340 likes | 645 Views
השפעת מבצע חיסון לאבעבועות רוח על התחלואה מנגיף VZ בקהילה. ש. צביאלי , מ.ביטון, א.רימון מרכז מטל למחקר והוראה המחלקה לרפואת המשפחה אסיא שרותי בריאות נתיבות. אבעבועות רוח – מחלה נפוצה. אבעבועות-רוח ( VARICELLA ) הינה מחלה מידבקת נפוצה ביותר בכל העולם
E N D
השפעת מבצע חיסון לאבעבועות רוח על התחלואה מנגיף VZ בקהילה ש. צביאלי, מ.ביטון, א.רימון מרכז מטל למחקר והוראה המחלקה לרפואת המשפחה אסיא שרותי בריאות נתיבות
אבעבועות רוח – מחלה נפוצה • אבעבועות-רוח (VARICELLA ) הינה מחלה מידבקת נפוצה ביותר בכל העולם • המחלה הנגרמת ע"י נגיף הvaricella zoster (VZV) מאופיינת בפריחה ווסיקולרית מגרדת המלווה בחום וחולשה • הזיהום הראשוני בנגיף מביא לזיהום לטנטי לאורך כל החיים בגנגליונים של השורשים הסנסוריים. ריאקטיבציה של הזיהום הלטנטי מביאה להופעת HERPES-ZOSTER, בדרך כלל בגיל המבוגר.
אבעבועות רוח בהריון ובילוד • אבעבועות-רוח עלולה להיות מחלה חמורה מאוד בנשים הרות • הידבקות האשה ההרה בנגיף VZV בהריון עלולה להביא לתסמונת הגורמת למומים ייחודיים בעובר • אבעבועות-רוח ביילוד עלולה להיות חמורה ולסכן את חייו
אבעבועות רוח – היקף התחלואה • מעל 100,000 מקרים בישראל מדי שנה • 2-3 מקרים ל1000 מתאשפזים מדי שנה מסיבוכים, שיעור האשפוזים עולה עם הגיל. • בארה"ב נמצאה תמותה של 2/100000 מקרים מדי שנה • התמותה עולה ככל שעולה גיל החולים, זכרים מתים פי 2 מנקבות. • שיעור הסיבוכים והתמותה עולים בצורה ניכרת בתינוקות עם מחלות עור אטופיות ובמתבגרים ומבוגרים IMMUNOCOMPROMISED
תמותה מאבעבועות-רוח באנגליה וויילסBMJ 2001;323:1091-3 10.11.2001 התפלגות פטירות בין קבוצות הגיל שיעור פטירות לפי גיל (ל100000 חולים) קבוצת גיל
חיסון לאבעבועות-רוח • ב1974 פותח החיסון לראשונה ביפן ע"י Takahashi וקבוצתו- זן מוחלש (OKA) של הנגיף. • החיסון נכנס לשימוש באירופה ב1984 וביפן ב1986 עבור ילדים בסיכון גבוה • ב1986 אושר ביפן השימוש בחיסון גם עבור ילדים בריאים • ב1995 אישרו את השימוש בחיסון לילדים בריאים בארה"ב ומדינות אירופיות שונות. • ארה"ב הינה המדינה המערבית היחידה שבה הפך החיסון לשגרה במסגרת חיסוני הילדות. • בישראל אושר החיסון לשימוש ב1996 • החיסון מסופק תחת השם VARILRIX המיוצר ע"י חברת GLAXO-SKB
חיסון לאבעבועות-רוח בישראל • ב1998 החלו בישראל לבצע חיסונים ספורדיים בקרב תינוקות וילדים בריאים, היקף החיסונים הלך והתגבר לקראת השנים 1999 ו2000 • בקיץ 2000 יצאה חברת G-SKM בקמפיין רב עוצמה בכל המדיה, אשר המליץ על ביצוע החיסון לאבעבועות-רוח בגיל הילדות. • המוטיבים של מבצע הפרסום היו: 1– אבעבועות רוח היא מחלה מיותרת שניתן למגר 2 - יש לבצע חיסון המוני כדי לקצר את התקופה שבה "רק חלק מהילדים מוגנים".
מבצע החיסון 2000-2003 • במהלך השנים 2000-2003 חזרו על הקמפיין ארבע פעמים • במהלכו נמכרו כ200,000 מנות חיסון • שיעור הילדים המחוסנים הגיע לפי אומדנים שונים ל25% מאוכלוסית היעד לכל היותר • בקרב מטופלי אסיא נרשמו לא יותר מ 290 אירועי חיסון. ההנחה היא שמספר המתחסנים הכולל לא עלה על 700-800, רובם בגיל 2-5
מכירות VARILRIX בישראל 2000-2003 מנות קמפיינים הנתונים נמסרו באדיבות חברת G-SKB
מטרת המחקר לחשוף את השפעת מיבצע החיסון נגד וירוס VZ, אשר נערך החל משנת 2001 ,על התחלואה שגורם הוירוס VZ בקהילה
אוכלוסיה • 983352 ביקורים • שנערכו בשנים 1997-2003 ב7 מרפאות אסיא • ב5 ערים בנגב (אשקלון, נתיבות, באר-שבע, אופקים, דימונה) • בקרב אוכלוסיית מטופלים פעילה בהיקף שנע בין 27000 • (1997) ל 35000 (2003) • רובם מבוטחי "מכבי" ו"מאוחדת"
נתונים • סקירה ממוחשבת של קבצי הביקורים (קבצי VISITS ) מתוכנת CLICKS • זיהוי חולים בזיהומי VZV על-פי "דגלים" של אבחנות בקוד ICD9 (052-052.99 –אבעבועות רוח, 053-053.99 – HERPES ZOSTER ) • עיבוד הקבצים בעזרת אפליקציה של תוכנת SPSS (גירסה 12.0 , 2004 ). • ניתוח סיכון מצטבר בשיטת אנליזת שרידה לפי Kaplan-Meier
היקף התחלואה מנגיף VZ • נמצאו 2638 ביקורים עקב אבעבועות-רוח, שבוצעו ע"י 1680 חולים. • נמצאו 750 ביקורים עקב HERPES ZOSTERשבוצעו ע"י 368 חולים.
אסיא –התפלגות דמוגרפית של פציינטים פעילים מכלל הפציינטים הפעילים % 1997/8=27172 2002/3=35222
אבעבועות –רוח: מקרים חדשים לאורך חודשי השנה אסיא 1997-2003 N=1680
HERPES ZOSTER מקרים חדשים לפי חודשי השנה אסיא 1997-2003 N=368
אבעבועות-רוח: התפלגות מקרים לפי גיל אסיא 1997-2003 % מכלל החולים N=1680
אבעבועות-רוח: התפלגות התחלואה לפי שנת החיים אסיא 1997-2003 שנת החיים
HERPES ZOSTER התפלגות חולים לפי גיל אסיא 1997-2003 N=368 % מכלל החולים קבוצת גיל
אבעבועות-רוח , היארעות בשכבות גיל אסיא 1997-2003 קבוצת גיל
אבעבועות-רוח, היארעות בשכבות גיל אסיא 1997-2003 קבוצת גיל
HERPES ZOSTER היארעות בשכבות גיל, אסיא 1997-2003 קבוצת גיל
הסתברות מצטברת לחלות באבעבועות –רוח , לגילאי 0-2 לשנים 1998-2000 ו-2001-2003 2001 1998 Log rank=20.9 p<0.0001
הסתברות מצטברת לחלות באבעבועות-רוח, לגילאי 3-5 לשנים 1998-2000 ו- 2001-2003 Log rank =5.6 P=0.018 1998 2001
הסתברות מצטברת לחלות באבעבועות-רוח, לגילאי 6-9 לשנים 1998-2000 ו- 2001-2003 Log rank=4.7 P=0.031 2001 1998
הסתברות מצטברת לחלות באבעבועות–רוח , לגילאי 10-17לשנים 1998-2000 ו-2001-2003 Log rank=2.7 P=0.1 2001 1998
סיכום התוצאות • בשנים 2001-2002 הודגמה ירידה ברורה בתחלואה מאבעבועות רוח בקרב תינוקות וילדים. הירידה בולטת במיוחד בילדים קטנים ופעוטות עד גיל 5 ומגיעה לכדי 40% מערך הבסיס הממוצע בשנים קודם מבצע החיסון. תקופת הירידה מקבילה , פחות או יותר, לתקופת מבצעי החיסון. • ב2003 יש עליה לרמות של התחלואה שהיו טרם הקמפיין, בכל קבוצות הגיל. • ניתוח הסיכון המצטבר לפי קבוצות הגיל מראה עליה יחסית בסיכון לתחלואה במהלך שנת 2003 בקרב ילדים בגיל 6 שנים ומעלה ובקרב מתבגרים. • ישנה ירידה עקבית של תחלואה בH.ZOSTER במהלך שנות המעקב, החל מPEAK שהודגם בשנת 2000.
האבחנה של אבעבועות-רוח היא קלינית וקשה לטעות בה שיעור החולים מגיע לכ80% מהצפוי, מייצג כנראה נאמנה את מה שהתרחש מספר המתחסנים בקרב מטופלי אסיא היה נמוך, ולא עלה על 1000 להערכתנו לא נערכה בדיקת תקפות של האבחנה חלק מהילדים קיבל טיפול אצל רופאי ילדים ובמרפאות אחרות לא נבדק כמה מקרים מאלו היו לאחר חיסון (BREAKTHROUGH) הסתייגויות
מדוע קיימת ירידה בתחלואה בזמן חיסון המוני? • כי המחוסנים אינם חולים במחלה (פרט לאלו עם BREAKTHROUGH ILLNESS) • כי המחוסנים מפחיתים את הקומוניקטיביות של המחלה, ותהליך ההדבקה אינו מתפתח בצורה האופיינית. אלה שלא חלו -ברובם אינם מחוסנים – הם לא נדבקו!!
החששות הקיימים לגבי חיסונים של מחלות ילדים • שהחיסון הראשוני "לא יתפוס" • שגם אם החיסון הראשוני יתפוס – החסינות תימוג עם הזמן • שאלו שלא חוסנו – לא יהיה להם מקור טבעי להדבקה בגיל הילדות • כתוצאה מכל אלה – המחלה תידחה לגיל מאוחר יותר – שבה התבטאויותיה הקליניות חמורות יותר.
מסקנות • למבצע החיסון נגד אבעבועות–רוח, אף שכיסה רק חלק קטן מאוכלוסית הילדים, היה אימפקט מיידי ניכר אך זמני על התחלואה מהמחלה, מעבר לחזוי על-פי היקף המתחסנים, בעיקר בקרב תינוקות ופעוטות מתחת גיל 6 . • קיימת עדות ראשונית ל"דחיית" ההדבקה לגילאים יותר מתקדמים. • יש צורך בגיבוש מדיניות לאומית מסודרת בנושא זה, קודם שהופך ל"פצצת זמן"