СВОБОДА

1. СВОБОДА Саламол Эко Легкое Дыхание В лечении Острой и хронической Бронхиальной Обструкции у пациентов, получающих бронхолитики в виде Дозированных Аэрозолей Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

2. Задачи исследования • Оценка правильности выполнения техники ингаляции ДАИ при бронхолитической терапии • Оценка правильности выполнения техники ингаляции «Легким Дыханием» • Оценка влияния Саламола Эко Легкое Дыхание на клинические симптомы брониальной обструкции • Оценка безопасности Саламола Эко Легкое Дыхание • Выбор пациентами устройства для ингаляции Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

3. Дизайн исследования Всероссийская многоцентровая проспективная открытая сравнительная программа продолжительностью 1 месяц Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

4. Схема программы Саламол Эко Легкое Дыхание «по потребности» Обычные ДАИ бронхолитиков Включение Период наблюдения 1 месяц Завершение М0 М1 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

5. Материалы и методы • В программу включены результаты обследования 8475 взрослых больных бронхиальной астмой (БА) и ХОБЛ, которым показана бронхолитическая терапия короткодействующими β2-агонистами • Диагноз БА и ХОБЛ верифицировался в соответствии с национальными стандартами (анамнез, клиническая картина, функциональные методы исследования). Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

6. Участники • Москва • СПб • Н.Новогород • Новосибирск • Воронеж • Пермь • Барнаул • Ярославль • Оренбург • Саратов • Красноярск • Омск • Уфа • Самара Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

7. Специалисты – участники • Пульмонологи • Аллергологи • Терапевты Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

8. Условия программы • Всем больным, соответствующим критериям включения, помимо «разрешенных» препаратов, назначался в качестве бронходилататора сальбутамол в форме Саламола Эко Легкое Дыхание (100 мкг в 1 дозе, в упаковке 200 доз) • Препарат назначался лечащим врачом ежедневно, дозировки зависели от потребности, но не более 8 ингаляций в день в течение 1 месяца. Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

9. Критерии включения больных в исследование • Пациенты с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, использующие бронхолитики в форме ДАИ (беротек, вентолин, сальбутамол) • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), использующие бронхолитики в форме ДАИ (беротек, вентолин, сальбутамол) • Впервые выявленные больные БА и ХОБЛ Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

10. Критерии исключения • Пациенты, использующие бронхолитики в других формах доставки, кроме ДАИ • Пациенты, использующие комбинированные препараты (серетид, симбикорт, беродуал) • Пациенты, использующие длительнодействующие β-2 агонисты (форадил, оксис, серевент) • Пациенты, использующие антихолинергические препараты (спирива, атровент) • Пациенты, использующие β-адреноблокаторы • Пациенты с тяжелыми формами ИБС и артериальной гипертензией • Пациенты с индивидуальной непереносимостью сальбутамола • Беременность, лактация, онкологические заболевания, активные формы туберкулеза • Возраст моложе 18 лет Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

11. Разрешенная сопутствующая терапия • Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) • Таблетированные глюкокортикостероиды • Теофиллины Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

12. Запрещенная терапия • Комбинированные противоастматические препараты (серетид, симбикорт, беродуал) • Длительно действующие β-2 агонисты (форадил, оксис, серевент) • Антихолинергические препараты (спирива, атровент) Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

13. Распределение пациентов по основному диагнозу Легкая 15.4% БАn=6831пациентов ХОБЛn=2398пациентов Легкая 22.0% Средне-тяжелая 64.4% БА+ХОБЛ n=1051 пациент Средне-тяжелая 71.1% Тяжелая 11.3% Тяжелая 6.9% Крайне-тяжелая 4.9% Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

14. Распределение больных по возрастам Число пациентов, % Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

15. Распределение больных по длительности заболевания Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

16. Анализ медикаментозной терапии Примечания: КДБА – короткодействующие β-2 агонисты, ИХЛ – ингаляционные холинолитики, ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды, СГКС – системные глюкокортикостероиды Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

17. Длительность применения бронхолитиков Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

18. Частотное распределение суточных доз Саламола Эко Легкое Дыхание Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

19. Уменьшение частоты дыхательных движений р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

20. Уменьшение числа приступов в месяц р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

21. Уменьшение числа ночных пробуждений из-за симптомов заболевания р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

22. Улучшение аускультативной картины в легких р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

23. Уменьшение количества ингаляций бронхолитика в день р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

24. Ускорение наступления бронхолитического эффекта р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

25. Увеличение продолжительности бронхолитического эффекта р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

26. Саламола Эко Легкое Дыхание – безопасный препарат Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

27. Отсутствует влияние на артериальное давление р<0.05 р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

28. Отсутствует влияние на ЧСС р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

29. Не вызывает тремор • После перевода с обычных ДАИ короткодействующих бронхолитиков на СЭЛД тремор исчез у 91% пациентов р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

30. Пользоваться Саламолом Эко Легкое Дыхание легче, чем обычным ингалятором р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

31. Высокая эффективность по мнению врачей и пациентов r = 0,790,36 (p<0,05) Врачи • Достоверность коэффициента корреляции подтверждает совпадение объективных и субъективных оценок эффективности терапии Саламолом Эко Легкое Дыхание Пациенты Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

32. При использовании Саламола Эко Легкое Дыхание требуется меньшее число ингаляций р<0.05 Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!

33. Выводы • Клиническая симптоматика бронхиальной обструкции в течение месяца применения Саламола Эко Легкое Дыхание существенно редуцировалась. • Подавляющее число больных легко выполняют ингаляции, допуская меньшее количество ошибок, чем до включения в программу и выражают желание продолжить терапию Саламолом Эко Легкое Дыхание • Большинство врачей и больных отмечают высокую эффективность терапии при применении Саламола Эко Легкое Дыхание • Низкое количество нежелательных явлений характеризует высокую безопасность применения препарата Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!