Allergeenien ilmoittaminen pakkausmerkinnöissä

1. Allergeenien ilmoittaminen pakkausmerkinnöissä Tytti Itkonen, Evira Helsinki 30.3.2011 Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

2. Pakkausmerkinnöissä ilmoitettavat allergeenit • Pakkausmerkintäasetus (1084/2004), yliherkkyyttä aiheuttavat ainesosat, 23 § ja liite 3 • NDir 2003/89/EY kansallinen täytäntöön pano • Pakkausmerkintäasetuksen muutos 1227/2007 • KDir 2006/142/EY kansallinen täytäntöön pano • Muita luetteloita ei ole käytössä; esim. • mausteista (vanhassa v. 2003 pakkausmerkintäoppaassa) tai • lisäaineista (E-koodiavaimen y:llä merkityt lisäaineet) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

3. Suomessa v:sta 1991 lähtien on pitänyt jo ilmoittaa (vanha KTMp 795/1991 pakkausmerkinnöistä) • Herne, kala, kananmuna, maito, soijapapu ja äyriäinen sekä niistä tehdyt valmisteet • Maapähkinät, mantelit ja pähkinät • Kaura, ohra, ruis ja vehnä Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

4. Liite 3 1 Gluteenia sisältävät viljat (vehnä, ruis, ohra, kaura, speltti, kamut-vilja sekä niiden hybridikannat) ja viljatuotteet • lukuun ottamatta • vehnäpohjaisia glukoosisiirappeja, dekstroosi mukaan luettuna, ja näistä valmistettuja tuotteita • vehnäpohjaisia maltodekstriinejä ja näistä valmistettuja tuotteita • ohrapohjaisia glukoosisiirappeja • viljoja, joita käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

5. Liite 3 2 Äyriäiset ja äyriäistuotteet Kananmunat ja munatuotteet Kalat ja kalatuotteet • lukuun ottamatta • vitamiini- ja karotenoidivalmisteiden kantaja-aineena käytettävää kalaliivatetta • oluen ja viinin valmistuksessa kirkastamiseen käytettävää kalaliivatetta tai kalaliimaa Maapähkinät ja maapähkinätuotteet Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

6. Liite 3 3 Soijapavut ja soijapaputuotteet • lukuun ottamatta • täysin puhdistettua soijaöljyä ja –rasvaa ja näistä valmistettuja tuotteita • soijasta peräisin olevaa luonnon tokoferolien sekoitusta (E306) • luonnon D-alfatokoferolia, luonnon D-alfatokoferoliasetaattia ja luonnon D-alfatokoferolisukkinaattia • soijasta peräisin olevien kasviöljyjen kasvisteroleja ja kasvisteroliestereitä • soijasta peräisin olevista kasvisteroleista valmistettuja kasvistanoliestereitä. Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

7. Liite 3 4 Maito ja maitotuotteet (laktoosi mukaan lukien) • lukuun ottamatta • heraa, jota käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten • laktitolia Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

8. Liite 3 4 Pähkinät: manteli (Amygdalus communis L.), hasselpähkinä (Corylus avellana), saksanpähkinä (Juglans regia), cashewpähkinä (Anacardium occidentale), pekaanipähkinä (Carya illinoiesis(Wangenh.) K. Koch), parapähkinä (Bertholletia excelsa), pistaasipähkinä (Pistacia vera), Macadamia pähkinä ja Queensland pähkinä (Macadamia ternifolia) sekä pähkinätuotteet • lukuun ottamatta • pähkinöitä, joita käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

9. Liite 3 5 Selleri ja sellerituotteet Sinappi ja sinappituotteet Seesaminsiemenet ja seesaminsiementuotteet Rikkidioksidi ja sulfiitti, joiden pitoisuudet ovat yli 10 mg/kg tai 10 ml/l SO2:na ilmaistuna Lupiini ja lupiinituotteet (v:sta 2007 alkaen) Nilviäiset ja nilviäistuotteet(v:sta 2007 alkaen) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

10. Allergeenien ilmoittaminen Seuraavia yleisiä poikkeuksia ei sovelleta • Ryhmänimet (liite 1) • esim. tärkkelys, korppujauho, mausteet • Aineet, joita ei pidetä ainesosina (10 §) • carry over-lisäaineet • valmistuksen apuaineet • lisäaineen liuottimet ja kantaja-aineet • Koostetut ainesosat, joiden koostumus määritelty EY-lainsäädännössä ja pitoisuus alle 2 % (tällaisia hyvin vähän; esim. suklaa ja hillo) (15 §) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

11. Allergeenien ilmoittaminen Ainesosan kasvi- t. eläinalkuperä tulee ilmoittaa paitsi jos ainesosa liitetään yleisesti tiettyyn alkuperään (23 §) • Juusto – tiedetään aina sisältävän maitoa, sitä ei tarvitse ilmoittaa • Kaseiini – ilmoitettava, että maidosta peräisin • Hera – ilmoitettava, että maidosta peräisin • Albumiini – ilmoitettava, että kananmunasta peräisin Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

12. Allergeenien ilmoittaminen • Ainesosat ilmoitetaan elintarvikkeen nimellä (8 §) • Nimen tulee yksilöidä täsmällisesti kysymyksessä oleva elintarvike (7 §) ja siis myös ainesosa • esim. vehnäproteiini, gluteeni, vehnä-proteiinihydrolysaatti • Pähkinät ilmoitetaan omilla nimillään • hassel-, saksan- ym. (liite 3) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

13. Allergeenien ilmoittaminen Allergeenilistan aineita sisältäviä lisäaineita (ilmoittaminen E-numerolla ei riitä) • E 322 – selvitettävä, mistä tehty: soijalesitiini / lesitiini (soijasta) / lesitiini (kananmunasta) • E 220, rikkidioksidi ja E 221 – 228, sulfiitit: ilmoitettava nimellä, jos määrä yli 10 mg/kg • E 426 soijapapuhemiselluloosa • E 1105 lysotsyymi (kananmunasta) • E 1404 – 1452 muunnetut tärkkelykset; vilja-alkuperä ilmoitettava (ohrasta / vehnästä) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

14. Allergeenien ilmoittaminen Allergeenit ilmoitettava • Teollisuuden valmispakkauksissa • Myyntipaikan valmispakkauksissa • Myymälän valmistamat ja pakkaamat • Myymälän pakkaamat, muualla valmistetut (40 § 3. kohta) • Ammattikoulussa tmv oppilaitoksessa oppilastyönä valmistettujen ja siellä myytävien tuotteiden pakkauksissa (40 § 4. kohta) • Koti- tai maatilataloudessa valmistettujen ja myyjäisissä tmv tilaisuuksissa tilapäisesti myytävien tuotteiden pakkauksissa (40 § 5. kohta) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

15. Allergeenivaroitusmerkintä ”Saattaa sisältää pieniä määriäkananmunaa” • Ainoastaan tarvittaessa – vaara-analyysin perusteella ” Sisältää vehnää, maitoa ja kananmunaa” • Ei suositeltava merkintä ainesosaluettelon lisäksi • Liitteessä 3 mainitut tai niistä peräisin olevat ainesosat on ilmoitettava ainesosaluettelossa (23 §) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

16. Esimerkki • Sinappisilli Ainesosat: silli, sinappi, vesi, sokeri, majoneesi, suola, etikka, happamuudensäätöaine E 330, mausteet, sakeuttamisaine E 401, säilöntäaine E 211 2. Maustesilli Ainesosat: silli, vesi, sokeri, suola, etikka, happamuudensäätöaine E 330, mausteet, säilöntäaine E 211 Saattaa sisältää pieniä määriä kananmunaa. Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

17. Allergeenimerkintävirheiden syitä 1 Valmistajan omasta virheestä johtuvia • Tuote pakataan vahingossa väärään pakkaukseen • Merkinnät eivät vastaa reseptiä – ainesosia puuttuu / virheellisiä ainesosia • Resepti muuttuu, merkinnät pysyvät ennallaan • Koostettuja ainesosia ei pureta Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

18. Allergeenimerkintävirheiden syitä 2 • Lesitiinin soija- tai kananmuna-alkuperää ei ilmoiteta Esim. : Ainesosat: Vesi, riisi (23%), ruisjauho, vehnäjauho, rapsiöljy, kasviöljy ja -rasva, glukoosi, maitoproteiini, suola (1,2%), emulgointiaineet (E471, E322), hapettumisenestoaine (E306). • Käytetään ”vierasta” uusiomateriaalia, jonka ainesosia ei ole otettu huomioon merkinnöissä • Kontaminaatio valmistuslinjalla – huolimaton puhdistus / varoitusmerkintä puuttuu Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

19. Allergeenimerkintävirheiden syitä 2 Tavarantoimittajan virheestä johtuvia • Raaka-aineiden koostumus ja merkinnät / tuotetiedot eivät vastaa toisiaan • Tiedot lisäaineiden kantaja-aineista / liuottimista puuttuvat • Samat virhemahdollisuudet kuin valmistajalla • Etikettiä painettaessa tapahtunut virhe Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

20. Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu) Yhteensä 40 takaisinvetoa • Allergeeni ilmoittamatta19 kpl (47,5 %) • Vehnä ja soija • Sulfiitti • Kananmuna • Vehnäjauho (suomenkieliset merkinnät) • Maitoproteiini • Mausteseoksen sisältämä kananmuna • Suomen- ja ruotsinkieliset merkinnät puuttuvat kokonaan (tuote sisältää allergeeneja) • Lesitiinin soija-alkuperää ei ilmoitettu • Lysotsyymin kananmuna-alkuperää ei ilmoitettu • Ilmoitettu väärä emulgointiaine (E 471 – p.o. E 322) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

21. Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu) • Väärä pakkaus / etiketti 7 kpl (17,5 %) • Krakovanmakkarapakkauksessa juustomakkaraa • Sinappikurkkusalaatissa kurkkusalaatin etiketti • Varoitus jäämistä puuttuu 7 kpl (17,5 %) • Pähkinä • Maitoproteiini • Vehnä Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

22. Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu) • Virheellinen ”-ton” merkintä 5 kpl (12,5 %) • ”laktoositon, ei sisällä maidon ainesosia” - ainesosana herajauhe • ”maidoton” – ainesosana juusto • ”gluteeniton” – ainesosana gluteeni • ”maidoton” – ainesosana maitoproteiini • Muita 2 kpl • Etikettiin painettu ainesosaluettelo virheellinen (kananmuna puuttuu) • Viiriäisenmunien mainostetaan soveltuvan kananmuna-allergikolle Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011