Клинико-экономический анализ применения протокола ведения больных железодефицитной анемией

1. Клинико-экономический анализ применения протокола ведения больных железодефицитной анемией Н.И. Некрасова Кафедра гематологии и гериатрии ФППОВ ММА им. И.М. Сеченова

2. Эпидемиология Данные ВОЗ: Анемия ………………..……1.987.300.000 ЖДА…………………………………….788.600.000 до 90% случаев анемии вызваны дефицитом железа Дефицит железа ………...3.580.000.000 Заболевание железодефицитной анемией являетсяпервымв перечне 38 самых распространенных болезней по данным ВОЗ

3. Частота обнаружения анемии у больных ХСН в крупномасштабных проспективных или популяционных исследованиях (Преображенский Д.В., 2004)

4. При тяжелой ХСН, особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью, частота анемии может достигать 50—80%

5. Статистика • Распространенностьанемии • …у лиц старше 65 лет составляет 90,3 на 1000 жителей у мужчин и 69,1 на 1000 у женщин. В возрасте старше 85 лет она выявляется в три раза чаще • …среди амбулаторных пациентов пожилого возраста – 20% (5-14%). • 65 – 74-летних - от 25% • старше -до до 43%. • Среди госпитализированных больных позднего возраста частота выявления анемии достигает 50% (36-80%).

6. Причины развития железодефицитных состоянийу пожилых (1) • Заболевания желудочно-кишечного тракта Фактор кровопотери • макроскопические (опухоли, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрой, кровотечения из расширенных вен пищевода при портальных циррозах печени) • диапедезные (некачественное протезирование эзофагит, гастрит; энтериты; дивертикулез и дивертикулярная болезнь кишечника; язвенный колит Фактор нарушения всасывания Фактор повышенного выведения железа с десквамированными энтероцитами

7. Причины развития железодефицитных состоянийу пожилых (2) • Конкурентное потребление железа в кишечнике • Алиментарная недостаточность • Усиленное потребление при активизации эритропоэза (терапиявит. В12)

8. Особенности ЖДА в пожилом возрасте • адаптация пожилых к низкому гемоглобину; • очень малая выраженность специфических проявлений гипосидероза на фоне неспецифических симптомов, обусловленных множественной сопутствующей патологией, среди которых теряются симптомы анемии; • сочетание нескольких патогенетических вариантов анемии; • неадекватное назначение противоанемических средств (совместное применение препаратов железа, витамина В12, фолиевой кислоты), «смазывающее клиническую картину; • нежелание пациента или персонала поводить полноценное обследование и лечение.

9. Препараты солей двухвалентного железа Быстро всасываются, оказывают быстрый эффект, но не всегда хорошо переносятся Всасывание связано с образованием свободных радикалов Препараты трехвалентного железа в структуре комплексов Быстро всасываются, хорошо переносятся Всасывание без образования свободных радикалов Основные группы железосодержащих препаратов

10. Тактика лечения • Достижение полной клинико-гематологической ремиссии, при необходимости – проведение поддерживающей терапии • Устранение причины анемии

11. Основные принципы лечения ЖДА • Только медикаментозная терапия • Преимущественно препаратами орального применения • Адекватно высокие дозы препарата с хорошей переносимостью • Оценка эффекта лечения по клинико-лабораторным признакам • Использование препаратов с оптимальным соотношением «затраты/эффективность», позволяющее минимизировать затраты на лечение

12. Протокол ведения больных «Железодефицитная анемия» • Утверждение протокола 22 октября 2004 года • Внедрение на административно-территориальном уровне в амбулаторно-поликлинических учреждениях гг Воронеж и Чебоксары. • Мониторирование протокола. Ярославль, Хабаровск, Ставрополь

13. Положения, определяющие актуальность исследования • Широкая распространенность ЖДА среди пожилых • Одна из ведущих причин ЖДА у пожилых - заболевания желудочно-кишечного тракта, что заставляет с большей требовательностью подходить к выбору железосодержащего препарата • Поиск оптимального железосодержащего препарата по соотношению затраты/эффективность является особенно актуальным для пожилых

14. ЦЕЛЬ : • Мониторирование протокола ведения больных «Железодефицитная анемия» у больных пожилого и старческого возраста с заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта • (Исследование выполнена в рамках работы с фирмы Lek d.d., Словения)

15. ЗАДАЧИ • Оценка клинической эффективности лечения больных пожилого и старческого возраста с железодефицитной анемией и заболеваниями желудочно-кишечного тракта. • Оценка возможности применения протокола ведения больных «Железодефицитная анемия» в реальной клинической практике трех городов – Ставрополь, Хабаровск, Ярославль. • Оценка экономической эффективности применения препаратов Феррум лек и Фенюльс при лечении больных пожилого и старческого возраста с железодефицитной анемией и заболеваниями желудочно-кишечного тракта

16. Дизайн исследования Проспективное рандомизированное клинико-экономическое исследование

17. Критерии включения в исследование: • возраст 60 лет и старше и наличие у больного заболеваний желудочно-кишечного тракта; • подтвержденная железодефицитная анемия (снижение уровня гемоглобина ниже 110 г/л; снижение уровня сывороточного железа ниже 13 мкмоль/л у мужчин и ниже 12 мкмоль/л у женщин); • отсутствие приема железосодержащих препаратов как минимум в течение 1 месяца до включения пациента в исследование; • диагностика железодефицитной анемии осуществлена в течение последнего месяца.

18. Критерии не-включения в исследование: • другие формы анемии; • хроническая почечная недостаточность; • связь железодефицитной анемии с онкологическим заболеванием, установленная до начала лечения; • ведение больного в условиях стационара; • диагностика железодефицитной анемии осуществлена в срок более месяца до включения в исследование

19. Схема визитов • 1-й визит: включение в исследование, заполнение карты информированного согласия, выдача препарата. • 2-й визит (5-7-й день): • 3-й визит (40-42-й день) • На всех визитах производилась: • Оценка субъективных жалоб, степень их выраженности, • оценка данных лабораторных исследований • Фиксировались • все медицинские услуги, оказанные пациенту, • наименования препаратов для лечения сопутствующей патологии с указанием дозы, кратности и способа введения • наличие или отсутствие, степень выраженности побочных эффектов

20. Феррум лек(жевательные таблетки) 1 табл. содержит 100 мг железа, в виде полимальтозного комплекса гидроокиси Fe3+. Суточная дозировка –200 мг железа Фенюльс (капсулы) 1 капс. содержит сульфата железа 150 мг (эквивалентно 45 мг Fe2+), аскорбиновую кислоту, витамины В1, В2 Суточная дозировка –180 мг железа Препараты сравнения

21. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОЦЕНИВАЛАСЬ: • - по субъективным ощущениям • - по наличию или отсутствию нормализации уровня гемоглобина • -по значению прироста гемоглобина в крови • по динамике других лабораторных показателей • числу ретикулоцитов на 5-7 день приема препарата – «ретикулоцитарный криз» • -изменению цветного показателя • содержанию сывороточного железа • - по наличию или отсутствию побочных эффектов

22. Динамика субъективных жалоб в группах на 5-7-й день наблюдения

23. Динамика субъективных жалоб в группах на 40-42-й день наблюдения

24. Появление побочных эффектов терапии у пациентов с железодефицитной анемией

25. Анализ выполняемости протокола ЖДА

26. В типичной практике ведения пациентов в обеих группах выявлено • Неполное оказание медицинских услуг обязательного перечня встретилось лишь в 12,1% случаев в группе «феррум лек» и в 22,7% случаев в группе «фенюльс». • выявлена тенденция к неоправданному применению дополнительных методов диагностики, не требующихся для постановки диагноза железодефицитной анемии.

27. Затраты на ведение пациентов

28. Показатели уровня гемоглобина у пациентовс железодефицитной анемией

29. Прирост уровня гемоглобина на фоне терапии железосодержащими препаратами к окончанию исследования

30. Затраты -эффективность • Средняя стоимость достижения прироста 1 г/л гемоглобинасоставляет • при применении Феррум лека 144,05  62,88 рублей, • при применении Фенюльса – 224,72  157,04 рублей

31. Выводы • При лечении больных пожилого и старческого возраста с железодефицитной анемией и заболеваниями желудочно-кишечного тракта показана более высокая эффективность препарата Феррум лек по сравнению с Фенюльсом • Реальная клиническая практика трех городов – Ставрополя, Хабаровска, Ярославля показала выполняемость протокола ведения больных «Железодефицитная анемия». Неполное оказание медицинских услуг обязательного перечня, а также неоправданное применение дополнительных методов диагностики, не требующихся для постановки диагноза железодефицитной анемии требует дополнительного анализа. • Несмотря на большую стоимость препарата Феррум лек, назначение его больным пожилого и старческого возраста с железодефицитной анемией и заболеваниями желудочно-кишечного тракта является экономически обоснованным и предпочтительным