日 期： 98 年 10 月 26 日 報告者：鄭文娟

1. 98年H1N1新型流感疫苗學校集中接種說明 日　期：98年10月26日 報告者：鄭文娟

2. 接種對象開打時程

3. 學生接種對象定義 • 學生 (含日夜間部) • 國小: 98學年度(第一學期)註冊為國小一至六年級學生 • 國中: 98學年度(第一學期)註冊為國中一至三年級學生 • 高中(職)生、五專一至三年級學生:98學年度(第一學期)註冊為高中(職)、五專一至三年級學生 • 含日/夜間部學生，但不含補校 • 若前開學生同時具備災區居民、孕婦或重大傷病之身分者，以於學校集中接種為原則

4. 經費 • 疫苗、空針所需費用：由中央統一供應(規格：針頭粗細為24G、25G型號、針頭長度範圍25至26mm ) • 接種處置費用：於合約院所接種，公務預算支應每人次150元，健保局代辦 • 學生集中接種行政費用：依實際接種人次核撥經費，預定10月27日辦理公開議價作業。

5. 疫苗概述與管理 • 疫苗成份： • -A/California/7/2009 (H1N1)v-like virus • 接種劑數： • -接種劑量： • 滿6個月-1歲： 諾華 2劑 0.5 mL • 滿1歲-3歲 • 國光：2劑 0.25mL • 諾華：2劑 0.5mL • 滿3歲-9歲(國小3年級以下)：2劑 0.5mL • 滿10歲(國小4年級以上)：1劑 0.5mL

6. 接種作業-前置作業 • 集中接種 • 接種作業調查 分送接種通知與同意書 依家長同意書造冊 • 接種紀錄 • 接種名冊基本資料+1劑紀錄 • 攜帶證件 家長同意書

7. 中央統一提供之各類文件 • 文件實品(98年10月底前配送) • 白單 (簽名用，接種紀錄，院所留存用) • 學生H1N1新型流感疫苗接種通知說明及同意書(A4, 100張/本) • H1N1新型流感疫苗接種名冊-合約院所、社區接種站(A4, 100張/本) • 黃單 (民眾留存用)黃單上請蓋上院所章 • 黃單H1N1新型流感疫苗接種須知(A4, 100張/本, 黃單) • 學生接種後注意事項(A5, 100張/本, 黃單) • H1N1新型流感疫苗接種工作手冊 • 網頁專區：http://www.h1n1.gov.tw • 已開設「H1N1新型流感疫苗接種」專區

8. 白單(學生接種通知及同意書) A4 正面 A4 反面

9. 黃單-學生接種後注意事項 注意事項： 國小一~三年級學童，需接種2劑疫苗，如無法於學校接種，建議於小叮嚀黃單上註記疫苗廠牌 A5

10. 接種作業-學生接種注意事項 • 接種前家長簽署同意書(第二劑接種前須重新簽署) • 提供流感疫苗接種通知說明及同意書 • 依同意書意願造冊 • 家長同意接種者 • 依安排在校集中接種 • 接種當日不適合接種者 • 由接種單位另行預約接種日期與接種地點(通知單)，學生攜帶通知單，由家長攜帶前往補接種 • 補接種學生無需再付費，接種單位則視安排領取行政費或接種處置費 • 家長不同意者 • 不予接種 • 第一次調查不同意接種，第二次調查同意接種者，無法接種第二劑疫苗 • 確保學生接種二劑相同疫苗 • 同一學校配送相同廠牌疫苗or其他方式

11. 接種作業-接種流程 • 接種前提供接種者接種須知 • 學生: 事前提供接種通知與同意書，由家長簽回同意書 • 其他: 接種前提供接種須知 • 確認接種對象名冊 • 事先造冊對象，依攜帶證件比對名冊接種 • 健康評估 • 接種者簽名 • 執行接種(接種劑量及劑次) • 10歲以下接種2劑，間隔至少21日；10歲以上接種1劑 • 接種2劑疫苗，需為相同廠牌 • 合約院所:學齡前嬰幼兒接種紀錄貼紙(IC) • 學生 (同一個學校分配同一廠牌疫苗) • 接種後觀察

12. 接種作業-資料、成果之填寫與通報 接種名冊請各單位於接種完成當日傳真回覆：H1N1新型流感中央流行疫情指揮中心疫苗安全小組；fax：02-89126633

13. 疫苗不良事件(反應)及接種異常事件監測-目的 • 疫苗安全影響公眾對疫苗接種政策信心甚鉅。嚴重不良事件（反應）由於非常罕見，發生率常低於每萬名接種人次1例，故對疫苗上市後，持續監測接種後不良事件（反應），抑或大規模接種時接種異常事件通報，已成近年國際趨勢。監測錯誤接種等異常事件或疫苗接種後之嚴重不良事件（反應）的目的，在於藉由相關調查以釐清因果關係，期能早期偵測疫苗安全疑慮，並即時做出因應。

14. 疫苗不良事件(反應)及接種異常事件監測-定義 • 壹、不良事件 • 係指接種後發生之任何事件，不良事件與疫苗 接種兩者間為時序關係，至於是否為因果關係則有賴後續調查判定。 • 貳、不良反應(或稱副作用) • 係指包括接種後引起急性過敏、休克、接種部位局部反應，或再接種同樣疫苗後發生相同事件等。不良反應與疫苗接種兩者間為因果關係。

15. 疫苗不良事件(反應)及接種異常事件監測-定義 • 參、嚴重不良事件或嚴重不良反應 • 係該事件或反應結果為包括死亡、危及生命、造成永久性殘疾或傷害、導致病人住院、延長已住院病人住院時間、或胎兒先天性畸型者。 • 肆、接種異常事件 • 係指接種疫苗時發生疫苗種類/劑量錯誤、重複施種、提前接種等接種異常事件。

16. 疫苗不良事件(反應)及接種異常事件 • 通報流程 • 衛生所及合約醫療院所： 於執行接種工作時，若發生接種異常事件或發現有接種後嚴重不良事件或不良反應之個案時，應詳填「H1N1新型流感疫苗接種異常事件通報及調查表」或「 H1N1新型流感疫苗不良事件通報表」立即通報衛生局 。 • 衛生局： 彙整相關資料後通報轄區疾病管制局各區分局 • 疾病管制局各區分局 通報H1N1新型流感中央流行疫情指揮中心疫苗安全小組

17. H1N1新型流感疫苗接種異常事件通報及調查表

18. 不良事件通報表

19. 疫苗不良反應事件因應-處理流程 • 合約醫療院所 • 接種異常事件應立即告知受接種個案或其家長，並追蹤個案狀況 • 疫苗嚴重不良反應個案，進行個案病情狀況調查 • 提供個案必要之醫療協助 • 衛生局/所 • 追蹤個案至痊癒或至少2週及主動關切並因應個案或家長需求 • 接種異常事件應立即進行異常事件調查，研判事件發生原因及研議改進方案 • 收集資料儘速回報轄區疾病管制局各區分局 • 如疑似因預防接種而受害之請求權人提出救濟申請時，應依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」及其處理流程辦理

20. 疫苗不良反應事件因應-處理流程 • 疾病管制局各區分局 • 主動聯繫轄區各衛生局，必要時協助衛生局處理個案相關事宜 • 彙整相關資料及定期回報個案癒後予疫苗安全小組 • 疫苗安全小組 • 彙整相關資料研判及研擬因應策略，必要時發布新聞稿釐清與說明，避免民眾恐慌影響接種意願

21. 疫苗相關事件應變 • 定期監測、分析及召開專家會議 • 學生接種事件緊急應變規劃 • 衛教宣導 • H1N1新型流感中央流行疫情指揮中心 • 中央健康保險局 • 教育部、各縣市教育局 • 衛生局、所 • 鄰、里長

22. 接種對象為國、高中職注意事項 • 青少年偶在接種後短時間內突然昏厥，應注意預防昏厥後跌倒或其他意外發生。 • 發於青少年，特別是青少女，少部份合併抽筋現象。 • 在大型場所發生時，症狀具渲染力，亦可能群聚發生。 • 臨床上不易與嚴重過敏反應區分。 • 接種前避免空腹、脫水，接種後至少觀察30分鐘，並避免接種者落單，有助於預防跌倒等意外傷害發生。

23. 作業時程

24. 學生接種常見Q&A Q1：具本國籍但不具本國學籍之學生，可以接種疫苗嗎？ A1：學生需於學校集中接種疫苗，若不句本國學籍之學生，則需等待宣布開放至第8順位(小於25歲之青年)對象後才可施打。 • Q2：接種過季節性流感疫苗後，是否需再接種H1N1新型流感疫苗？ • A2：是，因目前科學文獻資料顯示季節性流感疫苗對於H1N1新型流感病毒沒有保護效果，因此建議接種過季節性流感疫苗仍須接種H1N1新型流感疫苗，是全球一致性的作法。

25. Q3：夜校是否可以接種？ A3：有關各級學校之夜校符合接種定義如下：