特殊药品管理系统

1. 特殊药品管理系统

2. 主要内容 • 系统开发的背景 • 系统的功能介绍 • 系统给用户带来好处 • 系统功能的演示

3. 第一部分 系统开发背景 加强特殊药品的管理,保证特殊药品的合法、合理使用，防止进入非法渠道，既是我们药品监督管理部门监管工作的实际需要又是我们国家法规条例的现实要求。

4. 监管工作现实需要 目前药监局特药监管的现状是：我们各级特药监管人员，平时加强了对特药生产、经营、使用环节的日常监管，但由于涉及的监管相对人数量较多，而且特药案件往往是以骗购、套购的形式出现，隐蔽性较强，日常的一般监管难以发现案源。 利用传统的监管模式和监管手段难以奏效，给监管工作带来较大被动，因此采用信息网络技术进行实时监控，利用良好预警机制，从根本上杜绝特药流弊案件的发生对我们监管工作来说已经刻不容缓。

5. 国家法规条例要求 • 《麻醉药品和精神药品管理条例》第58条规定“省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。”

6. 国家法规条例要求 • 同时第59条规定“尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关;医疗机构还应当报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。”

7. 国家法规条例要求 • 为配合该条例的贯彻实施，国家食品药品监督管理局在《关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”（国食药监安[2005]189号）》中对全国特殊药品监控网络制定了详细规划“为进一步加强对特殊药品的日常动态监管，必须对特殊药品生产、流通和使用全过程各环节流向实行监控，这就需要利用现代化管理手段，建立特殊药品监控信息网络。在充分论证的基础上，制订切实可行的工作方案，整合现有特殊药品监控信息网络，稳步推进建设工作。

8. 国家法规条例要求 • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局也要积极配合并研究落实特殊药品监控信息网络建设工作。力争到2006年6月底对麻醉药品和第一类精神药品实现从种植、储存、生产到流通的监控；到2006年12月底实现对第二类精神药品生产、批发的监控；再用2至3年时间实现对第二类精神药品零售环节和麻醉药品、精神药品使用环节的监控。从而实现对特殊药品生产、经营、使用和进出口全过程的实时动态监控，最终达到监控 ‘一针、一片'流向的目标。

9. 系统的使用情况 • 湖南省　　　四川省　 • 吉林省　　　河南省　　　 • 辽宁省　　　陕西省 • 浙江省　　　新疆 • 福建省　　　广西 • 河北省　　　辽宁省 • 上海市　　　贵州省 • 重庆市　　　甘肃省 • 南京市　　　 • 青岛市 • 内蒙古自治区

10. 第二部分 系统的功能介绍

11. 系统功能介绍 系统的特点： • 系统建构于标准的J2EE企业计算架构之上，保证了系统具有可扩展性、可管理性、高效可靠性，同时可与众多符合标准的系统无缝连接。 • 基于 B/S方式的管理，无需安装客户端程序，减轻用户的负担 • 各级用户可以在任何时间，任何地点登陆系统，办理相关业务 • 功能模块化，升级维护简单快捷 • 系统优化为两级操作，易学易用，方便灵活

12. 系统功能介绍 • 系统用户： 药监局：省、市、县药品监督管理局 卫生局：省、市卫生局 公安局：公安局禁毒相关部门 企 业：生产企业、批发企业、医疗机 构、零售及连锁

13. 系统主要功能 1、对生产、批发、医疗机构及零售连锁企业在生产、流通、和使用等各环节的日常监管 2、数据上报功能 3、销售－－采购“勾对”功能 4、药品品种管理 5、销售预警功能 6、统计查询功能 7、权限级别管理功能 8、网络媒体服务功能 9、网上交易功能 10、身份识别器

14. 系统主要功能 生产企业用户的功能 生产管制药品（特药）企业 • 产成品（制剂或原料）有严格生产计划控制 • 生产过程中如果使用原料药，对原料药进行管理 • 一般原料药由厂家直供，可销售原料药可从批发企 业购买 • 完整的进销存管理，包括原料药、批号 生产非管制药品企业 • 产成品无计划 • 对原料药进行计划管理 • 主要用于了解原料药用途和用量

15. 批发企业用户的功能 经营一类及麻药批发企业 • 一般能经营一类及麻药均可经营二类药品 • 能经营所有特药制剂及可销售原料药 • 完整的进销存管理 经营二类药品批发企业 • 只能经营二类特药制剂及二类可销售原料药 • 具有完整的进销存管理

16. 医疗机构用户功能 印签卡管理医疗机构 • 可以购买和使用一类、麻药以及二类精神药品 二类精神药品管理医疗机构 • 只能购买和使用二类特药制剂 系统对两类医疗机构共同的管理特点： • 　系统中管理药品采购入库、使用情况、剩余库存 需要登记药品的使用情况记录，并按月上报数据， 当上报的使用数量+剩余数量不等于系统的库存数量，系统将对该机构报警

17. 零售连锁企业用户功能 • 零售连锁企业只可以经营二类精神药品 • 按月上报药品的使用（销售出库）情况、剩余库存情况 • 如果上报的使用数量+剩余数量不等于系统的库存数量，系统将对该机构报警

18. 2、数据上报功能 系统为企业提供了数据上报的功能，只需企业点击数据上报按钮，系统会自动生成该企业上一个月的详细进销存数据报表，并提交到市局和所在区局管理端。

19. 3、企业间销售－采购网络勾对功能 • 『勾对』是指购销双方企业均是系统用户，采购方收到药品销售单，审核药品名称、规格数量等信息无误，确认购买的行为，确认勾对后，药品才会进入购买方库存。 • 规范了企业间的交易、加大了监管力度 • 采购方有未勾对数据不能进行数据上报

20. 系统主要功能 4、药品品种管理 药品品种包括麻醉药品、一类精神药品及二类精神药品品种信息,设置了重点监控功能。

21. 5、销售预警功能 销售预警功能不仅能查看各辖区内企业销售药品的总体情况，同时系统还可以将辖区内的某一药品的销售数量进行累加，与上一个月（季度、年）的销售量进行比较，如超过设定好的报警系数，系统就会有报警提示，以红色背景显示记录信息

22. 系统主要功能 6、统计查询功能 系统提供了方便的查询功能包括计划信息、库存信息、入库信息、出库信息以及按月统计、按年统计进销存的统计查询等功能，各级药监机构可以实时动态了解到辖区企业采购、生产、销售、仓储等环节信息

23. 系统主要功能 7、权限级别管理功能 根据各级监管机构工作范围职责的不同，系统提供了监管和监察不同的权限级别。不同级别的用户进入特药系统所看到的菜单不同、所看到数据不同。

24. 系统主要功能 8、网络媒体服务功能 • 信息发布功能 －－各级药监机构可以及时动态发布最新公告、法规等信息方便企业查询

25. 系统主要功能 • 企业留言板 －－为药监局和企业建立一个沟通的平台，减轻了企业的负担，提高了局内工作效率及透明度。

26. 系统主要功能 • 供求信息 －－企业通过此栏目可以发布求购、供求信息，增强企业销售能力、行业物流能力、降低了销售成本，增加了资金流量，提高了企业行业的竞争能力。

27. 9、网上交易功能 为了充分体现网络优势，减轻企业买药来回奔波之苦，系统中实现了网上交易功能。在这里除了交易双方的金钱不作处理外，其他操作都可实现，对于距离远的企业尤为方便，不需进货企业亲自上门填写采购单，只需在线添写好“电子采购单”，点击发送，供货企业就可收到电子订单，并能快速处理。为企业节约了成本，提高了效率

28. 10、身份识别器 • 信息的机密性、实时性，信息的完整性、真实性、有效性系统中增加了身份认证机制，防止非法用户伪造、假冒企业和个人身份，非法登录到特药药品监管系统。 • 实现访问控制、文件加密保存等功能 • 经过药监局审查认定的，是企业具有合法资质的电子身份证。 • 身份识别器具有即插即用，支持热插拔，直接与计算机USB接口连接使用，可同时使用两个KEY，美观小巧，使用方便，易于携带。

29. 第三部分使用系统给用户带来的好处 • 实现了条例规定的定点生产、定点批发企业的电子信息化要求 • 系统功能完善，但设计操作简单，大多数的操作为“选择”少量为直接“输入”企业用户操作没有负担，另外系统设计参考了符合“GSP’’认证要求的“药品经营管理软件”，因此，也被一些批发企业作为特殊药品进销存管理的有力工具，为企业省去单独购买进销存管理软件的费用 • 系统“勾对”功能，不仅有利于局内监管工作，也有利于企业内部的自查、自律，有效防止药品流弊案件的发生

30. 网络媒体的功能为企业提供的特药期刊、政策法规、通知公告等信息，使得企业能快速的了解整个医药行业特殊药品的概况，方便企业洞察特药的行情，提高了企业决策能力网络媒体的功能为企业提供的特药期刊、政策法规、通知公告等信息，使得企业能快速的了解整个医药行业特殊药品的概况，方便企业洞察特药的行情，提高了企业决策能力 • 留言板功能，增强企业与监管部门信息的交流，提高了工作效率，降低了成本。 • 供求信息为企业提供了发布供与求的信息平台，增强了企业的销售能力，同时也强化了行业企业的竞争能力。

31. 系统内的企业用户是资质审核合格的用户，对于售药企业来说他可以查看到所有资质合格的购药企业，购药企业又可以查看到供药资质的售药企业，即规范了企业经营行为，防止药品进入流弊；又为企业间架设了沟通的桥梁，方便了企业间的采购，也增强了企业竞争能力。系统内的企业用户是资质审核合格的用户，对于售药企业来说他可以查看到所有资质合格的购药企业，购药企业又可以查看到供药资质的售药企业，即规范了企业经营行为，防止药品进入流弊；又为企业间架设了沟通的桥梁，方便了企业间的采购，也增强了企业竞争能力。