Download
1 / 14
140 likes | 399 Views
Drug Discovery and Development. Kelompok tutor B4. Adriansah Sudarmin M. Kautsar Natanael P Tri Taufiqurachman T Dhita Dewi A Hidayatul Husna Aisyah Riseta Gracia Natasha Nadhila Kaulika Arlinda De Hafsari Rika Nurlaily Fani Fitria.
E N D
Drug Discovery and Development Kelompok tutor B4
Adriansah Sudarmin • M. Kautsar • Natanael P • Tri Taufiqurachman T • Dhita Dewi A • Hidayatul Husna • Aisyah Riseta • Gracia Natasha • Nadhila Kaulika • Arlinda De Hafsari • Rika Nurlaily • Fani Fitria
Overview of drug discovery and development process • Untukmengembangkansuatusubstansi yang dapatmengobatisuatupenyakit, paraahlidariperusahaan pharmaceutical mempelajari pathogenesis suatupenyakitdari level sel, protein, sampaikegennya • Dari substansiitudiketemukansampai bias menjadiobat yang tersediauntukmengobatipasienmembutuhkanwaktusekitar 10-15 tahun • Memakanbiayaantara $800 juta - $1 Milyar (Sudahtermasukbiayakegagalan)
Discovery Process • Pre-Discovery Tahapdimanaparaahlimempelajaripenyebabterjadinyapenyakit • Target Identification Menentukan“target” yang akanmenjadisasaranpotensialuntukobatbarunya • Target Validation Para penelitidapatmenunjukkanbahwa “target” tersebutbenar – benarterlibatdalampenyakitnyadandapatdiinteraksikandenganobat • Drug Discovery Padatahapiniparaahlimencarisebuah “lead compound” yang dapatberaksipada target sehinggadapatmengubahperjalananpenyakit
Early Safety Tests Menguji “lead compound” denganbeberaparangkaiantesuntuksecaraawalmenilaikeamanandarisenyawatersebut • Lead Optimization Mengoptiimalisasisenyawa yang bertahansetelahmelewati screening awal • Preclinical Testing Senyawa yang telahteroptimalisasiakandiujisecarain vitro danin vivo
Development Process • Investigational New Drug (IND) Application and Safety Menyerahkanberkas - berkasIND applicationnyake FDA • Clinical Trial Terbagikedalamtigafase • New Drug Application (NDA) and Approval Membuatberkas - berkas New Drug Application danmemintapersetujuandariFDA • Manufacturing Produksiobatdalamskala yang besar • Ongoing Studies and Phase 4 Trials Laporansecaraberkalapada FDA
Conclusion • Penemuandanpengembanganobat yang baruadalahsuatu proses yang panjangdanjugamemusingkan. Setiapkesuksesannyadibangundaribanyakkegagalan. Dasarkeilmuanmenjadigerbangditemukandandikembangkanyaobat.
Why drug discovery and development become very expensive ? • Dari overview di ataskitadapatmengetahuibeberapafaktor yang membuathargapenemuandanpengembangansuatuobatmenjadimahal(banyaknyatahapanpenelitian, regulasi, pendanaan, manufaktur, dll)
Referensi • http://www.phrma.org • http://www.who.int
