FERROSTEMTHERAPY Терапия сердечных заболеваний стволовыми клетками с наноферретиками

1. FERROSTEMTHERAPY Терапия сердечных заболеваний стволовыми клетками с наноферретиками

2. КОМАНДА ПРОЕКТА • ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС- ФКФ • Лидер РФ в области разработки, производства и внедрения в лечебную практику оборудования для диагностики и лечения нарушений ритма сердца. • Создано более 10 приборов для кардиологии, кардиохирургии, общей хирургии. . • Оборудование продается в РФ, СНГ, Германии, Индии, КНР. • С 2000 года компания финансирует работы в области клеточных технологий • (100 млн. рублей). • СОИСПОЛНИТЕЛИ: • ФГУ «НИИ кардиологии СО РАМН» г. Томск • ФГУ «НИИ патологии кровообращения им. Е.Н. Мешалкина • «Росмедтехнологий» г. Новосибирск • ФГУ «ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова» МЗ г. Москва • ГОУ ВПО НГМУ Федерального агентства по здравоохранению • и социальному развитию г. Новосибирск • Томский национальный политехнический университет, НИИ СО РАМН и РАН

3. ЛИДЕРЫ ПРОЕКТА • Ген. директор ООО «Электропульс-ФКФ» - Александр Кострикин • "Человек года - 2005" в номинации "Предприниматель года» • Лауреат Международной Премии "Профессия - Жизнь" • Более 20 разработок в области хирургического оборудования • Научный руководитель - В.П. Шахов, д.м.н. профессор • Томский национальный политехнический университет • 2004 г. - Серебряная медаль Академии Естественных Наук им. И. Павлова • «За развитие медицины и здравоохранения» • 2010 г. – Бронзовая медаль и премия IPAAM(Intellectual property association of • Malaysia), за разработку «Method of coating implants made of titanium and its • melts» • Научный консультант - Сергей Попов, д.м.н., профессор, ч.к. РАМН • Зам. директора по научной и лечебной работе ФГБУ «НИИ кардиологии» • СО РАМН • Руководитель отделения хирургического лечения нарушений ритма сердца, • Заслуженный деятель науки РФ

4. ПРОБЛЕМА • Сверхсмертность от сердечнососудистых заболеваний – главная проблема века! • Неэффективность существующих методов лечения: • острой и хронической сердечнососудистой недостаточности • инфаркта миокарда • аритмий • осложнений • Необходимость поиска новых эффективных методов лечения заболеваний сердца на основе биоинженерии и регенеративной медицины. • Применение методов клеточной терапии на основе мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток (ММСК) – новое слово в лечении сердечных патологий! Современные методы хирургического лечения не имеют перспектив развития – будущее за биотехнологиями!

5. МЕТОД КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ Придание парамагнитных свойств стволовым клеткам с помощью наноферретиков Специальная подготовка миокарда для запуска механизма регенерации Адресная доставка стволовых клеток в миокард Фиксация стволовых клеток в миокарде с помощью внешнего супермагнита, на период, необходимый для регенерации

6. КОНКУРЕНТНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА • Только успешное выполнение 5-ти условий позволяет получить мировой приоритет и произвести революцию в кардиологии: • Применение аутологичных (собственных) клеток костного мозга. Нет реакции отторжения. • Использование мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток (ММСК), перепрограммированных в направление кардиомиогенеза. • Адресная внутрисердечная доставка стволовых клеток. • Специальная подготовка миокарда для запуска механизма клеточнойрегенерации. • Фиксация введенных в миокард стволовых клеток(c наноферретиком), • с помощью наружногосупермагнитного аппликатора. • Компания ЭЛЕКТРОПУЛЬС-ФКФ совместно с соисполнителями способна выполнить все необходимые условия для достижения успеха.

7. УЖЕ СДЕЛАНО • Получены Патенты: • Патент № 2237712 на изобретение «Среда для криоконсервации • клеток человека и животных» от 10.10.2004 г. • Патент действует до 06.05.2022 г. • Патент № 2260621 на изобретение «Среда для перепрограмми- рования стволовых клеток человека и животных» от 20.09.2005 г. • Патент действует до 31.07.2023 г. • Получен положительный результат: • предклинические испытаний на животных • (на не сертифицированном оборудовании) • предварительных клинических испытаний с аутологичными • мононуклеарами, содержащими стволовые клетки • Определены основные критерииметода клеточной терапии • для получения максимальногорезультата

8. ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ • Подтверждение результатов, полученных у подопытных • животных: • на сертифицированном оборудовании, согласно • протоколам GLP (Good Laboratory practical) • в процессе клинических испытаний, согласно • протоколам GMP( Good manufacture practical) • Серийное изготовление оборудования • Внедрение технологии в лечебную практику

9. КОНЕЧНЫЕ ПРОДУКТЫ • Платные операции по лечению сердечнососудистых заболеваний с помощью клеточных технологий • Системы адресной доставки стволовых клеток в сердце и включения регенераторных механизмов в миокарде • Наноферретики (расходные материалы) и супермагнитные аппликаторы (магнитные иммобилизаторы клеток) • Создание учебных центров по внедрению и • тиражированию методики

10. КТО ПЛАТИТ? • Частные лица и организации • Кардиологические и кардиохирургические клиники • (частные и государственные) • Кардиологические отделения многопрофильных • больниц • Ведомственные клиники • Страховые компании

11. РЫНОК РФ • Сердечнососудистые заболевания >250 млрд. руб. • 5 млн. человек с сердечнососудистыми патологиями • Технология может быть использована для лечения: • цирроза печени и гепатита, • заболеваний опорно-двигательного аппарата > 200 млрд. руб. МЕЖДУНАРОДНЫЙ РЫНОК В 10-ки раз больше РФ

12. ИНВЕСТИЦИИ • 1 этап (2012 - 2013) - 100 млн. рублей • 45 млн. Проведение предклинических испытаний на сертифицированном по GLP оборудовании, реактивы и животные. • 15 млн. Проведение токсикологических испытаний. • 10 млн. Стоимость наноферретика для биореактора • 15 млн. Разработка оборудования для адресной доставки, активации микроокружения и иммобилизации ММСК • 15 млн. Сертификация биореактора, наноферретика, оборудования для доставки, активации микроокружения и иммобилизации ММСК. • При строительстве самостоятельных клинико-экспериментальных лабораторий и экспериментального завода производства биореактора – объем финансирования увеличивается в 2-3 раза.

13. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. GLP- Good Laboratory practical. Проведение предклинических испытании в соответствии с международными стандартами 2. GMP-Good manufacture practical. Надлежащее промышленное производство. Производство продукции в соответствии с международными стандартами. 3. Мононуклеары - одноядерные клетки крови и костного мозга 4. ММСК – Мультипотентные мезенхимальные стволовые клетки выделенные из мононуклеаров 5. Биореактор – устройство для нагрузки ММСК наноферретиками и придачи им парамагнитных свойств 6. Наноферретики - наночастицы магнетита, обладающий суперпарамагнитными свойствами 7. Активация микроокружения – создание локальных условий в ткани миокарда для запуска механизма регенерации 8. Адресная доставка – точечнаядоставка ММСК в миокард без вскрытия грудной клетки 9. Магнитная иммобилизация стволовых клеток – применение внешнего магнита поля для фиксации стволовых клеток, содержащих наноферретики

14. СПАСИБО! Александр Кострикин +7 913 8291309 electropuls@rambler.ru www.electropulse.ru ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС-ФКФ