Validovaný software pro optimalizovanou farmakoterapii

1. Sběr farmakokinetických dat pro databázi MWPHARM Kršiak M., Prell J. 3. lékařská fakulta UK a Fakulta biomedicínského inženýrství ČVUT Validovaný software pro optimalizovanou farmakoterapii MPO FR – T13/557, J.Potůček, Mediware, a.s. Česko-holandská spolupráce

2. Farmakokinetický software MwPharm je určen pro stanovení správného dávkování léčiv v klinické praxi • Tento softvér je také možné použít k vědeckým účelům a při výuce farmakokinetiky studentů medicíny nebo farmacie • MwPharm je původně českým produktem se zahraniční účastí, s jeho vývojem se začalo asi před 20-25 lety. Stal se oblíbeným a rutinně používaným produktem v některých nemocnicích ČR i v zahraničí. • V minulém roce MwPharm získal nejvyšší ocenění při srovnání 12 farmakokinetických softwarů různých zemí v prestižním zahraničním vědeckém časopise.

3. Cíl: aktualizovat/přidat data pro farmakokinetické parametry důležitých léčiv do databáze farmakokinetického software MwPharm Farmakokinetické (FK) parametry = míry určující pohyb léčiva v organizmu – jeho vstřebání, distribuci, eliminaci, vylučování, např. ka = konstanta absorpce, Vd = distribuční objem, Cl = clearance, t1/2 = poločas eliminace, aj,

4. MwPharm DOS: databáze farmakokinetických dat asi 25 let stará u asi 200 léčiv • MwPharmWin: aktualizovat, rozšířit databázi farmakokinetických dat – • podle projektu asi u 50 léčiv, • ve skutečnosti bylo aktualizováno asi 20 léčiv, přidáno asi 105 nových léčiv Postup: • Výběr léčiv • Vypracování metodiky získání farmakokinetických (FK) dat • Vyhledání a nábor odborníků pro extrakci („sběračů“) FK dat

5. Léčiva typu „A“ farmakokinetická (FK) data validizovaná pro rutinní terapeutické monitorování hladin léčiv (TDM): 20 léčiv Extrakce farmakokinetických dat byla provedena u 11 léčiv dr. Puntem v Holandsku: Imunosupresiva: tacrolimus, mykofenolát, cyclosporin, Antibiotika: gentamycin, vancomycin,tobramycin, Neuropsychotropní léčiva: valproát, karbamazepin, fenytoin, lithium, Kardiovaskulární léčiva:digoxin u 10 léčiv odborníky v České republice: Imunosupresiva:busulfan Antibiotika: amikacin Neuropsychotropní léčiva:lamotrigin, topiramát, oxkarbazepin, clozapin, citalopram, olanzapin, Analgetika: tramadol, Kardiovaskulární léčiva:amiodaron Bronchodilatancia: theofylin

6. Léčiva typu „B“ (farmakokinetická data pro modelování, simulaci farmakokinetiky): 105 léčiv U všech 105 léčiv byla extrakce farmakokinetických dat provedena odborníky v České republice

7. METODIKA Chládek J.: Metoda extrakce farmakokinetických dat pro léčiva typu „A“ Chládek J.: Metoda extrakce farmakokinetických dat pro léčiva typu„B“

8. 1. Vyhledání a extrakce hrubých FK dat: Zdroje farmakokinetických dat: přednostně z primárních publikací Průzkum literatury a získání primárních publikací v plném znění Knihovna primárních FK publikací (v plném znění) Doplňkový zdroj farmakokinetických dat: důvěryhodné, uznávané sekundární zdroje např. Goodman-Gilman‘s Pharmacology, Lékové databáze Micromedex, UpToDate

9. 2. Výpočet, normalizace FK dat: fr = CLr/Clcr fr = CLr(L/h)/5,76 (CLcr pro standartní osobu [70 kg, 1,85 m2] = 5,76 L/h) t1/2 = 0.693. Vd/CL

10. 3. Přenos dat do standartních tabulek: Pro léčiva typu „A“

11. Pro léčiva typu „B“

12. SOUHRN, ZÁVĚR 1: V letech 2011-2014 se podařilo databázi software MwPharm doplnit o soubory farmakokinetických dat u 125 léčiv, a to díky součinnosti pracovníků lékařských a technických vysokých škol s firmou Mediware,a.s. a podpoře Ministerstva průmyslu a obchodu.

13. SOUHRN, ZÁVĚR 2: Díky tomu může mít software MwPharm v současnosti nejrozsáhlejší farmakokinetickou databázi na světě, což dále zvýší jeho využitelnost a konkurenceschopnost

14. Děkuji za pozornost