2009. 5. 14

1. 한국의 의료안전망 시스템 구축 현황 검토 - 신종 인플루엔자 대비 안전망 구축 방안 - 2009. 5. 14

2. Ⅰ Ⅱ 차 례 연구기관 일반현황 한국의 의료안전망 시스템 구축 현황 검토 1 인플루엔자 대유행과 신종 인플루엔자 현황 2 신종 인플루엔자 대응 국가관리체계 현황 3 신종 인플루엔자 대유행 대비 의료안전망 2

3. Ⅰ. 연구기관 일반현황

4. 설 립 목 적 연 혁 Ⅰ.연구기관 일반현황 국민 보건의료·사회보험·사회복지 및 사회정책과 관련된 정책과제를 조사·연구 ·분석하고 국가의 장·단기 보건복지정책 수립에 이바지 • 1970. 7.20 국립가족계획연구소 설립 • 1971. 7. 1 가족계획연구원 설립 • 1976. 4. 1 한국보건개발연구원 설립 • 1981. 7. 1 2개 연구원을 통합하여 한국인구보건연구원으로 발족 • 1989.12.27 보건사회부의 사회보장심의위원회 연구기능을 통합하여 한국보건사회연구원으로 개칭 4

5. 주 요 기 능 Ⅰ.연구기관 일반현황 보건의료, 사회보장, 인구 및 사회문제에 관한 제도 평가 및 정책개발 중장기 발전계획 수립 정책 수립을 위한 국가 기초통계자료 생산 정부위원회 지원 주요 정책과제에 대한 국민 여론 수렴 국내외 전문기관과의 기술 정보교류, 공동연구 및 이에 대한 지원 정부, 국내외 공공기관 및 민간단체의 공익성 연구용역 수탁 보건의료·사회복지 관련 교육 및 연수 5

6. 인 원 지원직 57명 석 사 77명 연구직 129명 • 정규직 111명 • 계약직 직원 포함 박 사 52명 Ⅰ.연구기관 일반현황 186명 직종별 현황 연구직 현황 6

7. 예 산 226 233 209 150 131 120 102 89 76 2008 2008 2008 Ⅰ.연구기관 일반현황 총 예 산 액 정 부 출 연 금 자 체 수 입 실 적 (단위:억원) (단위:억원) (단위:억원) 2007 2009 2007 2009 2007 2009 결산 결산 예산 결산 결산 예산 결산 결산 예산 * 2009년은 예산액 7

8. 조 직 Ⅰ.연구기관 일반현황 연구원 조직 현황 8

9. 조 직 Ⅰ.연구기관 일반현황 전략연구센터 운영 장ㆍ단기 정책현안과제에 대응하고, 정책 아젠다를 능동적으로 개발하기 위하여 연구분야별로 전략연구센터 운영 보건의료 건강증진 사회보험 기초보장 복지서비스 저출산고령 보건사회통계 기초보장평가 모니터링센터 가족정책 연구센터 기후변화대응 보건연구센터 식품의약품 안전연구센터 사회재정 평가센터 인구정책 개발센터 전화조사센터 복지패널 연구센터 사회서비스센터 장기요양정책 연구센터 국민의료비 연구센터 공중위생 연구센터 국제사회보장 연구센터 장애인복지 연구센터 장사정책 연구센터 보건의료자원 모니터링센터 건강영향 평가센터 사회보험재정 추계센터 아동권리 모니터링센터 드림스타트 지원단 9

10. 수탁연구과제 수행현황 계 일반사업 협동연구 기본연구 수탁과제 134 96 2 9 27 2008~2009 년도 2009 년도 2009~2010 년도 계 49 44 3 96 과제 Ⅰ.연구기관 일반현황 2009년도 연구사업 추진현황 총 134과제 수행 (2009.5.14 현재) 수탁과제 10

11. Ⅱ. 한국의 의료안전망 시스템 구축 현황 검토 1 인플루엔자 대유행과 신종 인플루엔자 현황

12. 인플루엔자 대유행(Pandemic influenza, PI) • 인플루엔자 대유행은 10-40년 주기로 발생하며 세계적으로 대규모 인명 피해 및 사회경제적 피해를 초래함. • 1918년: 스페인 인플루엔자 A(H1N1) – 2천만명 이상 사망 • 1957년: 아시아 인플루엔자 A(H2N2) – 1백만명 이상 사망 • 1968년: 홍콩 인플루엔자 A(H3N2) – 1백만명 이상 사망 • 1997년~: 조류 인플루엔자(H5N1) 인간 감염 – 2008.9월까지 253명 사망 • 인플루엔자 바이러스는 매우 효과적으로 항원변이를 일으키며 숙주의 범위가 넓고(사람, 돼지, 조류 등) 쉽게 적응하기 때문에 대유행이 주기적으로 발생함.

13. 인플루엔자 대유행(Pandemic influenza, PI) • 1918-1919년 스페인 독감 당시 미국의 기대수명은 40세 미만으로 급감, 젊은 성인의 사망률 급등

14. 계절 인플루엔자와 인플루엔자 대유행의 비교 계절 인플루엔자 인플루엔자 대유행 • 드물게 발생, 예측 불가능 • 면역 거의 없음 • 건강한 성인의 위험성 높음 • 초기에는 백신 없을 가능성 큼 • 치료제 공급 제한 • 사회, 경제에 심각한 영향 가능 • 계절마다 주기적 발생 • 일부 면역 • 건강한 성인은 심각한 위험 • 가능성 낮음 • 백신 개발 및 이용 가능 • 치료제 공급 가능 • 사회, 경제에 미치는 영향 작음

15. 신종인플루엔자 대유행시 미칠 영향 • 정확한 대유행의 영향은 예측 불가능 • 질병부담과 사회적 영향은 바이러스의 전파 특성과 독성, 역학적 특성, 사회의 대비 정도에 따라 크게 달라질 것임 • 과거에 비해 좋아진 점 • 의학, 백신기술 발전 • 항바이러스제 사용 • 공중보건체계 강화 • 과거에 비해 나빠진 점 • 노인인구 증가 • 도시화로 인한 인구밀집 • 교통발달, 국제 교류, 여행 증가로 유행 및 전파가능성 증가

16. 신종인플루엔자 대유행시 미칠 영향 • 우리나라 신종인플루엔자 대유행의 영향 모델링 결과 (유행기간 8주) 자료 : 천병철, 2005 • 조류독감이 우리나라에서 대유행시 직간접적 연간 손실액은 약 27조6천억원(GDP의 15.1% 감소) 으로 추산됨

17. 신종인플루엔자 A (H1N1) 발생경과 • 2009. 4. 12 • 멕시코 베라크루즈주에서 influenza-like illness 보고 • 2009. 4. 23 • 멕시코에서 환자 1명이 신종인플루엔자 A(H1N1) 바이러스에 감염된 것으로 확인 • 2009. 4. 28 • WHO가 경보단계를 3단계에서 4단계로 변경 • 우리나라 정부에서 국가재난 단계를 “주의” 단계로 선포. ‘중앙인플루엔자대책본부’설치 • 2009. 4. 30 • WHO가 경보단계를 4단계에서 5단계*로 변경 • 2009. 5. 7 • WHO, “6단계 진입시 세계인구의 1/3 감염 가능”

18. 신종인플루엔자 A (H1N1) 의 특성 • 신종 바이러스로서 인간이 면역성이 없음 • 사람에서 임상 증상와 사망을 초래 • 사람간 감염전파 • 현재까지 신종 인플루엔자 A(H1N1) 바이러스의 사람간 전파의 중요 경로는 말하기, 재채기, 기침시 배출되는 호흡기 비말인 것으로 알려짐 • 이상 대유행의 요소를 모두 갖춤

19. 신종인플루엔자 A 국내 발생 현황(2009. 5. 11. 현재) (단위 : 명) 자료: 질병관리본부

20. 신종인플루엔자 A 발생 현황 (2009. 5. 12 현재)

21. WHO 신종 인플루엔자 대유행 대비단계

22. 2 신종 인플루엔자 대응 국가관리체계 현황

23. 우리나라의 인플루엔자 대유행 대비계획 <정책 비전> 국민건강 보호 및 국가기반 체제 유지 • <정책목표> • 우리나라가 대유행의 발원지가 되는 것을 방지 • 대유행시 중증환자 및 사망자 발생을 최소화 시나리오별 접근 대책 범정부적 대응책 마련 및 국제 공조 강화 대국민 홍보 강화

24. 우리나라 전염병 예방대책 단계 (Phase classification of the Korean Pandemic Preparedness Plan)

25. 신종 인플루엔자 대유행 위기대응 종합체계도 대 통 령 지시/보고 협조/지원 NSC (위기관리센터) 국무조정실 중앙안전관리위원회 상황보고 외교통상부 보건복지가족부 (중앙사고수습본부) 중앙재난안전대책본부 법 무 부 중앙방역대책본부 (질병관리본부) 본부장: 행안부장관 (통합지원: 행안부) (대응시행: 대책본부) 국 방 부 농 림 부 환 경 부 대한의사협회 병원·간호협회 관련협회 및 단체 시·도·군·구 검역소 지역방역대책본부 (긴급방역대응반) 방역대응반 편성 및 상황실 운영

26. 위기대응기관의 부서별 역할 • 보건복지가족부 (중앙신종인플루엔자대책본부) • 신종인플루엔자 발생현황 모니터링 및 대응 • 유관기관협의회 정례 개최 및 합동 담화문 발표 • 질병관리본부 (중앙방역대책본부) • 전염병대응센터, 공중위기대응과 • 신종전염병 대응책 시달 • 위험지역 해외여행 등 이동 자제 등 조치 • 전국 비상 방역체계 점검 • 정례 언론브리핑을 통한 국민 불안심리 해소 및 방역조치 협조 요청 • 백신, 항바이러스제 비축 및 확보

27. 위기대응기관의 부서별 역할 • 시도 및 시군구 • 시장·군수·구청장 • 건강진단 및 예방접종 명함 • 전염병예방시설 설치, 지정 • 시도 및 시군구 방역기관 • 상황실 운영, 비상방역체계 강화 및 상황실 운영 • 중앙역학조사반 현지 지원 및 확대 운영 • 신속 정밀검사를 위한 진단체계 강화 • 검역소 • 대책본부, 상황실 확대 운영 및 비상방역체계 강화 • 해외발생지역 입.출국자에 대한 감시, 후송, 예방.홍보 강화

28. 유관기관 및 관련부처간 범정부적 대책기구

29. 3 신종 인플루엔자 대유행 대비 의료안전망

30. 신종 인플루엔자 대유행 대비 전략 백신생산능력 확보 검역 / 격리병상 시설 확충 항바이러스제 확보 지속적 교육 및 모의훈련 국내외 동향 감시 국제 공조 감염 예방 위한 홍보

31. 인플루엔자 대유행과 항바이러스제의 사용 • 대유행 인플루엔자 발생시 사용 가능한 항바이러스제는 타미플루(oseltamivir), 리렌자(zanamivir)임 • 항바이러스제는 질병의 이환기간을 단축하고 증상과 하부 호흡기 합병증을 경감하며 입원률을 감소시킴 • 항바이러스제 효과에 가장 중요한 요소는 약제 투여 시작시기로 일반적으로 증상시작 초기(48시간 이내)에 사용해야 효과를 기대할 수 있음 • 항바이러스제 투여로 유행의 전파 속도를 늦출 수 있음 • 항바이러스제 사용은 항바이러스제 비축량, 유행 규모, 대유행 바이러스 특성에 따라 대상, 용량, 용법이 달라질 수 있음

32. 항바이러스제 비축 • 정부는 항바이러스제인 타미플루, 리렌자 비축 • 현재 250만명분이 비축되어 있으며 10월경 추가로 250만명분을 비축할 예정 (인구의 10% 사용량) • 세계보건기구(WHO)는 조류인플루엔자, 돼지인플루엔자 등이 유행할 경우를 대비해 각국에 전체 인구 20%의 타미플루를 비축하라고 권고해 왔음 • 수급 불균형 • 세계적 독점 생산(타미플루 특허 2016년까지) • 세계적 수요에 비해 공급량 부족 • 내성, 유효기간 문제 • 예방적 투여, 과다 사용시 내성 발생 가능 • 현재 유효기간 5년

33. 항바이러스제 비축량 증가 및 지속 확보 필요 • 항바이러스제 비축량 증가 및 지속 • WHO 권고 수준인 인구의 20%로 비축량 증가 • 타미플루, 릴렌자 현재 5% 비축 -> 연내 10% 추진중 • 공중위기 발생시 특허 강제실시 • 현재 유한양행이 로슈사와의 계약으로 국내 생산 가능 • 강제실시 허여시 저가로 타사 생산 가능 • 항바이러스제 개발 및 생산 능력 확보 • 주요 전염병 백신 및 치료제 확보 예산 • 2008 - 2012년: 매년 200억원

34. 인플루엔자 백신 연구 및 생산 • 고병원성 조류인플루엔자(AI) 대유행 연구단 • 2008년 12월 국가 아젠다 프로젝트(NAP)의 하나로 선정 • 내용 • AI에 대한 예방 백신 신기술 확보 • AI 병원체·유전자원 확보 및 신규 진단시스템 개발 • 백신 면역증강제 연구 • 백신의 교차면역성을 높이는 기술 개발 • 인플루엔자 백신 국내생산시설 • 세계 12번째 인플루엔자백신 원액생산시설 갖춤 • 녹십자 화순공장에서 독감백신 원액을 2009년부터 생산할 예정

35. 백신생산 역량 확충 필요 • 백신생산 시설 확충 • 인플루엔자 백신 원료생산 시설 확충 • 현재 1개뿐인 인플루엔자 원료생산 시설을 추가 확충 • 현재 500만명분 목표로 계절 인플루엔자 백신 생산중 • 현재 신종 인플루엔자 백신 생산 여력 없음 • 현재 생산 시설의 생산 물량 증대 • 백신 발주 물량 확대 • 백신 생산용 유정란의 공급 확대 지원 • 백신 생산 기술 개발 • 백신을 국가전략산업의 하나로 보고 기술개발 및 생산시설 확보를 지원할 필요가 있음

36. 국가 격리병상 운영 및 관리 • 기본목적 • 전염병환자, 전염병 의사환자, 또는 전염병 병원체 보유자로부터 다른 환자나 병원에서 근무하는 직원들이 감염되거나 병원성 미생물이 전파되는 것을 예방하고, 보호하기 위함 • 신종전염병 대유행 위협에 따른 적정 격리시설 확충 및 관리운영 필요 • 격리방법은 병원체 전파양식에 따라 공기매개주의, 비말주의, 접촉주의가 있음. • 격리병상의 기능 • 진료 • 감염확산 방지 • 요양생활 장소

37. 국가 격리병상 시설 현황 • 격리시설 운영 현황 • ’09년까지 격리병상 총 400 병상 확보 목표로 추진중 - 음압격리병상 80병상, 비음압격리병상 320병상) 추진 중 • 2008년 현재 국군수도통합병원 28병상(음압 격리병상 4병상 비음압격리병상 24병상), 국립의료원 68병상(음압 격리병상 15병상 비음압격리병상 53병상) 운영 중

38. 국가 격리병상 확충 계획

39. 격리병상 조속 확충 필요 • 격리병상 시설 확충 • 격리병상수 2009년 400병상 목표량 확충 • 지역별 격리병상 확충 • 격리시설의 감염차단시설 시설보강 예산 • 2008년: 30억원 • 2009년: 30억원

40. 홍보 및 교육, 모의훈련 • 2005. 7월 범국민 손씻기 운동본부 구성 • 해외여행자, 위험지역 거주 교민 대상 예방수칙 홍보 • 가금류 사육농가 및 초동 대응요원에 대한 예방접종 • 전염병 위기대응 통합연습(훈련명‘처용’) 실시 (’06.10) • 을지훈련시 ’07 전염병위기대응통합연습 정부부처 합동 훈련

41. 국제공조 강화 • 국제보건규칙(International Health Regulations, IHR) • WHO가 1969년 채택, 콜레라와 티푸스, 황열병, 천연두를 포함한 6개 전염병에 대처하기 위한 국제공조의 첫 기틀 • 2005. 5월 전면 개정 • 모든 WHO 회원국을 포함하여 전 세계적으로 194개국이 의무를 가집 • IHR의 목적은 국경을 넘어 세계적으로 위협하는 급성 공중보건위기(acute public health risk)를 예방하고 대응하기 위함임 • IHR은 WHO에 특정 질병 발생 및 공중 보건 사건을 보고하기 위한 각국의 권리와 의무를 정하고 있으며, WHO가 세계적인 공중보건 안전을 확보하기 위한 업무 절차를 정하고 있음 • WHO Strategic Health Operations Centre의 ‘War Room’ • 세계 6개의 WHO 지역사무소와 회원국 담당자 및 전문가와 24시간 연결해 상황을 종합하는 기능

42. 결론 • 세계적으로 준비된 국가와 준비안된 국가로 나뉘며, 격차가 커서 대유행시 피해 정도에 반영될 수 있음 • 우리나라는 국가단위의 대비 계획에서 외국에서 장기간 해온 대비 및 대응 계획에 단기간에 도달하고 있음 • 지자체, 의료기관, 군대, 민간회사, 가정 , 개인 단위로 구체적인 대비 및 대응이 이루어져야 함 • 항바이러스제, 백신 등에 대한 적극적 투자로 하부구조를 확보할 필요가 있음