Tramadol

1. Tramadol SDMRC January 2005 Hadi Zamanian, MD

2. ترامادول يك ضد درد صناعي موثر بر سيستم اعصاب مركزي است كه كپسول 50 ميلي گرمي، آمپولهاي يك و دو ميلي ليتري و قرص ترامادول رتارد(آهسته رهش) 100 ميلي گرمي آن توسط شركت صنعتي كيميدارو توليد شده است.

3. آمپول 1و 2 ميلي ليتري به ترتيب حاوي 50 و 100 ميلي گرم، كپسول آن حاوي 50 ميلي گرم و قرص آهسته رهش حاوي 100 ميلي گرم ترامادول مي باشد.

4. مكانيسم اثر • ترامادول و متابوليت فعال آن آگونيست رسپتورهاي اپيوئيدي از نوع μ هستند. به علاوه فعاليت مونوآمينرژيك ترامادول در مهار بازجذب نوروني نوراپي نفرين و سروتونين مي تواند با بلوك ايمپالس هاي دردناك، در خاصيت ضد درد اين دارو نقش داشته باشد.

5. فارماكوكينتيك : • ترامادول به سرعت و تقريباً به طور كامل پس از مصرف خوراكي جذب مي شود و مصرف همزمان غذا تاثيري برسرعت يا ميزان جذب دارو ندارد. • اثر ضد درد داروي خوراكي در عرض يك ساعت آشكار شده و پس از 2 تا 3 ساعت به حداكثر مي رسد و تا 6 ساعت ادامه پيدا مي كند؛ البته اثر ضددرد آمپول ترامادول بسيار سريعتر آغاز شده و در كمتر از يك ساعت به حداكثر مي رسد. همچنين پيك اثر ضددرد قرص آهسته رهش ترامادول در 4 تا 6 ساعت ايجاد مي شود.

6. مسير اصلي متابوليسم اين دارو كبدي و وابسته به سيتوكروم 450-pبوده و 60% دارو پس از متابوليزه شدن از طريق ادرار دفع مي شود. • ترامادول از جفت عبور كرده و در شير مادر ترشح مي شود.

7. كاربردهاي باليني ترامادول در تسكين دردهاي حاد يا مزمن با شدت متوسط تا نسبتاً شديد كاربرد دارد.

8. بعضي از موارد مصرف ترامادول : • دردهاي پس از عمل جراحي (خصوصاً در زمينه ژينكولوژيك مانند سزارين) • درد زايمان و بيماريهاي زنان • دردهاي ارتوپديك و مفصلي

9. دردهاي دنداني (خصوصاً جراحي دندانهاي آسيا) • دردهاي بيماران سرطاني: ترامادول توسط سازمان بهداشت جهاني خط دوم درماني دردهاي ناشي از سرطان معرفي شده است. • دردهاي مزمن مانند كمردرد و دردهاي نوروپاتيك

10. نحوه مصرف: • فرم كپسول و قرص ترامادول در كودكان زير 14 سال و فرم تزريقي در كودكان زير يك سال نبايد تجويز شود. در اين خصوص ذكر اين نكته ضروري است:

11. نحوه مصرف: در بيماران 14 سال به بالا، 50 تا 100 ميلي گرم ترامادول با توجه به شدت درد به عنوان دوز اوليه تجويز مي شود كه در فواصل 4 تا 6 ساعت قابل تكرار است(البته قرص آهسته رهش حداكثر دو بار در روز تجويز مي شود). حداكثر مقدار داروي مصرفي 400 ميلي گرم در روز است.

12. نحوه مصرف در سالمندان: • اطلاعات موجود براي افراد 65 تا 75 ساله بدون اختلال كبدي يا كليوي، تغيير دوزي را پيشنهاد نمي كند، ولي در سنين بالاي 75 سال مجموع دوز مجاز به كمتر از 300 ميلي گرم در روز كاهش يافته و دوزهاي منقسم توصيه مي شود.

13. نحوه مصرف در نارسايي كليه: • در افراد دچار نارسايي كليه، دوز مجاز حداكثر 200 ميلي گرم و فاصله زماني مناسب جهت تجويز دارو هر 12 ساعت براي بيماران با كليرانس كراتينين كمتر از ml/min 30 مي باشد.

14. عوارض جانبي • ترامادول دارويي است كه در دوزهاي معمولي به خوبي تحمل مي شود. در مطالعات باليني كنترل شده، عوارض عصبي و گوارشي شايعترين عوارض جانبي شناخته شده اند

15. عوارض جانبي • عوارض عصبي: گيجي يا سرگيجه (شايعترند) ، سردرد، خواب آلودگي، تشنج، اضطراب، عصبانيت و بي قراري • عوارض گوارشي: تهوع و يبوست (شايعترند)، استفراغ، بي اشتهايي، درد شكم • واكنش هاي حساسيتي: خارش، راش، كهير و ... • اثرات قلبيعروقي: اتساع عروق و افت فشارخون وضعيتي • عوارض ادراري تناسلي: تكرر و احتباس ادرار و علائم يائسگي

16. نكته: اثر تضعيف كنندگي سيستم تنفسي، در فرم خوراكي ترامادول به مراتب كمتر از ساير اپيوئيدها ديده مي شود.

17. موارد احتياط و منع مصرف دارو : • ترامادول در موارد حساسيت به اين دارو يا واكنش هاي آنافيلاكتوئيد نسبت به كدئين يا ديگر اپيوئيدها نبايد استفاده شود. • ترامادول در موارد افزايش فشار داخل جمجمه يا ضربه مغزي، موارد شكم حاد، نارسايي تنفسي، كبدي و كليوي و وابستگي به اپيوئيدها با احتياط تجويز مي شود. • ترامادول خوراكي در كودكان زير 14 سال و ترامادول تزريقي در كودكان زير يك سال توصيه نمي شود.

18. موارد احتياط و منع مصرف دارو : • ترامادول در دوره بارداري (گروه C حاملگي مي باشد)، شيردهي، در بيماران دچار صرع و بيماران با ريسك بالا براي حملات تشنجي توصيه نمي شود.

19. تداخلات دارويي: مصرف همزمان آن با داروهاي زير باعث تداخل دارويي مي شود: • كاربامازپين (كاهش اثربخشي ترامادول) • مهار كننده هاي مونوآمين اكسيداز (MAOI) (افزايش ريسك تشنج) • مهار كننده هاي اختصاصي با جذب سروتونين SSRIs • ديگوكسين و وارفارين

20. تحمل، وابستگي و مسموميت دارويي • ترامادول مي تواند مانند ساير اپيات ها وابستگي، تحمل و سندرم قطع ناگهاني ايجاد كند. مسموميت با آن نيز مانند ساير اپياتها شامل تضعيف تنفسي، خواب آلودگي، كوما و .... مي باشد.

21. اسامي تجارتي: • Ultram , Topalgic , Tadol , Tradol , Tramal Tramed , Tramol 30عدد قرص ترامادول توسط شركت مختلف دارويي خارجي در محدوده قيمتي 50 تا 90 دلار به بازار عرضه مي شود.

22. مزاياي ترامادول كيميدارو: • وجود همه اشكال دارويي ترامادول شامل قرص، كپسول و آمپول • ميزان اثربخشي بالاتر • ميزان تحمل بالا در دوزهاي بالا در بيماران و عوارض جانبي كمتر • اثر ناچيز تضعيف كنندگي سيستم تنفسي توسط اين دارو • قيمت پائين و مقرون به صرفه بودن با توجه به ميزان مصرف خصوصاً نسبت به نمونه هاي خارجي (Cost effectiveness)

27. ECONOMIC ANALYSIS

28. www.opioids.com

30. فعاليت نمايندگان علمي • 1- مطالعه مقايسه اي ترامادول • 2- Systematic Reviews

31. فعاليت نمايندگان علمي

32. فعاليت نمايندگان علمي

33. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD003726 • Tramadol for neuropathic pain.Duhmke RM, Cornblath DD, Hollingshead JR.BACKGROUND: Neuropathic pain syndrome consists of a group of symptoms, including burning or shooting sensations, abnormal sensitivity to normally painless stimuli, or a greatly raised sensitivity to painful stimuli. A wide range of disorders can cause neuropathic pain, nerve damage being the only common factor. OBJECTIVES: We aimed to review systematically the evidence from randomised controlled trials for the efficacy of tramadol in treating neuropathic pain. SEARCH STRATEGY: We searched the Cochrane Neuromuscular Disease Group trials register (July 2002), MEDLINE (January 1966 to July 2002), EMBASE (January 1980 to July 2002), and LILACS (January 1982 to July 2002) for randomised and quasi-randomised controlled trials. We also searched bibliographies of published trials. SELECTION CRITERIA: We included randomised and quasi-randomised controlled trials comparing tramadol with placebo, other pain relieving treatment, or no treatment in people of both sexes and all ages with neuropathic pain of all degrees of severity. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two reviewers extracted data and scored trial quality. We calculated relative risks and numbers needed to treat for effectiveness and adverse effects. MAIN RESULTS: We identified five eligible trials, three comparing tramadol with placebo, one comparing tramadol with clomipramine, and one comparing tramadol with morphine. All three trials comparing tramadol with placebo showed a significant reduction in neuropathic pain with tramadol. Two of the trials that compared tramadol to placebo (total 161 participants) were combined in a meta-analysis. The number needed to treat with tramadol compared to placebo to reach at least 50% pain relief was 3.5 (95% confidence interval 2.4 to 5.9). There were insufficient data to draw conclusions about the effectiveness of tramadol compared to either clomipramine or morphine.Only one trial considered subcategories of neuropathic pain. It found a significant therapeutic effect of tramadol on paraesthesiae, allodynia, and touch-evoked pain.Numbers needed to harm were calculated for side effects resulting in withdrawal from the placebo-controlled trials. Two trials provided these data, and the combined number needed to harm was 7.7 (95% confidence interval 4.6 to 20). REVIEWERS' CONCLUSIONS: Tramadol is an effective treatment for neuropathic pain.Publication Types: • Meta-Analysis • Review

34. با تشکر