Mensajes

1. Aspectos económicos de la política farmacéutica: diagnóstico, aspectos normativos y primeros resultados de la política de preciosIV Foro Andino de Salud y Economía de la CASERodrigo Moreira Silva Director de Desarrollo EmpresarialDepartamento Nacional de Planeación(Ex asesor del Despacho. Ministerio de Saludy Protección Social)Bogotá, julio 22 de 2013

2. Mensajes La regulación de precios es consistente con la motivación, los principios y los objetivos de la Política Farmacéutica Nacional El instrumento de regulación diseñado es objetivo, relativamente simple, aplicable, moderado y focalizado sobre distorsiones evidentes. Es un modelo empírico, que recoge la experiencia reciente de la regulación en Colombia y de los modelos regulatorios usados con éxito en otros países Su impacto depende de la estrategia comercial adoptada por la casa matriz en Colombia (mayor reducción mientras mayor sea el precio en Colombia respecto de los demás países de referencia) El precio máximo establecido es el mejor “calibrador” del instrumento: se exige someterlo a prueba...

3. Contenido • ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas • Objetivos, principios de política y primeros resultados • Diez lecciones

4. Contenido • ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas • Objetivos, principios de política y primeros resultados • Diez lecciones

5. 1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas

6. 1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas El crecimiento de los reembolsos puso el aspecto del acceso en el centro de las preocupaciones que motivaron la formulación de una nueva política farmacéutica y, en estrecha vinculación con éste, los aspectos de formación de precios y de competencia. 2000 2010 Uso inadecuado Inflación farmacéutica = (P*Q)

7. 1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas Fuente: Federico Tobar.. Consultoría para MSPS. Agosto 2011

8. Política de precios de medicamentos: un proceso de construcción 1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas Qué se ha hecho...… Situación actual… Quéviene en el plazo inmediato • Se establecióunametodologíaparadeterminarValoresMàximos de Recobro (VMR) • Durante 2011 y 2012 se controlaron 165 moléculas (alrededor de 4000 medicamentoscomercializados) • Adopciònoficial de PolìticaFarmacèuticaNacional • Se inició la discusión de unametodología general de intervención de precios.

9. Contenido • ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas • Objetivos, principios de política y primeros resultados • Diez lecciones

10. 2. Objetivos, principios de política y primeros resultados Objetivo. Contener y reducir el gasto farmacéutico institucional y privado Principios de política Modelo general de regulación • Libre competencia. A la vez que impedir que se obstruya o restrinja la libertad económica el Estado evitará o controlará cualquier abuso que personas o empresas hagan de su posición dominante en el mercado (Artículo 333. Constitución Política de Colombia, 1991). • Política de Precios en los términos establecidos en el Capítulo V de la Ley 81 de 1988. • Intervenir precios cuando sea necesario, allí donde sea necesario • Conpes Social 155 de 2012. Política Farmacéutica Nacional

11. 2. Objetivos, principios de política y primeros resultados Objetivo. Contener y reducir el gasto farmacéutico institucional y privado Principios de política Conpes155/2012 Estrategia 4 • Transparencia. Sistemas de información sobre acceso, precios, uso y calidad de medicamentos. • Monitoreo del mercado, discriminando gasto público y de bolsillo. • Índice de precios, por segmentos, representativo de toda la cadena de comercialización. • Aplicación de las flexibilidades previstas en el Sistema de Propiedad Intelectual. • Esquemas de negociación o compra centralizada de medicamentos. • Evaluación de tecnologías para el registro de nuevos medicamentos y su inclusión en los planes de beneficio. • Fortalecimiento institucional incluida vigilancia y control.

12. 2 Objetivos, principios de política y primeros resultados Meta a 2015: $0.5 billones

13. 2. Objetivos, principios de política y primeros resultados. Pero….

14. 2 Objetivos, principios de política y primeros resultados. Pero…. BiotecUMAB-1, SOLUCION INYECTABLE, 40 mg

15. 2 Objetivos, principios de política y primeros resultados. Pero…. BiotecUMAB-14, 440 mg

16. 2 Objetivos, principios de política y primeros resultados. Pero…. BiotecUMAB-3, SOLUCION INYECTABLE, 400 mg

17. Política de precios de medicamentos: un proceso de construcción Qué se ha hecho...… Situación actual… Quéviene en el plazo inmediato • Se establecióunametodologíaparadeterminarValoresMàximos de Recobro (VMR) • Durante 2011 y 2012 se controlaron 165 moléculas (alrededor de 4000 medicamentoscomercializados) • Se inició la discusión de unametodología general de intervención de precios. • Adopción de metodologìa de control de precios • Diseño de estrategia de monitoreo del canal comercial. • Plan de choquepara el mejoramiento de SISMED

18. Método (Circular 03. Mayo 21 de 2013) • Etapa 1: definición de mercados relevantes • Etapa 2: medición del grado de concentración de cada mercado • Etapa 3: establecimiento del Precio de Referencia • Etapa 4: declaración de precio máximo de venta, cuando corresponda • Referenciación Internacional: 17 países. El PRI es el precio correspondiente al percentil 25 de la muestra de paìses. Se realiza para mercados monopólicos y semi-monopólicos • Control de precios: siempre que un medicamento supere el PRI. En cuyo caso, el precio máximo de venta es el PRI. • Punto de regulación: venta del mayorista • Fuentes de información: levantamiento hecho en MSPS y/o informaciòn reportada por la industria (puede requerir factores de ajuste para hacer equivalentes los precios en diferentes eslabones de la cadena) • Situaciones excepcionales: precios que suben sin justificación, interés en salud pública.

19. Política de precios de medicamentos Qué se ha hecho...… Situación actual… Quéviene en el plazo inmediato • Metodologìa de control de preciosbasada en referenciacióninternacional (Circular 03 de 2013) • Aplicar la metodologìa • Discusiónabierta con participación de todos los interesados • Ajusteestructural de SISMED. • Se establecióunametodologíaparadeterminarValoresMàximos de Recobro (VMR) • Durante 2011 y 2012 se controlaron 165 moléculas (alrededor de 4000 medicamentoscomercializados) • Se inició la discusión de unametodología general de intervención de precios. • Los VMR se convirtieron en preciomaximo de venta en cualquierpunto de la cadena. • Diseño de estrategia de monitoreo de el canal comercial. Se actuarácuando se necesario, y se utilizaráreferenciacióninternacional • Plan de choquepara el mejoramiento de SISMED

20. Contenido • ¿Qué encontramos? Diagnóstico y alternativas • Objetivos, principios de política y primeros resultados • Diez lecciones

21. Lecciones para Colombia 3. Diez lecciones… Involucrar diferentes instrumentos y actores. La sola aplicación de políticas de contención del gasto institucional (como la fijación de VMR) es insuficiente Procedimientos de regulación automáticos y simples. Es conveniente que la política de precios sea depositada en un cuerpo colegiado mientras que su implementaciòn, en la entidad tècnica. Participación de la industria (aporta información, mecanismos de revisión y réplica) Basar la fijación en la estructura de costos y márgenes requiere de mayor capacidad técnica y es fuente de múltiples controversias. Preferible dejar que el mercado decida… La comparación internacional es un procedimiento simple y de relativamente fácil implementación (al menos para productos monopólicos u oligopólicos)

22. Lecciones para Colombia 3. Diez lecciones… Los precios de referencia deben ser fijados para conjuntos homogéneos de medicamentos (desde el punto de vista clínico y económico) Imprescindible la transparencia, tanto de los procesos regulatorios, como de los datos utilizados y generados Sostenibilidad de la política e instrumentos de regulación de precios Complemento de estrategias de contención del gasto desde la demanda Institucionalización de la agencia de evaluación de tecnologías sanitarias (incorporar la perspectiva farmacoeconómica)

23. Aspectos económicos de la política farmacéutica: diagnóstico, aspectos normativos y primeros resultados de la política de preciosIV Foro Andino de Salud y Economía de la CASERodrigo Moreira Silva Director de Desarrollo EmpresarialDepartamento Nacional de Planeación(Ex asesor del Despacho. Ministerio de Saludy Protección Social)Bogotá, julio 22 de 2013

24. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación El punto de regulación se establece para garantizar eficiencia regulatoria y mínima intervención. El precio regulado en ese punto debe garantizar el valor agregado “aguas arriba y aguas abajo” en la cadena de valor 110 100 90 Precio 75 80 70 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias

25. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación El punto de regulación se establece para garantizar eficiencia regulatoria y mínima intervención. El precio regulado en ese punto debe garantizar el valor agregado “aguas arriba y aguas abajo” en la cadena de valor 110 100 90 Precio 75 80 70 El precio máximo de venta no establece un único precio: establece el límite del espacio de negociación. 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias

26. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación 110 100 90 La negociación entre el mayorista y el laboratorio hará que su precio de venta resulte inferior al precio máximo establecido en la regulación… Precio 75 80 70 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias

27. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación 110 100 … y la negociación entre el comprador institucional y el mayorista hará que el precio efectivo de éste último se “despegue” del precio máximo establecido, de modo que permita cubrir los costos de dispensación. 90 Precio 75 80 70 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias

28. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación 110 100 • 80 90 El precio en farmacias está libre, a condición que sólo incorpore sus costos logísticos. Precio 75 80 70 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias

29. Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de negociación, diferenciación de canales, margen de intermediación 110 100 • 80 90 Los márgenes entre los distintos “eslabones” de la cadena no los regula el Gobierno: los determina el mercado. Precio 75 80 70 60 50 40 Ex fabrica Mayorista - Institucional Farmacias