1 / 24

Helle Kieler

Akademisk forskning och internationella industriuppdrag i symbios. CPE. Helle Kieler. CPE – vem är vi?. 2005 - Centrum för Läkemedelsepidemiologi ”Oberoende forskning inom läkemedelsepidemiologi”. CPE – vem är vi?. Styrgrupp Ordförande Prof Lars Klareskog + 9 ledamöter.

pearly
Download Presentation

Helle Kieler

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Akademisk forskning och internationella industriuppdrag i symbios CPE Helle Kieler

  2. CPE – vem är vi? 2005 - Centrum för Läkemedelsepidemiologi ”Oberoende forskning inom läkemedelsepidemiologi”

  3. CPE – vem är vi? Styrgrupp Ordförande Prof Lars Klareskog + 9 ledamöter Institutionen för Medicin Prefekt Anders Ekbom • Karolinska Institutet • Uppsala Universitet • NEPI • Läkemedelsverket • LIF • SKL • SLL • Vinnova • Nancy Pedersen, Bertil Lindahl, Michael Hoffmann, Björn Zethelius/Gert Ragnarsson, Karolina Antonov, Bo Claesson, Carl-GustafElinder, Marja-Liisa Dahl, Johanna Adami KEP Prof Anders Ekbom CPE Doc Helle Kieler

  4. CPE på webben http://ki.se/meds/centrum-for-lakemedelsepidemiologi CPE on the Web Helle Kieler

  5. Aktörer Läkemedelsverket Landstingen TLV Industrin Uppdrag vid CPE Farmako- vigilans Läke- medel i använd- ning Rationell läkemedels- användning Dokumen- tation Advice Oberoende studier Uppdrag Centre for Pharmacoepidemiology Kompetenscentrum vid KI Struktur Projektgrupp Projektgrupp Projektgrupp Infrastruktur

  6. Varförsamarbete med andraaktörer? Effektiva och säkre läkemedel

  7. CPEs principer - uppdragsprojekt • Vetenskapliga frågeställningen • Projektets genomförbarhet • Följer guidelines för god läkemedelsepidemiologisk forskning • EMA/ENCePP • ISPE Transparens

  8. www.encepp.eu/ ENCePP

  9. ENCePP-maller Studieprotokoll och rapporter www.ema.europa.eu/ema/

  10. Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) www.pharmacoepi.org/resources/guidelines_08027.cfm

  11. CPEs principer - uppdragsprojekt • Rapportera studieresultat i vetenskapliga tidskrifter (peer-review) Uppdragprojekt → akademisk studie • Oftast bredare upplägg än i studieprotokollet med uppdragsgivaren

  12. Från förfrågan till rapport • Förfrågan (uppdragsgivare) • Projektskiss (uppdragsgivare) • Projektgrupp vid CPE • Studieprotokoll (CPE/uppdragsgivare/regulatoriskamyndigheter) • Budget • Avtal (uppdragsgivare - KI)

  13. Uppdragsprojekt

  14. Från förfrågan till rapport • 7. Etikansökan (CPE) • 8. Databeställning/datainsamling (CPE) • 9. Datasammanställning/analyser (CPE) • 10. Rapport/rapporter till uppdragsgivaren • 11. Vetenskapligarapporter

  15. Forskningsområden Läkemedel under graviditet och nyföddhetstiden Kroniska sjukdomar och bioläkemedel CNS och läkemedel Läkemedel vid hjärt-kärlsjukdomar Cancer och läkemedel Profilområde Registerstudier 31 pågående projekt

  16. LIFE SPAN REGISTERS In-patient Out-patient Cancer LATE LIFE EARLY LIFE Birth Quality and specific disease Registers Congenital Malformations Cause of Death Prescribed Drug Register L I F E GENETICALLY INFORMATIVE Population Multiple Generation Twin Migration Svenska Health Registers

  17. Patient Register Inpatient admission and discharge dates Outpatient contact date Hospital, clinic, county Diagnoses, procedure codes Prescribed Drug Register Drug, dispensing form, strength Package, amount, dose text ATC code, DDDs Patient and prescriber information Quality registers Specific diagnoses, treatment Age at onset of disease Clinical and lab data Disease severity Risk/prognosis assessment BMI, smoking Swedish registers Hospital Electronic Records Clinical information Measurements and lab data Inpatient medical treatment Discharge summary Cancer Register Date of cancer diagnosis Type of malignancy, histology TNM staging Personal identity number Laboratory data Date, measurement, value, unit LISA Education, income, employment Country of birth Place of residence Primary Care Electronic Records Date of contact, diagnoses Clinical and lab data Weight, blood pressure BMI, smoking, alcohol Prescribed medicine Multi-Generation Register Identity of relatives Medical Birth Register Identity of mother and child Social factors, smoking, snuff Maternal, pregnancy, delivery and infant clinical information Cause of Death Register Date of death Causes of death Injury, poisoning, intent Total Population Register Dates of Immigration, emigration, death

  18. Från uppdrag till vetenskapligt projekt- ett exempel

  19. SamarbetsprojektAkademi – industri - myndigheterVENOUS THROMBOEMBOLISM IN WOMENAN ASSESSMENT OF HORMONAL, GENETIC AND OTHER RISK FACTORS Annica Bergendal, doktorsavhandling juni 2013

  20. NorPEN Nordic Pharmacoepidemiological Network

  21. Drugs during pregnancy and infancy BMJ Selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy and risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn: population based cohort study from the five Nordic countries BMJ. 2012 Jan 12;344:d8012. doi: 10.1136/bmj.d8012. Helle Kieler, MiiaArtama, Anders Engeland, Örjan Ericsson, Kari Furu, Mika Gissler, Mette Nørgaard, Rikke Beck Nielsen, Olof Stephansson, UnnurValdimarsdottir, Helga Zoega, Bengt Haglund JAMA Selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy and risk of stillbirth and infant mortality JAMA. 2013 Jan 2;309(1):48-54. Stephansson O, Kieler H, Haglund B, Artama M, Engeland A, Furu K, GisslerM,Nørgaard M, Nielsen RB, Zoega H, Valdimarsdóttir U.

  22. NorPEN 2014 Oslo, 18-19 november Samarbete mellan registerhållare och akademi Välkomna

More Related