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헌혈 혈액 선별검사

헌혈 혈액 선별검사. 진단검사의학과 박필환. 헌혈혈액 선별검사. 1. 혈액형 검사 2. 적합성 검사 교차시험 불규칙 항체 선별검사 3. 수혈전파감염검사 1) HBs Ag 2) HCV Ab 3) HIV 4) HTLV I/II 항체검사 // 5) Syphilis 6) ALT 7) Malaria. 헌혈혈액 선별검사. HTLV (Human T-Lymphotropic Virus) 1) 2~4% 에서 백혈병 , 척수병증 유발

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헌혈 혈액 선별검사

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Presentation Transcript

  1. 헌혈 혈액 선별검사 진단검사의학과 박필환

  2. 헌혈혈액 선별검사 1. 혈액형 검사 2. 적합성 검사 교차시험 불규칙 항체 선별검사 3. 수혈전파감염검사 1) HBs Ag 2) HCV Ab 3) HIV 4) HTLV I/II 항체검사 // 5) Syphilis 6) ALT 7) Malaria

  3. 헌혈혈액 선별검사 HTLV (Human T-Lymphotropic Virus) 1) 2~4% 에서 백혈병, 척수병증 유발 2) 2009년 4월 15일 부터 헌혈혈액 선별검사에 추가 3) 검사 양성률 0.009%(34건) : 2008년 시범 실시

  4. 헌혈혈액 선별검사 품질관리

  5. 혈액관리업무 심사평가 기준 1. 헌혈자 보호 등 채혈과정의 적정성에 관한 사항 2. 혈액검사의 정확성에 관한 사항 검사실, 장비, 인력, 검사항목, NAT, 결과통보 3. 혈액제제의 제조 보존 공급 및 품질관리의 안전성에 관한 사항

  6. 헌혈혈액 선별검사 외부신빙도조사 국내현황 1. 검사방법의 변화 헌혈혈액원 검사방법 CLIA/ECLIA, EIA, ICA, RPHA 2. 헌혈혈액 선별검사 정확도 HBs Ag Anti-HCV Anti-HIV NAT

  7. 검사방법

  8. 검사정확도

  9. HBS Ag 변이형 검출 HBV genome

  10. Limitations of HBs Ag assay • WHO standard : genotype A • regulatory authorities should devise panels for kit evaluation : HBs Ag reactive specimen with subtypes and genotypes from their local regions.

  11. Limitations of HBs Ag assay Insufficient sensitivity • detection limit for HBs Ag 1) diagnostic window phase 2) capability to detect small amount of HBsAg in asymptomatic Pts and chronic carrier • Regulatory requirements for HBs Ag are expressed as minimum analytical sensitivity

  12. NAT test

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