Качество жизни больных с множественной миеломой

1. Качество жизни больных с множественной миеломой МОООФИ П.А. Воробьев, О.В. Борисенко, М.В. Лесничева

2. Качество жизни – важный критерий эффективности терапии • Большинство исследований, посвященных лечению множественной миеломы, не принимают во внимание качество жизни пациентов*. • Тем не менее, качество жизни является таким же важным параметром лечения заболевания, как продление жизни и облегчение симптомов болезни*. * A.K. Kvam et al., 2009

3. В последние годы появляется все больше исследований, направленных на изучение качества жизни • Согласно результатам анкетирования с использованием опросника EORTC QLQ-C30 , симптомами, влияющими на качество жизни больных с множественной миеломой, являются утомляемость (55%), изменение ролевых функций в обществе (49%), бессонница (46%) и боль (37%) (A.T. Johnsen et al., 2009).

4. Исследование качества жизни с помощью опросника EQ-5D • проблемы с передвижением в пространстве возникают у 59% больных с множественной миеломой, с выполнением повседневных дел – у 81,2%, наличие боли и дискомфорта отмечают 68,8% больных, присутствие тревоги и депрессии 0 59% больных. Средняя оценка качества жизни по визуально-аналоговой шкале была равна 0,67 (L. Slovachek et al., 2009).

5. Затраты на дополнительный год качественной жизни(NICE): • Бортезомиб:35 600 £ • Леналидомид + дексаметазон: 46 865 £ для больных, ранее получавших только один вид терапии, 24 584 £ для больных, ранее получавших несколько видов противоопухолевой терапии

6. Российское исследование качества жизни больных с множественной миеломой • Проводилось в 5 городах России (Москва, Уфа, Новосибирск, Екатеринбург, Иркутск). • Дизайн : одномоментное, поперечное, многоцентровое. • Приняли участие 55 больных с множественной миеломой.

7. Методы исследования Для изучения качества жизни больных с множественной миеломой был разработан опросник*, состоящий из 3 частей: • медицинской (диагноз, стадия заболевания, используемые лекарства), • персональной (ФИО, адрес, согласие на участие в исследовании) и социальной информации (образование, социальный статус, трудоспособность), • качества жизни с использованием международного опросника EQ-5D. *В разработке опросника принимал участие В.В. Рыжко (ГНЦ РАМН)

8. Характеристика пациентов, принявших участие в исследовании: • Средний возраст больных: • Леналидомид: 57,8 лет (45 - 62 лет). • Бортезомиб:64,4 года ( 50 до 83 лет). • Группы больных сопоставимы по тяжести и характерумножественной миеломы. • Все пациенты начали получать бортезомиб или леналидомид в течение 2009 года. 100% пациентов до начала лечения этими препаратами получали от 1 до 6 циклов противоопухолевой терапии, в среднем 2,2 цикла.

9. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с передвижением в пространстве

10. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с самообслуживанием

11. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с повседневной активностью

12. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с наличием боли или дискомфорта

13. Оценка качества жизни • Оценка больными наличия проблем, связанных с наличием тревоги и депрессии

14. Оценка качества жизни • Оценка больными изменения своего состояния по сравнению с тем, какое оно было год назад

15. Оценка качества жизни

16. Оценка качества жизни по ВАШ • Леналидомид:0,68 (стандартное отклонение 0,13, медиана 0,7). • Бортезомиб: 0,6 (стандартное отклонение 0,16, медиана 0,6 баллов).

17. Расчет затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) • Для расчета затрат на лечение множественной миеломы была построена модель древа решений, основанная на результатах объединенных данных исследований М-009 и М-010 (леналидомид+дексаметазон) и АРЕХ (бортезомиб)

18. Предпосылки для построения модели древа решений: • Все пациенты получают терапию согласно стандарту медицинской помощи. • Продолжительность лечения – 4 месяца, • Лечение эффективноу 57% больных, неэффективно – у 38% больных, • 5% пациентов умирают. • Продолжительность жизни больных, лечение которых оказалось эффективным, составляет 37,4 месяца.

19. При неэффективности терапии а) Леналидомид в дозе 25 мг в сутки в 1-21 день 28-дневного цикла + дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20 дни 28-дневного цикла первые 4 цикла, а затем 40 мг в сутки в 1-4 день 28-дневного цикла в последующих циклах, терапия продолжается в течение 11 месяцев. • Терапия леналидомидом + дексаметазоном является эффективной у 56,8% больных, неэффективной – у 43,2%, • Смертность пациентов равна 0. • Продолжительность жизни больных, лечение которых было эффективным, составляет 35,8 месяцев.* * По результатам исследований М-009, М-010, АРЕХ.

20. При неэффективности терапии б) бортезомиб в дозе 1,3 мг/м2 (или, в среднем, 2,21 мг в сутки) в 1, 4, 8 и 11 день 21-дневного цикла, в течение 6 циклов. • Лечение бортезомибом является эффективным у 34% больных, неэффективным – у 65% больных, • Смертность составляет 1%, • Продолжительность жизни больных, лечение которых было эффективным – 29,8 месяцев.* • По результатам исследований М-009, М-010, АРЕХ.

21. Затраты на лечение больных с множественной миеломой • Затраты на лечение больных согласно стандарту медицинской помощи: 5 180 462,13 руб. • Затраты на лечение больного бортезомибом: 7 089 673,76 руб. • Затраты на лечение больного комбинацией леналидомид+дексаметазон: 8 935 136,72 руб.

22. Расчет затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) • DC = ∆C : ∆n x ∆Ut, где: С – затраты на лечение множественной миеломы, n – продолжительность жизни больных (в годах), Ut – качество жизни больных.

23. Инкрементальный показатель затрат на один дополнительный год качественной жизни (QALY) равен • Для леналидомида в комбинации с дексаметазоном: • 9 686 982,95 руб. или 215 266,29 € • Для бортезомиба: • 11 364 354,94 руб. или 252 541,22 €

24. Выводы: • Впервые в России было изучено качество жизни больных с множественной миеломой. • Проведено исследование по изучению затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY) у больных с множественной миеломой.

25. Выводы (продолжение): • Больные, получающие леналидомид, имеют меньше умеренных и тяжелых нарушений по критериям «передвижение в пространстве» (различия достоверны), «самообслуживание», «повседневная активность», «наличие боли и дискомфорта», «наличие тревоги и депрессии» (по всем этим параметрам различия недостоверны).

26. Выводы (продолжение): • Общее состояние больных, получающих леналидомид, в течение прошлого года улучшилось в 77,8% случаев, тогда как у пациентов, получающих бортезомиб, этот показатель был ниже (57,1%).

27. Выводы (продолжение): • Оценка качества жизни по визуально-аналоговой шкале была выше у больных, получающих леналидомид (0,68 и 0,60 соответственно).

28. Выводы (продолжение): • Несмотря на то, что лечение множественной миеломы комбинацией леналидомид + дексаметазон обходится дороже, чем терапия бортезомибом, затраты на дополнительный год качественной жизни (QALY) для схемы леналидомид + дексаметазон ниже, чем таковые для бортезомиба.

29. Выводы (продолжение): • Полученные результаты инкрементального показателя затрат на дополнительный год качественной жизни (QALY)в несколько раз выше, чем в странах Европы, что может быть вызвано следующими причинами: • В странах Европы учитываются реальные затраты на лечение множественной миеломы, • Для расчета затрат на лечение использованы оптовые цены на лекарственные препараты, в том числе и на леналидомид и бортезомиб, которые на 30-40% превышают цены гос.закупок.

30. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!