450 likes | 803 Views
Botulinum Toxin Clinic:. Experience in Songklanagarind Hospital. Suwanna Setthawatcharawanich, MD. Division of Neurology, Department of Medicine, Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University. 23 Sep 09. มือผสม. มือฉีด. มือกด. Botulinum toxin clinic. Hemifacial spasm
E N D
Botulinum Toxin Clinic: Experience in Songklanagarind Hospital Suwanna Setthawatcharawanich, MD. Division of Neurology, Department of Medicine, Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University 23 Sep 09
มือผสม มือฉีด มือกด Botulinum toxin clinic Hemifacial spasm Blepharospasm Cervical dystonia
Hemifacial spasm ขนาดยา ขึ้นกับ ความรุนแรงของการกระตุก ตำแหน่งที่ฉีดยา ขึ้นกับกล้ามเนื้อที่กระตุก แต่ละจุดฉีดขนาดน้อยๆ Pretarsal (5-10 uD) Zygomaticus major (5 uD) Buccinator (5-10 uD)
Blepharospasm ขนาดยา ขึ้นกับ ความรุนแรงของการกระตุก ตำแหน่งที่ฉีดยา ขึ้นกับกล้ามเนื้อที่กระตุก แต่ละจุดฉีดขนาดน้อยๆ Corrugator (5 uD) Pretarsal (5-10 uD)
โครงการลดขั้นตอน เวลารอคอยของผู้ป่วยที่มารับบริการที่คลินิกอายุรกรรมโบทูลินั่มท๊อกซิน 1. นัดเป็นเวลา 2. จัดระบบคอม ผู้ป่วยบางราย ไม่ต้องติดต่อการเงินก่อนฉีดยา 3. แพทย์ตรวจ และหยุดฉีดยาเป็นช่วงๆ เมื่อผู้ป่วยพร้อมฉีดยา • การพัฒนางานของคลินิก • พยาบาล: แผ่นพับ, การประคบเย็น • พนักงานช่วยการพยาบาล: Lean ยื่นบัตรนัด รับบัตรคิว รอตรวจ ติดต่อการเงิน + แพทย์ตรวจครบทุกคน เริ่มเรียกฉีดยาตามบัตรคิว
โครงการลดขั้นตอน เวลารอคอยของผู้ป่วยที่มารับบริการที่คลินิกอายุรกรรมโบทูลินั่มท๊อกซิน รูปแบบเดิม รูปแบบใหม่ ระยะเวลารวมเฉลี่ยทุกขั้นตอน (นาที) 126 28 ผู้ป่วยประเมินความพึงพอใจ (%) 65.9 87.3
การพัฒนางานวิจัยจากงานประจำการพัฒนางานวิจัยจากงานประจำ • Effective treatment of hemifacial spasm and • blepharospasm with botulinum toxin type A • Songkla Med J 2007;25:191-9
ลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วยHFS และ BS (ติดตามอย่างน้อย 1 ปี หรือ ฉีดยาอย่างน้อย 3 ครั้ง) HFSBS จำนวนผู้ป่วย 45 20 อายุเฉลี่ย (ปี) 56 + 14.2 66 + 9 เพศ: หญิง (%) 32 (71.1) 15 (75) ใบหน้าด้านที่มีอาการ: ซ้าย 24 (53.3%) ระยะเวลาที่มีอาการก่อนรักษา (ปี) 5.4 + 5.2 3.9 + 3.9 ระยะเวลาที่ติดตามการรักษา (ปี) 3.9 (1-9) 4.5 (1-9) โรคที่พบร่วม (%) 11 (24.5%) 7 (30%) การใช้ยาอื่นร่วม 24 (64.4%) 12 (60%)
Effective treatment of HFS & BS with botulinum toxin A HFS BS จำนวนผู้ป่วย/ จำนวนครั้งที่ฉีดยา 45/521 20/289 ขนาดยา BTX-Aเฉลี่ย (ยูนิต) 30.2 + 8.7 44.9 + 11.5 ระยะเวลาที่ตอบสนองต่อการรักษา (สัปดาห์) 17.3 +7.6 16.1 +5.0 อาการที่ดีที่สุดหลังการรักษา เฉลี่ย (ร้อยละ) 92 +9.5 91 +8.8 ระดับการรบกวนต่อกิจกรรมก่อนการรักษาเฉลี่ย 4 (2-6) 5 (2-6) ระดับการรบกวนต่อกิจกรรมหลังการรักษาเฉลี่ย 0 (0-1)* 0.5 (0-5)*p=0.00 จำนวนครั้งที่เกิดผลข้างเคียง/จำนวนครั้งที่ฉีดยา 28/521 (5.4%) 6/289 (2.1%) (ระดับการรบกวนต่อกิจกรรม แบ่งเป็น 6 ระดับได้แก่ 0=ปกติ, 1=รำคาญหรือมีปัญหาเล็กน้อย, 2=มีปัญหาเล็กน้อยถึงปานกลาง, 3=ปานกลาง, 4=ปานกลางถึงมาก, 5=ปัญหามาก, 6=ปัญหามากจนแทบช่วยเหลือตัวเองไม่ได้) Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9
ขอผู้ช่วยวิจัย การพัฒนางานวิจัยจากงานประจำ • Effective treatment of hemifacial spasm and • blepharospasm with botulinum toxin type A • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9 • The validation of the disease-specific questionnaire for • health-related quality of life in Thai patients with hemifacial spasm • Setthawatcharawanich S, J Med Asso Thai 2008;91:1691-7 • Validation of a disease-specific questionnaire for health-related • quality of life in Thai patients with blepharospasm • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2009;27:249-57
1. Translated and backtranslated, 2. Cronbach’s alpha = 0.78 3. No sig. difference in test-retest reliability 3. Content validity = 0.88 4. Good correlation btw Thai HFS-30 vs. Thai SF-36 (p < 0.001) Multidimentional evaluation of a person’s perception and satisfaction of various aspects of their life QOL Disease-specific questionnaire for QOL in hemifacial spasm (HFS-30) • Mobility (5) • Activity of daily living (5) • Emotional Well-being (7) • Stigma (4) • Social support (3) • Cognition (3) • Communication (3) Tan EK, J Neurol Sci 2004;219:151-5
Validation of Thai HFS-30 Test/domain Pre-inj. (mean + SD) Post-inj. (mean+SD) P Thai HFS-30, De-novo = 21/30 Mobility 30.5 + 19.6 24.1 + 21.4 .13 ADL 32.4 + 18.8 29.5 + 21.6 .57 Emotional 31.3 + 17.3 17.4 + 13.7 .003 Stigma 31.6 + 24.1 19.1 + 20.2 .008 Social support 15.0 + 20.9 5.6 + 10.0 .048 Cognition 36.5 + 19.6 28.6 + 18.5 .17 Communication 28.8 + 18.9 10.7 + 15.8 .026 Six-point dis. Scale 3.4 + 1.4 0.7 + .79 .000 Peak improvement(%) = 77.9 + 21.2 0 = The best 100 = the worst possible QOL Setthawatcharawanich S, J Med Assoc Thai 2008;91:1691-7
Cronbach’s alpha = 0.80 No sig. in test-retest reliability Content validity = 0.80 Good correlation btw Thai NEI-VFQ-25 vs Thai SF-36 (p < 0.01 only Physical part) The Disease-specific questionnaire for HRQOL in Blepharospasm NEI-VFQ-25 • General health (1) • General vision (1) • Near vision (3) • Distance vision (3 formerly 2) • Driving (3) • Peripheral vision (1) • Color vision (1) • Ocular pain (2) • Role limitation due to emotional problems (2) • Dependency (3) • Social functioning (2) • Mental health (4) Mangione CM, Arch Ophthalmol 2001;119:1050-8
การพัฒนางานวิจัยจากงานประจำการพัฒนางานวิจัยจากงานประจำ • Effective treatment of hemifacial spasm and • blepharospasm with botulinum toxin type A • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9 • The validation of the disease-specific questionnaire for • health-related quality of life in Thai patients with hemifacial spasm • Setthawatcharawanich S, J Med Asso Thai 2008;91:1691-7 • Validation of a disease-specific questionnaire for health-related • quality of life in Thai patients with blepharospasm • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2009;27:249-57 • Quality of life in patients with hemifacial spasm and • blepharospasm • Setthawatcharawanich S, Poster presentation at WCN 2009
Thai HF-30 HFS (53) BS (32) P Subscalemean + SD mean + SD Mobility 20.4 + 22.0 38.3 + 26.9 .001 Activity of daily living 21.1 + 22.6 38.1 + 37.6 .02 Emotional Well-being 17.0 + 13.8 22.7+ 17.8 .12 Stigma 8.8 + 16.7 13.0 + 18.9 .23 Social support 20.1 + 21.5 17.8 + 21.9 .64 Cognition 25.5 + 17.5 23.2 + 17.5 .56 Communication 11.9 + 14.8 13.3 + 16.6 .92 Blepharospasm affect physical health > Hemifacial spasm 0 = the best, 100 = the worst possible QOL Setthawatcharawanich S, Poster at WCN 2009
Independent factors affecting QOL for patients with HFS(R2 = 0.29) 1. Peak improvement (std β = 0.37) 2. Number of injection (std β = 0.31) 3. Disease severity (std β = 0.27) Independent factors affecting QOL for patients with BS (R2 = 0.41) 1. Peak improvement (std β = 0.42) 2. Educational level (std β = 0.41) HFS and BS affect both physically and mentally despite clinical improvement with botulinum toxin Setthawatcharawanich S, poster at WCN 2009
การพัฒนางานวิจัยจากงานประจำการพัฒนางานวิจัยจากงานประจำ • Effective treatment of hemifacial spasm and • blepharospasm with botulinum toxin type A • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9 • The validation of the disease-specific questionnaire for • health-related quality of life in Thai patients with hemifacial spasm • Setthawatcharawanich S, J Med Asso Thai 2008;91:1691-7 • Validation of a disease-specific questionnaire for health-related • quality of life in Thai patients with blepharospasm • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2009;27:249-57 • Quality of life in patients with hemifacial spasm and • blepharospasm • Setthawatcharawanich S, Poster presentation at WCN 2009 • 5.Quality of life in patients with hemifacial spasm: multicenter study
Quality of life in Thai patients with hemifacial spasm: Multicenter study พญ. สุวรรณา เศรษญวัชราวนิช รพ. สงขลานครินทร์ พญ. นันทพร ตียพันธ์ รพ. มหาราชนครเชียงใหม่ รศ. นพ. สมศักดิ์ เทียมเก่า รพ.ศรีนครินทร์ นพ. อัครวุฒิ วิริยเวชกุล สถาบันประสาทวิทยา
University PSU CMU KKU PST Number 92 52 50 67 Sex: female 64(69.6%) 40(76.9%) 35(70%) 43(64.2%) Age: yr (SD)54 (12.0) 56 (5.7) 53 (13.8) 58 (12.3) Denovo (%) 33.7 5.8 12 73.3 Side: left (%) 54.3 46.2 46 - Study: < ประถมศึกษา (%)43.4 50 44.2 20.9 Co-mobidity (%) 34 23.1 34 30.3 No of inj.: mean (SD) 9.8 (9.5) 6.5 (3.5) 13.1 (15.0) 9.1 (5.1) SE: no. SE/no. Px 105/732 (15%) 86/320 (27%) 170/617(28) - Dis duration (yr) 6.8 (6.1) 6.2 (5.7) 7.3 (6.5) 3.9 (3.0) Dis severity: mean (SD) 1.9 (range 0 - 4) 3.1 (2-4) 3.1 (1-4) 2.8 (2-4) Duration of Px (yr) 3.5 (3.2) 3.4 (2.3) 5.2 (5.6) 3.0 (2.0) Depression: no 88.5% 69.2% - - Peak improvement 84.1% 86.7% 75.1% -
Thai FHS-30 PSU CME KKU PST Subscale (mean + SD) N=92 N=52 N=50 N=67 Mobility 20.1 +20.9 20.8 +25.1 27.5 +21.4 20.0 +17.9 ADL 22.9 +21.6 16.2 +20.2 26.1 +19.7 18.1 +19.6 Emotional-well being 19.0 +14.9 11.8 +12.1 22.1 +18.1 18.7 +16.5 Stigma 21.8 +22.3 18.8 +19.8 33.2 +24.4 20.0 +22.2 Social support 8.7 +16.4 6.1 +14.1 8.5 +13.0 9.1 +16.5 Cognition 24.6 +16.7 25.0 +14.8 26.3 +18.9 23.7 +15.8 Communication 10.9 +14.9 11.5 +15.6 21.2 +21.3 13.1 +16.6 HF_physical 18.0 +15.3 16.2 +17.4 24.9 +18.1 17.1 +15.6 HF_mental 18.5 +13.3 15.4 +11.2 22.5 +12.9 17.9 +14.0 0 = the best, 100 = the worst possible QOL HF_Physical Health: mobility + ADL + communication HF_Mental Health: emtional-well being + stigma + social support + cognition
Independent factors affection QOL for all patients (n=261) By regression analysis: R2 = 0.15 1. Peak improvement (std β = 0.37) 2. Side effect (std β = 0.23) 3. Duration of treatment (std β =0.19) Our previous study: factors peak improvement (N=53) Number of injection Disease severity
Thai HFS-30 HFS(53) C_HFS(53) P SubscaleMean + SD Mean + SD Mobility 24.4 + 22.0 12.0 + 14.3 .06 Activity of daily living 21.1 + 22.6 11.5 + 13.4 .033 Emotional Well-being 17.0 + 13.8 11.6 + 12.7 .025 Social support 20.1 + 21.5 13.2 + 18.2 .078 Stigma 8.8 + 16.7 6.0 + 12.5 .56 Cognition 25.5 + 17.5 16.7 + 14.6 .008 Communication 11.9 + 14.8 4.6 + 10.4 .001 HF_Physical Health 17.8 + 16.0 9.4 + 10.8 .008 HF_MentalHealth17.8 + 13.6 11.9 + 10.8 .018 0 = the best, 100 = the worst possible QOL HF_Physical Health: mobility + ADL + communication HF_Mental Health: emotional-well being + social support + stigma +cognnition Setthawatcharawanich S, Poster presentation at WCN2009
Thai HFS-30 BS (32) C_BS (32) P Subscale mean + SD mean + SD Mobility 38.3 + 26.9 17.9 + 20.0 .001 Activity of daily living 38.1 + 37.6 19.5 + 20.6 .02 Communication 13.3 + 16.6 5.7 + 16.0 .005 Emotional Well-being 22.7 + 17.8 15.0 + 15.4 .07 Stigma 13.0 + 18.9 4.7 + 11.0 .06 Social support 17.8 + 21.9 7.4 + 12.1 .06 Cognition 23.2 + 17.5 17.2 + 15.5.15 HF30_Physical 29.9 + 23.5 14.4 + 15.3 .003 HF30_Mental 19.2 + 13.2 11.1 + 9.7 .007 0 =the best, 100 = the worst possible QOL HF30_Physical: mobility + ADL + communication HF30_Mental: emotional-well being + stigma + social support + cognition
Thai NEI-VFQ-25 (n=20) Before inj. After inj. P Subscale Mean (SD) Mean (SD) General health 31.3 (22.8) 43.7(20.0) .01 General vision 65.8 (15.8) 70.3 (12.5) .30 Near vision 67.3 (23.2) 63.9 (20.7) .56 Distance vision 61.3 (27.4) 62.1 (20.8) .93 Driving (n=7) 59.5 (19.0) 70.8 (16.7) .03 Peripheral vision 64.0 (29.5) 63.0 (30.6) .78 Color vision 83.0 (22.7) 90.8 (12.4) .19 Ocular pain 66.8 (26.1) 74.5 (18.4) .02 Role limitation due to emotion 48.1 (26.4) 54.4 (24.8) .16 Dependency 60.0 (27.1) 62.1 (28.7) .67 Social function 59.5 (28.0) 73.5 (19.8) .002 Mental health 59.2 (28.6) 62.4 (27.3) .36 0 = the worst, 100 = The best QOL The 6-point disability scale: 3.5 (2.1) vs. 0.5 (1.0) Peak improvement (mean) = 88.3% Setthawatcharawanich S, 2009
ลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วย HFS: preliminary n= 261 (4 institutes) HFS (%) Age: mean (SD) 56 (12.5) Sex: F 182 (69.7) Side: Left 130 (50) Education: 0- 7 yrs 102 (39.1) Co-morbidity: yes 80 (30.8) Denovo 84 (33.1) Duration of symptoms: yrs: mean (SD) 6.1 (5.6) Disease severity (0-4): mean (SD) 2.6 (0-4) Duration of treatment: yrs: mean (SD) 3.7 (3.5) Number of injections: mean (SD) 9.6 (9.3) Side effects: no. of side effects/ no. of injections 361/1669 (21.6) (3 ins.) Peak improvement (%) 82.4 (19.4) (3 ins)
QOL in HFS (preliminary n=261): Thai HFS-30 Domains: mean (SD) HFS Mobility 21.6 (21.3) Activity of daily living 20.9 (20.7) Emotional-well being 18.1 (15.8) Stigma 22.9 (22.7) Social support 8.3 (15.3) Cognition 24.8 (16.5) Communication 13.6 (17.2) 0 = the best, 100 = the worst possible QOL
ลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วย HFS: preliminary n= 194 (3 institutes) HFS (%) Age: mean (SD) 55 (12.5) Sex: F 139 (71.6) Side: Left 97 (50) Education: 0- 7 yrs 88 (45.4) Co-morbidity: yes 60 (30.9) Denovo 40 (20.6) Duration of symptoms: yrs: mean (SD) 6.8 (6.1) Disease severity (0-4): mean (SD) 2.6 (0-4) Duration of treatment: yrs: mean (SD) 3.9 (3.9) Number of injections: mean (SD) 9.8 (10.5) Side effects: no. of side effects/ no. of injections 361/1669 (21.6) Peak improvement (%) 82.4 (19.4)
QOL in HFS (preliminary n=194): Thai HFS-30 Domains: mean (SD) HFS Mobility 22.2 (22.3) Activity of daily living 21.9 (21.0) Emotional-well being 17.9 (15.6) Stigma 23.9 (22.8) Social support 8.0 (15.0) Cognition 25.1 (16.8) Communication 13.7 (17.4) 0 = the best, 100 = the worst possible QOL
Independent factors affection QOL for all patients (n=194) By regression analysis: R2 = 0.15 1. Peak improvement (std β = 0.36) 2. Side effect (std β = 0.23) 3. Duration of treatment (std β =0.19)
University PSU CMU KKU Number 92 52 50 Sex: female 64(69.6%) 40(76.9%) 35(70%) Age (yr +SD)54 +12.0 56 +5.7 52.9 +13.8 Denovo (%) 33.7 5.8 12 Side: left (%) 54.3 46.2 46 Study: ไม่ได้เรียน – ประถมศึกษา (%)43.4 50 44.2 Co-mobidity (%) 34 23.1 34 No of inj. (mean) 9.8 + 9.5 6.5 + 3.5 13.1 + 15.0* SE: no. SE/no. Px 105/732 (15%) 86/320 (27%) 170/617(28) Disease duration (yr) 6.8 + 6.1 6.2 +5.7 7.3 +6.5 Disease severity (mean) 1.9 (range 0 - 4) 3.1 (2-4) 3.1 (1-4) Duration of treatment (yr) 3.5 +3.2 3.4 +2.3 5.2 + 5.6* Depression: no 88.5% 69.2% - Peak improvement (mean) 84.1% 86.7% 75.1%*
Thai FHS-30 PSU CME KKU Subscale (mean + SD) N=92 N=52 N=50 Mobility 20.1 +20.9 20.8 +25.1 27.5 +21.4 ADL 22.9 +21.6 16.2 +20.2 26.1 +19.7 Emotional-well being 19.0 +14.9 11.8 +12.1 22.1 +18.1 Stigma 21.8 +22.3 18.8 +19.8 33.2 +24.4 Social support 8.7 +16.4 6.1 +14.1 8.5 +13.0 Cognition 24.6 +16.7 25.0 +14.8 26.3 +18.9 Communication 10.9 +14.9 11.5 +15.6 21.2 +21.3 HF_physical 18.0 +15.3 16.2 +17.4 24.9 +18.1 HF_mental 18.5 +13.3 15.4 +11.2 22.5 +12.9 0 = the best, 100 = the worst possible QOL HF_Physical Health: mobility + ADL + communication HF_Mental Health: emtional-well being + stigma + social support + cognition
Scores .02 .005 .001 Best QOL Physical Health subscales of Thai HFS-30: preliminary PSU (N=92), CMU (N=52), KKU (N=50)
.001 Scores .004 .001 .007 Best QOL Mental Health subscales of Thai HFS-30: preliminary PSU (N=92), CMU (N=52), KKU (N=50)
.009 .02 Scores .005 Best QOL Physical Health and Mental Health of Thai HFS-30: preliminary PSU (N=92), CMU (N=52), KKU (N=50) HF_Physical Health: mobility + ADL +communication HF_Mental Health: emotional-well being +stigma +social support + cognition
Efficacy of BTX-A (HFS): results from various studies Author F/U (yrs) Pts/Px Response Duration SE. Duton 4 60/148 96.8% 14.4 23% Taylor - 130/336 98% 16.9 32% Poungvarin 10 875/3061 98% 16.2 wk. 24.4% Suputtitada 8 112/874 98% 18.7 wk. 8.1% Jitpimolmard 7 175/883 92% 13.6 wk. 29% Setthawatcharawanich 9 45/521 92% 17.3 wk. 5.4% Dutton JJ, Ophthalmology 1988;95:1529-34 Taylor JDN, Can J Ophthalmol 1991;26:133-8 Poungvarin N, Siriraj Hosp Gaz 2001l53:1-7 Suputtitada A, J Med Assoc Thai 2004;87:1205-11 Jitpimolmard S, J Neurol Neurosurg Psychiatry 1998;64:751-7 Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9
Efficacy of BTX-A (BS): results from various studies AuthorF/U (yrs) Pts/Px Response Duration SE. Ainsworth 9 20/- 99% 16.5 35% Hsiung 10 36/398 92% - 61% Poungvarin 6 100/- 83% 12 wk. 9.8% Setthawatcharawanich 9 20/289 91% 16.1 wk. 2.1% Ainsworth JR, Ophthalmology 1995;102:2036-40 Hsiung GYR, Mov Disord 2002;17:1288-93 Poungvarin N, J Med Assoc Thai 1997;80:1-8 Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9
ขอผู้ช่วยวิจัย การพัฒนางานวิจัยจากงานประจำ • Effective treatment of hemifacial spasm and • blepharospasm with botulinum toxin type A • Setthawatcharawanich S, Songkla Med J 2007;25:191-9 • The validation of the disease-specific questionnaire for • health-related quality of life in Thai patients with hemifacial spasm • Setthawatcharawanich S, J Med Asso Thai 2008;91:1691-7