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BIOBADASAR

BIOBADASAR. Registro Argentino de Eventos Adversos Ocasionados por el Uso de Agentes Biológicos en Reumatología. OBJETIVO. Poder conocer y describir los eventos adversos relacionados con el uso de terapia biológica en nuestro país

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Presentation Transcript

  1. BIOBADASAR Registro Argentino de Eventos Adversos Ocasionados por el Uso de Agentes Biológicos en Reumatología

  2. OBJETIVO • Poder conocer y describir los eventos adversos relacionados con el uso de terapia biológica en nuestro país • Tener herramientas para objetivar nuestra realidad y aportar guías a nuestra población • Conocer diferencias en incidencias de EA con respecto a otras poblaciones

  3. Biobadasar • Se realizó prueba de campo en 2005-2006 • Se iniciaron contactos con responsables de BIOBADASER para unificar criterios. • PANLAR acuerda con BIOBADASER el trabajo conjunto • Se forma BIOBADAMERICA con auspicio de la SER en 2008 • Agosto de 2010 ingreso del primer paciente a la base argentina BIOBADASAR • Abril de 2011 se realiza corte de análisis por llegar a 1000 pacientes incorporados

  4. Financiación • El registro es sostenido económica y funcionalmente por la SAR • Se recibieron aportes económicos de la industria farmacéutica para el funcionamiento de la base

  5. Protocolo BIOBADASAR • En BIOBADASAR requerimos la incorporación de una pareja caso-control (paciente tratado con biológicos y paciente no tratado) • El control debe tener la misma enfermedad, similar grupo etario y características clínicas lo más parecidas posibles al paciente pero que, por determinadas razones, no esté recibiendo biológicos. • Se registra en la misma base electrónica pero sin completar los datos correspondientes a terapéutica biológica. • Se realiza pago por incorporación y mantenimiento de pacientes

  6. MONITORIZACION • Se realiza una vez al año como mínimo • Se cotejan las historias clínicas con los datos ingresados online • Se realiza una selección aleatoria de los pacientes • Se avisa a los investigadores con 15 días de anticipación • Al finalizar se envía un informe de monitorización a los centros

  7. BIOBADASAR • 56 centrospúblicosy privadosinscriptos • Primer corte de base de datos: Abril2011 (1000 pacientes) • Retribucióneconómica a los centrosparticipantes

  8. BIOBADASAR • 39 Centrosincorporaronpacientes: • CABA: CEIM, Htal C. Milstein, Htal Rehabilitación Rocca, HtalTornú, Htal. Italiano, Instituto Rehabilitación Psicofísica, Htal de Clínicas, Htal Rivadavia, CEMIC, HtalPenna, Htal Argerich, Instituto Lanari, AIR, Htal Británico, Htal Fernández, Consultorio Dra. Larroudé, Consultorio Dra. Bovea. • Córdoba: Htal San Roque, Sanatorio Parque, Sanatorio Allende, Instituto Strusberg, Htal Privado, Htal Italiano, Htal de Niños, Htal de Clínicas • Tucumán: Centro Integral Reumatológico, Centro de Investigaciones Reumatológicas, Centro Reumatología, Consultorio Dra. Bellomio, Consultorio Dra. Garrone • Santa Fé: Htal de Niños Dr. O. Alassia, Sanatorio Parque, HtalCullen, • Buenos Aires: Consultorio Dra. de la Sota, Consultorio Raquis, Htal Eva Perón de San Martín, Consultorio Dr. Risueño • Catamarca: Sanatorio Pasteur • Mendoza: Consultorio de Reumatología y Rehabilitación

  9. BIOBADASAR N= 966

  10. BIOBADASAR. Comorbilidades p= no significativa en todos los casos

  11. BIOBADASAR

  12. BIOBADASAR 1132 tratamientos

  13. Tratamientos

  14. Tasas de supervivencia de tratamiento en diferentes registros de pacientes.Mecanismo indirecto para medir efectividad.

  15. Supervivencia en anti TNF

  16. Causas de discontinuación

  17. Eventos adversos

  18. BIOBADASAR INFECCIONES MAS FRECUENTES • Neumoníabacteriana: • n= 22 • Celulitis: n= 10 • Herpes Zoster: n= 10 • Infecciones de víasaereassuperiores • Infecciónurinaria • Abscesoscutáneos • Mastitis, vulvovaginitis • Infecciónporenterobacter • Artritisséptica • Sífilissecundaria • Sepsis

  19. Incidencia de infecciones

  20. BIOBADASAR NEOPLASIAS OBSERVADAS

  21. Muchas gracias Comentarios y Conclusiones

  22. Problemas observados • Infranotificación de acontecimientos adversos • Disminución en el ritmo de carga de pacientes • Pagos irregulares • Creemos que los centros tienen más pacientes con biológicos que los ingresados • Falta de propuestas para realización de trabajos científicos.

  23. Acciones correctivas CENTROS • Revisión de historias de pacientes ingresados para subsanar infranotificaciones por parte de cada centro. • Tener planilla con nómina de pacientes para su revsión periódica (cada 6 meses) COORDINACIÓN • Intensificar monitoreos agregando monitoreos in situ • Solicitar a los centros envío de liquidación mensual para su facturación (pacientes nuevos y permanencia) • Solicitar a la CD aumento del valor de carga y permanencia

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