1 / 46

新生儿疾病筛查实验室质量保证

新生儿疾病筛查实验室质量保证. 卫生部临床检验中心 国家新生儿疾病筛查实验室质量控制中心 王治国. NCCL National Center for Clinical Laboratories. 新生儿筛查质量保证. 新生儿筛查是一个复杂的操作，涉及到许多不同的任务和许多不同的专业人员：.  对所有新生儿采集标本  快速地运输到实验室  快速及精密的分析  结果的正确解释  患儿的招回  诊断的确认  适当及有效的治疗  咨询及追踪. 《 医疗事故处理条例 》.

marvel
Download Presentation

新生儿疾病筛查实验室质量保证

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. 新生儿疾病筛查实验室质量保证 卫生部临床检验中心 国家新生儿疾病筛查实验室质量控制中心 王治国 NCCL National Center for Clinical Laboratories

  2. 新生儿筛查质量保证

  3. 新生儿筛查是一个复杂的操作，涉及到许多不同的任务和许多不同的专业人员：新生儿筛查是一个复杂的操作，涉及到许多不同的任务和许多不同的专业人员： • 对所有新生儿采集标本 •  快速地运输到实验室 •  快速及精密的分析 •  结果的正确解释 •  患儿的招回 •  诊断的确认 •  适当及有效的治疗 •  咨询及追踪

  4. 《医疗事故处理条例》 《医疗事故处理条例》于2002年4月14日公布后，引起了人们的广泛关注。由于病人在掌握医学科学知识方面跟医务人员不对称了，患者与医疗机构医务人员相比处于弱势地位，因此国务院颁布的《医疗事故处理条例》，更加重了对患者权益的保护，同时加大了医疗机构及其医务人员的责任。新的条例在1987年国务院医疗事故处理的办法的基础上，着力于平衡患者与医院之间的地位。

  5. 患者或家属可以先起诉 对于存在争议的医疗事故，病人可以有三种选择，首先，病人可以通过跟医院协商解决。其次，病人可以通过卫生行政部门，进行调解、处理，求助于行政调解的途径。第三，病人还可以通过直接起诉，诉诸民事诉讼。新条例否定了以前的“只有认定了存在医疗事故鉴定才能起诉”的做法。患者可向人民法院起诉，直接寻求司法解决，患者维权的道路更加平坦。

  6. 患者如何获得自己的病历 是否提供病历一直是过去医患双方争执的原因之一。而此次条例明确规定，对于医疗事故鉴定所必需的证据材料 — 病历及相关材料，患者有权复印及复制。以往，为了争夺病历以备在之后的法律诉讼中处于主动，有些患者甚至采用了藏匿的手法保存病历。

  7. 患者如何获得自己的病历 新条例规定，病人有权复印病历资料，包括门诊病历、住院单、医嘱单、手术记录、麻醉记录、各种检验单、各种特殊检查报告等等，凡是客观反映病人病情的病历资料都可以由医院方给病人提供复印。患者索取有关医学资料并据此对医院进行社会监督的权利得到很大的尊重。

  8. 患者如何获得自己的病历 该规定首先要求医生必须详细和客观如实地填写所有的医疗文档。一旦发生医疗事故争议，双方都不能涂改，也不能隐匿，甚至毁坏病历。即使遇到忙于抢救病人的情况，医生在抢救病人结束后6小时以内，也必须将当时的抢救的过程，各种治疗措施以及病人病情变化，补记在抢救记录上，而且要注明是补记的。

  9. 新生儿筛查质量保证 • 分析前： 及时采样、最大的覆盖率 • 分析中 • 分析后：追踪和治疗、长期效果、成本效率

  10. 影响新生儿筛查结果的主要因素 • 不适当的采样时间 •  不适当的采样用纸 •  检测方法学 • 结果解释的经验 • 过多的假阳性结果 • 假阴性结果 • 未能找到及治疗患病的新生儿

  11. 容易受到影响的问题： • 滤纸的质量 • 采样时间 • 分析方法的质量 • 治疗和追踪的质量

  12. 不容易影响的问题： • 采样的条件 • 采血量 • 运输过程中保存条件 • 家庭没有遵守要求

  13. 新生儿筛查分析方法学 • 细菌抑制法 • 酶反应法 • 免疫检测法：同位素/酶法/化学和荧光终点测定 • Tandem 质谱法（TMS）

  14. 检测的标准化 • 事实上厂家和实验室使用不同校准物，使得结果产生相对大的变异性，导致了筛查实验室之间难以比较。 • 国际新生儿筛查协会（ISNS）正处理这一问题。苯丙氨酸基于血片的参考物已制备出并已提供给生产单位。类似的TSH产品正在制备中，应可提供给生产单位。

  15. 新生儿筛查分析方法学： 商品试剂盒 • 标准化 • 能进行更好地控制 • 更昂贵 • 可能要求特殊的仪器

  16. 新生儿筛查分析方法： 自配试剂 • 生产低廉 • “问题”更多 • 可变的质量

  17. 室内质量控制 • 目的：通过监测检测中最有关的参数来识别和认识到方法学可能的问题。

  18. 实验室质量控制 • 应用控制什么？ 人员的培训 用于检测的仪器 试剂的有效期 程序 实验室每天的记录 室内和室间质控

  19. 室间质量评价 • 目的：将某一试验室的结果与许多类似实验室的结果进行比较，识别和纠正由于标准化和/或程序误差导致的差别。

  20. 新生儿筛查实验室检测质量控制 • 室内质控 室间质评 • 日间精密度 当天精密度 • 识别方法学的漂移 偏离公认值 • 长期检测稳定性 评价诊断能力

  21. 新生儿筛查结果解释 • 新生儿筛查是通过规定的筛查程序在总的人群中发现哪些具有更高机率携带疾病的个体的程序。 • 病理筛查结果必须经过标准诊断程序确认。

  22. 目前我国新生儿筛查使用的实验方法 项目/方法 1998年 1999年 2000年 2001年 苯丙氨酸 BIA 荧光法 15/16 （93.75%） 1/16 ( 6.25%) 14/18 (77.78%) 4/18 (22.22%) 17/29 （58.6%） 12/29 (41.4%) 17/34 (50%) 17/34 (50%) 促甲状腺素 DELFIA 酶标法 荧光酶免法 放免法 7/17(41.18%) 5/17(29.41%) 1/17( 5.88%) 4/17(23.53%) 10/19(52.63%) 5/19(26.32%) 3/19(15.79%) 1/19( 5.26%) 14/29( 48.3%) 9/29 (31.0%) 6/29 (20.7%) 15/35(42.9%) 11/35(31.4%) 9/35(25.7%)

  23. 室间质量评价的网络化基于Web的室间质量评价 检验医学信息网 http://www.clinet.com.cn 卫生部临床检验中心 http://www.nccl.ac.cn

  24. 谢谢！

More Related