Слияние на мировом фармацевтическом рынке: угрозы и возможности

1. Слияние на мировом фармацевтическом рынке: угрозы и возможности Группа 28 Май, 2014 Финансовый университет при Правительстве РФ Институт делового администрирования и бизнеса

2. Основные вопросы кейса • Возможности и угрозы M&A для российского рынка • Меры, необходимые для снижения угроз по обеспечению инновационными лекарственными препаратами • Кейс решается с позиции аналитиков, консультирующих проекты развития фармкластера

3. План презентации

4. Обзор рынка. Тенденции Показатели старения населения в РФ и Европе, доля лиц в возрасте 60+, % Расходы на здравоохранение в % от ВВП Страны с высоким доходом на душу населения Страны со средними и низким доходом на душу населения http://magazines.russ.ru/oz/2005/3/2005_3_6.html ВБ Сон, 2013 К 2000 динамика старения населения в России и развитых европейских странах выровнялась. Тенденции на мировом рынке • Смещение потребления и производства из развитых в развивающиеся страны Факторы увеличения спроса (Возможности) • Рост численности населения • Рост продолжительности жизни населения • Старение населения • Рост благосостояния населения развивающихся стран • Переход части ранее смертельных заболеваний в хронические • Потребность в модификации препаратов из-за роста устойчивости инфекций • Новые болезни и вирусы При дальнейшем развитии рынка ожидается увеличение потребности в лекарственных препаратах

5. Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств. Болезни - смертность. • По данным ВОЗ, в 2012 году неинфекционные заболевания (далее НИЗ) стали причиной 68% всех случаев смерти (+8 п.п. к 2000 г.) • ТОП-4 причин смерти в мире: • сердечно-сосудистые заболевания • рак • диабет • хронические заболевания легких. • Большинство НИЗ приходятся на страны с высоким уровнем дохода (до 87% всех случаев смерти). В странах с низким уровнем дохода до 57% случаев. • Расстройства психического здоровья, такие как депрессия, входят в число 20 основных причин инвалидности в мире. От депрессии страдают около 350 миллионов человек в мире, и, по прогнозам, это число будет расти. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/ru/ Сердечнососудистые заболевания являются главной причиной смерти в мире. Каждые 3 из 10 случаев смерти в мире происходит в результате заболеваний сердца и кровеносных сосудов, которые могут приводить к инфаркту и инсульту. В ТОП-4 причин смерти входят так же рак, диабет и заболевания легких.

6. Обзор рынка. Предпосылки потребления лекарств в РФ Заболеваемость населения РФ по некоторым основным классам болезней в 1990 – 2012 г.) (зарегистрировано случаев заболевания с впервые установленным диагнозом, на 1000 человек постоянного населения). • Заболеваемость болезнями системы кровообращения (далее БСК) обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% по предварительным данным за 2013 год). • Среди болезней системы кровообращения своей массовостью выделяются болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, ишемическая болезнь сердца, на которые приходится до 60% общей и более 40% первичной заболеваемости БСК • В заболеваемости болезнями эндокринной системы, расстройствами питания, нарушения обмена веществ особое место занимает сахарный диабет. В общей заболеваемости от этого класса болезней доля заболеваний сахарным диабетом возросла до 41% в 2012 году (против 37% в 2000 году), а в первичной заболеваемости – почти до 23% (13% в 2000 году) www.gks.ru НО - новообразования, ККР - болезни крови и кроветворных органов, ЭС - болезни эндокринной системы, расстройства питания, нарушения обмена веществ и иммунитета, БСК - болезни системы кровообращения На заболеваемость болезнями системы кровообращения приходится ~14,2% от общего числа зарегистрированных заболеваний, однако этот класс болезней обусловливает более половины смертей в России (55,4% в 2012 году, 53,2% в 2013 году).

7. Обзор рынка. Особенности отрасли • Количество разработок новых препаратов не увеличивается • Затраты на разработку новых препаратов постоянно растут (~17% от общих расходов компаний) • Несмотря на высокую рентабельность в отрасли (около 17 %) постоянно увеличиваются затраты на продвижение продукции (~30% общих корпоративны расходов) • Большое количество дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков • Разработка новых препаратов занимает много времени (10 – 13 лет) • Только 1-2 препарата становятся успешными и доводятся до применения из 10 000 • Зависимость компаний от продаж основного лекарственного средства (10-20% в общем объеме) • Необоснованное повышение цен на запатентованные лекарства Этапы разработки нового препарата Доклинические испытания Клинические испытания 3 фазы Одобрение и разрешения Финал испытания, продвижение До 3 лет, $100 млн более $300 млн 7 лет, до $1 млрд затрат 4 года, $500 млн 13 – 15 лет До $2 000 000 000 Успешность оператора фармацевтического рынка обуславливается системными крупными затратами на НИОКР, маркетинг и продвижение. При этом высокая конкуренция в т.ч. со стороны препаратов – дженериков снижает рентабельность бизнеса крупных игроков.

8. Обзор рынка РФ. Участие российских компаний • Характеристика рынка • Позитивная динамика роста (12% в год в 2010-2012 гг.) • Сохраняется потенциал спроса (потребление лекарств в 3 раза ниже среднемирового уровня) • Низкая доля в мировом рынке 2,2% (однако доля за 5 лет удвоилась) • Высокая доля импорта 80% (по инновационным 97%) • Основное производство в РФ – дженерики, что из-за их низкой добавленной не дает возможность выделять средства на НИОКР • Проблемы/препятствия в развитии фармакологии • Неэффективная государственная политика по отношению к отрасли: отсутствие системной государственной поддержки отечественной фарминдустрии; отсутствует налоговое стимулирование развития отрасли (в том числе экспорта и расходов на НИОКР). • Мелкие объемы производства приводит к низкой конкурентоспособности Россия Импортирует 1/3 ЖНВЛС • Всего на рынке РФ обращается 3500 лекарственных средств, из них 650 препаратов входят в список ЖНВЛС (жизненно важные лекарственные средства) • Из 650 этих ЖНВЛС 248 ЛС (или 38%) – импортируется. • При этом 15 ЛС связаны с первыми 6-ю причинами смертности в РФ Ситуация на рынке РФ неоднозначная. С одной стороны – позитивная динамика рынка, с другой стороны высокая зависимость от импорта и большая доля иностранных компаний в высоко прибыльном секторе экономики. Текущая логика развития отрасли диктует дальнейшее укрупнение компаний, вымывание мелких игроков с рынка

9. Возможности Точки роста Предпосылки • Рост спроса на препараты, улучшающие качество жизни в периоде 60+ в разрезе по классам заболеваний (в первую очередь на лечение сердечно-сосудистых заболеваний, онкологических, диабета) Старение населения Рост доходов населения/рост расходов на • Рост трат на дорогостоящие лекарства и рост бюджетов на лечение • Рост спроса на БАДы и лекарства на основе природных компонентов • Рост спроса на фармацевтическую косметику • Рост спроса на услуги по оздоровлению Ориентация на «здоровый образ жизни» Научно-технический прогресс • Развитие терапевтических лекарственных систем с направленной доставкой лекарственных веществ к органам и с заданными фар-макокинетическими свойствами (пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их целевым транспортом к мишени) • Рост доли биотехнологий в фармацевтической промышленности (против синтеза) Предпосылки внешней среды дают широкий диапазон возможностей по развитию ассортимента лекарственных средств, однако это будет сопряжено со значительными затратами на НИОКР

11. Фармкластеры в России. Стратегия «Фарма-2020». Задачи • повышение уровня научной базы • новые рабочие места • переход на стандарты GMP • создание инновационных препаратов • популяризация отечественной фармотрасли • экономическое развитие региона, в котором строится кластер Цели • переход на инновационную модель развития • К 2020 году увеличить долю отечественной фармпродукции на рынке России с 20 до 50% Инвестиции: 123 млрд бюджетных средств; 65 млрд внебюджетных средств; 77% - на НИОКР, 21% - на капитальные вложения Основные компетенции участников Кластеров в области разработки лекарств: • поиск новых биомишеней и разработка 3D моделей «лиганд-биомишень» на основе собственного оборудования для кристолографии белков; • компьютерный скрининг коллекций низкомолекулярных веществ; • заказной синтез низкомолекулярных веществ, скрининг на белковых эссеях, репликонах, клетках; • разработка продуцентов биотехнологических препаратов; • полный спектр доклинических исследований по международным стандартам; • организация и проведение клинических исследований 1-3 фазы в России и зарубежом; • разработка технологий производства субстанций и готовых лекарственных форм; • подготовка нормативной документации для регистрации препаратов ( инновационных и дженериковых). Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.

12. Пример кластера. БФК «Северный» БФК «Северный» –окончание строительства конец 2014 г. Основные участники проекта: • МФТИ • ЦВТ «Химрар» • «Протек» • ФГУП НПЦ «Фармзащита» • «Акрихин» • Альтоника • Janssen • НПФ ЛИТЕХ Ассоциированные участники: • Биомед Кластер Сколково • Институт медико-биологических проблем (ИМБП) • НИИ Скорой помощи им. Склифосовского • Квантум Фармасьютикалз • ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России • Геноаналитика Фармкластеры являются интерфейсом между наукой и бизнесом

13. Решение Фокус государственного финансирования на определенных перспективных препаратах, где у РФ есть научный и производственный задел. Это биотехнологии производства. Развитие препаратов направленного действия. Возможные источники финансирования: государственное финансирование, частные инвесторы, в т.ч. зарубежные, венчурные фонды Пример: Рынок по препаратам крови в РФ, млрд. руб. Сейчас Компания РФ производит 1 группу препаратов, а может производить группу из 10 препаратов Затраты на организацию производства новых препаратов – 1200 млн. руб. Соотношение на рынке импорт/внутренний пр-ль 80/20

14. План действий • Формирование фармкластеров • Совершенствование экспериментальной базы • Модернизация старых предприятий под стандарты GMP и, по возможности, перенос их в фармкластеры • Локализация производств импортных производителей • Привлечение частного капитала • Стимулирование роста затрат на НИОКР • Сокращение или полный запрет рекламы фармпрепаратов в СМИ, т.к. это не товары FMCG • Запрет участия в государственных аукционах иностранных компаний с их препаратами при наличии 2-х и более российского аналогов

15. Условная альтернатива • Вернуть цикл наблюдения за здоровьем населения. • Направить финансирование на: • медицинское просвещение населения • выявление болезней на ранней стадии (введение обязательной ежегодной диспансеризации) • развитие диагностического сегмента • внедрение современных протоколов и методов лечения • иными словами – направить силы на выявление и лечение болезней на ранней стадии, тем самым улучшая продолжительность и качество жизни населения; удешевляя совокупную стоимость лечения

16. Спасибо за внимание!