al; EPI3-LA-SER group. Whoseeksprimarycareforsleep, anxiety and depressivedisordersfromphysiciansprescribinghomeopathic and othercomplementary medicine? Resultsfromthe EPI3 populationsurvey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6). pii: e001498. RossignolM, Begaud B, EngelP; EPI3-LA-SER group. Impact of physicianpreferencesforhomeopathicorconventional medicines onpatientswithmusculoskeletaldisorders: resultsfromthe EPI3-MSD cohort. PharmacoepidemiolDrugSaf. 2012 Oct;21(10):1093-101. Las posiciones enfrentadas y críticas permiten avanzar de forma más sólida
La homeopatía no es mejor que los fármacos convencionales, más estudiados. La mejor estrategia terapéutica La suma de estrategias
Menor consumo (y efectos adversos) por los pacientes tratados con un médico homeópata: • antiinflamatorios (OR 0,54; 0,38-0,78, n=1153) • psicotrópicos (RR global 0,48; antidepresivos: 0,45; ansiolíticos: 0,44; p<0,05, n=842) • antibióticos (OR 0,43; 0,27-0,68, n=655) EPI3-LASER (ver anterior) • N=499, 297 (63%) >5años. Satisfacción alta en el 90%. Mejoría en el 81%. 262 en tto farmacológico: 29% pudieron dejarla, 32% reducirla. SharplesF, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspectiveoncomplementary medicine. ComplementTherMed 2003; 11: 243–8. • 74% de los pacientes reportaron al menos mejoría moderada. Reducción significativa del uso y costes de fármacos. Rossi E. Homeopathy in the public health system: a seven-year observational study at Lucca Hospital (Italy). Homeopathy. 2009 Jul;98(3):142-8. Rossi E. Cost-benefit evaluation of homeopathic versus conventional therapy in respiratory diseases. Homeopathy. 2009 Jan;98(1):2-10. La homeopatía no es mejor que los fármacos convencionales, más estudiados.
Funciona por el efecto placebo o por regresión a la media Estudios in vitro Estudios in vivo Veterinaria-Ganadería Estudios a largo plazo BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM
No se puede confiar en un medicamento cuyo mecanismo de acción no se conoce Existen propuestas para explicar este mecanismo de acción en ciertos medicamentos (Gelsemium, Apis…) BigagliE, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploringtheeffects of homeopathic Apis mellificapreparationson human gene expressionprofiles. Homeopathy. 2014 Apr;103(2):127-32 Regulatión of Neurosteroidallopregnolonebiosynthesis in theratspinalcorbyglycine and thealkaloidalanalogsstrychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008 Existen medicamentos convencionales sin un mecanismo de acción claro (inmunoterapia, paracetamol, ISRS, amiodarona) Bell I., Koithan M. A model for homeopathic remedy effects: low dose nanoparticles, allostatic cross-adaptation, and time-dependent sensitization in a complex adaptive system. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:191
No está regulada legalmente Venta canal farmacéutico Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias Reconocido como medicamento Medicamentos Médicos/Farmacéuticos Ley 29/2006, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS, modificada por la Ley 10/2013 Ley 44/2003, de 21 de noviembre DE ORDENACIÓN DE LAS PROFESIONES SANITARIAS.
La OMC se ha posicionado en contra Solo el 25% de las intervenciones evaluadas serían probablemente beneficiosas (ClinicalEvidence) MÉDICO • Conocer la evidencia • Conocer la patología • Nuestra experiencia http://clinicalevidence.bmj.com • Complementar
Si no hay indicación , no es medicamento Existen medicamentos homeopáticos con una indicación clara y acción limitada al síntoma. Elección algunos medicamentos de acuerdo a varios factores: Localización del síntoma Sensibilidad del paciente Constitución Manejo especialista
Bibliografía • Venard C. Regulation of neurosteroidallopregnanolonebiosynthesis in theratspinalcordbyglycine and thealkaloidalanalogsstrychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161 • OliosoD, Marzotto M, Moratti E, Brizzi M, Bellavite P. Effects of Gelsemiumsempervirens L. onpathway-focused gene expressionprofiling in neuronal cells. J • Ethnopharmacol. 2014 Apr 28;153(2):535-9 • Chirumbolo S. Molecules and nanoparticles in extreme homeopathicdilutions: isAvogadro'sConstant a dogma? Homeopathy. 2011 Jul;100(3):107-8 • Chikramane PS. Extreme homeopathicdilutionsretainstartingmaterials: a nanoparticulateperspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242 • DemangeatJL. Nanosizedsolventsuperstructures in ultramolecularaqueousdilutions: twentyyears' researchusingwaterproton NMR relaxation. Homeopathy. 2013 Apr;102(2):87-105 • Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines onpolysomnographicsleep of youngadultswith histories of coffee-relatedinsomnia. SleepMed 2011;1:1
BigagliE, Luceri C, Bernardini S, Dei A, Filippini A, Dolara P. Exploringtheeffects of homeopathic Apis mellificapreparationson human gene expressionprofiles. Homeopathy. 2014 • Frass M, Linkesch M, Banyai S, Resch G, Dielacher C, Löbl T, EndlerC,Haidvogl M, Muchitsch I, Schuster E. Adjunctivehomeopathictreatment in patientswithsevere sepsis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in anintensivecareunit. Homeopathy. 2005 Apr;94(2):75-80 • FrassM, Dielacher C, Linkesch M, Endler C, Muchitsch I, Schuster E, Kaye A. Influence of potassiumdichromateontrachealecretions in criticallyillpatients. Chest. 2005 Mar;127(3):936-41 • Carbert S, Venn R. Recentlypublishedpapers: outwiththeold and in withthe new ... thensomething new fortheold! CritCare. 2005 Jun;9(3):238-40 Apr;103(2):127-32 • Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initialseverity and antidepressantbenefits: a meta-analysis of data submitted to theFood and DrugAdministration. PLoSMed. 2008 Feb;5(2):e45. • ShangA, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JA, Pewsner D, Egger M. Are theclinicaleffects of homoeopathy placebo effects? Comparativestudy of placebo-controlledtrials of homoeopathy and allopathy. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):726-32
RuttenAL, Stolper CF. The 2005 meta-analysis of homeopathy: theimportance of post-publication data. Homeopathy. 2008 Oct;97(4):169-77 • En español: http://zl.elsevier.es/es/revista/revista-medica-homeopatia-287/el-metaanalisis-2005-homeopatia-importancia-los-datos-13136255-investigacion-2009 • Houseof Commons, Science and TechnologyCommittee (2010) • Government Response to theScience & Technology Com. Report • The Role of CAM in the NHS (2005) • Evaluation of a CAM Pilot Project in NorthernIreland (2008) • Análisis de situación de las terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, 2011 • Abanades S, Durán M. Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía. RevMedHomeopat. 2012;5(3):1202129 • Gudrun Bornhöft, Peter F.Matthiessen. Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Springer 2011
http://www.springer.com/medicine/complementary+%26+alternative+medicine/book/978-3-642-20637-5http://www.springer.com/medicine/complementary+%26+alternative+medicine/book/978-3-642-20637-5 • Report on mustard gas experiments (Glasgow andLondon). Br Homoeopath J. 1943 January 25; 33:1-12 • Streptomycin Treatment of Pulmonary Tuberculosis. Br Med J. 1948 October 30; 2(4582):769–782 • EnserinkM, Newsmaker Interview: LucMontagnier, French Nobelist Escapes “Intellectual Terror” to Pursue Radical Ideas in China. Science 24 December 2010: Vol. 330 no. 6012 p. 1732 • MontagnierL. Electromagneticsignals are producedbyaqueousnanostructuresderivedfrombacterial DNA sequences. InterdiscipSci. 2009 Jun;1(2):81-90 • Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Abenhaim L, Guillemot D. Management of upperrespiratorytractinfectionsbydifferent medical practices, includinghomeopathy, and consumption of antibiotics in primarycare: the EPI3 cohortstudy in France 2007-2008. PLoSOne. 2014 Mar 19;9(3):e89990.
Grimaldi-BensoudaL, Engel P, Massol J, Guillemot D, Avouac B, Duru G, Lert F, Magnier AM, Rossignol M, Rouillon F, Abenhaim L, Begaud B; EPI3-LA-SER group. Whoseeksprimarycareforsleep, anxiety and depressivedisordersfromphysiciansprescribinghomeopathic and othercomplementary medicine? Resultsfromthe EPI3 populationsurvey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6). pii: e001498. • Rossignol M, Begaud B, Engel P, Avouac B, Lert F, Rouillon F, Bénichou J, Massol J, Duru G, Magnier AM, Guillemot D, Grimaldi-Bensouda L, Abenhaim L; EPI3-LA-SER group. Impact of physicianpreferencesforhomeopathicorconventional medicines onpatientswithmusculoskeletaldisorders: resultsfromthe EPI3-MSD cohort. PharmacoepidemiolDrugSaf. 2012 Oct;21(10):1093-101 • SharplesF, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspectiveoncomplementary medicine. ComplementTherMed 2003; 11: 243–8. • Homeopathy. 2009 Jul;98(3):142-8. Homeopathy in the public health system: a seven-year observational study at Lucca Hospital (Italy). Rossi E • Homeopathy. 2009 Jan;98(1):2-10. Cost-benefit evaluation of homeopathic versus conventional therapy in respiratory diseases. Rossi E • BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM
VI Congreso Nacional de HomeopatíaJornada de Estudiantes y Residentes Muchas gracias Dr. Gualberto Díaz Sáez Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria Especialista Universitario en Homeopatía Profesor titular de C.E.D.H. Cátedra de Homeopatía de la U. de Zaragoza Asociado de la S.E.M.H gualberto.diaz@boiron.es “Por una medicina personalizada”