基本医疗保险药品编码解读

基本医疗保险药品编码解读 叶京云中国医疗保险研究会 2013年11月

目录 • WHO ATC 药品代码 • ATC药品代码的编码原则和特点 • ATC药品代码的局限性 • 医保药品代码编制规则 • 药品代码编制原则 • 药品代码的整体结构 • 药品代码编制细则 • 代码编制中的技术问题处理 • 药品代码的应用

物品代码属性 • 物品代码分为三类：一是标识型代码，二是分类型代码，三是属性型代码。　　 • 世界卫生组织的ATC（Anatomical Therapeutic Chemical classification）码属于分类型代码。

ATC药品代码的历史 • 1966-1967年，世界卫生组织欧洲区域办事处的两名顾问（Engel and Siderius）完成了一项关于药品消费的报告，研究结果表明6个欧洲国家中的药物使用在不同人群之间有很大的差异 • 1969年在奥斯陆由世界卫生组织欧洲区域办事处举办的研讨会上，认为国际药品分类研究是很有必要的，也正是在这次研讨会，药物利用研究集团（杜尔格）成立和负责发展国际适用的药物利用研究方法。 • 20世纪70年代初，挪威的研究人员扩展了已有的欧洲制药市场研究协会（EphMRA）解剖和治疗3级分类系统，并增加了2个化学级，开发了一个新的药品分类系统，称为解剖学治疗学化学分类（ATC） • 1975年，北欧药品理事会（NLN）与挪威的研究人员合作，开始进一步发展ATC/ DDD系统。 • 1976年，NLN发表北欧药品统计中第一次使用了ATC/ DDD方法论 • 1981年，世界卫生组织欧洲区域办事处为国际药物利用研究推荐ATC/ DDD系统。 • 1996年，ATC系统成为国际标准，成为世界卫生组织对药品的官方分类系统。

ATC药品代码的目的 • 解剖-治疗-化学代码（ATC）是一种药物系统分级分类法 • ATC/ DDD系统的目的是作为一种药物利用研究的工具，以提高使用药物的质量，并且有利于在国际和其他各级组织间进行药品消费的统计和比较。

WHO ATC药品编码原则 • ATC的首写字母是A代表解剖，即药品作用的机体器官系统；T代表治疗，即药品的治疗作用；C代表化学品，即其化学类。 • ATC代码分为5个级别： • ATC代码第一级为一位字母，表示解剖学上的分类。 • ATC代码第二级为两位数字，表示治疗学上的分类。 • ATC代码第三级为一位字母，表示药理学上的分类。 • ATC代码第四级为一位字母，表示化学上的分类。 • ATC代码第五级为两位数字，表示化合物上的分类。

ATC结构 - 以二甲双胍的完整分类为例说明 ATC代码示例：A 10AB02 在ATC系统的所有普通二甲双胍制剂的代码为A10BA02

ATC的类别

ATC命名 • 药品名称首选国际非专利药名（INN）。如果INN名称没有被赋值，通常是选择美国通用名称（USAN）或英国获批准的名称（BAN）。 • 用WHO药物的类别名称（药物的药理作用和治疗使用的类别名称）命名不同的ATC层级。

药品入选和排除标准 • 满足下列条件之一的活性成分通常包括在ATC系统中： • 在任何国家内被许可的新化学实体（活性成分）或生物制品。ATC系统通常不包括没有在任何一个国家提交营销授权申请的新的化学实体 • 在各个国家使用的的化学实体应有一个INN名称，如果没有，其他的官方名称，例如USAN或BAN名也是可用的。 • 根据包括疗效，安全性和质量数据的档案资料，经监管部门（如欧盟）评估和批准的草药产品。 • 其他医药产品按个别情况考虑，顺势疗法和草药的传统医药产品一般不包括在ATC系统

ATC代码通用原则 - 1 • 药品根据主要活性成分的主要治疗作用来分类，（即药物具有相似成分和规格的将有相同的ATC） • 每一种给药途径的药品只有一个ATC代码 • 普通和缓释片，通常会具有相同的ATC代码 • 一个药品如果用于两个或多个同等重要的适应症，或在不同国家中的主要治疗领域不同时，通常在现有文献的基础上决定的主要适应症，并只给一个代码。 • 一般情况下，一个第四级分类下有两个或以上的药品；没有明确属于任何现有ATC第四级分类的新的药品（化合物），将放置在与此类平级的其他组中（用X表示，如：J02AX）

ATC代码通用原则- 2 • 局部和全身使用的不同剂型，给不同的ATC代码 • 由于不同的治疗用途和不同的局部使用剂型，单一成分产品氢化泼尼松，给出几个ATC代码。 • A07EA01肠道抗炎药物 • C05AA04外用防痔 • D07AA03皮肤病制剂 • H02AB06全身使用皮质类固醇 • R01AD02鼻充血药 • S01BA04眼科用药 • S02BA03耳科用药

ATC代码通用原则 - 3 • 一种药品有两个或两个以上的规格或给药途径并有明确的不同的治疗用途，它可以得到一个以上的ATC代码 • 可乐定有两个不同的规格：一种规格是用于治疗高血压为主，归类C02 - 抗高血压药物；另一种规格是主要用于治疗偏头痛，分类在N02C类 – 抗偏头痛药物。 • 非那雄胺有两个不同的规格：小规格片剂用于治疗男性秃顶的分类下护肤D11AX - 其他；另一种大规格片剂用于治疗良性前列腺肥大（BPH）的分类下G04C - 良性前列腺增生药物 • 某特定剂型或规格的性激素只用于治疗癌症，归入L02 - 内分泌治疗，其他的剂型/规格归入G03 - 性激素和生殖系统的调制

ATC代码通用原则 - 4 • 含有两种或多种活性成分的复方产品，根据三大原则分类： • 含有两种或多种活性成分，属于相同的第四级的组合产品，通常使用第五级代码20或30。例如：N01BB02利多卡因N01BB04丙胺卡因N01BB20组合（复方利多卡因和丙胺卡因） • 含有两个或多个活性成分，不属于相同的第四水平的组合产品，使用50系列分类。例如：R06AA02苯海拉明R06AA52苯海拉明，复方 • 含有精神安定药，不属于N05 （精神安定药）或N06 （精神兴奋剂）的复方产品，单独在第五级别分类中使用70系列例如：N02BA71 - 乙酰水杨酸与精神安定药的复方（其他与精神安定药的复方药品也被归类此类别里。）有些组合产品中含有精神安定药被列为一个单独的第三或第四级（如A03C –含精神安定药复方解痉药 -异丙胺和精神安定药复方） • 复方药品的例外分类规则 • 对于一些重要的组合，有独立的的ATC第三或第四级分类，例如β受体阻断剂（C07B，β-受体阻滞剂和噻嗪类）和利尿剂（C03E，利尿药与保钾利尿药的复方药）

ATC的优缺点 • 所有分类系统都有缺点，没有一个编码系统能满足所有用户的需求。 • ATC的优点如下： • 它确定了一个药物产品，包括有效物质、用药途径和相关的剂量。 • 既面向治疗，又面向化学药品，这个特征是大多数其他系统所缺乏的。 • 其分级结构允许逻辑分组。 • 已作为WHO药物应用研究的国际标准。　 • ATC的缺点是： • 一药多码会引起使用时的不变 • 中药制剂没有包含在内 • 有些国家的国家药物数据库中的每个药物产品都有ATC代码，可让药物信息系统在多种药物中进行选择，也为决策支持系统提供检查药物配伍反应、重复用药和剂量控制的信息。

药品编码的作用 我国医药产业要走向集约化、国际化；医药市场要走向规模化、规范化，基础信息化建设是必不可少的环节，药品作为其中最重要的一个组成部分，药品编码应需而生。 • 药品编码能有效减少医药企业和医疗机构的人力、物力和财力资源投入。 • 医院可按照药品类别管控，减少药品损耗，加强对特殊、高价药品的管理。 • 药品编码使医疗机构药品监督管理科学化、计算机化。 • 建立药品数据库最重要的一个因素是药品代码，能快速、系统的管理监督药品使用。 • 药品编码实现国家或医药行业的资源共享，信息互通。 • 能有效的实现医保异地药品报销管理，加强地区间医药的信息化沟通速度。

药品代码编制原则 药品代码的编制遵循以下3方面基本原则： • 通用性原则 • 适用于基本医疗管理多方面工作，制定过程中充分考虑了这些工作的实际需求。同时，还考虑到与目前其它部门有关管理制度和现行政策的衔接。 • 可扩展性原则 • 中药品代码采用模块化设计，每一模块都代表药品某种性质，同时可以根据实际需求添加其它模块。 • 一药一码原则 • 药品代码与西药通用名称、中成药药品名称及中药饮片名称一一对应，在全部收载品种中不出现重码。

西药药品代码 XXXXXXXXXXXXXX 第1部分西药识别码第4部分西药药品剂型码第3部分西药药品通用名称码第2部分西药药品类别码医保代码的整体结构西药代码整体结构 • 西药代码分4个部分共14位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表达。其中： • 第1部分是西药识别码， • 第2部分是西药药品类别码， • 第3部分是西药药品通用名称码， • 第4部分是西药药品剂型码。 • 各层代码按顺序前后排列，并组合成完整的西药代码。

中成药药品代码 XXXXXXXXXXX 第1部分中成药识别码第3部分中成药药品名称码第2部分中成药药品类别码医保代码的整体结构中成药代码整体结构 • 中成药代码分3个部分共11位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表达。其中： • 第1部分是中成药识别码， • 第2部分是中成药药品类别码， • 第3部分是中成药药品名称码。 • 各层代码按顺序前后排列，并组合成完整的中成药代码。

中药饮片代码 XXXXX 中药饮片名称码中药饮片识别码医保代码的整体结构中药饮片代码整体结构 • 中药饮片代码分2个部分共5位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表达。其中： • 第1部分是中药饮片识别码， • 第2部分是中药饮片名称码。 • 各部分代码按顺序前后排列，并组合成完整的中成药代码。

西药药品代码编制 1.西药药品类别码编制 1.1 分类原则 • 西药药品类别码分类原则和方法以世界卫生组织制度发布的《解剖-治疗-化学结构代码（ATC）分类代码》体系为基础，并根据国内实际情况做相应调整。 • 西药药品类别码分4个层级： • 第1层是药品作用的器官/解剖系统分类，本分类系统根据西药作用的器官/解剖系统共分为15个大类。 • 第2-4层是药品的药理学/治疗学分类，根据药品的药理学及治疗学进一步细分，其中： • 第2层91个药理学/治疗学亚类， • 第3层237个化学/药理学/治疗学亚类， • 第4层640个化学/药理学/治疗学亚类。

西药药品代码编制 1.2西药药品类别码与ATC码 1.2.1 大类比较

西药药品代码编制 1.2.2 亚类码比较亚类 – 例如：咳嗽和感冒制剂 • ATC在R05X无下级分类。医保类别新增下级分类：XR05XX其他复方感冒制剂。 • 包括涉及药品：氨咖黄敏、贝敏伪麻、贝敏伪麻、苯酚伪麻、布洛伪麻、布洛伪麻那敏、复方布洛伪麻、复方盐酸伪麻黄碱、咖酚伪麻、氯芬黄敏……

西药药品代码编制 1.2.3 比较通用名 - 例如：单方泼尼松龙（氢化泼尼松）

西药药品代码编制 1.3 细则 1）西药药品类别码所依据的WHO的解剖-治疗-化学结构代码（ATC）分类代码，自1982年至2013年平均每年修订一次，对于被删除或暂时空缺出来的编码，没有被再次利用，因此，在编码顺序上会产生断码或缺码的现象。为了与国际药品编码接轨，西药药品类别码也继续维持一这现象，没有对空位进行填补。例如：B04类别码于修改时删除，目前此编码仍然空缺。 2）新增各层级类别，排列在原有类别之后本大类“其它类之前”，按顺序给予相应大写英文字母代码或数字顺序码。

西药药品通用名码 XXXX 顺序码首字母码西药药品代码编制 2.西药药品通用名码编制 2.1 编制原则西药药品通用名码是根据药品主要化学活性成分，按规则赋予药品通用名称一一对应的顺序码。西药药品通用名码与类别码无关，为一套独立体系。西药药品通用名码分首字母码和顺序码两部分，共4位，通过1位大写英文字母和3位阿拉伯数字按特定顺序排列表达。

西药药品代码编制 2.2 细则 • 药品通用名称采用国际INN标准名称，若某个药品尚未有INN标准名称，根据中国药典及药品注册名称进行规范。 • 西药药品通用名码采用一药一码原则，某个药品尚未有INN标准名称且存在异名的，根据药典第一名称进行赋码并加以注释，若药典中未有规范的，按采用最常用名称。 • 通用名第1位是中文的，以名称拼音的第一个字母为首字母。 • 通用名第1位是英文字母的，以第一个字母为首字母。 • 通用名第1位是阿拉伯数字的，确定首字母为英文字母“I”。 • 通用名第1位是其他符号如α、β、ε等，确定首字母为英文字母“U”。 • 通用名以“复方”开头的，不做拆分直接按上述规则处理。 • 西药药品通用名顺序码是在同一首字母码下各药品通用名称以拼音顺序排列，并按顺序从前往后给予的3位阿拉伯数字代码，顺序码从“001”-“999”。

西药药品代码编制 • 根据国家食品药品监督管理局批准的药品注册名称，如果药品名称中包括数字、字母或其他符号等，均予以保留，赋予不同的药品名称码。例如：小儿复方氨基酸(18AA-I)、硫酸钡Ⅰ型等名称。经代码编制委员会确定为同一种药品成份的除外。 • 药品通用名称中主要化学成份一致且剂型相同，前面冠有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿用”等字样，均赋以不同的药品名称码。 • 药品名称中包括非药品成份信息，如：雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装、高锝【99mTc】酸钠（99Mo-99mTc）发生器等，对于不影响药品成份及疗效的信息，在药品名称标化中取消非药品成份信息。如上例药品，将标化为：雌二醇/雌二醇地屈孕酮、高锝【99mTc】酸钠。例外情况：由于新型制药工艺，致使同一化学成份的药品的疗效产生不同作用的，该工艺得以保留，与化学成份一块组成新的药品名称，赋不同的药品名称码。例如：紫杉醇(白蛋白结合型)等。 • 药品注册名称中包含“氯化钠”和“葡萄糖”的药品，在对药品名称进行标化时，予以保留，与药品主要成份一起组成新的药品名称，赋新的药品名称码。

西药药品代码编制 2.3 酸根和盐基的处理原则上药品名称采用中文通用名和英文国际非专利药品（INN）中表达化学成分的部分，未包括命名中的盐基、酸根部分。例外情况 1）国家目录（2009版）中明确例出的药品名称中包括盐基、酸根的，予以保留，赋独立的药品名称码。例如：盐酸米托蒽醌葡萄糖等。 2）经代码编制委员会确定，盐基或酸根构成药品的主要成份的，该盐基或酸根予以保留，与化学成分一并组成新的药品名称，赋独立药品名称码。例如：酮咯酸氨三醇等。

西药药品代码编制 3.剂型分类和代码 3.1编制原则剂型码是对西药药品剂型类别的赋码，用一位大写英文字母和3位阿拉伯数字表示。根据《中华人民共和国药典》（2010版二部）制剂通则中对剂型类别的排列顺序分别给予以字母“A”为起始码的顺序码。

西药药品代码编制 3.剂型分类和代码 3.2 细则 • 西药剂型是以国家食品药品监督管理局批准的药品注册剂型为基础，根据《中国药典》2010版“制剂通则”的规定及定义，对药品注册剂型进行标准化处理。《药品分类与代码》西药剂型共设23个大类和228个小类剂型。 • 剂型标化《药品分类与代码》西药标化剂型细分到最小剂型，除经《中国药典》注明，或经代码编制委员会确定，剂型不作合并处理。剂型标化过程中以注册剂型为准，如果药品注册信息未提供小类剂型，则按大类剂型确定标化剂型，因此在标化剂型中会同时存在大类剂型和小类剂型，各赋有剂型码。两者不是包含关系，在使用时，应对照具体药品的剂型，选择相应的剂型码。 • 临时剂型在2009国家目录药品中，有个别药品暂时无法在国家食品药品监督管理局上查询到相关注册信息，而赋予的临时剂型，临时剂型参照2009国家目录剂型确定，如“口服常释剂”、“口服液体剂”等大类剂型。在注册信息更新时，如果临时剂型已有新药品注册信息替换，则用更新后的剂型替换临时剂型，组成新的基本医疗保险药品代码。 • 新型制剂，如微球、脂质体等注射剂，将新增加小类剂型 “微球注射剂”和“脂质体注射剂”等名称，区别于普通注射剂。

中成药药品代码编制 1. 中成药药品类别码编制中成药药品类别码按照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009版） “中成药部分”中的功能主治分类方法进行分类，共4层。 • 第1层功能主治分类共分9大类，包括: 内科用药、外科用药、肿瘤用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药和民族药。 • 第2-4层分类是对药品功能主治的进一步细分。其中： • 第2层39类， • 第3层96类， • 第4层12类。

中成药药品代码编制 1.1 分类原则 • 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009版） “中成药部分”中收载的药品分类，根据目录中现有类别划归。 • 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009版） “中成药部分”中未收载的药品分类，根据药品功能主治划归。 • 由于部分类别所限，当非第4层最小类下类别无具体亚类时，用本类名称代替其亚类。例如：肿瘤药分抗肿瘤药和肿瘤辅助用药，但肿瘤药和肿瘤辅助用药类别下无具体亚类，则肿瘤药具体分类表达如下： • 民族药指具有民族药国家标准的药品。

中成药药品名称码 XXXXX 顺序码首字母码中成药药品代码编制 2 中成药药品名称码编制 2.1 赋码原则中成药药品名称码是按规则赋予中成药名称一一对应的顺序码。中成药药品名称码与类别码无关，为一套独立体系。中成药药品名称中包含品种剂型，故本标准中不在对中成药剂型另行赋码。中成药药品名称码分首字母码和顺序码两部分，共5位，通过1位大写英文字母和4位阿拉伯数字按特定顺序排列表达。

中成药药品代码编制 2.2 细则 • 首字母码是根据药品名称，按规则确定首字母，并用对应的1位大写英文字母表示。确定首字母规则和表示字母如下： • 药品名称药品注册名称进行规范。 • 中成药药品名称码采用一药一码原则，某个药品存在异名的，根据药典第一名称进行赋码并加以注释，若药典中未有规范的，按采用最常用名称。 • 以药品名称拼音的第一个字母为首字母。 • 药品名称以“复方”开头的，不做拆分按上述规则处理。 • 顺序码是在同一首字母码下各药品名称以拼音顺序排列，并按顺序从前往后给予的4位阿拉伯数字代码，顺序码从“0001”-“9999”。

中药饮片代码编制 1. 中药饮片名称码赋码中药饮片名称码是按规则赋予中药饮片一一对应的顺序码。中药饮片名称码分首字母码和顺序码两部分，共4位，通过1位大写英文字母和3位阿拉伯数字按特定顺序排列表达。 1.1细则 • 首字母码是根据药品名称，按规则确定首字母，并用对应的1位大写英文字母表示。确定首字母规则和表示字母如下： • 药中药饮片名称根据药典标准名称进行规范。 • 中药饮片名称均包含生药及炮制后的药材及饮片，但不包含其产地、年份、部位、成色等质量因素。 • 中药饮片名称码采用一药一码原则，某个中药饮片存在异名的，根据药典第一名称进行赋码并加以注释。 • 以中药饮片名称拼音的第一个字母为首字母。 • 顺序码是在同一首字母码下各中药饮片名称以拼音顺序排列，并按顺序从前往后给予的3位阿拉伯数字代码，顺序码从“001”-“999”。

新医保药品代码与旧代码的比较

药品代码相关联数据库1- 西药国家09版药品目录对应参照数据库

药品代码相关联数据库1- 中成药国家09版药品目录对应参照数据库

药品代码相关联数据库2- 西药药品关联信息参考数据库

药品代码相关联数据库2- 中成药药品关联信息参考数据库

新药的赋码问题 1）由各地自行先赋临时码，可依据各地自己的规则编码。 2）向编码委员会提交如下材料，申请编码。 • 药监局批准文号 • 药品说明书 3）编码委员会下发代码。

西药库和中药库同时存在同一个的药品 • 西药库和中药库同时存在同一个的药品？例如：药监局注册库中，同一种药品分别按西药和中成药注册，代码库也根据注册的药品类别分别赋西药和中成药代码，各地可根据需要，自行调整。 • 药品信息修改以国家食品药品监督局公布和人保部公布的文件为主，文件修改，库里同步修改，地方政策暂不纳入库里。

无批准文号和厂家、药监局药品编码的药品 X结尾的药监局药品编码为临时编码，产生原因如下： • 代码库sheet2、sheet3、sheet4三张表都会有一个对应关系，同一个代码，在三张表中均可查到，收录的药品由于以下原因可能没有药监局注册信息，因此体现在sheet4中会没有批准文号和厂家、药监局药品编码等内容。 • 09版国家医保目录中给出的药品名称是一个类的名称，如动物源中效胰岛素、α-干扰素等，药监局无此注册信息，因此添加的临时药品信息。 • 09版国家医保目录中给出的药品，基于各种原因可能在药监局无法查询到，添加的临时药品信息，后续药监局药品注册信息更新时，如果有对应的药品注册信息，会陆续删除此类临时药品信息。 • 药监局有此药品，但无药品编码，临时添加的药品编码。 • 复合包装药品，每个独立的药品会有一个药品编码，复合包装的就没有药品编码，因此临时添加的药品编码。 • 血液制品和部分放射性物质，无药监局注册信息，添加的临时药品编码。

在代码库中无法查到代码有几种可能性 1) 同药异名：例如：伊托必利=依托必利绿脓杆菌=铜绿假单胞菌（P.Aeruginosa） 2) 药品监局未收录/文号过期/文号撤销 • 血液制品 • 院内制剂 • 其他 3) 新药（新通用名/新剂型）

为什么编码没有到生产厂家、规格、包装？ • SFDA已经有了药品的本位码 • SFDA药品本位码所含信息包括：生产企业、药品名称（含：注册剂型、规格等） • 如本位码 86 9 04827 00106 9所含信息包括： 04827 = 福州海王福药制药有限公司 00106 = 双氯芬酸钠肠溶片、片剂、25mg • 规格、包装的描述本身具有代码性质，无需再编码 • 规格如：200mg/片、10mg/支 • 包装如：200mg x 10 /盒 • mg、片、支、盒等本身可以做代码 • 各地区在结算系统中有各自的结算代码

基本医疗保险药品编码解读

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