1 / 14

Drug Discovery and Development

Drug Discovery and Development. Kelompok tutor B4. Adriansah Sudarmin M. Kautsar Natanael P Tri Taufiqurachman T Dhita Dewi A Hidayatul Husna Aisyah Riseta Gracia Natasha Nadhila Kaulika Arlinda De Hafsari Rika Nurlaily Fani Fitria.

pooky
Download Presentation

Drug Discovery and Development

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Drug Discovery and Development Kelompok tutor B4

  2. Adriansah Sudarmin • M. Kautsar • Natanael P • Tri Taufiqurachman T • Dhita Dewi A • Hidayatul Husna • Aisyah Riseta • Gracia Natasha • Nadhila Kaulika • Arlinda De Hafsari • Rika Nurlaily • Fani Fitria

  3. Overview of drug discovery and development process • Untukmengembangkansuatusubstansi yang dapatmengobatisuatupenyakit, paraahlidariperusahaan pharmaceutical mempelajari pathogenesis suatupenyakitdari level sel, protein, sampaikegennya • Dari substansiitudiketemukansampai bias menjadiobat yang tersediauntukmengobatipasienmembutuhkanwaktusekitar 10-15 tahun • Memakanbiayaantara $800 juta - $1 Milyar (Sudahtermasukbiayakegagalan)

  4. Discovery Process • Pre-Discovery Tahapdimanaparaahlimempelajaripenyebabterjadinyapenyakit • Target Identification Menentukan“target” yang akanmenjadisasaranpotensialuntukobatbarunya • Target Validation Para penelitidapatmenunjukkanbahwa “target” tersebutbenar – benarterlibatdalampenyakitnyadandapatdiinteraksikandenganobat • Drug Discovery Padatahapiniparaahlimencarisebuah “lead compound” yang dapatberaksipada target sehinggadapatmengubahperjalananpenyakit

  5. Early Safety Tests Menguji “lead compound” denganbeberaparangkaiantesuntuksecaraawalmenilaikeamanandarisenyawatersebut • Lead Optimization Mengoptiimalisasisenyawa yang bertahansetelahmelewati screening awal • Preclinical Testing Senyawa yang telahteroptimalisasiakandiujisecarain vitro danin vivo

  6. Development Process • Investigational New Drug (IND) Application and Safety Menyerahkanberkas - berkasIND applicationnyake FDA • Clinical Trial Terbagikedalamtigafase • New Drug Application (NDA) and Approval Membuatberkas - berkas New Drug Application danmemintapersetujuandariFDA • Manufacturing Produksiobatdalamskala yang besar • Ongoing Studies and Phase 4 Trials Laporansecaraberkalapada FDA

  7. Conclusion • Penemuandanpengembanganobat yang baruadalahsuatu proses yang panjangdanjugamemusingkan. Setiapkesuksesannyadibangundaribanyakkegagalan. Dasarkeilmuanmenjadigerbangditemukandandikembangkanyaobat.

  8. Why drug discovery and development become very expensive ? • Dari overview di ataskitadapatmengetahuibeberapafaktor yang membuathargapenemuandanpengembangansuatuobatmenjadimahal(banyaknyatahapanpenelitian, regulasi, pendanaan, manufaktur, dll)

  9. What do We Think of It?

  10. What Should Medical Community Should Do About It?

  11. Referensi • http://www.phrma.org • http://www.who.int

  12. Nuhun Sadayana 

More Related