（草稿 A- 第四稿）

3D生物打印人体器官 商业规划书（草稿A-第四稿） 2011年12月 2014年5月

目录 1.项目介绍 2.战略构想 3.市场分析 4.市场营销 5.经营管理 6.风险评估 7.财务分析 8.财务分析 z

项目介绍 1.1-产品/服务 1.2-客户

1.项目介绍1.1-产品/服务 • 中国是年均移植数量仅次于美国的世界器官移植第二大国 • 中国每年约有30万患者需要器官移植，而每年器官移植手术仅能开展1万例左右，供需比为1：30。96%以上的患者只能在等待中逐渐绝望。 • 目前器官移植的技术发展很快，但供体不足是一个最大的矛盾。 • 器官移植手术费用高昂，肾脏移植需要的所有费用在15万元左右，而肝脏移植和心脏移植的费用则在２０万到２５万之间，器官移植尚未纳入医保保障范围。

1.项目介绍1.1-产品/服务 • 器官移植本身是一种反自然、反生理的行为，正常机体在进化过程中已经形成和完成了抵御外来物侵入的本能。 • 器官移植是一种迫使机体接受外来移植物的反生理干预行为。这种反自然、反生理的特性，决定了器官移植手术成功的难度 • 急性排异反应对患者和移植体存活来说是一个重要的风险因素，甚至威胁着受移植者的生命。

1.项目介绍1.1-产品/服务 • 器官短缺已经成为一个全球性的难题。长久以来，医疗行业投入了大量的资源进行研究以期解决移植器官不足的难题。 • 运用3D打印肝脏、肾脏等医疗领域取得的突破，让整个医疗行业兴奋不已。 • 借助CT、ECT技术获取人体模型器官模型，通过3D技术处理：包括3D模型的建立，3D打印设备喷射生物相容性材料，形成所需要的结构。

1.项目介绍1.1-产品/服务 • 生物3D打印技术为自体器官打印、移植提供定制化器官新来源 • 生物3D打印以三维设计模型为基础，通过软件分层离散和数控成型的方法，将细胞等生物材料打印出特定形状的组织器官，。 • 生物3D打印属于生物制造的概念范畴，生物制造就成为是以先进制造技术去解决生命科学和医学中的问题。 • 器官打印技术开发成功可以缓解肾脏、肝脏等脏器移植问题。

1.项目介绍1.2-客户 军地两用 • 军队：战伤紧急救治 • 地方：医学实验室教学、科研医疗应用:气管、血管、人脸、软骨组织、骨骼组织等器官移植:人体脏器（心、肝、肾、肠等）、眼角膜等美体整容：假体植入（替代硅胶）新药研发衍生产品：胎儿影像打印、新生儿特有纪念品、人工假体、植入体

战略构想 2.1-商业构想描述 2.2-产品服务描述

2.战略构想2.1-商业构想描述 • 再生医疗一个飞速发展的科技领域，肩负着改写人类医疗史的重任。 • 医疗模式通过3D打印技术制造器官，可以缓解移植器官资源紧缺的难题当3D打印与医学影像建模、与仿真技术结合后，能够在人工假体、植入体、人工组织器官制造方面产生巨大推动效应。 • 新药研发目前，药物研究大多需要各种级别的动物实验和人体试验。通过 3D 打印的模式器官来检测药物试验效果，不但有利于缩短临床药物研发周期，还将可能避免潜在的人体试验损害。

2.战略构想2.2-产品服务描述 • 打造品牌立足于对新技术的创新，注重对再生医疗领域的需求挖掘，以创意引领再生医疗领域产业的发展，借助科技创新对传统医疗手段进行再提升，打造一个知名再生医疗品牌。 • 成立植入性医疗器械公司植入性医疗器械将是医疗器械产业的发展方向之一，它能够替代人体的某些器官和组织，当人体的某些器官和组织发生病变已经无法修复了，就需要植入性器械来替代。这种医疗器械能够延长患者的生命，提高生命的质量。 • 实现科研成果市场转化预计用从1年左右的时间，实现人体器官3D打印从实验室到临床实验的过程，可以为研究型医院、生物医药公司等提供技术服务。

市场分析 3.1-市场潜力分析 3.2-市场竞争分析

3.市场分析3.1-市场潜力分析 • 随着3D扫描技术、打印机和材料价格下降，它们会被医疗行业迅速采用。这一市场2012年处于萌芽期，仅价值1100万美元并，不过预测显示该市场将在2025年增长到19亿美元。 • 3D生物打印发展空间巨大源于三方面的原因： 1、全球医疗领域的开支巨大，为3D打印技术提供了潜在的发展空间； 2、 3D打印技术以其快捷、准确性见长，以其个性化制造能力与病体需求的差异性充分结合，在人工假体、人工组织器官的制造方面产生巨大的推动效应； 3、相对其他领域来说，3D打印在医疗行业的应用更具有经济性。

3.市场分析3.2-市场竞争分析

3.市场分析3.2-市场竞争分析 由上面的SWOT模型分析可知，我们以解放军总医院的科研、临床力量核心，整合外部资源将能产生杠杆效应（优势+机会）。在这种情形下，我们可以用自身内部优势撬起外部机会，使机会与优势充分结合发挥出来。

市场营销 4.1-销售策略 4.2-盈利模式 4.3-执行计划

4.市场营销4.1销售策略 • 我们将本着“服务为患者，贡献全社会”的宗旨，发起成立植入性医疗器械公司，研发符合市场需求的植入性医疗器械 • 以解放军总医院为医疗临床实施平台，采用会员制管理，满足军地两用型市场需求。 • 鉴于目前此类市场尚处于开发阶段，因此，可以考虑公益行为与商业市场开发相结合的模式，占据市场主导地位。 • 在整合已有技术的同时，加强国际化合作力度，引进国际一流技术与人才，以技术引领行业发展，加大资本运作力度，加快产业化步伐，成为产业领军者！

4.市场营销4.1销售策略

4.市场营销4.2-盈利模式 • 针对医学院实验室的产品销售 • 临床应用 • 新药开发

4.市场营销4.3-执行计划 第一阶段（2014年下半年）：完成植入性医疗器械公司筹建 1、组建植入性医疗器械公司：确定公司核心团队，完成公司注册。按照国家卫计委对植入性医疗器械生产经营企业的要求，逐步完成《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。 2、确定北京地区的临床实验医疗机构解放军总医院、 3、启动相关知识产权保护工作 4、启动一期产品研发牙齿、骨骼、气管、血管、软骨支架、关节、假体…… 5、启动相关衍生产品市场营销

4.市场营销4.3-执行计划 第二阶段（2015--2016年）：完善产业建设 1、植入性医疗器械公司运营步入正轨 2、确定多地区的临床实验医疗机构上海、天津、武汉、广州、深圳、成都 3、强化知识产权保护工作 4、一期产品进入临床实验阶段牙齿、骨骼、气管、血管、软骨支架、关节、假体…… 5、启动二期产品研发工作皮肤、眼角膜、人体脏器 6、巩固并扩大相关衍生产品市场营销规模

经验管理 5.1-人员安排 5.2-组织结构

5.经验管理5.1人员安排 项目发起人：

5.经验管理5.2组织结构 综合管理办公室技术平台临床应用平台市场部产品研发部

风险评估 6.1-市场现实风险 6.2-市场潜在风险

6.风险评估6.1-市场现实风险 • 首先是细胞精度问题。目前，人体器官3D打印的精度比正常组织结构要大5倍。 • 人体器官3D打印的细胞种类还有限，而且打印的细胞组织是检测相对应的功能。比如，肝脏功能是排毒，打印的肝单元是否有效就是要产生这个功能。而不是打印出和人类完全相同的肝脏。 • 从实际需要出发，等待肝脏、肾脏移植的人特别多，而器官紧缺是一个现实问题。其次，相对心脏、肾脏，肝脏的一些功能实现比较简单。 • 用于制造器官模型的3D打印机售价在120万元至300万美元

6.风险评估6.1-市场现实风险 • 规避风险方法 • 明确3D技术打印出的人体器官的用途：一是用于科研、教学二是用于临床治疗、修复三是用于危重患者抢救、移植 • 打印机选型首选国内产品青岛尤尼科技有限公司天津微深科技有限公司上海富奇凡机电科技公司

6.风险评估6.1-市场潜在风险 • 3D打印技术给人类医学带来了福音，并有着光明的应用前景。但与此同时，也应当清醒地意识到3D打印技术本身所蕴含的医学知识产权与伦理风险 • 风险规避方法 • 3D打印机的广泛使用以及随之而来的开源软件、新的商业开发模式的出现，使得人们对于知识产权的保护需求愈加迫切。 • 面对可能实现的3D“打印”人类的隐忧，世界各国在二十一世纪初期禁止生殖性克隆人方面所做的努力无疑有着重要的借鉴意义 • 进入二十一世纪，遗传生物学与分子生物学取得突破性进展，人类基因组被全部测定出来，如今基因检测已经广泛应用在遗传医学上，给人类社会带来了福音

财务分析 7.1-经营预估 7.2-融资需求

7.财务分析7.1-经营预估

7.财务分析7.2-融资需求 我们希望能引进一家或几家风险投资公司参股，首期股权融资规模800万元，债券融资400万元。股本结构中，人体器官3D打印创业团队及高管以已有业务及技术入股，占总股本的 80 %，其余20%为参股资金。

社会效应 人体器官3D打印是“生物制造”的技术基石。 3D打印技术是将人体细胞为原料层层打印在生物支架(基质)材料上，通过准确定位，形成具备生物特性的组织，可以作为很好的医学研究工具。 3D打印技术成型的组织，可以根据病体的需要进行器官移植和修复，现阶段，一些皮肤、脂肪组织可以打印并用于修复。 3D打印技术成型组织和器官，还可以用来进行药物筛选的试验，做药物研发领域的药物筛选模型。弥补现阶段蛋白筛选直接到动物体筛选的技术缺失，提高药物筛选率，大大缩短了新药的研发时间。 3D打印技术质的飞越奠定了基础，相信在不久的将来，它必将为我国的医疗产业和人民健康幸福贡献力量。

（草稿 A- 第四稿）

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