静脉输液治疗 科研选题、设计与申报

1. 静脉输液治疗科研选题、设计与申报 南方医院 刘立捷

2. 内容题目 • 一、科学研究定义、分类、任务及特点 • 二、选题与选题的原则 • 三、选择课题的方法 • 四、选题的基本程序 • 五、科研设计的基本原则 • 六、课题投标要求 • 七、选题的来源 • 八、如何提高选题的中标率

3. 一、科研定义、分类、任务、特性 科研的定义（1）科研是科学研究(Scientific research)的简称。科研就是以科学的观点和方法，对未知事物进行探索、观测和分析，从而发展有关科学知识(理论和技术)的认识活动。

4. 不同部位置入PICC导管后并发机械性静脉炎的观察护理研究 CNKI:SUN:SXHZ.0.2010-14-013非化疗性迟发性静脉炎分析及预防中国高等教育CNKI:SUN:ZOGU.0.2010-04-077氢化可的松联合2%利多卡因湿敷预防化疗性静脉炎疗效观察医学理论与实践 CNKI:SUN:YXLL.0.2010-05-077不同冲管溶液对预防PICC置管期间血栓性静脉炎的效果研究激光杂志 CNKI:SUN:JGZZ.0.2010-02-040 海带与马铃薯联合治疗静脉输液所致静脉炎的临床观察中国民族民间医药 CNKI:SUN:MZMJ.0.2010-05-114

5. 二、选题与选题的原则(一）选择课题的原则(1)二、选题与选题的原则(一）选择课题的原则(1) 选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。选择集中体现了研究者的科学思维、学术水平、研究能力及其预期目的 需要性原则 创新性原则 科学性原则 可行性原则 效益性原则

6. （二）选题的原则(2) ——需要性原则（小康、可持续、创新） 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，例如，静脉输液感染控制的研究，以及对提高静脉输液操作者规范性操作、促进静脉输液发展的理论、基础研究 需要性原则还应符合主管部门需要

7. 　（二）选题的原则(3) ——创新性原则（原始、整合、再创新） 创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新“创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作“新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复 创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引进项目，必须具有填补国内空白的价值

8. （二）选题的原则(4) ——科学性原则·以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为根据，不是主观臆想 ·正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾 ·选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性·选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确

9. （二）选题的原则 (5) ——可行性原则 可行性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、设备、经费、信息等条件是否具备，预期的目的能否达到 海带与马铃薯联合治疗静脉输液所致静脉炎的临床观察 中国民族民间医药 CNKI:SUN:MZMJ.0.2010-05-114

10. 目的:探讨海带与马铃薯交替湿敷治疗输液性静脉炎的临床效果。目的:探讨海带与马铃薯交替湿敷治疗输液性静脉炎的临床效果。 • 方法:将输液性静脉炎患者122例,分别随机分成治疗组和对照组。治疗组62例采用海带与马铃薯交替湿敷,对照组60例采用50%硫酸镁涂布或湿敷;分别观察两组综合疗效、主症状改善程度、痊愈速度和预防效果。 • 结果:治疗组和对照组显效率分别为93.8%、53.3%,综合疗效有显著性差异(P<0.01);治疗组见效和治愈速度快,主症状改善幅度大,海带与马铃薯交替湿敷能有效防治输液性静脉炎。 • 结论:外用海带与马铃薯交替湿敷,是防治输液性静脉炎的可靠、迅速和高效、经济的方法,具有临床推广意义。

11. （二）选题的原则 (5) ——效益性原则 预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性课题要求具有经济效益或社会效益

12. 三、选择课题的方法 ——从招标范围中选题 认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省科研计划项目)每年定期公布的《项目招标指南》或有关文件，从中选择适合的研究课题 ——从实际工作中选择 由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践工作遇到一些现象不能用已知的知识解释，对于有心计的医务工作者，可能成为原始意念，进而发展为科研选题

13. 三、选择课题的方法 ——从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸，可以使科研步步深入，取得较大的成果——从文献空白点中选题 认真查阅国内外文献，全力寻找空白，把填补空白作为选题

14. 三、选择课题的方法 ——从改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题——从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学领域

15. 四、选题的基本程序 1．提出问题（初始意念）——要善于在观察中发现问题（弗莱明，1928年，penicillin）——要在怀疑中提出问题（哥白尼，1529年，日心说）——要在灵感中提出假想（阿基米德,公元前240年，浮力）——要在幻想中提出创意(达.芬奇：1478年，汽车）——要在实践工作中提出思路（柯马克，1957年，CT）

16. 四、选题的基本程序 2．查阅文献（知识平台）——国外： 健康查查 (http://www.jkchacha.com) MEDLINE (http://www.nln.nih.gov) ——国内：CBMdisc (http://flower.imicams.ac.cn) 3．撰写综述——国内外研究现状、水平；——国内外研究趋势。——有待解决的问题

17. 四、选题的基本程序 • 4．科研设计——专业设计：科研内容,以标书形式向有关部门提供——统计学设计：用统计学知识和方法设计 (SPSS) ——医学伦理学设计：知情同意

18. 五、科研设计的基本原则 • 1.对照原则——为研究提供可比较的对象：对照者和试验者除试验因素外，其它各种非试验因素（如年龄、性别、病证、病情等）均相同，所谓齐同可比，抵销了非试验因素的影响，保证试验的可比性 • ——用对照组来监控试验条件是否有意外变化：如在复杂的多因素中找出主要因素。

19. 对照的方法(2) ——阳性对照：采用已知疗效的方法处理做对照，又称有处理对照。其结果应是阳性。 ★标准阳性对照：用已知有效药物为标准对照组，与试验用药治疗组进行对照。选用《药典》或《部颁标准》所收载的同类药物 ★弱阳性对照：是指用非标准条件所进行的阳性对照，严格讲是不规范的

20. 对照的方法(3) ——自身对照：对照与试验在同一病人身上进行。例如，穿刺前后的对比、先用甲留置针后用乙留置针的比较等对照 ——复合处理对照：用于同时使用不同留置针的病人。试验组除加用不同的留置针外，其它与对照组相同 ——复方取代对照：适用于贵重或研究的留置针代用品的研究，治疗组用代用品，对照组用原标准

21. 2.随机原则 ——尽量使抽取的样本能够代表总体，缩小抽样误差，减少人为因素的干扰——使两组样本尽量一致，消除或缩小组间差异，使处理因素产生的效应符合实际，得出正确的实验结果——只有经过随机处理的结果，数理统计的显著性才有意义

22. 3.重复原则 • 重复化原则可对在临床设计中样本的大小做出估计，使样本在最低程度可达到满足显著性检验。在临床设计中的重复化可以解决选择病人的“基本例数”，以达到统计的要求 ——对象的自身变异大小 ——影响控制因素 ——允许误差大小

23. 估计样本大小 • ★一般慢性疾病计数资料要100～300例，如是多指标的计量资料（分组），每组需30～50例 　　★新药（中药）临床研究，不少于300例。 　　★公认难治疾病（如恶性肿瘤）的临床研究5-10例。特殊情况下，个案报告也有价值。 　　★危重疾病（如休克、心衰等）的临床研究，一般计数资料每组30～50例，计量资料每组10～30例

24. 六、课题投标要求 1．选题的依据——依据是否充分——情况了解是否清楚——国内外动态是否掌握2．与国内外水平比较——国外水平（领先，先进，一般，重复）——国内水平（领先，先进，一般，重复）——省内水平（领先，先进，一般，重复）

25. 六、课题投标要求 3．技术路线——路线是否清晰——方案是否可行4．研究方法——是否先进——有无创新——有无改进

26. 六、课题投标要求 5．技术指标——是否合理——是否先进——是否可靠 6．预期目标——社会效益——经济效益——知识效益——应用前景

27. 六、课题投标要求 7．支撑条件——人员结构、能力——原有基础工作——设备条件——信息保障8．申请经费——合理——分项注明

28. 七、选题的来源 ——指令性课题 国家或地方针对医药卫生事业中迫切需要解决的问题，指定有关单位或个人必须完成的某一针对性的科研任务 ——招标性课题 政府有关部门根据医药卫生科学发展的需要，制定若干科研项目，引入竞争机制，采取公开招标的方式落实计划

29. 七、选题的来源 国家主要计划 • 国家高技术研究发展计划（863计划） • 国家基础性重大关键项目计划（973计划） • 国家科研攻关计划 • 国家自然科学基金项目 • 科技基础条件平台建设计划 • 政策引导类计划（星火、火炬、技术创新引导工程） • 重大专项

30. 有关课题招标部门网址 国家科技计划申报中心： www.program.most.gov.cn 国家卫生部：www.moh.gov.cn 国家科技部：www.most.gov.cn 国家自然基金项目办公室： www.nsfc.gov.cn

31. 七、选题的来源 ——委托课题 委托课题主要来自企业与其他，借助受托单位的技术优势，验证某项新产品、新技术、新方法 ——自选课题 大部分是临床工作者，根据自己的特长和工作需要，选择的应用研究课题

32. 八、如何提高选题的中标率 1．选题要有创新和特色 投标落选的主要原因是选题缺乏创新和特色，属于低水平的重复。在申报课题时一定要充分地查阅文献，确保选题内容的创新性，同时对于同一项目，应具有不同的特色，从一个全新的观念、设计和方法去探索 2．技术路线和方案应完整、清晰、可行 选题的技术路线和实验方案描述不能过于笼统。拟采取的研究方法必须反映当代技术水平，基本思路、基本过程应符合选题的提出的假说，既清晰合理又具体可行

33. 八、如何提高选题的中标率 3．选题应有充分的前期工作基础应密切结合自己的专业特长和已往的基础。如果没有原来的工作积累或预试验，就意味着本课题的前景和意义不清楚，对申报者完成课题的能力将大打折扣，不易中标 4．认真填报标书标书的所有项目都应填写准确、中肯切题、表达明确、结构严谨、字迹清晰，不可粗枝大叶、随便马虎 5．善于将失败转为成功对于落选的标书，应正确对待，不可因落选而气馁，而吸取有效的教训，冷静地分析落选的原因，争取下次中标

34. 设计分为两个方面 专业设计运用专业理论知识来 进行设计，保证研究达到预期目的及 结果的先进性、独创性 统计设计运用统计学知识和方 法来进行设计，解决其重复性与精确 可靠、经济

35. 科研设计的原则 对 照 随 机 盲 法

36. Data Collectionand Analysis 数据收集和分析

37. 表格的使用

38. 表格的使用

39. 表格的使用

40. Discussion Conclusion 讨论 结论

41. 申请书内容 ①研究目的。你想做什么? ②研究意义和立论依据。你为什么要做? ③研究方案。你如何去做? ④研究基础。你以前做过什么?

42. 结 束 语 • 知 识 就 是 力 量 • 信 息 就 是 财 富 • 灵 感 源 于 善 思 • 成 功 源 于 勤 奋