Bluthochdurck

1. Entwicklung eines Medikaments Bluthochdurck • Jeder fünfte erwachsene Mensch ist betroffen • Ursache sind meist falsche Lebensgewohnheiten: • ungesunde Ernährung • Bewegungsmangel • Risiko: Herzinfarkt • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

2. Entwicklung eines Medikaments Entwicklungsziel • Gezielte Wirkung auf die Entstehung der Krankheit • Gute Verträglichkeit • Keine Beeinträchtigung des Wohlbefindens • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

3. Renin ACE verengt Blutgefässe Entwicklung eines Medikaments Biochemische Grundlagen Angiotensinogen • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung Angiotensin I ACE-Hemmer Angiotensin II BLUTHOCHDRUCK

4. Entwicklung eines Medikaments Brasilianische Lanzenotter Das Gift der brasilianischen Lanzenotter hat ACE-hemmende Wirkung • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

5. Entwicklung eines Medikaments Analyse des Schlangengifts • Trennung der verschiedenen Peptide (kurze Aminosäureketten) des Schlangengifts. • Screening der verschiedenen Peptide auf ihre Blutdruck senkende Wirkung am Tiermodell. • Identifikation des Nonapeptid-Tepotids als Wirkstoff • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

6. Entwicklung eines Medikaments toxikologische und pharmakolo-gische Untersuchungen • Untersuchung der Giftigkeit des Wirkstoffs auf den menschlichen Organismus. • Untersuchung des Wegs des Wirkstoffs durch den Körper: • Zielorgane • Abbau • Ausscheidung • Wirkung des Wirkstoffs auf den Körper ins unterschiedlichen Konzentrationen: • Aufmerksamkeit • Merkfähigkeit • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

7. Entwicklung eines Medikaments Erste Anwendung beim Menschen • Nonapeptid-Tepotid wirkt auch beim Menschen Blutdruck senkend. • Der neue Wirkstoff hat verschiedene Nachteile: • Verabreichung nur mit Spritze • Komplizierte Gewinnung aus Schlangengift  teuer • Versuch der synthetischen Herstellung des Wirkstoffs • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

8. Entwicklung eines Medikaments Design eines neuen Wirkstoffs • Wahrscheinlich ist nur ein Teil des Nonapeptids wirksam. • Am Computer werden Moleküle zusammengesetzt, deren Form dem aktiven Zentrum des Nonapeptids entspricht. • Testen von vielen möglichen Substanzen • 1975 Erfolg: hochwirksame Substanz • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung Captopril

9. Entwicklung eines Medikaments vorklinische Prüfungen • Wirkstoff wird in unterschiedlichen Konzentrationen an verschiedenen Tiermodellen getestet: • Giftigkeit • Nebenwirkungen • Verhalten • Krankheiten • Krebs • Embryoschädigende Wirkung • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

10. Entwicklung eines Medikaments Darreichungsform • Verschiedene Darreichungsformen: • Saft • Kapsel, Tablette, Zäpfchen • Spritze • Captopril wird als Tablette verabreicht • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

11. Entwicklung eines Medikaments Klinische Prüfung • Phase I: Tests an gesunden Menschen • Phase II: Tests an Bluthochdruck leidenden Menschen (kleine Anzahl) • Phase III: Tests an Bluthochdruck leidenden Menschen (grosse Anzahl) • Ergebnis: Richtige Dosis(Wirksamkeit vs Nebenwirkungen)? • Zulassung durch den Gesetzgeber • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

12. Entwicklung eines Medikaments Markteinführung • Tagungen, Kongresse • Referenten (Vertreter), Muster • Start der industriellen Grossproduktion • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung

13. Entwicklung eines Medikaments Übersicht • 1967 Start des Projekts • 1975 Synthese von Captopril • 1981 Zulassung in USA und BRD • 1984 Grossproduktion • 17 Jahre Entwicklung • Kosten 300 Mio DM • Grundlagen-forschung • Angewandte Forschung • Experimentelle & klinische Forschung • Galenik • Marktein-führung