490 likes | 745 Views
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Главный эксперт ФГБУ ЦНМВЛ, профессор В.И.Белоусов. НОРМАТИВНАЯ БАЗА. ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ.
E N D
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Главный эксперт ФГБУ ЦНМВЛ, профессор В.И.Белоусов
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Концепция повышения продовольственной безопасности государств – участников СНГ, утвержденная решением Совета глав правительств СНГ от 19.11.2010 г.; • Положение о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 № 834; • Доктрина продовольственной безопасности, утвержденная Указом Президента Российской Федерации Д.А. Медведевым от 30.01.2010 № 120; • Закон Российской Федерации от 14.05.2003 № 4979-1 «О ветеринарии»; • Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»; • постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2000 № 883 «Об организации и проведении мониторинга качества, безопасности пищевых продуктов и здоровья населения».
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Решение Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 № 834: Мониторинг предупреждение и введение режима усиленного лабораторного контроля введение временных ограничений в отношении предприятия, допустившего выпуск некачественной и опасной в ветеринарно-санитарном отношении продукции.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ В информационной записке ИНФОСАН (Международная сеть органов по безопасности пищевых продуктов, ФАО/ВОЗ) от 13 марта 2009 г. № 01/2009 «Контроль за химическими веществами в пищевых продуктах» отмечено: Загрязнение пищевых продуктов химическими веществами, представляющих опасность для здоровья − это одна из мировых проблем в области общественного здравоохранения и одна из ведущих причин этих проблем в области международной торговли.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ Безопасность различных продуктов практически ежедневно находится в центре внимания: в мировой практике контроля примерно один сигнал об опасности тех или иных продуктов регистрируется каждый день и около 200 видов продуктов, представляющих ту или иную опасность для потребителя, удается своевременно изъять из реализации каждый год.
Россельхознадзор «….Россельхознадзор контролирует фитосанитарное состояние и эпизоотическое благополучие в нашей стране по заразным болезням животных, в том числе общим для человека и животных. Служба отслеживает остатки запрещённых и вредных веществ в организме животных, в продукции животного происхождения и в кормах. Для осуществления этих функций создан механизм эффективного государственного контроля безопасности продовольственного сырья и продукции животного и растительного происхождения. Оснащённые по последнему слову науки и техники отечественные лаборатории используют опыт ведущих испытательных центров зарубежных стран».
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ Мониторинг представляет собой основанный на статистических данных, объективный и произвольный отбор проб, обработку и анализ отобранных образцов для сбора характерной информации о наличии и/или уровнях остаточной концентрации химических веществ в предварительно определенных, обычных совокупностях проб. Как правило, никаких непосредственных решений по обеспечению соблюдения на основе только результатов мониторинга не принимается. Целевой отбор пробсосредоточен и направлен на целевые группы выборки в целях изучения и проверки любых предполагаемых случаев потенциального риска для здоровья людей, выявленных в процессе реализации программы мониторинга. Целевой отбор проб носит исследовательский характер и может явиться причиной приостановки производства и сбыта данного продукта до проведения оценки риска и принятия мер по соблюдению установленных требований.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ Принцип организации и проведения мониторинга и отбора проб в режиме УЛК (целевой отбор) Решения КТС № 834 полностью соответствует международным рекомендациям ФАО/ВОЗ.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Схема отбора проб для мониторинговых исследований / в режиме УЛК и информирование компетентных органов утверждена указаниями Россельхознадзора: • от 24.07.2012 г. № ФС-НВ-2/9525 для импортной продукции; • от 03.09.2012 г. № ФС-НВ-2/10424 для отечественной продукции и Таможенного союза; • от 08.08.2012 г. № ФС-ЕН-2/10267 рекомендации по отбору проб от различной продукции.
ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ МОНИТОРИНГА
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Указание от 01.02.2012 г. № ФС-ЕН-2/1226: • работа проводится во взаимодействии с органами управления ветеринарией субъектов РФ (совместное планирование, согласование плана, отбор проб, виды контролируемых лекарственных средств); • при отборе проб инспектор указывает в акте показатели безопасности (рекомендации Комиссии ЕС); проведение идентификации риска. • Указание Россельхознадзора от 21.02.2014 г. № ФС-НВ-2/2756 об информировании Россельхознадзора в случаях поступления в лабораторию проб пищевых продуктов и кормов, не пригодных для проведения исследований.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ 1. Совместное планирование согласование плана. Проведение мониторинга безопасности продовольствия на федеральном и региональном уровнях рекомендовано постановлением Правительства РФ № 883.
Федеральный мониторинг • Федеральный план Мониторинга на следующий год разрабатывает Россельхознадзор совместно с территориальными Управлениями Россельхознадзора и ФГБУ ЦНМВЛ в ноябре текущего года, используя для расчета количества исследований по каждому виду продукции и каждому показателю безопасности Методику расчета и требуемые для расчетов исходные данные.
Федеральный мониторинг • Утвержденный федеральный план мониторинга доводится Россельхознадзором до территориальных Управлений Россельхознадзора, Управлений ветеринарией субъектов РФ и ФГБУ Россельхознадзора , участвующих в проведении мониторинга в январе наступившего года. Территориальные Управления Россельхознадзора, Управления ветеринарией субъектов РФ утверждают согласованные планы отбора проб продукции для федерального мониторинга на текущий год и направляют их в лаборатории Россельхознадзора, где будут проводиться исследования.
Регионалный мониторинг • Региональные планы Мониторинга на следующий год разрабатывают субъекты Российской Федерации,. Финансовые средства для проведения этой работы выделяют субъекты Российской Федерации • Утвержденный региональный план мониторинга доводится Управлениями ветеринарией субъектов Российской Федерации до исполнителей , участвующих в проведении мониторинга в январе наступившего года.
Отчеты по мониторингу • Отчеты по результатам федерального и регионального мониторинга за прошедший год направляются в ФГБУ ЦНМВЛ до 1 февраля следующего года. • ФГБУ ЦНМВЛ формирует отчет по федеральному Мониторингу и направляет его в Россельхознадзор не позднее 1 марта, а сводный отчет по РФ 31 марта следующего года. • Россельхознадзор сводный отчет на английском языке направляет в КЕС.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Федеральный мониторинг ежегодно (с 2007 года) проводится на всей территории Российской Федерации: 2013 год более 94 тыс.проб, более 500 тыс.тестов, около 6000 положительных случаев. • Региональный мониторинг в 2013 году (форма 4-вет Г) проводился только в 22 субъектах РФ: более 202 тыс.проб, более 438 тыс.тестов, более 3960 положительных случаев.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Федеральный мониторинг проводится в соответствии с требованиями КЕС – директивы № 96/23 от 29.04.1996 – это, прежде всего, вещества группы А (вещества, имеющие анаболический эффект) и В (лек.средства и экологические загрязнители), а также постановления EC № 2073/2005 15.11.2005 (в ред.№ 1441/2007 от 05.12.2007). • Региональный мониторинг в 2011-2013 годах проводился в основном по микробиологическим показателям, оценки кол-ва соматических клеток и в редких случаях - на наличие различных ингибиторов. • Пассивный сбор информации (приказ Минсельхоза России от 02.04.2008 г. № 189)
ГРУППЫ ВЕЩЕСТВ, подлежащих государственному ветеринарному контролю, согласно Плану мониторинга РФ 2013 года (Директива 96/23 ЕС). • Группа А (А) – вещества, имеющие анаболический эффект и запрещенные вещества • Стильбены, их производные (дериваты), соли и эфиры • Тиреостатики • Стероиды • Лактоны резорциловой кислоты, включая зеранол • Бета – агонисты • А 6. Вещества, включенные в приложение Тб.2.37/10 (ЕU) • Группа В (Б) – ветеринарные лекарственные средства и экологические загрязнители • В1.Антибактериальные вещества, включая сульфаниламиды и хинолоны
ГРУППЫ ВЕЩЕСТВ, подлежащих государственному ветеринарному контролю, согласно Плану мониторинга РФ 2013 года (Директива 96/23 ЕС). • В 2.Другие ветеринарные лекарственные средства • а) Ангельминтики • в) Кокцидиостатики • с) Карбаматы и пиретроиды • d) Седативные средства • е) Нестероидные противовоспалительные средства • f) Другие фармакологически активные вещества • В 3. Другие вещества и контаминанты окружающей среды • а) Хлорорганические соединения, включая ПХБ и диоксины • в) Фосфорорганические соединения • с) Химические элементы • d) Микотоксины • е) Красители • f) Другие вещества, включая незапатентованные лекарственные • средства, которые могли бы использоваться для ветеринарных целей.
Перечень контролируемых групп животных(прижизненно) и продукции от них: - мясо и мясная продукция • крупный рогатый скот; • мелкий рогатый скот; - лошади; • с/х птица; • свиньи; • кролики; • дичь полевая; • дичь фермерского разведения; • рыба и продукция аквакультуры; • ракообразные и нерыбные объекты промысла; • молоко; • яйца; • мед;- корма.
Высокие требования к качеству контроля безопасности продукции в РФ предполагают использования современных методов: • Классические химические и токсикологические методы; • ИФА (иммунохимические методы); • Инверсионная вольтамперометрия и ионометрия; • Газовая хроматография, в т.ч., капиллярная (ГХ); • Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ); • Хромато-масс-спектрометрия (ГХ/МС, ВРГХ-МС, ВЭЖХ/МС-МС); • Атомная абсорбция (ААС/П и ААС/ЭТА); • Капиллярный электрофорез; • Масс-спектрометрия индуктивно связанной плазмы (ИСП-МС) и атомно-эмиссионная масс-спектрометрия (ИСП-ОЭС); • Микробиологические методы; • Радиологические методы.
Подтверждающие исследования • Подтверждающие исследования проводятся на импортном (Agilent technologies,Varian, Waters, Perkin Elmer, Thermo Scientific, Shimadzu и др.) аналитическом оборудовании. • Методический подход к проведению исследований и подбору скрининг-тестов и подтверждающих тестов осуществляется, согласно ст.3.Решения Комиссии 2002/657, в последнее время все большее предпочтение при контроле остатков лекарственных препаратов отдается тандемной жидкостной масс-спектрометрии (ВЭЖХ/МС-МС), подтверждающие исследования проводятся в ФГБУ ВГНКИ и ФГБУ ЦНМВЛ.
Ветеринарные лаборатории • Аккредитованные ветеринарные лаборатории РФ, в обязательном порядке, проводят внутрилабораторный контроль качества проводимых исследований, валидацию методик, а также успешно участвуют в межлабораторных сличительных испытаниях, которые организует ФГБУ ЦНМВЛ, ФГБУ ВГНКИ, и международных раундах FAPAS и др.(внешний контроль)
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ Объемы мониторинговых исследований безопасности пищевых продуктов в Российской Федерации за период с 2007 по 2013 гг.
Государственный лабораторный контроль пищевой безопасности • В 2013 году учреждениями Россельхознадзора исследовано • более 1, 1 млн. проб продукции и биоматериала, • с которыми было проведено более 3,5 млн. тестов. • В результате этих исследований было поставлено около 7’000положительных лабораторных диагнозов на опасные болезни животных: • из них в рамках программы федерального мониторинга по показателям пищевой безопасности исследовано более 533 тысяч партий продукции животного происхождения, с которыми было проведено более 1’660 тыс. тестов. • В результате этих исследований было выявлено около 10 тысяч случаев несоответствия продукции установленнымтребованиям.
Структура химического контроля в 2010-2013 г 1% 11% 32% Биоматериал Пищевые продукты Корма Вода 56% Структура химического контроля в 2010-2013 г
Зарубежные страны, поставлявшие в 2013 году продукцию с нарушением требований РФ (% от всех положительных случаев).
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ • Проведение идентификации риска. Выявление остатков незарегистрированных в РФ и ТС лекарственных средств или в отношении которых не установлены МДУ. В рамках федерального мониторинга безопасности продовольствия в первом полугодии 2013 года с целью идентификации различных рисков проведено более 50000 различных исследований.
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ ФГБУ «ВГНКИ» - выявление угроз риска, связанной с попаданием ксенобиотиков в продукцию и корма
ПРОДОВОЛЬСТВЕННАЯБЕЗОПАСНОСТЬ ФГБУ «ВГНКИ» - выявление угроз риска, связанной с попаданием ксенобиотиков в продукцию и корма
Государственный лабораторный контроль пищевой безопасности • По результатам мониторинговых исследований отечественной продукции животного происхождения и кормов для животных выявлено, что 889 предприятий из 55 субъектов Российской Федерации производили продукцию, не соответствующую требованиям и нормам безопасности в ветеринарно-санитарном отношении. О чем были своевременно проинформированы администрация и органы управления ветеринарией соответствующих субъектов Российской Федерации для принятия мер. • По результатам мониторинговых исследований импортной продукции животного происхождения и кормов для животных, вводятся временные ограничения на ввоз в Российскую Федерацию указанной продукции со конкретных предприятий и стран. О чем своевременно информируются компетентные органы стран-импортеров для принятия соответствующих мер.
Анализ ветеринарных рисков • Приказом Россельхознадзора от 14 января 2014 г. во исполнение положений Соглашения ВТО по применению СФС мер в целях повышения эффективности контрольно-надзорных мероприятий Россельхознадзора в сфере ветеринарии и обеспечения безопасности в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных ветслужбе товаров созданы информационно-аналитические отделы в учреждениях: • ФГБУВГНКИ • ФГБУ ВНИИЗЖ • ФГБУ ЦНМВЛ • ФГБУ НЦБРП
Анализ ветеринарных рисков • Основные задачи информационно-аналитических центров: • Проведение анализа результатов лабораторных исследований подконтрольных товаров отечественного, импортного происхождения, в т.ч.ТС, проводимых ФГБУ Россельхознадзора; • Проведение мониторинга информации, получаемой из средств массовой информации РФ, стран-членов ТС и зарубежных стран, о случаях выявления опасных в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных товаров и соответствующих контаминантов; • Проведение мониторинга официальных сайтов зарубежных компетентных органов и международных организаций в области здравоохранения человека и животных, в т.ч международных программ быстрого реагирования, по трассировке товаров и обеспечению эпизоотического благополучия зарубежных стран;
Анализ ветеринарных рисков • Проведение мониторинга официальных сайтов иных федеральных органов исполнительной власти РФ и органов исполнительной власти субъектов РФ, уполномоченных в области контроля (надзора) за безопасностью подконтрольных товаров; • Обобщение и анализ угроз и рисков по результатам проведенных мониторингов с учетом объемов поступления на территорию РФ подконтрольных товаров по их видам, странам-экспортерам, объемов производства продукции в разрезе субъектов РФ с целью повышения эффективности государственного лабораторного мониторинга безопасности пищевых продуктов.