Ирина Макарова

1. Ирина Макарова Лабораторная информационная система В службе крови ФМБА России Директор по развитию

2. В период с 2008 по 2011 гг. ФМБА РФ в рамках программы по созданию единой информационной базы данных в целях реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов государственным учреждениям Министерства здравоохранения Российской Федерации, внедрена типовая автоматизированная информационная система трансфузиологии АИСТ для автоматизации технологического процесса деятельности Центров крови и станций переливания крови.

3. В 99 учреждениях службы крови субъектовРФ, обеспечено информационное взаимодействие с Информационным центром Центра крови ФМБА России для ведения Единой Базы данных донорства крови и ее компонентов.

4. Задачи лаборатории СПК • Оперативностьвыполненияанализов • Выявление вирусных инфекций • Исполнение технического регламента о требованиях безопасности крови • Повышение безопасности трансфузионной терапии • Единое информационноепространство • Контроль деятельностилаборатории

5. Что такое ЛИС для СПК? • Полнофункциональная лабораторно-информационная система (ЛИС) для интеграции в типовую автоматизированную информационную систему трансфузиологии (АИСТ). • Выполнение основных процессов от автоматической регистрации заявки, обработки, хранения информации о донорах и заявках на лабораторное исследование до отправки задания и получения результатов с приборов, а также автоматической выдачи ответов. • Все приборы находятся в единой системе управления, которую полностью контролирует заведующий лаборатории в режиме on-line.

6. Решение задач лаборатории СПК с ЛИС «Innovasystem» • Ручная регистрация лабораторных • результатов • Автоматическая регистрация лабораторных результатов

7. Решение задач лаборатории СПК с ЛИС «Innovasystem» • Автоматические прием и • передача данных: • снижение роли • человеческого фактора • Ввод информации • вручную – человеческий • фактор: много ошибок

8. Решение задач лаборатории СПК с ЛИС «Innovasystem» • Много времени • на выполнение • анализов • Снижение времени • выполнения • анализов

9. Решение задач лаборатории СПК с ЛИС «Innovasystem» • Небольшой • поток проб • Увеличение • потока проб

10. Как работает ЛИС для СПК? Вход в систему. Индивидуальный доступ с логином и паролем

11. Как работает ЛИС для СПК? • Прием данных из АИСТ. • получение электронной заявки; • сохранение истории донора в заявке (ФИО, тип донора, тип донации, заказчик); • возможность редактирования электронной заявки; • сопоставление проб и биоматериалов с поступившими заявками.

12. Как работает ЛИС для СПК? Регистрация заявок. • автоматический импорт заявок в ЛИС из АИСТ; • возможность регистрации заявок вручную; • возможность учета дополнительных услуг.

13. Как работает ЛИС для СПК? • Автоматическое назначение дополнительных • исследований согласно заданным алгоритмам. • на основании категории и вида донорства (активный, резервный, плазма, кровь, тромбоциты); • основании количества донаций (например, полное фенотипирование один раз в жизни или первые две-три донации). Повторение исследований по количеству донаций (белковые фракции); • на основании других результатов в текущей донации (например, назначение исследования Du при результате dd антигена D). • выполнение перестановок по заданным алгоритмам (при первой положительной постановке назначить повторные исследования, в зависимости от второй и третьей перестановки назначить подтверждающий и т.д.);

14. Как работает ЛИС для СПК? • Получение результатов исследований с автоматическихсчетчиков и биохимических анализаторов. • Внесение и хранение результатов изосерологических исследований донора в качестве реципиента и донора отдельно.

15. Как работает ЛИС для СПК? • Автоматическая коррекция информация о резус-факторе донора на основании результата исследований полного фенотипирования. • Бракеражныйжурнал - регистрация иммунологических браков (аутоагглютинация, экстра агглютинация, антитела и т.д.) по контейнеру с биоматериалом.

16. Как работает ЛИС для СПК? • Внесение и хранение расширенной информации по изосерологическим и иммунологическим показателям (подгруппы, расширенный фенотип, антигены Lewis, Daffy, Kidd и т.д.).

17. Как работает ЛИС для СПК? • Создание электронного штатива необходимой • конфигурации с помощью сканера штрих-кодов.

18. Как работает ЛИС для СПК? • Создание электронного штатива необходимой • конфигурации с помощью сканера штрих-кодов. • возможность выбора проб-кандидатов с определенной инфекцией для раскапывания; • распределение проб-кандидатов по штативу в соответствии с заданными в ЛИС алгоритмами; • автоматическое назначение подтверждающих тестов и тестов-перестановок на основании результатов первичного скрининга; • преобразование полученных оптических плотностей с ИФА-анализатора в конечный качественный или количественный результат с учетом индивидуальных алгоритмов используемых тест-систем.

19. Как работает ЛИС для СПК? • Внесение результатов типирования • (антигены I и II класса). • возможность получения данных с приборов, односторонний, двусторонний режим интеграции; • формирование базы данных доноров, прошедших типирование HLA; • автоматический импорт карт доноров, прошедших типирование HLA, из внешних систем.

20. Как работает ЛИС для СПК? • Отправка задания на анализатор. • метод считывания штрих-кода; • ввод номера пробы вручную; • выгрузка результатов дополнительных исследований в АИСТ; • назначение дополнительных исследований и профилей исследований на основе истории результатов донора.

21. Как работает ЛИС для СПК? • Обмен данными и интеграция с анализаторами • по протоколу ASTM E-1394. • поддержка одно- и двунаправленного режима передачи данных • библиотека драйверов для разных анализаторов; • поддержка режима запроса; • подключение к ЛИС согласно протоколу производителей: Abbott: Architect 8000, Architect 2000 ABX: Micros 60 Bag Health Care: Mr.SPOT Processor с программой HISTO MATCH для HLA  типирования Biosystem: A-15 Bio-Rad: 680, HemOS SP, Evolis, Scangel Chiron: Procleix Tigris Diatron: Arcus DiaMed: Techno Roche: Cobas 201, Cobas 150 SysmexCorporation: XT2000i, XS1000 Qwalys, Sapphire 120, Sunrise и многие другие.

22. Как работает ЛИС для СПК? • Контроль качества. Встроенное решение для внутрилабораторного контроля качества (Приказы: № 45 МЗ РФ от 07.02.2000 и № 220 от 26.05.2003).

23. Как работает ЛИС для СПК? • Контроль качества. • контроль качества с применением статистических методов 6 сигм; • автоматическое построение графиков Леви-Дженнингса по результатам ежедневных измерений; • установка неограниченного количества контролей для каждого анализатора; • сравнение контроля качества для разных анализаторов; • отслеживание номеров серий и сроков годности контрольных материалов с помощью цветовых индикаторов; • возможность установки контрольных материалов одного теста на нескольких анализаторах; • управление внутренним контролем качества по всем подключенным приборам с использованием правил Вестгарда.

24. Как работает ЛИС для СПК? • Модуль предустановленных отчетов. • Модуль быстрого создания отчетов ЛИС использует универсальный конструктор построения отчета из набора готовых параметров. Он позволяет сохранить и вывести бланк отчета в графическом виде или экспортировать в Excelдля дальнейшего редактирования. Save as… Excel Print…

25. Как работает ЛИС для СПК? • Модуль предустановленных отчетов. • автоматическая генерация отчетов на основании первичной информации, введенной в систему; • настройка произвольных форм отчетов, по любым данным, введенным в базу; • вычисление статистических показателей и представление их в графическом виде; • ежедневные, ежемесячные и годовые отчеты по выполненным исследованиям; • отчеты по категориям доноров, видам донаций, филиалам и отделениям, по загрузке оборудования (по отделам, направлениям, каждому индивидуально); • отчеты о процентах выявления патологий по любому исследованию; • создание многоуровневых отчетов.

26. Как работает ЛИС для СПК? • Модуль учета материально-технических ценностей. Модуль, позволяющий вести учет прихода и расхода поступающих в лабораторию реагентов и расходных материалов в отдельном наглядном журнале. • отслеживание сроков действия реагентов и расходных материалов; • цветовая маркировка материалов с истекшим сроком годности; • сигнализирование о недостаточном количестве материально-технических ценностей в разных местах хранения; • осуществление операций прихода, расхода, списания, возврата и перемещения материально-технических ценностей.

27. Взаимодействие ЛИС «Innovasystem» c АИСТ АРМ АИСТ АРМ ЛИС «Innovasystem» Сервер ЛИС «Innovasystem» АРМ АИСТ АРМ ЛИС «Innovasystem» Обмен данными АРМ АИСТ Сервер АИСТ АРМ ЛИС «Innovasystem»

28. Web-интерфейс удаленного доступа ЛИС АРМ АИСТ

29. Резюме Установка ЛИС обеспечивает СПК решение следующих задач: 1. Повышение трансфузионной безопасности при производстве компонентов. 2.Обеспечения типового технологического процесса при производстве компонентов крови в соответствие с действующими руководящими документами. 3. Возможность аналитического прогноза деятельности лаборатории СПК за счет представления необходимых данных. 4.Оценка результатов деятельности лаборатории по времени выполнения исследований от момента поступления образца до выдачи результатов. 5. Возможность создание реестра доноров трансплантации по результатам HLA типирования.

30. Резюме • Лабораторно - информационная система способствует повышению трансфузионной безопасности и качества при производстве компонентов и препаратов крови, организации рационального использования донорских ресурсов и компонентов крови, анализа и планирования развития Службы крови РФ.

31. Вывод • Для обеспечения качества трансфузионной терапии требуется Лабораторно Информационная система обеспечивающая автоматизацию процессов проведения лабораторных исследований и подготовки передачи данных по лабораторным результатам доноров в типовую автоматизированную систему трансфузиологии АИСТ, обеспечивающую взаимодействие с Информационным центром Центра крови ФМБА России для создания и ведения единой информационной базы службы крови России.

32. Благодарим за внимание! Тел. +7 916 650 8912 makarova@innovasystem.pro Ирина Макарова Директор по развитию