Нормативные документы по ВИЧ-инфекции

1. Нормативные документы по ВИЧ-инфекции ГУЗ Центр СПИД г.Ульяновск заведующая эпидемиологическим отделением Гришкеева Е.А. 2014год

2. Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции • Федеральный Закон РФ от 24.02.95 г. «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, (ВИЧ-инфекции)» • Федеральный Закон РФ от 09.11.2011г.«Об основах охраны здоровья граждан» • Постановление Правительства РФ от 04.07.2013 N 565«Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе» • Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 N 186 "Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации» • Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2003 г. N 188 «О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче разрешения на временное проживание или виде на жительство, на работу иностранным гражданам в РФ» • Постановление Правительства РФ от 4 сентября 1995 г. N 877 «Об утверждении перечня работников отдельных профессий, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении медицинских осмотров • Постановление Правительства РФ от 28 февраля 1996 г. N 221 «Об утверждении правил обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы на выявление ВИЧ • Постановление Правительства РФ от 25 ноября 1995 г. N 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции» • СанПиН 2.1.3.2630 – 10 от 18.05.2010 г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» • СП 3.1.5. 2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

3. Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции • Приказ МЗ РФ от 08.11.12г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызванном ВИЧ» • Приказ М З РФ от 16.08.94 г. № 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечению ВИЧ-инфекции» • Приказ МЗ РФ от 30.10.95 г. № 295 «О введении в действие правил проведения обязательного освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ» • Приказ МЗ РФ от 19.12.03г. № 606 «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребёнку» • Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология, раздел 6» • Приказ МЗ РФ от 16.09.03 г. № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ+ матерями»

4. Перечень основных нормативных документов по ВИЧ-инфекции • Приказ МЗ РФ от 31.01.2011г. № 51 «Национальный календарь прививок» • Кодекс административных правонарушений • Семейный кодекс РФ от 29.12.95 г. № 223 – ФЗ • Уголовный кодекс РФ от 13.06.96 г. № 63 – ФЗ: • Приказ МЗ Ульяновской области № 225 от 18.03.2010 г. «Об организации профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребёнку» • Приказ МЗ Ульяновской области от 10.12.10г. №1220 «Об организации раннего выявления и химиопрофилактики туберкулёза у больных с ВИЧ-инфекцией» • Приказ МЗ Ульяновской области от 09.01.13 г. № 03/02 «Об организации профилактических мероприятий по предупреждению профессионального инфицирования ВИЧ и парентеральных вирусных гепатитов» • Международная статистическая классификация болезней (МКБ – 10)

5. Медицинское освидетельствование • Проводится в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения, включая лабораторное исследование. • Выдача официального документа о наличии или отсутствии ВИЧ осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения. • Медицинское освидетельствование проводится добровольно, кроме лиц, подлежащих обязательному обследованию. • Заполняется форма информированного согласия пациента в 2-х экземплярах (СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ – инфекции») • Несовершеннолетние до 14 лет, недееспособные и желающие освидетельствуются по просьбе или с согласия законного представителя, которые имеют право присутствовать при освидетельствовании. • Медицинское освидетельствование проводится с предварительным и последующим консультированием • В государственных ЛПУ освидетельствование граждан РФ проводится бесплатно.

6. Консультирование Дотестовое консультирование • Получение информации • Предоставление информации • Обсуждение • Получение согласия • В результате дотестового консультирования человек: • Получает информацию о ВИЧ – инфекции, тесте на антитела к ВИЧ, мерах профилактики ВИЧ – инфекции, возможных последствиях тестирования. • Получает объективную оценку наличия в его жизни риска заразиться ВИЧ – инфекцией. • Принимает осознанное решение о прохождении обследования на антитела к ВИЧ • Заполняет форму информированного согласия на проведение исследования в 2-х экземплярах • Обдумывает возможности для изменения своего поведения, рискованного в отношении ВИЧ-инфекции.

7. Забор материалов, транспортировка и хранение сывороток крови • Забор крови – из локтевой вены 3-5мл в сухую чистую пробирку. • У новорожденных детей – пуповинная кровь • Кровь хранить не более 12 час. при комнатной t и не более 1 суток в холодильнике при t +4 +8 град С • Сыворотку отбирать не позднее 2 часов после взятия крови, т.к. гемолиз и неправильный результат • Для отделения сыворотки обводить сгусток крови стеклянной палочкой (пипеткой, капилляром) индивидуальной для каждого образца • Сыворотку доставлять не позднее 24 час. после взятия крови • При необходимости можно хранить до 7 дней в холодильнике при t +4 +8 град С, при длительном хранении заморозка

8. Рекомендации по оформлению направления при обследовании на ВИЧ • Направление в Центр СПИД оформлять, согласно установленным формам (приказ Министерства здравоохранения СССР от 05.09.88г. № 690 «О совершенствовании учета лиц, инфицированных ВИЧ и больных СПИД», приложение 5, форма № 264/у - 88), в 2 – х экземплярах, четким, разборчивым почерком печатными буквами, без сокращений, желательно индивидуальное на каждого пациента • Направления в процедурном кабинете хранить не менее года

9. Направление • Направление №_________ • На исследование крови на ВИЧ • В__(наименование учреждения) • Наименование ЛПО, № или название отделения • № по порядку • Регистрационный № • Фамилия, имя, отчество (полностью) • Пол • Число, месяц, год рождения • Домашний адрес (по прописке и фактического проживания) • Код *В графе «код» проставлять все коды, к которым относится обследуемый • Дата забора • Результат • Должность, фамилия, подпись лица направляющего материал • Дата отправки биоматериала

10. Кодирование при обследовании на ВИЧ • 102 – больные наркоманией • 103 – гомо и бисексуалы • 104 – больные заболеваниями, передающимися половым путем • 108 – доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей) • 109 – беременные • 112 – лица, находящиеся в местах лишения свободы • 113 – обследование по клиническим показаниям (указать диагноз) • 115 – медицинский персонал, занятый диагностикой, лечением ВИЧ + пациентов • 118 – прочие (с указанием причины обследования - для военкомата и т.д.) • 120 – обследованные при эпидемиологическом расследовании (гетеро и гомо сексуальные партнеры; партнеры по в/в вливанию наркотиков; дети, рожденные от ВИЧ – инфицированных матерей; матери, имеющие ВИЧ позитивных детей) • 200 – иностранные граждане

11. Транспортировка биоматериала • Контейнеры для перемещения биоматериала внутри ЛПО и транспортировки в лабораторию ГУЗ Центр СПИД должны быть: • выполнены из прочного материала с покрытием, устойчивым к действию дезинфекционных средств; • оборудованы плотной крышкой; • иметь четкую маркировку, не смывающуюся при дез. обработке. • дно контейнера должно быть выстлано адсорбирующим материалом; • контейнер не должен быть слишком тесным или слишком свободным; • флаконы (пробирки) с биоматериалом устанавливать в штатив или в полиэтиленовый пакет, затем – в контейнер; • направления вложить сначала в полиэтиленовый пакет, затем – в контейнер с биоматериалом. Не обертывать направлением пробирки! Не вставлять направления в пробирки!

12. Добровольное медицинское освидетельствование • Проводится добровольно с согласия или по просьбе освидетельствуемого лица или его представителя • Может проводиться анонимно СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ – инфекции» • При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений по паспорту или документу, удостоверяющему личность обследуемого: полные ФИО, полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства и прописки, код контингента • При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект РФ). ФИО не указывается

13. Приложение 3 к Приказу МЗ РФ от 30.10.95 г. № 295 Перечень показаний для обследования на ВИЧ/СПИД в целях улучшения качества диагностики ВИЧ – инфекции  1. больные по клиническим показаниям: • лихорадящие более 1 месяца • имеющие увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца • с диареей длящейся более 1 месяца • с необъяснимой потерей веса на 10% и более • с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пневмониями не поддающимися обычной терапии • затяжными и рецидивирующими гнойно – бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом • с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц • с ворсистой лейкоплакией языка • с рецидивирующей пиодермией • женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии

14. 2.больные с подозрением или подтвержденным диагнозом: • наркомания (с парентеральным путем введения наркотиков) •   заболевания, передающиеся половым путем •    саркомы Капоши •    лимфомы мозга •    Т – клеточного лейкоза •    легочного и внелегочного туберкулеза • гепатита В, Hbs – антигеноносительства (при постановке диагноза и через 6 месяцев) •     заболевания, обусловленного цитомегаловирусом • генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса •   рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет

15. мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания) •         пневмоцистоза (пневмонии) •          токсоплазмоза (центральной нервной системы) •          криптококкоза (внелегочного) •          криптоспоридиоза •          изоспороза •          гистоплазмоза •          стронгилоидоза •          кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких •          глубоких микозов •          атипичных микобактериозов •      прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии •          анемии различного генеза • 3. беременные (при взятии на учёт по беременности, в 30 недель, в родах)

16. Обязательное медицинское освидетельствование • Проводится донорам крови, биологических жидкостей, органов и тканей. • Проводится следующим работникам при поступлении на работу и при периодических мед. осмотрах: • врачи, средний и младший медицинский персонал центров СПИД, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно – медицинской экспертизы и другой работы с лицами инфицированными ВИЧ, имеющие с ними непосредственный контакт; • врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий, которые осуществляют обследование населения на ВИЧ – инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных ВИЧ; • научные работники, специалисты, служащие и рабочие НИИ, предприятий по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими ВИЧ.

17. Обязательное медицинское освидетельствование • Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год • При поступлении а в акушерские стационары (отделения) медицинские работники проходят обследование крови на ВИЧ и в дальнейшем 1 раз в год. • Лица при первоначальной постановке на воинский учет и при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения • В местах лишения свободы обследуются: • доноры крови, плазмы, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов, • привлекаемые в медицинских учреждениях уголовно-исполнительной системы к выполнению обязанностей работников, указанных в Перечне работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров не реже одного раза в год; • по клиническим показаниям

18. Обязательное медицинское освидетельствование • Иностранные граждане прибывающие на срок более 3 месяцев и при получении гражданства или вида на жительство должны предъявить сертификат об отсутствии у них ВИЧ (не распространяется на дипломатов, консулов иностранных государств и членов их семей) • Сертификат должен содержать: • паспортные данные или данные документа, его заменяющего (имя, фамилия обследованного; день, месяц, год рождения; N паспорта или документа, его заменяющего; страна постоянного или преимущественного проживания); • сведения о планируемом периоде пребывания в Российской Федерации; • информацию о проведенном исследовании крови на наличие ВИЧ - инфекции (дата проведенного исследования; подпись врача, выполнившего исследование; серия диагностикума, с помощью которого проводилось исследование; печать учреждения, где произведено исследование; подпись обследованного). • сертификат заполняется на русском и английском языках и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.

19. Паталогоанатомическое вскрытие • Обязательному вскрытию подлежат умершие от инфекционного заболевания или при подозрении на него (Федеральный Закон РФ от 09.11.2011г.«Об основах охраны здоровья граждан») • (письмо Министерства здравоохранения СССР от 06.06.89 № 22 – 21 – 536 «О диагностике СПИД при патологоанатомическом исследовании трупов детей») имеется реальная возможность наличия у умерших больных не диагностированного при жизни СПИДа. Необходимо обращать внимание на следующие данные анамнеза: длительно текущие, не поддающиеся лечению пневмонии, диареи, необъяснимые лихорадки, потеря массы тела, увеличение лимфоузлов, наличие лимфопролиферативных процессов, саркомы Капоши. При макроскопическом исследовании в пользу СПИДа говорит атрофия тимуса, увеличение части лимфоузлов при атрофии других, наличие проявлений хронических инфекций. При наличии вышеуказанных изменений следует заподозрить СПИД и направить материал на лабораторное обследование. Необходимо обращать внимание на умерших от передозировки наркотиков, отравления неизвестным веществом, насильственной смерти и т.д., особенно у молодых людей. Нужно обследовать на ВИЧ трупную кровь мертворожденных детей, а также детей, рожденных от ВИЧ – инфицированных матерей и не обследованных прижизненно

20. Послетестовое консультированиеСтатья 13. Право ВИЧ – инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования • При выявлении ВИЧ – инфекции гражданин уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование о результатах, необходимости мер предосторожности, об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица, о гарантиях прав и свобод ВИЧ – инфицированных. • Если человек несовершеннолетний (до 18 лет), недееспособный – уведомляются родители или законные представители.

21. Пациент с низким риском относительно инфекции ВИЧ. Необходимо напомнить основную информацию, предоставленную до тестирования (можно попросить пациента самого “вспомнить” услышанное). Обсудить вопросы наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции. Послетестовое консультирование при отрицательном результате

22. Послетестовое консультирование при отрицательном результате Пациент с высоким риском относительно ВИЧ-инфекции • Обсудить значение полученного результата. Повторить основную информацию, предоставленную до тестирования. • Напомнить пациенту о наличии периода “окна”. • Рекомендовать повторное тестирование через 3-6 месяцев; • Вернуться к вопросу наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции. Обсудить необходимость использования презервативов для безопасного секса с ВИЧ+ партнером. При наличии в анамнезе сведений об употреблении наркотиков, обратить внимание пациента на соблюдение стерильности шприцев и игл, раствора наркотика, емкости из которой он набирается, недопустимости их совместного использования с другими.

23. Сомнительный (неопределённый) результат исследования на антитела к ВИЧ (СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ – инфекции») • Проводятся повторные исследования на антитела к ВИЧ в ИБ через 2 недели, 3 и 6 месяцев. • Если получены отрицательные результаты, то дальнейшее исследование не требуется • Если будет вновь неопределённый результат, но факторов риска заражения и клиники ВИЧ – инфекции нет, то результат – ложно положительный • Если есть эпидемиологические и клинические показания, наблюдение продолжается врачом инфекционистом, назначается дальнейшее обследование

24. После - тестовое консультирование при положительном результате. • Врач: • Сообщает результат ясно и кратко • Предоставляет время для осознания сообщения • Объясняет в простых словах, что такое ВИЧ, как он влияет на иммунную систему, разницу между ВИЧ инфекцией и СПИДом; • Объясняет, что диагноз ВИЧ – инфекции, стадия заболевания будут окончательно определены в центре профилактики и борьбы со СПИДом врачом – инфекционистом на основании клинических, эпидемиологических и лабораторных данных. • Явка в Центр СПИД обязательна

25. Последствия выявления ВИЧ • Не могут быть донорами • Иностранные граждане подлежат депортации • Военные: Стадия 2В, 4А-В, 5 не годен к военной службе. Стадия 2А, 2Б, 3 годен к военной службе с незначительными ограничениями граждане, проходящие и прошедшие военную службу по контракту, поступающие в военно-учебные заведения, офицеры запаса, не проходившие военную службу, при поступлении их на военную службу по контракту, военнослужащие, прошедшие военную службу по контракту, при призыве на военные сборы • ФСИНПри отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин лица, находящиеся в местах лишения свободы, подвергаются мерам взыскания, предусмотренным законодательством Российской Федерации за нарушение требований режима отбывания наказаний. • Медицинские работники – не отстраняются

26. Права ВИЧ-инфицированных • Лицо, прошедшее освидетельствование, имеет право на повторное обследование в том же или ином ЛПУ независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования • Оказываются все виды медицинской помощи на общих основаниях. • Оказание ВИЧ+ пациентам медицинской помощи при заболеваниях не связанных с ВИЧ-инфекцией проводится соответствующими врачами-специалистами с учётом рекомендаций врачей-инфекционистов • При отсутствии в ЛПО отделения для лечения ВИЧ+ пациентов оказание специализированной медицинской помощи проводится в стационаре на базе инфекционного отделения, имеющего в своём составе выделенные койки • Администрация ЛПО обязана создать условия для реализации прав ВИЧ – инфицированных, а также для предупреждения распространения ВИЧ – инфекции • Не допускаются увольнение с работы, отказ в приеме на работу, в общеобразовательные учреждения, в ЛПУ, а также ограничение жилищных и других прав и интересов членов семей ВИЧ – инфицированных.

27. Врачебная тайнаФЗ №323 от 01.11.11 • Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну • Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений • Не допускается разглашение, сведений составляющих врачебную тайну, в т.ч. после смерти человека лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных или иных обязанностей • Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах на ВИЧ, должны сохранять эти сведения в тайне (Постановление Правительства РФ № 10171 от 03.10.95г.) За разглашение тайны – ответственность в соответствии с законодательством РФ

28. С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента • Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:В целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю • По запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством • В случае оказания помощи несовершеннолетнему для информирования его родителей или законных представителей • При наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.

29. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001г. №195-ФЗ Статья 6.1 • Сокрытие лицом, больным ВИЧ-инфекцией, венерическим заболеванием, источника заражения, а также лиц, имевших с указанным лицом контакты, создающие опасность заражения этими заболеваниями, влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда.

30. Уголовный кодекс РФ от 13.06.96г.Статья 122. • Заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ – инфекцией – наказывается ограничением свободы на срок до 3 лет, либо арестом на срок от 3 – 6 месяцев, либо лишением свободы на срок до 1 года. • Заражение другого лица ВИЧ – инфекцией лицом, знавшим о наличии у него этой болезни – лишение свободы на срок до 5 лет • Деяние, предусмотренное частью 2 настоящей статьи, совершенное в отношении 2 или более лиц либо в отношении несовершеннолетнего – до 8 лет лишения свободы • Заражение другого лица ВИЧ – инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей – до 5 лет лишения свободы с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет. • Примечание: лицо, совершившее деяния, предусмотренные в 1 и 2 части, освобождается от уголовной ответственности, если другое лицо было своевременно предупреждено о наличии болезни и добровольно согласилось совершить действия, создавшие опасность заражения.(ФЗ от 08.12.03г. № 162 – ФЗ).

31. Семейный кодекс РФ от 29.12.95г. № 223 - ФЗ Статья 15. • Если одно из лиц, вступающих в брак скрыло от другого лица наличие ВИЧ – инфекции, последний вправе обратиться в суд с требованием о признании брака недействительным

32. Организация диспансерного наблюдения • Цель – увеличение продолжительности и сохранение качества жизни • Приверженность к назначению ВААРТ, лечению вторичных заболеваний • Оказание психологической помощи • Диспансерное наблюдение за детьми проводит педиатр Центра СПИД совместно с педиатром ЛПУ • Обязательная работа с контактными лицами, наблюдение, обследование

33. Приказ МЗ Ульяновской области №1220 от 10.12.2010г.«Об организации раннего выявления и химиопрофилактики туберкулёза у больных с ВИЧ - инфекцией • назначить специалистов, ответственных за организацию медицинской помощи ВИЧ – инфицированным. Считать данных специалистов основными держателями пофамильной информации о ВИЧ – инфицированных пациентах и людях с результатами сомнительного иммунноблотинга на ВИЧ • организовать активное приглашение ВИЧ – инфицированных пациентов, проживающих в районе обслуживания поликлиники, для проведения скрининга на туберкулёз • Флюорографическое обследование 2 раза в год ЛПУ по месту жительства

34. ЖЕЛАЮ ЗДОРОВЬЯ!