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临床实验室的环境与安全防护. 上海交通大学医学院附属瑞金医院 季育华. 目的 ( 意义 ). 确保工作任务的完成 ( 以人为本 , 和谐社会 ). 相关重要文件. 实验室 生物安全通用要求 中华人民共和国国家标准 GB 19489-2004 实验室生物安全手册 ( WHO ) 1983年出版 2003年4月再版 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 2002 年编写. 第一节 临床实验室的环境与安全管理.
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临床实验室的环境与安全防护 上海交通大学医学院附属瑞金医院 季育华
目的(意义) • 确保工作任务的完成 (以人为本, 和谐社会)
相关重要文件 • 实验室 生物安全通用要求 • 中华人民共和国国家标准 • GB 19489-2004 • 实验室生物安全手册 • (WHO) • 1983年出版 • 2003年4月再版 • 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 • 2002年编写
Environment • 范畴: • 非生物环境(空气、土壤、水流) • 生物环境(植物、动物、微生物) • 要求: • 无害 (无医源性污染) • 肃静 (允许噪声) • 整洁 (整齐清洁) • 美观 (摆设绿化)
一、临床实验室对环境的要求 • 1、空间分配—合理 • 2、运行设计—有效 • 3、采样设施—保证隐私、合理 • 4、设计与环境—适合所从事的工作 • 5、特殊的检测、控制系统—建立 • 6、进出人员、路径—控制 • 7、区域整洁、个人防护—规章制度 • 8、储存—空间与条件
废弃物的处理 • 要求:专门设置(达标、合理、通畅) • 废弃物包括: • 污水(先处理后排放) • 污物(分类、处理、丢弃) • 废气(通风、排风) • 放射性废物(埋藏、稀释、衰变)
实验室的温湿度 • 温度: • 夏季(18~28℃) • 冬季(16 ~20℃) • 湿度: • 夏季(>30%) • 冬季(<70%) • *精密仪器:温度(夏26℃,冬20℃) • 湿度(夏冬50%)
布局 • 门窗(朝向) • 电源(载量、插座、接线板) • 仪器(防震、潮、腐蚀、避光) • 墙面 • 地面 • 天花板 • 实验台 • 储物橱(架)
二、临床实验室主要的危害源 • (一)生物源危害 • (二)化学源危害 • (三)物理源危害
(一)生物源危害 • 1、定义: • 是指对人类和动物有危害或潜在危害的 • 传染源。 • 2、来源: • 临床实验室中处理的病人标本(细菌 • 病毒、真菌、寄生虫)
(二)化学源危害 • 1、含义: • 临床实验室内的部分化学品具有易燃、 • 可燃、刺激、腐蚀性或剧毒性等危害。 • 2、易燃、可燃及自燃等区别~ • 3、来源:
易燃、可燃及自燃 • 1、按照液体的闪点分级: • Ⅰ级(<28℃) • Ⅱ级( 28℃ ~45 ℃ ) • Ⅲ级( 46℃ ~120 ℃ ) • Ⅳ级(>120 ℃ ) • 2、属于Ⅰ、Ⅱ级 —易燃液体(酒精) • 属于Ⅲ 、Ⅳ级—可燃液体(润滑油) 闪点:闪燃的最低温度~,闪点越低危险性越大。
闪燃(自燃): • 易、可燃物质在常温下自发热或没有 • 外界热源的直接作用,由于散热受到 • 阻碍使得温度上升,达到一定温度便 • 自发出现燃烧现象。 • 对策: • 限存量、放置通风(水池下)、加强安 • 意识~全
(三)物理源危害 • 一、来源: • 1、噪音 • 2、辐射 • 3、紫外线 • 4、电磁场 • 5、其他
三、临床实验室的安全与防护 • (一)电气设备 • (二)防火 • (三)水灾和其他自然灾害
半自动化学发光免疫分析仪 ECLIA-ⅡM系列 (电气) (设备)
用电安全 • 1、购买电器设备有准入制 • 2、安装、使用、维修(资质、操作手册、 • 培训、考核与监督) • 3、电器插座(有地线的双联插座) • 4、电器插座(间距) • 5、保险丝插座板(编号、就近) • 6、定期检查记录制度
防火 • 现场配备: • 灭火设备 • 报警装置 • 疏散路径 • 通道标识 • 规章制度: • 安全实施 • 责任人、培训
常用灭火器的类型与用途 • 1、二氧化碳灭火器 • 二氧化碳压缩于小钢瓶,启阀门喷射~ • 最适扑救:易燃液体,600V以下带点 • 设备及宜用水、泡沫或干 • 粉灭火而损坏的~ • 2、泡沫式灭火器 • 最适扑救:非水溶性易染液体(油等) • 和固体(木材、橡胶、纤维) • *水溶性可、易燃(醇、醚、有机酸)和带电设 • 备、仪器等不能用泡沫式灭火器扑救 • 3、1211灭火器(卤化物二氟一氯一溴甲烷) • 最适扑救:油类、精密仪器设备、文物、图书等
概述 • 生物安全防护(biosafety containment) • (定义):指在实验室环境下处理和 • 保存感染性物质的过程中采用 • 的一系列的防护措施,包括一 • 级防(primary containment) • 和二级防护(secondary- • containment)。
概述 • 生物安全防护(biosafety containment) • (目的):是减低或消除潜在危险因子 • 对实验人员、实验室内外环境的 • 污染。 • (要素):1、实验室操作和技术 • 2、实验室安全设备 • 3、实验室设施设计 • 其中一级防护与二级防护有别
一级防护与二级防护的区别 • 一级防护: • 包括规范操作技术与规程,配置适当 • 的安全设备,保护操作人员和室内直 • 接环境免遭感染性物质的污染。 • 二级防护: • 包括合理的实验室设施设计和严格规 • 范的操作流程,用以保护实验室外环 • 境免受感染性物质污染。
一、临床实验室生物污染的原因及种类 • 原因:致病因子,包括细菌、病毒、真菌 • 寄生虫及其他。 • 种类:空气污染、水的污染、人体污染、 • 物体表面的污染。
空气污染 • 内: • 平面布局、气流方向 ——合理 • 死角区域 ———————缩小 • 外: • 直接外排或扩散 ————高效过滤 • ————密闭或压力差
水、人体、物体表面污染 • 实验过程中产生的大量污水 ——特殊处理后排放 • 工作人员实验室感染(接触、吸入) ——专门防护规程 • 物体表面污染(溅出、溢出、穿用错误等) ——正确实施
二、临床实验室的生物安全防护 • 概述: • 1、目的:(p234 两个确保) • 2、内容:(根据实验室级别) • 3、评估:(实验对象对人或环境的危害性)
(一)实验室的分类、分级及适用范围 • 分类:一般生物 • 脊椎动物 一级(BSL-1) • 分级:二级(BSL-2) • 三级(BSL-3) • 四级(BSL-4) • 适用范围:级别不同 • 要求不同 • 适用范围不同 • (biological safety labolatory, BSL)
分级原则: 据所处理的微生物及其 毒素的危害程度 • (BSL-1) 无致病作用的微生物。 • (BSL-2)具有中等潜在危害的微生物。 • (BSL-3) 呼吸传播,使人传染严重甚至是致病 • 微生物及其毒素,传播途径明,目前 • 已有疫苗。 • (BSL-4) 高度危险性,通过气溶胶传播或传播途 • 径不明,目前尚无疫苗或治疗方法的致 • 病微生物及其毒素。
一级生物安全防护实验室 • 1、适用于: • 用于教学的普通微生物实验室 • 2、要求: • 无须使用生物安全柜
二级生物安全防护实验室(BSL-2) 1、适用于: (1) 含漱液、血清和血液等样品的诊断检测 (2) 溶液、固定或用其他方法处理灭活的病毒和/或无传染性病毒基因片段 (3)常规的细菌和毒素检测 (4)能产生气溶胶的样品处理 (5)临床样品的包装、分装 (6)离心管和离心机转头的封闭与开启
二级生物安全防护实验室(BSL-2) 2、特殊情况: (1)致病微生物气溶胶或溅出的操作 (2)处理高浓度或大容量感染性材料 3、要求: 在生物安全柜或物理抑制设备中进行,并使 用个体防护设备。
三级生物安全防护实验室 (BSL- 3)或相当于P3实验室 1、适用于: 主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至 是致死疾病的致病微生物及其毒素(如禽 流感),通常已(可)有预防传染的疫 苗。艾滋病病毒的研究(血清学实验除 外) 2、要求: 在三级生物安全防护实验室中进行。
BSL – 4 戏称为 魔鬼 实验室 分 五个区 有 10道门
洁净工作台 • 1、环境空气→工作台→过滤→样本→直接 • 吹向操作者→排入室内 • 2、保护产品,不保护操作人员及操作环境 • 3、通过样本的空气过滤对直径大于0.3微 • 米的颗粒,过滤效率99.9%无医院药房 • 或无菌设备的组装。
生物安全柜 • 1、环境空气→进入工作台→过滤→样本→ • 高效过滤→排入室内或室外 • 2、经过样本的空气及排放出的空气均经过 • 滤,对直径大于0.3微米的颗粒,超高 • 效过滤器的过滤效率为99.999%。 • 3、采用负压装置,形成气幕防护屏障,保 • 护操作人员安全应用于有一定生物危险 • 的操作。
洁净工作台≠生物安全柜 • 1、环境空气(流动/排出方式) • 2、使用目的(产品、操作人、环境) • 3、空气滤过能力 • 4、气幕屏障 • 5、应用
生物安全柜工作原理 • 1. 物理屏障 • 2. 高效过滤 • 3. 空气屏障 • 4. 定向层流
生物安全柜 的分型 • CLASSⅠ级生物安全柜 • CLASSⅡ级生物安全柜: • 1、 CLASSⅡTAPY A型 • 2、 CLASSⅡTAPY B1型 • 3、 CLASSⅡTAPY B2型 • 4、 CLASSⅡTAPY B3型 • CLASSⅢ级生物安全柜
I级生物安全柜 • 保护操作者和操作环境。 • 样品没有得到保护。 • 通过样品区的空气,经高效过滤器的过滤之后,100%地排放到实验室环境中。
II 级生物安全柜 – A型(B3) 30% 外排进入环境 30% 外界空气补充 70% 经过滤后循环使用