Описание существующей системы контроля над наркотиками в Румынии

1. Описание существующей системы контроля над наркотиками в Румынии Д-р Мед. Наук Проф. Даниэла Мошою

2. История новых положений • В 2003 году началась работа над новым законом • Вклад ВОЗ через PPSG (Policy Pain Study Group) • Вклад специалистов из Испании и Франции через Конвенцию Twinning

3. Новые постановления • Закон нр. 339 от 29 ноября 2005 года о правовом статусе растений, веществ и изготовления наркотических и психотропных препаратов; опубликована 5 декабря 2005 • Нормы реализации: опубликованы в Официальном вестнике нр. 18 от 11 января 2007 • В момент вступление в силу новых правил, отменяются инструкции нр.103/1970 о применении закона нр.73/1969

4. Новые положения • Свидетельства записей и действий, отчёты Министерству Здравоохранения • Пациент больше не нуждается в разрешение на лечение опиатами • Аптекам больше не требуется разрешение на хранение наркотических средств

5. Основные проблемы связанные с назначением • Национальные органы - строгий контроль и учёт • Специалисты в области здравоохранения - меньше ограничений при назначении, особенно опиатов • Пациенты - лучший доступ к адекватному лечению боли

6. Назначение опиатов (Таблица II) • Кто назначает? • Что можно предписать • Срок действия рецепта • Формуляр для рецепта • Кто владеет опиатами? • Хранение наркотиков у пациента

7. Назначение опиатов (Таблица II) • Кто назначает? • Врачи с правом практиковать • Статья 32. - (1) Рецепт на наркотические и психотропные препараты может быть выдан, для амбулаторного лечения, врачом или в соответствующих случаях, врачом ветеринаром, любому пациенту, независимо от его болезни, если врач считает, что этот препарат необходимы для лечения. (2) Ответственность за оценку необходимости и законности в медицинском применение этих препаратов, а также и их надлежащее предписание, полностью имеет лечащий врач.

8. Назначение опиатов (Таблица II) • Что можно предписать? • Максимум три фармакологических препарата/формы выпуска Статья 37. – (1) Рецепт может включить в себя до трёх препаратов, или лекарств с тремя разными формами выпуска, и только необходимое количество для лечения в течении 30 дней. (2) Общее количество препарата может быть выдано частями по просьбе пациента.

9. Срок действия рецепта • Статья 36 – (3) Рецепт для препаратов, содержащих вещества из таблицы II [...] должен быть представлен ​​в аптеке в течении максимум 10-ти дней с момента предписания, а для препаратов содержащих вещества из таблицы III [...] в течении максимум 30-ти дней.

10. Формуляр для рецепта

11. Формуляр для рецепта • "Когда тому же пациенту должны быть предписаны препараты из разных списков и/или препараты содержащие вещества, которые неконтролируемы сегодняшними постановлениями, используется формуляр соответствующий веществам находящимся под самым строгим контролем« • "Врач может выдать новый рецепт раньше 30 дней для того же пациента, если во время лечения возникают изменения в самочувствии пациента, которые также требуют изменения дозировки или препарата, а также исчерпывают предписанную дозу« • Рецепт заполняется полностью и разборчиво. • Любые изменения, но не более чем два изменения, должны быть подтверждены подписью и печатью. Изменения могут быть сделаны, при условии, что они не влияют на исковую давность предписания.

12. Формуляр для рецепта • Специальные безопасные формуляры для рецептов, могут быть приобретены врачами у [властей] областного общественного здравоохранения соответственно Департамент [Орган] общественного здравоохранения в регионе Бухареста« • Записи докторов имеющих право выписывать, хранятся у органов власти которые распространяют эти формуляры.

13. Формуляр для рецепта • Рецепт для наркотических и психотропных препаратов выпускается в четырёх экземплярах, для пациента, аптеки и при необходимости, для полюса медицинского страхования, и одна копия остаётся у врача, в формуляре для рецептов, который он заполняет. • Когда назначаются платные препараты, копия предназначенная для полюса медицинского страхования будет отменена, и остаётся у врача, который заполняет рецепт.

14. Назначение опиатов (Таблица II) • Кто может хранить опиаты? • Городские или больничные аптеки • Кабинеты семейных врачей • Специализированные отделения (авторизация ст.26 )

15. Назначение опиатов (Таблица II) • Кто может хранить опиаты? • Хранение этих лекарств пациентом, делается на основании медицинского предписания • Для путешествий: свидетельство для хранения наркотических и психотропных препаратовдля терапевтических целей

16. Свидетельство о наркотических и психотропных веществах для выезда за границу • Лица находящиеся на территории Румынии, которые по рецепту врача, нуждаются в лекарствах, которые содержат вещества из Таблицы II и хотят ухать в другое государство, должны иметь свидетельство на владение наркотическими и психотропными препаратами для терапевтических целей, выданное Министерством Здравоохранения • Заявку не этот сертификат может сделить врач выписывающий препарат, или пациент. Заявитель подает заявку и сопровождает её предписанием. • Общее количество препаратов, которые могут быть выданы , это -необходимое количество для путешествия, но не более чем на 30 дней. • Для каждого препарата выдаётся отдельный сертификат. Сертификат действителен в течение 30 дней.

17. Назначение в медицинских учреждениях • С собственной аптекой: регистр предписаний • Без собственной аптеки: специальные регистры • Рецепты для наркотических и психотропных препаратов для госпитализированных пациентов , делаются на 24 часа, а в особых случаях, на 72 часа. • Больничное введения препаратов, включенных в таблицу II

18. Аптечки первой помощи • Могут храниться в людских и ветеринарных кабинетах, и в других санитарных отделениях, самолётах, кораблях и автомобилях скорой помощи • Могут содержать инъекционные формы:Таблица II: Альфентанил, Фентанил, Гидроморфон, Морфин, Ремифентанил, СуфентанилТаблица III: Клоназепам, Диазепам, Фенобарбитал, Мидазолам, Пентазоцин

19. Права врачей, предписывающих данные препараты • Признание профессиональной компетентности • Инспекция выполняется специалистами здравоохранения • Различные правила для правильного использования и для злоупотребления

20. Учёт наркотических препаратов (Таблица II) • Учёт наркотических веществ и препаратов из Таблицы II, делается путём регистрации (записи) и ежедневной централизации в специальном учётном регистре. • Специальный учётный регистр ежедневно подтверждается подписью ответственного лица. • Обязательство регистрации налагается на все физические и юридические лица, уполномоченные “заниматься” растениями, веществами и препаратами из Таблицы II. • Статья 57. - Записи препаратов из Таблицы III, могут находиться вместе с препаратами, которые не имеют вещества находящиеся в этой таблице, в любой среде хранения информации, при условии, что эти данные могут быть представлены в читаемой форме, и будут доступны для контроля компетентными органами.

21. Физическая защита наркотических средств • "Статья 59. - Растения, вещества и препараты, перечисленные в таблице II [...] должны храниться в закрытых на ключ шкафах, не отмеченных и предназначенных только для этой категории. • Доступ к этим шкафам имеет только ответственное лицо или его заместитель ". • Защита формуляров: В случае любой кражи, потери или случайного уничтожение формуляров, врач должен немедленно уведомить органы здравоохранения, от которых он получил формуляры.

22. Выводы • Закон соответствующий европейским стандартам и в соответствии с современными научными знаниями, о правильном лечении боли • Адекватная подготовка и информация позволят плавный переход от старого метода предписания к новому