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ASSENT 3+. Comparaison de l’efficacité et de la sécurité des traitements par HBPM ou HNF, en association avec la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise en charge pré-hospitalière de l’infarctus du myocarde. SFAR sept 2003 / Posters hémostase. Méthodologie. Objectif
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ASSENT 3+ Comparaison de l’efficacité et de la sécurité des traitements par HBPM ou HNF, en association avec la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise en charge pré-hospitalière de l’infarctus du myocarde. SFAR sept 2003 / Posters hémostase
Méthodologie • Objectif • Comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’énoxaparine avec celles de l’héparine non fractionnée (HNF) lors de la fibrinolyse pré-hospitalière pour infarctus du myocarde. • Etude • Etude randomisée multicentrique (88 centres), internationale (12 pays), menée en ouvert chez 639 patients. • Critèresd’inclusion • Infarctus du myocarde aigu (IDM). SFAR sept 2003 / Posters hémostase
Bolus ténectéplase Schéma de l’étude Critères de jugement Mortalité, ré-infarctus et ischémie réfractaire Enoxaparine(1) IDM aigu n = 639 R HNF(2) (1) énoxaparine : bolus 30 mg, puis 1mg/kg/12h SC (2) HNF : 60 UI/kg en bolus, puis 12UI/kg/heure SFAR sept 2003 / Posters hémostase
énoxaparine HNF Résultats Evènements critiques ns 17,4% 14,2% ns p=0.03 7,5% 5,8% 3,5% 3,0% Ré-infarctus Mortalité J30 Critère combiné (Mortalité, ré-infarctus, ischémie réfractaire) SFAR sept 2003 / Posters hémostase
énoxaparine HNF Résultats Tolérance p<0.05 2,2% La fréquence des hémorragies intracraniennes a, en outre, été significativement plus élevée chez les femmes et les patients de plus de 75 ans. 1,0% Hémorragie intracranienne (HIC) SFAR sept 2003 / Posters hémostase
Conclusion • Dans le traitement aigu des infarctus du myocarde en pré-hospitalier, les HBPM diminuent le risque de ré-infarctus versus HNF. • Cette diminution se fait au prix d’une augmentation par 2 du risque d’HIC. • Des études complémentaires sont nécessaires pour mieux cibler la population pouvant véritablement bénéficier de ce traitement (par exemple patients de moins de 75 ans). SFAR sept 2003 / Posters hémostase