MOHCAS MOH Center for Antibacterial Surveillance

1. 卫生部抗菌药物临床应用监测网 MOHCASMOH Center for Antibacterial Surveillance 抗菌药物临床应用监测 工作方案 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部抗菌药物临床应用监测中心 2011年4月·安徽

2. 监测网工作基本情况

3. 2004年12月开始试运行 • （35家、采集数据3次） • 2006年５月正式成立运行 • 卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部　联合发文: 　　决定建立全国“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网” • （109家、三级甲、部属部管医院）

4. 委托中国医院协会药事管理专业委员会具体运作委托中国医院协会药事管理专业委员会具体运作 • 　成立《全国抗菌药物临床应用监测网（中心）》工作办公室 • 　目前中心网有成员单位189所，均为三级甲综合性医院，遍布全国31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团

5. 1 2 3 已运行的 分网 （5个） 建立或拟建的分网 （4个） 已运行未与中心联接 （1个） 建立分网情况 • 广东省 广州市上海市 • 新疆维吾尔自治区 • 新疆生产建设兵团 安徽省　吉林省 重庆市山西省 山东省

6. 今后的工作 • 扩大中心网三级医院监测覆盖面 • 1.部属部管医院必须加入监测网； • 2.每个省、自治区和直辖市至少有10所以上的三级综合医院纳入中心网

7. 今后的工作 • 建立和运行二级医院监测系统 • 实现有650余家二级医院入网，（平均每个省、自治区、直辖市有20余家）建立起中心网二级医院的抗菌药物临床应用监测系统，以促进和加强二级医院抗菌药物临床合理应用及管理水平。

8. 今后的工作 • 开发全新的监测数据录入统计直报系统 • 此系统不仅实现数据录入统计，并完成直报，还将实现数据资源共享，依据权限配置，各自提取所需要的数据资料，完成中心网、分网和医院机构的数据统计分析等任务。

9. 监测网工作方案

10. 主要数据信息 • 月报数据—病例和处方 • （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据。） • （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病历首页、诊断、手术名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据，月报信息） • （3）门诊病人处方抗菌药物使用调查情况

11. 主要数据信息 • 季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 • 年报—医院抗菌药物使用管理情况 • （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 • （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况

12. 主要统计指标 1.住院患者抗菌药物使用情况 （1）住院患者使用抗菌药物百分率 （2）住院患者抗菌药物联合用药率 （3）住院患者抗菌药物使用平均天数 （4）住院患者人均使用抗菌药物品种数 （5）住院患者人均使用抗菌药物费用

13. 主要统计指标 2.非手术组抗菌药物使用情况 （1）非手术组使用抗菌药物百分率 （2）非手术组抗菌药物联合用药率

14. 主要统计指标 3.手术组抗菌药物使用情况 （1）手术组使用抗菌药物百分率 （2）手术组抗菌药物联合用药率 （3）手术组抗菌药物平均使用天数、术前用药天数及术后用药天数

15. 主要统计指标 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 （1）清洁手术预防用抗菌药物百分率 （2）清洁手术抗菌药物联合用药率 （3）清洁手术抗菌药物平均使用天数、术前用药天数及术后用药天数 （4）接受清洁手术者，术前0.5～2.0小时内给药百分率

16. 主要统计指标 5.门诊处方调查统计情况 （1）每次就诊人均用药品种数 （2）每次就诊人均药品费 （3）就诊使用抗菌药物百分率 （4）就诊使用注射药物百分率 （5）基本药物占处方用药百分率

17. 主要统计指标 6.住院患者抗菌药物使用强度 （1）住院患者抗菌药物消耗量（累计DDD数） （2）住院患者抗菌药物使用强度 （3）住院患者抗菌药物使用品种及品种数

18. 主要统计指标 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 （1）抗菌药物费用占药费总额百分率 （2）抗菌药物特殊品种使用量（累计DDD数）占抗菌药物使用量（累计DDD数）的百分率

19. 主要统计指标 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 10.其它相关指标（待定）

20. 名词解释 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses,DDD） DDD数=药品消耗量（克）÷DDD 抗菌药物使用强度=（DDD数／同期收治人天数）×100（每100人使用抗菌药物的日剂量数） 收治人天数=同期出院病人数×同期病人住院天数

21. 抽样数量、方法与步骤 1.病历抽样 （1）三级医院：每月第二周的所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。 （2）二级医院：每月第二和第三周的所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。

22. 抽样数量、方法与步骤 1.病历抽样 • （3）为保证病历抽样的准确、客观以及便于以后的核查，病历抽样样本号（病历号）由监测中心统一确定，具体步骤如下： • 各医疗机构将当月的抽样本底病历（即一周或两周所有出院病人病历）号，按非手术和手术分成两组，以excel表形式，传到监测网中心，由中心经过随机的方式确定各医疗机构的抽样样本病历号，并反馈给各医疗机构，各医疗机构据此病历号，抽取相应的病历。

23. 抽样数量、方法与步骤 2.门诊处方抽样 每月16日从当天的门诊普通成人处方中抽取100张处方。如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。

24. 抽样数量、方法与步骤 2.门诊处方抽样 （1）抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数去除所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如设处方总数为982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数9.82，得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽取一张作为调研样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。

25. 抽样数量、方法与步骤 2.门诊处方抽样 （2）首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个样本处方的顺序号： 随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿拉伯数字作为抽取首个样本处方的顺序号，假设其编号为AG67397130，其编号的第一个阿拉伯数字为“6”，则处方排列顺序第6张处方，即为首个样本处方。

26. 抽样数量、方法与步骤 3.住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数 每季度从医院信息管理系统中提取出院病人抗菌药物消耗量、品种及品种数，以药品通用名统计。

27. 抽样数量、方法与步骤 4.医疗机构基本信息及药品使用经费情况 每年度从医院统计部门或医院信息管理系统中提取年度抗菌药物使用管理的基本情况，及药品收入、抗菌药物使用经费情况。

28. 数据上报时间及要求 1.上报时间 （1）获取抽样病历号：各医疗机构于抽样月份的后一个月内（即1月份的病历号在2月底前，以此类推），将抽样本底病历上传至监测中心，中心于收到数据后的2个工作日内，将从医院机构所提供的病历号中随机抽取样本病历号（非手术组和手术组各15个），并反馈给医疗机构。 （2）每月上报的相关数据资料应在其后的第二个月的月底前完成上报工作，即1月份的数据信息，在3月31日前上报完成，以此类推。

29. 数据上报时间及要求 2.数据要求 （1）病历数据分两部分，每年度1、2、4、5、7、8、10、11月份的病历调查表只填写病人基本情况、出院诊断和用药情况，不做用药合理性评价；3、6、9、12月份的病历调查表在同上填写外，还要按要求做用药合理性评价。 （2）住院病人抗菌药物使用消耗情况为季度报表，统计时以药品通用名统计，只统计口服和注射制剂，外用药不统计。

30. 监测网调查表

31. 监测网数据统计调查表 表1 监测网成员单位基本情况调查表 表2 医疗机构年度药品经费使用情况调查表 表3-1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3-2 手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3-3 住院病人使用抗菌药物评价表 表4 门诊处方使用抗菌药物调查表 表5 年度住院病人抗菌药物消耗情况调查表 表6-1 非手术病人抗真菌药物使用情况调查表 表6-2 手术病人抗真菌药物使用情况调查表

32. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表1 监测网成员单位基本情况调查表 请特别注意： ﹡床位使用率可大于100% ﹡第6项：抗菌药物管理小组及成员，临床医师和临床药师，是指抗感染专业的；有就填，没有就不用填 ﹡第11项：常规TDM监测品种，仅指抗菌药物，不含洋地黄、抗癫痫、抗精神病等药物 ﹡除第11项外，其它项目必须填写和选择确定

33. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表1 监测网成员单位基本情况调查表 请特别注意： ﹡床位使用率可大于100% ﹡第6项：抗菌药物管理小组及成员，临床医师和临床药师，是指抗感染专业的；有就填，没有就不用填 ﹡第11项：常规TDM监测品种，仅指抗菌药物，不含洋地黄、抗癫痫、抗精神病等药物 ﹡除第11项外，其它项目必须填写和选择确定

34. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 • 表2 年度药品经费使用情况调查表 • 请特别注意： • ﹡医院总收入：医院所有收入总和，不包括财政拨款 • ﹡药品总收入：指中西药品总收入 • ﹡药品进销差价收入＝销价－进价（药品纯收入） • ﹡门诊药房：指所有从事门诊调剂的药房 • ﹡金额单位为“万元” • ﹡数据要精确

35. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表3 住院病人抗菌药物使用情况调查表 表3-1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3-2 手术病人抗菌药物使用情况调查表 为主要监测内容，信息量大，要求准确性高，在实际上报数据中错误、缺项等问题较多

36. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡抽样时间段抽样数不得大于或小于15份（手术或非手术） ﹡病历号：一份病历填2张以上表时，第1份表的病历号可在原病历号上加 “－1”，第2份表的病历号可在原病历号上加 “－2”，以示区别 ，同一病历无论填几张表，仍算一份抽样病历 ﹡出院人数：抽取15份病历的底数（手术与非手术的出院人数应分开）

37. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡年龄：实足年龄（岁、月、天），婴幼儿与老人及危重病人必须填年龄，不应填写“0” ﹡体重：无法称重时可根据病历记载情况估算体重 ﹡诊断：出院最后诊断，未使用抗菌药物也需填写 ﹡科别：按工作方案附件3归类 ﹡用药前后实验室检查：治疗用抗菌药物必须填写，检查结果应以数字表示，凡未进行检查的项目不需填写

38. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡用药目的：只选一项；若认为两种用药目的均存在时，应填2张调查表 ﹡用药情况： 通用名 时间（起止：月、日、时、分，医嘱用药时间与实际用药时间的误差调整,术前用药不应填写“术前30分钟”） 　用药总量（剂量×用药频次×用药天数），单位为“g”

39. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡费用：住院总费用＞住院药品总费用＞抗菌药品总费用；同一病人多份调查登记表费用不应重复，未用抗菌药也应有费用（床位费、药费） ﹡治疗结果：预防用药不填，但须填继发（医院）感染情况（本次用药继发感染） ﹡备注：内容应简明扼要

40. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡手术病历（表3－2）手术情况： 手术名称：应规范，尽量不使用缩写，中文表达 手术起止时间：时、分一定要填写 切口类别：Ⅰ（清洁） Ⅱ（清洁－污染） Ⅲ （污染）

41. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 请特别注意： ﹡围手术期用药时机的选择 术前：⑴术前＞2h；⑵术前0.5～2hr；⑶术前＜0.5hr；⑷术前未用术后用（术前未用、手术开始或结束后才用）；⑸未在夹住脐带后用；⑹在夹住脐带后给药；⑺眼科滴眼＜24hr；⑻眼科滴眼＞24hr；⑼肠道准备＜24hr；⑽肠道准备＞24hr；⑾污染手术治疗2-72hr；⑿污染手术治疗＞72hr 术中： 追加 未追加

42. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 例题： 手术起止时间为：10︰30—13︰50 如术前用药时间：10︰10—11︰40（ ﹤0.5h） 如术前用药时间：08︰00—08︰30（ ﹥2h) 如术前用药时间：14︰00—14︰30 或10︰50—11︰20（术后用药）

43. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表4 门诊处方用药情况调查表 请特别注意： ﹡处方诊断：临床诊断应规范，简单明确 ﹡数量：每张处方，每个抗菌药品的总用量 ﹡“使用抗菌药物的处方总金额”指含抗菌药物这张处方的总金额，不是指抗菌药物的总金额

44. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表5 季度住院病人抗菌药物使用情况调查 请特别注意： ﹡收治患者人天数＝全年收治患者总人数平均住院天数 ﹡统计住院病人抗菌药物使用情况，不含门诊病人抗菌药物使用情况 ﹡填写药品通用名，只填注射与口服药，不填外用药

45. 监测网数据统计调查表 如何填写各种表格 表5 季度住院病人抗菌药物使用情况调查 请特别注意： ﹡“单位”使用最小包装单位如支﹑片﹑粒﹑袋 ﹡数量：以最小包装单位计算数量 ﹡规格：注射剂—字典中未包含的，按字典中规格折算后填写；口服制剂—规格相同可通用

46. 有问题请与我们联系 卫生部抗菌药物临床应用监测中心 联系人：杨小强 古志和 余敦良 时 间：周1-周5，上午8：30-下午4：00 电 话：(010)66001900 E-mail: jiancewang@vip.sina.com QQ群：18976831 WWW.chinadtc.org.cn

47. 谢谢 ____ __