390 likes | 775 Views
Mihaela Simu Raoul Pop. Terapia de revascularizare pentru AVC-ul ischemic Tromboliza. Program cofinantat din Fondul Social European prin Programul Operational Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 INVESTESTE IN OAMENI !.
E N D
Mihaela Simu Raoul Pop Terapia de revascularizare pentru AVC-ul ischemicTromboliza Program cofinantat din Fondul Social European prin Programul Operational Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 INVESTESTE IN OAMENI! Continutulacestui material nu reprezinta in mod obligatoriupozitiaoficiala a UniuniiEuropenesau a GuvernuluiRomaniei
SUMAR • Rezultate studii clinice • Indicaţii clinice • Contraindicaţii • Protocol administrare • Complicaţii • Management post-tromboliză • Stadiu actual si perspective ale tratamentului acut al AVC ischemice in SCJUT
EPIDEMIOLOGIE STROKE • A treia cauză globală de mortalitate • Prima cauză de dizabilitate • Mortalitate(30 zile) 8-12% • Nu pot merge >25% • Dep. de îngrijire >20%
TIME IS BRAIN 1.9 milioane de neuroni mor în fiecare minut după un AVC ischemic
TROMBOLIZA IV • În anii 80, diferite trombolitice şi-au dovedit eficacitatea în IM, embolie pulmonară şi ocluzii arteriale periferice • Studiile iniţiale în stroke au avut rezultate negative datorită criteriilor de includere, produselor administrate şi intervalelor de timp alese • După publicarea rezultatelor studiului NINDS, în 1996 FDA aprobă tromboliza IV cu alteplase pentru AVC ischemic <3 ore • NINDS - National Institute for Neurological Diseases and Stroke (USA)
MECANISM DE ACŢIUNE rT-PA
NINDS – criterii de includere • AVC ischemic cu debut clar documentat • 18-80 de ani • Deficit măsurabil pe scara NIHSS • CT cerebral fără semne de hemoragie • Fără excludere la semne timpurii de ischemie pe CT • Administrare bolus <3 ore de la debut • Aderenţă strictă la criterii şi protocol • Ghid explicit pentru management TA • Fără antiagregante/anticoagulate 24 ore • n=624 (part 1+2)
NINDS – rezultate la 3 luni • Beneficiu mai mare pentru pacienţii trataţi mai devreme • 0-90min vs 90-180 min : OR 2.11 vs 1.69
NINDS - continuare • Hemoragie intracraniană simptomatică • 6.4% vs 0.6% (p<0.01) • Mortalitate la 3 luni – tendinţă favorabilă dar fără semnificaţie statistică • 17% vs 21% - (p=0.3) • Factori de risc pentru hemoragie IC • Infarct întins (cuantificat clinic cu NIHSS) • Edem cerebral (cuatificat ca hipodensitate pe CT) • Efect de masă pe CT iniţial • ! DAR, chiar la acest subgrup cu infarcte mari, a existat un efect favorabil al rtPA la 3 luni
Studii clinice - intervalul 3-6 ore • Studiile ATLANTIS (n=613) • excludere pentru semne timpurii de ischemie >1/3 din teritoriul ACM • Part A – 0-6 ore • Part B – 0-5 ore apoi 3-5 ore • Part A Mortalitate 3 luni - 23% vs 7% (p<.01) • Part B • Mortalitate 3 luni – 10.9%vs 6.9% (p=.08) • Fără diferenţă ca outcome cu excepţia număr de pacienţi semnificativ amelioraţi (NIHSS scăzut cu >11) la 30 şi la 90 de zile
Studii clinice - intervalul 3-6 ore • Studiile ECASS (European Cooperative Acute Stroke Study) • ECASS I (n=620) – publicat în acelaşi timp cu NINDS • 1.1mg/kgc alteplase, 0-6 ore • Grevat de violări de protocol (20%) legate de ignorarea semnelor de ischemie pe CT si administrare heparină/aspirină prea devreme • Excluzând aceşti pacienţi, s-a dovedit beneficiu la numarul de pacienţi recuperaţi complet la 30 si 90 de zile • Rezultatele au dat naştere la controverse aprinse • ECASS II (n=800) – design adaptat • 0.9mg/kgc, 0-6 ore • Excluderea ischemiilor timpurii pe CT, comă, hemiplegie cu deviere oculocefalică • Curs de imagistică pentru investigatori
Studii clinice - intervalul 3-6 ore • ECASS II – rezultate • 9% violări de protocol (CT) • Pacienti independenţi la 3 luni (mRankin 0-2) 54.3% vs 46% (p=.024) • Hemoragie IC simptomatică 8.8% vs 3.4% • DAR mortalitate la 30 si 90 de zile – identică
STUDIUL ECASS III • ECASS III (n=821) • 3-4.5 ore de la debut • timpul mediu la administrare – 4 ore de la debut • Pacienţi independenţi la 3 luni (Rankin 0-2) 52.4% vs 45.2% (p=.04) OR=1.34 • Hemoragie IC simptomatică 2.4% vs 0.2% p=.008 • DAR mortalitate – identică (7.7% vs 8.4% p=.68)
META ANALIZA (n=2799) • BENEFICIUL SE APROPIE DE ZERO DUPĂ 4.5 ORE
META ANALIZA (n=2799) • BENEFICIUL SE APROPIE DE ZERO DUPĂ 4.5 ORE
STUDII POST HOC CU ALTEPLASE • Confirmă cifrele NINDS • Mortalitate direct proporţională cu procentul violărilor de protocol
CONCLUZII DATE STATISTICE • Alteplaza e eficientă până la 3(4.5) ore. • Un pacient tratat are până la de 2.8 ori mai multe şanse să fie independent la 3 luni. • Eficienţa e cu atât mai mare cu cât este administrată mai repede. • Alteplaza creşte rata hemoragiilor intracraniene simptomatice dar nu creşte (sau chiar scade) mortalitatea. • Este necesară aderenţa strictă la criteriile de includere.
STADIUL ACTUAL 10 pacienţi trombolizaţi Pacienţii eligibili încă nu sunt consideraţi pentru tratament Personalul de pe secţie nu e rutinat în urmărirea post tratament
PERSPECTIVE Campanie în media pentru recunoaşterea simptomelor AVC Apeluri prioritare la ambulanţă şi protocol standardizat de triaj în UPU Toţi pacienţii eligibili sunt consideraţi pentru tratament Personalul secţiei este rutinat în îngrijirea pacienţilor Peste 10% rată tromboliză Door to needle <30 min
PERSPECTIVE Campanie în media pentru recunoaşterea simptomelor AVC Apeluri prioritare la ambulanţă şi protocol standardizat de triaj în UPU Toţi pacienţii eligibili sunt consideraţi pentru tratament Personalul secţiei este rutinat în îngrijirea pacienţilor Peste 10% rată tromboliză Door to needle <30 min