سرفصل مطالب

1. سرفصل مطالب • استاندارد چيست و به چه منظور استفاده مي شود. • استانداردهاي خانواده ISO كدام هستند و چه تفاوتهايي با هم دارند؟ • مزاياي گواهينامه ISO • تشريح قوانين ISO 9000 و ارتباط آن با فناوري اطلاعات و شبكه علمي • مراحل اخذ گواهينامه ISO 9000

2. تاريخچه ايزو 9000 • 1979شكل گيري كميته TCI 76 • 1987 انتشار استانداردهاي ايزو 9000 برمبناي MIL 9858 Can CSA Z299 BS5750 ISO 9000

3. كلمه ISO اختصار كلمه يوناني ISOS به معناي مساوي و همگون آمده است كه در كلماتي نظير ايزوترم، ايزوبار و … به كار مي رود. در حقيقت نام لاتين اين سازمان International Organization forStandardization است.

4. 1992EN 29000 استانداردهاي اروپا • 1992 Q9000 استانداردهاي كانادا • 1992 Q9000 استانداردهاي امريكا • 1994 ISO 9000 انتشار بازنگري سال 94 • 1994 QS9000 انتشار استاندارد صنايع خودروسازي • 1994 بازنگري ايزو 9001 و 9002 و 9003

5. سري استانداردهاي ايزو 9000 ايزو 9001 - خطوط راهنما- انتخاب و استفاده از مفاهيم اصولي ايزو 9002 - خطوط راهنما- كابرد و اجراي 9001/2/3 ايزو 9004 - خطوط راهنما- برنامه هاي قابليت اعتماد و اطمينان ايزو 9001 ايزو 9002 ايزو 9003 ايزو 9004

6. سري استانداردهاي ايزو 9000 خطوط راهنماي ايزو 9000 عناصر تضمين كيفيت براي دريافت گواهينامه رهنمودهاي مديريت كيفيت براي استفاده داخلي متقاضيان ايزو 9001 ايزو 9002 ايزو 9003 ايزو 1-9004 ايزو 1-9004 ايزو 1-9004 ايزو 1-9004 مديريت كيفيت و سيستمهاي كيفيت كيفيت در سازمانهاي خدماتي كيفيت در مواد فرآوري شده بهبود مستمر بازرسي نهايي تست طراحي توسعه توليد نصب ارائه خدمات توليد نصب ارائه خدمات

7. كارهای درست انجام دادن كارها را درست انجام دادن ديدگاه كلي نگر: پارامترهاي بيشتري را در نظر دارد و لذا مي تواند به مسائل كلي تري بپردازد. ديدگاه جزئي نگر ديدگاه عملياتي: به عملياتي كه از قبل تنظيم و تعيين شده مي نگرد و نسبت به آن حالت فعال ندارد. ديدگاه استراتژيك ديدگاه شكل گرا: صرفاً انجام درست وظيفه محوله است و به ماهيت آن وظيفه نمي پردازد. ديدگاه ماهيت گرا

8. بهبود مستمر كنترل: كنترل مي كند كه سطح موجود حفظ شود و لذا باعث توقف مي گردد. كارها را هميشه درست انجام بده. ممكن است كار درست ديروز به علت تغيير شرايط، امروز ديگر درست نباشد. كارها را در همان بار اول درست انجام بده. خلاقيت تبعيت اعمال پيشگيرانه اعمال اصلاحي

9. عناصر ايزو 9001 4-1 مسئوليت مديريت 4-2 سيستم كيفيت 4-3 بازنگري قرارداد 4-4 كنترل طراحي 4-5 كنترل مدارك و داده ها 4-6 خريد 4-7 كنترل محصول تدارك شده بوسيله مشتري 4-8 قابليت شناسايي و رديابي

10. 4-9 كنترل فرآيند 4-10 بازرسي و آزمايش 4-11 كنترل تجهيزات بازرسي، اندازه گيري و آزمون 4-12 وضعيت بازرسي و آزمون 4-13 كنترل محصول نامنطبق 4-14 اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه 4-15 جابجايي، انبارش، بسته بندي، نگهداري و تحويل 4-16 كنترل سوابق كيفيت 4-17 مميزي هاي داخلي كيفيت

11. 4-18 آموزش 4-19 ارائه خدمات 4-20 فنون آماري

12. مسئوليت مديريت • خط مشي كيفيت،تعيين، تدوين و در بين سازمان توزيع گردد. • مسئوليت كاركنان در قبال كيفيت به روشني تعيين گردد. • منابع كافي براي فعاليتهاي تصديق، فراهم و در دسترس قرار گيرد.

13. سيستم كيفيت • استاندارد الزام مينمايد كه عرضه كننده، يك سيستم كيفيت را كه مطابق با معيارهاي يكي از مدلهاي اجرايي استاندارد ايزو 9000 است بعنوان وسيله اي براي حصول اطمينان از انطباق محصول با نيازمنديهاي كيفيت، ايجاد، مدون و نگهداري نمايد.

14. باز نگري قرارداد • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، قراردادها يا سفارشها را براي حصول اطمينان از اينكه نيازمنديها در حد كفايت تعريف شده اند و اينكه قابليت بر آوردن نياز منديها وجود دارد، باز نگري نمايد.

15. كنترل طراحي • روش اجرايي طراحي بايد شامل موارد زيرباشد: • طرح ريزي براي طراحي و توسعه • تعيين داده ها به طراحي و ستانده ها از طراحي • تصديق و صحه گذاري طراحي و تغييرات طراحي

16. كنترل مدارك و داده ها • سيستمكنترل مدارك در طي مراحل تصويب، انتشار، تغييرات و اصلاحيه ها و از جمله جمع آ وري مدارك منسوخ را ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

17. خريد • ارزيابي پيمانكاران فرعي • تدوين داده هاي خريد بصورت واضح و دقيق • تصديق محصول خريداري شده • نگهداري و استفاده از فهرست اصلي پيمانكاران تصويب شده

18. كنترل محصول تدارك شده بوسيله مشتري • بايد روش اجرايي مدوني را براي تصديق، انبارش و نگهداري محصول تدارك شده بوسيله مشتري ايجاد نموده و بر قرار نگهدارد.

19. شناسايي و رد يابي محصول • شناسايي محصول در تمامي مراحل • تحويل • نصب • شناسايي انحصاري هر محصول (در صورت نياز)

20. كنترل فرآيند • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي حصول اطمينان از اينكه فرآيندهاي توليد و نصب تحت شرايط كنترل شده انجام مي شوند، ايجاد نموده و برقرار نگهدارد. اين شرايط عبارتند از : • مستندسازي، نظارت و كنترل فرايندهاي مهم و مشخصه هاي محصول • استفاده از تجهيزات و معيارهاي مهارت تصويب شده، تعميرات و نگهداري پيشگيرانه و • ….

21. بازرسي و آزمايش • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را در قالب طرح كيفيت محصول براي بازرسي و آزمايش در مراحل • دريافت • حين فرايند • بازرسي نهايي ايجاد نموده و برقرار نگهدارد. روش هاي اجرايي مذكور بايد نحوه ايجاد و نگهداري سوابق بازرسي در هر مرحله و نيز شرايط ترخيص محصول را شامل شود.

22. كنترل تجهيزات بازرسي، اندازه گيري و آزمون • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي • انتخاب • كاليبراسيون • نگهداري تجهيزات • بازرسي • اندازه گيري • آزمون ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

23. وضعيت بازرسي آزمون • استاندارد الزام مي نمايد كه وضعيت بازرسي و آزمون محصول در طي مراحل توليد و نصب با استفاده از روشهاي مناسب (نظير علامتگذاري، تفكيك، الصاق برچسب يا زدن مهرهاي مخصوص) به گونه اي مشخص گردد كه انطباق يا عدم انطباق محصول را در مقايسه با معيارهاي بازرسي و آزمون بوضوح نشان دهد.

24. كنترل محصول نامنطبق • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده روش هاي اجرايي مدوني را براي كنترل محصول نامنطبق و اطمينان از عدم استفاده ناخواسته آنها، ايجاد نموده و برقرار نگهدارد. اين كنترل شامل : • شناسايي • ثبت • جداسازي (در صورت نياز) • ارزيابي • تعيين تكليف براي محصول نامنطبق و اعلام به بخشهاي ذيربط مي باشد.

25. اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي تحقيق در مورد علل عدم انطباق و شكايات مشتريان و انجام اقداماتي در جهت حذف آنها و تدارك اقداماتي به منظور كنترل و پيشگيري از وقوع مجدد علل عدم انطباق را ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

26. جابجايي، انبارش، بسته بندي، نگهداري و تحويل • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده روش هاي اجرايي مدوني را براي جابجائي، انبارش، بسته بندي و نگهداري محصول ايجاد نموده و برقرار نگهدارد. همچنين در صورتي كه عرضه كننده مسئول تحويل كالا باشد، روش اجرايي مدوني نيز براي تحويل محصول موردنياز خواهد بود. انبار

27. كنترل سوابق كيفيت • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي شناسايي، جمع آوري، شماره گذاري، تشكيل پرونده و نگهداري سوابق كيفيت از جمله داده هاي الكترونيكي ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

28. مميزي هاي داخلي كيفيت • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، سيستمي را براي اجراي مميزي هاي داخلي كيفيت ايجاد نموده و برقرار نگهدارد. هدف از اجراي مميزي هاي منظم سيستم كيفيت • تصديق انطباق فعاليتهاي كيفيت با نيازمنديهاي تعيين شده • تعيين ميزان اثر بخشي سيستم كيفيت

29. آموزش • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي تعيين نيازهاي آموزشي پرسنل و فراهم آوردن آموزش هاي موردنياز ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

30. ارائه خدمات • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي ارائه خدمات (در صورتيكه يك نيازمندي مطرح شده در قرارداد باشد)، ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.

31. فنون آماري • استاندارد الزام مي نمايد كه عرضه كننده، روش هاي اجرايي مدوني را براي شناسايي و استفاده از فنون آماري مناسب در • تعيين • كنترل • تصديق كردن قابليت فرآيند و ويژگيهاي خدمات ايجاد نموده و برقرار نگهدارد.