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PMDA-WEST 　設置に向けたロードマップ（案）

PMDA-WEST 　設置に向けたロードマップ（案）. PMDA 中期計画. 第２期中期計画（ H21 ～ H25 ）. 第３期中期計画（ H26 ～ H30 ）. H23 年 7 ～ 8 月 中期計画評価. 案作成. H28 年 中間年. 実現のためには、大阪・関西での拠点設置（一部機能移転）のメリットを示し、第３期中期計画に盛り込むことが不可欠⇒ H25 年夏までに着手される第 3 期中期計画案策定への働きかけ要。. PMDA の 取組み. PWDA-WEST 開設 ・ 調査、相談機能　 　　・ 審査部門の一部（生物系含む）移設.

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  1. PMDA-WEST　設置に向けたロードマップ（案） PMDA中期計画 第２期中期計画（H21～H25） 第３期中期計画（H26～H30） H23年7～8月 中期計画評価 案作成 H28年 中間年 実現のためには、大阪・関西での拠点設置（一部機能移転）のメリットを示し、第３期中期計画に盛り込むことが不可欠⇒H25年夏までに着手される第3期中期計画案策定への働きかけ要。 PMDAの 取組み PWDA-WEST開設・調査、相談機能　　　・審査部門の一部（生物系含む）移設 府との連携創薬協：医薬品承認迅速化分科会 府と共同のGMP査察等実施 Step4 Step3 ●移設に向けた特区構成団体での予算確保等 Step2 薬事戦略相談大阪デスク開設 月1回程度PMDA職員来阪により調査・相談　対応でスタート（府市や関西での分担方法を検討） Step１ ※H25年度は、頻度を上げて関西で共同実施を実現 ※H26以降はPMDA－WEST事業として実施 在阪企業の利便性UP、 新規参入事業者への支援 府の取組み 医薬品事前相談（H23年～H25年度） ドラッグラグ・デバイスラグ の解消！ ・大阪・関西での承認審査、検査等の手続きが迅速化 ・新規参入等を含めた医薬品・医療機器研究開発が加速！ 医療機器事前相談（H21.7月～） H26年度以降の仕組み等について関西域で検討(民間へのノウハウ移行含む) 構造改革特区提案 ・医薬品 　（H20、H21） ・医療機器 　（H20） 総合特区採択(12月） ・PMDA誘致促進に向けたシンポジウムや研究機関等との連携による人材育成セミナーを開催 （H23～H25） PMDAとの連携大学院による人材育成（神大、阪大等） 関係機関の取組み

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