Контроль выполнения требований Регламентов REACH и CLP в странах ЕС .

Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH И CLP В РОССИИ И СНГ 24.11.-25.11.2011, г. Москва Контроль выполнения требований Регламентов REACH и CLP в странах ЕС. Киристаева И.Е., Манцева Е.В. www.ecovostok.ru тел: (495) 723-47-54 e-mail: ecovostok@ecovostok.ru

Основные темы Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Общие принципы организации и гармонизации контроля в странах ЕС, объекты контроля; • Роль таможни в контроле REACH и CLP; • Подготовка документации для предоставления контролирующим органам в странах ЕС; • Обязанности Специального Представителя при контрольной проверке; • Контроль Паспортов Безопасности; • Процедура обжалования решений ЕХА; • Обзор санкций за нарушение Регламентов; • Рекомендации по подготовке и прохождению проверки по REACH и CLP.

Обеспечение контроля выполнения Регламентов REACHи CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток [REACH Ст. 121, 125, 126 , CLP Ст. 43, 46, 47] Страны – участницы ЕС обязаны: • Назначить компетентные органы • Осуществлять необходимые действия для организации системы контроля; • Разработать положения о санкциях, применяемых в случае нарушения положений настоящих Регламентов. Санкции должны быть действенными, соразмерными допущенным нарушениям и побудительными к исполнению

Общие принципы системы контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Обеспечение эффективного контроля, гарантирующего систематичность, прозрачность и беспристрастность. • Особое внимание к контролю за веществами, имеющими повышенный риск воздействия на окружающую среду и здоровье человека (например, при больших тоннажах опасных веществ). • Применение санкций пропорционально возможным рискам, возникающим при не соблюдении требований Регламентов. • Мотивация и содействие заинтересованным сторонам в выполнении требований REACH и CLP.

Организация системы контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток На уровне стран • Мониторинг выполнения требований Регламентов (проведение контрольных проверок; • Применение санкций; • Составление отчетов о проверках и обмен информацией с другими контролирующими органами ; • На уровне ЕС • Форум ЕХА по обмену информацией о правоприменении Регламентов. • Взаимодействие, координация и обмен информацией между странами ЕС, ЕХА и Европейской комиссией • Работа проектов Форума ( REACH-En-Force)

Контролирующие организации на уровне стран Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Ведомства по охране безопасности здоровья человека • Ведомства по защите окружающей среды • Ведомства по охране прав потребителей • Таможенные органы… http://echa.europa.eu/reach_enforcement/enforcement_in_ms_en.asp

Гармонизация контроля на уровне ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • ЕХА – ведущая роль. Действие ЕХА – информация о проблемных вопросах для контролирующих органов стран ЕС. • Проекты Форума REACH –EN-FORCE (REF). • Единый информационный портал для компетентных органов REACH Information Portal for Enforcement, RIPE; • Электронно-информационная система (EIES) для обмена информацией между компетентными органами стран ЕС; • Обучение инспекторов по проведению проверок и использованию информационных систем. • Передача информации всем заинтересованным сторонам о результатах проверки (другим проверяющим органам и участникам цепи поставки)

Объекты контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Специальные представители ЕС, • Импортеры ЕС, • Дистрибьюторы ЕС , • Производители ЕС, • Последующие потребители ЕС. Особое внимание проверок – производители ЕС. Для не-ЕС производителей – Специальный представитель.

Положения REACH и CLP, подлежащие контролю в 2011 / 2012 гг Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Регистрация , в т.ч. • пре-регистрация; • обоснование изолируемого промежуточного продукта и строго контролируемых условий ; • исключение из-под регистрации. • Передача информации по цепи поставки • Расширенный паспорт безопасности ( eSDS); • Содержание сценариев воздействия; • Наличие системы управления, хранения и распространения паспортов безопасности • Подтверждения от поставщиков продукции о соответствии законодательству

Положения REACH и CLP, подлежащие контролю в 2011 / 2012 гг Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Использование веществ • Меры по управлению рисками в соответствие с использованием вещества; • Обязательства последующих потребителей; • Разрешение для особо опасных веществ (Приложение XIV) • Ограничение по использованию; • Запрещение • Классификация, маркировка и упаковка • Опасные вещества в составе изделий

Процедура контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Предварительное уведомление с указанием цели и перечнем документов, необходимых для предоставления (обычно за 3-4 недели); • Как правило, все документы предоставляемые инспекции рассматриваются как конфиденциальные; • Инспекции проходят на языке страны ЕС; • Требование продемонстрировать знание своих обязательств и проведенных мер по их исполнению; • Результаты инспекций представляются в виде протокола; • Для выявленных несоответствий назначается определенный срок, в течение которого они должны быть устранены! • Обмен информацией с проверяющими органами других стран ЕС. Для каждой страны ЕС существуют свои особенности проверок.

Примеры контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Опыт Нидерландов:Приоритет – Специальные представители • В 2011 году проверено 16 компаний СП • Нарушение требований законодательства выявлено в 8 компаниях, в т.ч. • - в 3 компаниях несоответствие SDS; • – в 2 компаниях отсутствие документации, обосновывающей деятельность СП; • - в 1 компании представляли дистрибьюторов; • - в 2 компаниях фактически отсутствовали СП. • Опыт Великобритании: • Только в крайних случаях проводят проверку на месте, обычно проверки проходят заочно (без ведома компаний). • Опыт Бельгии: • При передаче документации инспекторам необходимо подписать соглашение о конфиденциальности.

Примеры контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Порядок проведения проверки (Ирландия): • 1) Предварительный контакт/уведомление с указанием: • перечня вопросов, которые будут задавать при проверке; • перечня документов, которые необходимо предоставить для проверки; • списка представителей компании, которым необходимо присутствовать при проверке. • 2) Предварительное представление руководства по подготовке документации к проверке компетентных органов. Second Enforcement Workshop with Stakeholder Organisations, 06 October 2011, Presentation W. Claes, EuPC: http://echa.europa.eu/about/organisation/forum/forum_second_enforcement_workshop_en.asp

Роль таможни в контроле REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Таможня – участник системы контроля за выполнением REACH и CLP • Действует в тесном сотрудничестве с компетентными органами стран ЕС; • Информирует компетентный орган об импорте химических веществ; • Проводит специализированные проверки на таможне по поручению и вместе с компетентными органами; • Является участником информационной системы RIPE -база данных, содержащая ключевую информацию, содержащуюся в регистрационном досье, необходимую для регулярной контрольной деятельности. • Полномочия таможни определяются национальным законодательствам. Опыт Германии – введение в 2011 году таможенных кодов соответствия REACH

Роль таможни в контроле REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток Рекомендации CEFIC и Eurometaux • Декларация – подтверждение(Сертификат) выполнения требованийREACH и CLP – необходимый документ для скринингового контроля на таможне: • Упрощает процедуру таможенной проверки • Показывает осведомленность экспортера / импортера • Действует для любого типа продукции http://www.fecc.org/fecc/images/stories/downloads/SHE/cefic-em%20%20paper%20reach%20information%20on%20customs%20declaration.pdf

Роль таможни в контроле REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток Рекомендации CEFIC и Eurometaux • Отсутствие регистрационного номера в декларации – не означает невыполнение требований REACH для таможни, т.к. возможны следующие варианты: • Регистрация 2013, 2018г.г. • Вещество выведено из-под регистрации • Импортируется смесь. Состав смеси? • вещество – смесь- изделие? • Пример. Таможня : свеча – изделие. REACH: свеча - смесь

Перечень документации для проверкикомпетентными органами Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Документы: • Счета, • Подтверждение платежей, • Записи тоннажа (производство/импорт/поставка), • Паспорта безопасности, • Сертификаты (результаты) аналитических исследований, соответствующих требуемым стандартам, • Подтверждение выполнения требований REACH и CLP поставщиками (сертификаты соответствия, письма). Компании должны документально подтвердить взаимодействие между поставщиками и потребителями по цепи поставки

Перечень документации для проверки Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Дополнительные документы требуемые от Специального Представителя: • Соглашение о назначении СП не-ЕС предприятием, • Список веществ и тоннаж их поставок, за которые СП несет ответственность, • Список импортеров, которые становятся последующими потребителями в результате назначения данного СП, • Письма-подтверждения от СП о проведенной (пре-) регистрации веществ для импортеров, • Данные по идентификации, пре-регистрации, регистрации, классификации и маркировке веществ, а также обмену информацией в форумах и консорциумах, и т.д.

Обязательства Специального представителя при контроле Экологический Синтезирующий Центр - Восток СП должен продемонстрировать компетентность относительно «своих» веществ и связанных с ними обязательств. • Предоставить документацию, подтверждающую его полномочия; • Обязательства импортера: • Регистрация, подтверждение участия в совместном представлении данных, обоснование отсутствия регистрации… • Паспорта Безопасности для веществ и смесей; • Подтверждение передачи информации по цепи поставки ( например, REACH Delivery..) СП несет ответственность по законодательству той страны ЕС, где учрежден!

Декларация (Сертификат) Специального Представителя Экологический Синтезирующий Центр - Восток • На бланке компании Специального Представителя • указывается: • Адрес не-ЕС производителя • Адрес СП • Номер сертификата, дата, срок действия, • Печать • Подпись • Контакты СП

Декларация (Сертификат) Специального Представителя Экологический Синтезирующий Центр - Восток Информация об импортертерах с указанием тоннажа поставок

Сертификат – письмо от поставщиков сырья для не-ЕС производителя Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Контроль паспортов безопасности (SDS)Основные замечания: Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Несоответствие формата; • Несоответствиеданных в SDS данным в регистрационном досье, отсутствие сценариев воздействия; содержание сценариев воздействия - Exchange Network on Exposure Scenarios (Enes); • Отсутствие подтверждения передачи SDS последующим потребителям ; • Отсутствие SDS на языке потребителя; • Предоставление SDS за деньги.

Практические рекомендации для успешного прохождения проверки Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Не дожидаясь проверки разработать и подготовить руководство по подготовке, прохождению и последующим действиям после проверки. • Документация должна быть подготовлена с учетом обязательствСпециального Представителя , а также национального законодательства конкретной страны ЕС . • Подготовить документацию для предоставления таможне и компетентным органам, в печатном и электронном виде на языке данной страны ЕС. • Подготовить демонстрацию системы/документации подтверждающую выполнение обязательств по передаче информации по цепи поставки (Паспорта Безопасности). • При передаче документации инспекторам необходимо составить список с указанием перечня переданных документов. Отдельно отмечаются документы рассматриваемые как конфиденциальные.

« Руководства» для подготовки к проверкам Экологический Синтезирующий Центр - Восток • «Стратегия контроля REACH и CLP» (март 2011) Strategies for enforcement of Regulation (EC) no. 1907/2006 …..(REACH) and of Regulation (EC) no.1272/2008 …. (CLP)” • Критерии инспекторов REACH и CLP ( март 2011) Minimum criteria for REACH and CLP inspections • Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu , (март 2010) Report on the penalties applicable for infringement of the provisions of the REACH Regulation

Санкции за несоблюдение требований REACH в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Отзыв лицензии, частичная или полная остановка производства, импорта • Частичное или полное закрытие юридического лица • Изъятие, снятие денег с счета • Запрет или ограничение на использование вещества или смеси

Санкции за несоблюдение требований REACH в странах ЕС. Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Запрет размещения на рынке веществ, признанных опасными • Конфискация имущества • Уничтожение вещества, смеси, изделия • Штрафы • Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu : • http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/enforcement_en.htm

Обжалование решений ЕХА Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Апелляционный совет - независимая структура в ЕХА. Всего 3 участника имеющие равные права голоса. • Подавать апелляцию может любое физическое или юридическое лицо, относительно которого было принято решение, а также в случае если решение касается другого лица, но имеет к первому непосредственное и личное отношение. • Апелляция, с приложением ее обоснований, подается в Агентство в письменной форме в течение трех месяцев с даты уведомления о принятом решении, которое подается тому лицу, которого это касается, или, в случае отсутствия такого уведомления, с той даты, когда последнему стало известно о решении. [REACH Ст. 89 - 94]

Решения ЕХА, подлежащие обжалованию Экологический Синтезирующий Центр - Восток • Отклонение (пре) Регистрации / заявки на регистрацию; • Отказ в предоставлении данных по ранее зарегистрированным веществам а также данных по тестированию; • Решения ЕХА связанные с оценкой досье; • Отказ в освобождении от регистрации веществ СТИР. Выдача разрешений, Запрещение, Классификация и маркировка не рассматривается апелляционным советом.

Апелляционные дела в настоящий момент Экологический Синтезирующий Центр - Восток A-001-2010. Отклонение регистрации по причине не полного досье. Решение принято в пользу Заявителя. A-002-2011. Отклонение регистрации из-за отсутствия указания ориентировочных объемов производства/импорта. Решение принято в пользу Заявителя. A-003-2011. Обмен данными, ведущий регистрант не предоставил информацию. Дело было закрыто заявителем. A-004-2011. Поздняя оплата регистрационного взноса и как результат отклонение регистрации. Решение в пользу ЕХА. A-005-2011 и A-006-2011. Запрос о проведении дополнительных исследований и изменение размера регистрационного сбора в связи с увеличением размера компании. В процессе..

Результаты контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • REACH – EN – FORCE 1 (май 2009г – апрель 2011г) • Цель: Пре-регистрация, Регистрация, Паспорта безопасности • Проверено 1600 компаний в 25 странах • Производители-878, Импортеры-666, Специальные Представители-83, Последующие потребители-858 • Основные результаты, несоблюдение : • Регистрация- 8 % • Составление паспортов безопасности ( SDS) - 20 % «Активность» стран : Польша – 268, Германия – 257, Испания – 220…….. Португалия – 2. http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf

REACH и CLP выполняются хорошо! Экологический Синтезирующий Центр - Восток Основные урокивыполнения Регламентов REACH и CLP: • Необходимость более строгой оценки количества регистрационных досье на последующих сроках регистрации (2013 и 2018г.) • Необходимость обеспечения тесного взаимодействия промышленности и ЕХА • Необходимость реализации более эффективного контроля выполнения требований Регламентов • Соблюдение четкой взаимосвязи между двумя Регламентами http://echa.europa.eu/doc/117reports/operation_reach_clp_2011_en.pdf

Результаты контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток • REACH – EN – FORCE-2(до октября 2011 г) • Цель: Регистрация, Паспорт безопасности, Выполнение обязательств последующих потребителей и составителей смесей. • Деятельность Рабочих групп в рамках Форума: • Разработка IT инструментов, Информационный портала для контроля (REACH Information Portal for Enforcement, RIPE) , (июнь 2011 года). • Разработка электронной – информационной системы (EIES)для обмена информацией на уровне ЕС. • Обучение инспекторов / контролирующих органов по REACН and CLP (в действии ). • Взаимодействие с таможенными службами http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf

Развитие системы контроля выполнения Регламентов REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток • REACH – EN – FORCE 3(начало - вторая половина 2012 г) • Цель: Регистрационные обязательства производителей, импортеров и специальных представителей. Особый фокус – подтверждение обязательств СП и процедура проверок таможенными службами. • Деятельность Рабочих групп в рамках Форума: • Разработка руководств для инспекторов по проведению проверок. • Разработка подходов к включению информации о выполнении REACНи CLP в таможенные декларации. • … Chemical watch, European business briefing, October 2011, ISSUE 41: REACH Enforcement Forum prepares for challenges.

Развитие системы контроля выполнения Регламентов REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток • THE REACH AND CLP ENFORCEMENT CONFERENCE(1 марта 2012 г, Брюссель) • Цель: Увеличение информированности о контроле, распространение результатов деятельности Форума, примеры наилучшей практики и проблем, подготовка к обзору выполнения REACH в 2012, поддержка SMEs. • Участники: • Представители контролирующих органов стран ЕС, • Заинтересованные стороны (SMEs), • Импортеры, • Специальные представители, • Производители из не-ЕС стран … Forum Workshop with the stakeholder organisationsHelsinki, 6 October 2011: http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/second_enforcement_workshop/enforcement_ws2_ap_8_a.pdf

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Контроль выполнения требований Регламентов REACH и CLP в странах ЕС .