2.37k likes | 2.74k Views
Фармакоэпидемиологический и ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ (или КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ) ( ОЦЕНКА ЖЕЛАЕМОГО И ВОЗМОЖНОГО ). Сочетание фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических методов позволяет получить наиболее полную картину фармакотерапии в реальной клинической практике.
E N D
Фармакоэпидемиологический и ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ (или КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ) (ОЦЕНКА ЖЕЛАЕМОГО И ВОЗМОЖНОГО)
Сочетание фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических методов позволяет получить наиболее полную картину фармакотерапии в реальной клинической практике. • Полученные данные могут служить основой планирования комплекса мероприятий по совершенствованию фармакотерапии.
Приказ Минздрава России № 494 от 22.10.2003 г.О совершенствовании деятельности врачей-клинических фармакологов 6. Врач-клинический фармаколог осуществляет следующие функции: 6.6. Организация работы комиссии по составлению лекарственного формуляра и формулярного перечня медицинского учреждения, участие в формировании протоколов ведения больных 6.10. С целью рационализации использования выделяемых финансовых средств: 6.10.1. Организация и участие в проведении клинико-экономического анализа; 6.10.2. Проведение 1 раза в год АВС/VEN анализа 6.15. Составление ежегодных отчетов о проведенной работе по утвержденной форме (приложение N 3 к настоящему приказу) и передача их руководителю учреждения.
Фармакоэпидемиология– изучение эффективности, безопасности и частоты использования ЛС в реальной клинической практике • раздел фармакоэпидемиологии, позволяющий получить количественные данные об использовании ЛС на разных уровнях (лечебно- профилактическое учреждение, регион)
Методы фармакоэпидемиологических исследований • Описательные исследования • Аналитические исследования • Исследования использования ЛС (Методология ATC/DDD)
Оценка потребления ЛС – Методология ATC/DDD • Рекомендована ВОЗ с 1996г в качестве стандарта для проведения исследований потребления ЛС • возможность получать реальные данные о потреблении ЛС независимо от стоимости и размеров упаковки • сравнивать данные о потреблении ЛС между разными лечебными учреждениями, регионами • оценивать тенденции потребления ЛС в определенном ЛПУ, регионе с течением времени
DDD (Defined Daily Dose) • средняя поддерживающая доза ЛС при использовании его по основному показанию у взрослых • это «техническая» единица измерения интенсивности использования ЛС • это расчетная величина, которая определяется на основании информации о реально применяемых дозах
АТС/DDD методология • Практическое применение – для выявление проблем, связанных с использованием ЛС: -чрезмерное потребление -неправильное применение -планирование дальнейших ФЭ исследований
АТС/DDD методология Амбулаторно: • количество DDD/1000 жителей/ день • используется для оценки потребления ЛС, применяющихся длительными курсами или постоянно • дает представление о доли населения, получающего определенный вид лечения • количество DDD/1 жителя/год • используется для оценки потребления ЛС, применяющихся короткими курсами • дает представление о количестве дней лечения данным ЛС каждым жителем ежегодно
АТС/DDD методология • В лечебно- профилактическом учреждении • количество DDD/100 койко- дней • дает представление о доли пациентов в стационаре, получающих определенный вид лечения
Оценка потребления лекарственных средств (ВОЗ) • Методология ATC/DDD Индекс потребления = DDDs• 100 ср. к/д • общее количество пролеченных больных DDDs – количество использованных средних суточных доз ЛС
«Программа использования ЛС» Сбор данных об использовании ЛС . Оценка обоснованности использования ЛС Программа улучшения использования ЛС
Алгоритм оценки лечения / профилактики Стратегия лечения / профилактики Доказательства по результатам исследований(количественные показатели) Мнение экспертов (качественные параметры) Одно исследование Несколько исследований Систематический обзор/метанализ Критическая оценка Анализ решения
Мнение экспертов (качественные параметры) Анализ решения Экономическое исследование Критическая оценка Принятие решения Формуляр Рекомендации Как видно из рисунка, основой оптимизации лекарственного обеспечения может служить многокритериальная оценка используемых медицинских технологий.
ФОРМА ПРЕДЛОЖЕНИЯ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ( ПЖНВЛС) • МНН • Перечень синонимов • Лекарственные формы • Показания к применению • Фармакотерапевтическая группа • Биоэквивалентность • Сведения о действенности и эффективности • Сведения о безопасности • Сведения о терапевтической эквивалентности • Результаты фармакоэкономического анализа
Фармакоэкономика – • направление экономики здравоохранения, анализирующеезатраты (стоимость) и • последствия (результаты)применения ЛС
Фармакоэкономический анализ: • это инструмент. помогающий выбрать препарат из группы аналогов,основываясь на минимальном соотношении “затраты-эффективность”. • Расчитать дополнительные затраты, связанные с повышением эффективности на одну единицу и решить насколько эта цена разумна для получения дополнительного эффекта.
Внедрение фармакоэкономического анализа, • по оценкам экспертов, снижает себестоимость медицинских услугна 10-20 %
Позволяет получить в короткие сроки данные о фармакоэкономической целесообразности принятия решения, основываясь на анализе: • затрат на лекарственные препараты, • эффективности и • безопасности фармакотерапии.
Клинико-экономический анализ на уровне учреждения • Изучение структуры затрат - ABC, VEN, частотный анализ (по учреждению, по подразделениям, по группам больных); • Постоянный поиск и критический анализ имеющихся доказательств экономической целесообразности применения отдельных технологий; • Исследование наиболее значимых для учреждения проблем (моделирование, небольшие проспективные наблюдения); • Обязательное проведение финансового анализа !!!
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ • Деньги, потраченные на что-то одно, всегда можно потратить на что-нибудь другое (концепция упущенных возможностей, альтернативных издержек) Если 14 млн льготников в течение года будут получать по 1 пузырьку корвалола по 4,50 руб. в месяц (756 млн руб. в год), то альтернативная стоимость такой терапии: 637 302 человека пролеченных препаратом тромбо асс ИЛИ 27 876 человек - плавиксом ИЛИ 24 268 человек – липримаром ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ = СПРАВЕДЛИВОСТЬ
Компромисс между разными точками зрения
Клинико-экономический анализ • Сравнительная оценкадвух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения • Комплексный взаимосвязанныйучет результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение • ПЕРЕХОД ОТ ЦЕНЫ К ЦЕНЕ ЭФФЕКТА • ФАРМАКОЭКОНОМИКА – то же в применении к лекарственным средствам
Клинико-экономический анализ профилактики ишемического инсульта и инфаркта на фоне антиагрегантной терапии Разница в затратах: 52 млн руб. (0,001 от годового бюджета здравоохранения России) Добавочная цена дополнительного года сохраненной жизни - 801 250 руб./эффект ТАКОЕ СООТНОШЕНИЕ НАС УСТРАИВАЕТ?
ПРИМЕР:клинико-экономический анализ двух средств для тромболитической терапии при инфаркте миокарда • Стрептокиназа 1 500 000 ЕД в/в за 30 – 60 мин. + аспирин • Алтеплаза (актилизе) 100 мг в/в за 90 мин. + аспирин + гепарин
Фармакоэкономический анализ Приращение затрат: 3 700 000 руб. дополнительных вложений на каждую дополнительно спасенную жизнь (при сравнении алтеплазы с стрептокиназой)
Затраты на стрептокиназу и алтеплазу в количестве, необходимом для одного больного с острым инфарктом миокарда Эффективность (доля выживших) при использовании стрептокиназы и алтеплазы у больных с острым инфарктом миокарда
3,7 МЛН РУБЛЕЙ - ЭТО: 844 000 пузырьков корвалола ИЛИ 6 300 месячных курсов приема препарата тромбо асс (год приема для 525 человек) ИЛИ 370 000 батонов хлеба НАДО ВЫБИРАТЬ!
Затраты на один приобретенный год качественной жизни, Великобритания, 1990 г., англ. фунты + ? Порог экономической целесообразности – это показатель приращения эффективности затрат, добавочная стоимость дополнительного года жизни или качественной жизни
В настоящее время в России проведение фармакоэкономического анализа затрат на ЛС : • №163 от 27.05.2002г.«Клинико-экономические исследования.Общие положения» • №494 от 22.10.2003г. «О совершенствовании деятельности врачей клинических фармакологов»(форма № 71)
Сложности оценки затрат • Многоканальное финансирование • «Неадекватность» тарифов в системе ОМС • Отсутствие научно-обоснованных методик расчета нормативных затрат • Недостаток информации о размерах расходов «из кармана» пациента • …
Необходим учет всех возможных затрат • На лекарственные препараты • дозировка • продолжительность курса лечения • На медицинские услуги • На коррекцию побочных эффектов • На дополнительное лечение • …
Группы затрат • ПРЯМЫЕ direct cost • КОСВЕННЫЕ (непрямые) indirect cost • НЕОСЯЗАЕМЫЕ (неизмеримые) intangible cost
Прямые медицинские затраты понесенные непосредственно в процессе оказания медицинской помощи (системой здравоохранения, пациентом, иным плательщиком) • на медицинские услуги, оказываемые персоналом • на лекарственные средства • на «расходный материал» • на лабораторные и инструментальные обследования • на переливание препаратов крови • на медицинские процедуры • дополнительные издержки на содержание больного • дополнительные издержки по оказанию помощи на дому • на транспортировку санитарным транспортом • на использование оборудования, площадей, платежи
Прямые немедицинские затраты понесенные в процессе оказания медицинской помощи другими плательщиками (органами соцзащиты, пациентами, их родственниками) • Наличные расходы пациентов, не связанные непосредственно с процессом оказания медицинской помощи (услуги сервиса) • Затраты на немедицинские услуги на дому (социальных служб) • Затраты на перемещение пациентов не санитарным транспортом (личным, общественным)
Непрямые (косвенные) затраты связанные с потерей рабочего времени пациентом и его близкими • Издержки за период отсутствия пациента на рабочем месте (недопроизведенные продукт, социальные выплаты, в том числе и по инвалидности) • Экономические потери от снижения производительности труда • Экономические потери, связанные с отсутствием на рабочем месте близких пациента • Экономические потери общества от преждевременного наступления смерти, особенно в трудоспособном возрасте
Неосязаемые затраты нельзя точно количественно измерить и представить в денежном выражении • Боль • Страдания
Капитальные вложения однократно за длинный период времени • постройка, ремонт здания, • покупка оборудования, • первичная подготовка персонала… Текущие затраты Требуются постоянно • оплата труда • закупка расходных материалов и ЛС • коммунальные платежи • сервис оборудования • дополнительное обучение персонала
Прямо относимые затраты Непосредственно связанные с конкретным видом оказания медицинской помощи • закупка расходных материалов и ЛС, • покупка оборудования, Косвенно распределяемые затраты Направлены на содержание учреждения в целом • оплата труда • коммунальные платежи
Постоянные затраты Не меняются в зависимости от объема медицинской помощи • постройка, ремонт здания, • покупка оборудования, • первичная подготовка персонала • Комунальные и хозяйственные расходы Переменные затраты Зависят от числа выполняемых услуг • закупка расходных материалов и ЛС • сервис оборудования • затраты на питание больных