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ERA-EDTA 2013 Highlights zu Cinacalcet und CKD-MBD

ERA-EDTA 2013 Highlights zu Cinacalcet und CKD-MBD. 18.-21. Mai 2013  |  Istanbul, Türkei. Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus in der EVOLVE Studie

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ERA-EDTA 2013 Highlights zu Cinacalcet und CKD-MBD

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Presentation Transcript

  1. ERA-EDTA 2013 Highlights zu Cinacalcet und CKD-MBD 18.-21. Mai 2013  |  Istanbul, Türkei

  2. Behandlung des sekundärenHyperparathyreoidismus in der EVOLVE Studie Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  3. Behandlung des sHPT in der EVOLVE-Studie Methodik: Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  4. Behandlung des sHPT in der EVOLVE-Studie Ergebnisse: In der Placebo-Gruppe erhielten etwa 70% der Patienten Vitamin D und 90% Phosphatbinder. Anteil Patienten in der Placebogruppe (%) Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  5. Behandlung des sHPT in der EVOLVE-Studie Ergebnisse: Die Patientenrate mit PTX (medianes PTH 1873 pg/ml), Verordnung von Cinacalcet (medianes PTH 1108 pg/ml) oder Progression zum schweren nicht-remittierenden HPT (medianes PTH 1510 pg/ml) war in der Placebo-Gruppe trotz konventioneller Therapie hoch. Anteil Patienten in der Placebogruppe(%) Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  6. Behandlung des sHPT in der EVOLVE-Studie Ergebnisse: In der Cinacalcet-Gruppe traten PTX, Cinacalcet-Verordnung und Progression zum schweren nicht-remittierenden HPT nominell signifikant weniger häufig auf. HazardRatio (95% KI)* Cinacalcet vs. Placebo 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,44 PTX 0,54 0,36 0,41 Cinacalcet-Verordnung 0,48 0,35 0,43 Progression 0,37 0,50 * Nicht-adjustierte HR Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  7. Behandlung des sHPT in der EVOLVE-Studie Fazit: • In der Placebo-Gruppe trat trotz Therapie mit Vitamin D und Phosphatbindern häufig ein schwerer nicht-remittierender HPT auf. • Dies führte häufig zur PTX oder zur nicht-protokollgemäßen Verordnung von kommerziellem Cinacalcet. • CinacalcetführtezueinernominellsignifikantenReduktiondieserEreignisse. Drueke TB. et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism in the EVOLVE trial. Abstract MO007, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  8. COSMOS: AbnormalitätenbeiwichtigenbiochemischenParametern des Knochen- und MineralstoffwechselssindmiteinemhöherenMortalitätsrisikoassoziiertFernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  9. COSMOS: Abnormalitäten biochemischer Parameter sind mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert Methodik: Fernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  10. COSMOS: Abnormalitäten biochemischer Parameter sind mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert Ergebnisse: Hohe Serum Ca-Werte waren mit einem höheren Mortalitäts-risiko assoziiert. Adjustierte HazardRatio (95% KI) Serum Ca 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,1 <8,5 mg/dl 0,92 1,31 1,06 8,5-9,0 mg/dl 0,90 1,24 9,0-9,5 mg/dl Referenz 1,36 >9,5 mg/dl 1,16 1,60 Fernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  11. COSMOS: Abnormalitäten biochemischer Parameter sind mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert Ergebnisse: Sowohl hohe als auch niedrige Serum P-Werte waren mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert. Adjustierte HazardRatio (95% KI) Serum P 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 1,54 <3,0 mg/dl 1,23 1,94 1,16 3,0-4,0 mg/dl 0,99 1,37 4,0-5,5 mg/dl Referenz 1,38 5,5-6,5 mg/dl 1,18 1,62 1,51 >6,5 mg/dl 1,25 1,81 Fernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  12. COSMOS: Abnormalitäten biochemischer Parameter sind mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert Ergebnisse: Sowohl hohe als auch niedrige Serum PTH-Werte waren mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert. Adjustierte HazardRatio (95% KI) Serum PTH 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 1,35 <50 pg/ml 1,10 1,66 1,02 50-150 pg/ml 0,88 1,19 150-300 pg/ml Referenz 0,95 300-500 pg/ml 0,79 1,14 0,97 500-800 pg/ml 0,76 1,23 1,35 <800 pg/ml 1,16 1,60 Fernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  13. COSMOS: Abnormalitäten biochemischer Parameter sind mit einem höheren Mortalitätsrisiko assoziiert Fazit: • Abnormalitätenbei Serum P und Serum PTH sowiehöhere Serum Ca-WertewarenmiteinemhöherenMortalitätsrisikoassoziiert. Fernandez-Martin JL. et al. COSMOS: Abnormalities in the main bone and mineral biochemical parameters are associated with higher risk of mortality. Abstract MO008, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  14. KardiovaskuläreEffekte von Cinacalcet bei Hämodialyse-PatientenmitsekundärerHyperparathyreoidismus Choi BS. et al. The cardiovascular effects of Cinacalcet in hemodialysispatientswithsecondaryhyperparathyroidism. Abstract MP458, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  15. KardiovaskuläreEffekte von Cinacalcet bei Hämodialyse-PatientenmitsHPT Methodik: Choi BS. et al. The cardiovasculareffects of Cinacalcet in hemodialysis patients withsecondaryhyperparathyroidism. Abstract MP458, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  16. KardiovaskuläreEffekte von Cinacalcet bei Hämodialyse-PatientenmitsHPT Ergebnisse: Cinacalcet reduzierte signifikant Serum iPTH, Ca, P und das Ca x P Produkt. p<0,01 Mittleres PTH (pg/ml) Nach Absetzen der Behandlung stiegen die Werte wieder auf das Ausgangsniveau. Choi BS. et al. The cardiovasculareffects of Cinacalcet in hemodialysis patients withsecondaryhyperparathyroidism. Abstract MP458, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  17. KardiovaskuläreEffekte von Cinacalcet bei Hämodialyse-PatientenmitsHPT Ergebnisse: Cinacalcet führte zu Verbesserungen von kardiovaskulären Parametern. Choi BS. et al. The cardiovasculareffects of Cinacalcet in hemodialysis patients withsecondaryhyperparathyroidism. Abstract MP458, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  18. KardiovaskuläreEffekte von Cinacalcet bei Hämodialyse-PatientenmitsHPT Fazit: • Cinacalcetverbesserte die endothelialeDysfunktion und die kardiodialeDysfunktion und Hypertoniebei HD-PatientenmitsHPT. • Die Verbesserung der kardiovaskulärenFunktionenwurdedurcheinenAnstieg der NO-Produktion und reduziertenoxidativen Stress vermittelt. • NachBehandlungsendefielen die Wertewieder auf das Ausgangsniveauzurück. Choi BS. et al. The cardiovasculareffects of Cinacalcet in hemodialysis patients withsecondaryhyperparathyroidism. Abstract MP458, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  19. Cinacalcetreduziertdie Plasma FGF-23 Konzentration bei Hämodialyse-PatientenmitchronischerNieren-insuffizienz und sekundäremHyperparathyreoidismus Adamczak M. et al. Cinacalcetdecreases plasma FGF-23 concentration in hemodialysedpatientswithchronickidneydisease and secondaryhyperparathyroidism. Abstract MP526, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  20. Cinacalcet reduziert die Plasma FGF-23 Konzentration Methodik: Adamczak M. et al. Cinacalcet decreases plasma FGF-23 concentration in hemodialysed patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism. Abstract MP526, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  21. Serum PTH Plasma FGF-23 Cinacalcet reduziert die Plasma FGF-23 Konzentration Ergebnisse: Die Serum PTH Konzentration und die FGF-23-Konzentration sanken während Behandlung mit Cinacalcet. Mittlere Konzentration (pg/ml) Nach 6 Monaten Vor Cinacalcet Nach 3 Monaten Adamczak M. et al. Cinacalcet decreases plasma FGF-23 concentration in hemodialysed patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism. Abstract MP526, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  22. Serum Ca Serum P Cinacalcet reduziert die Plasma FGF-23 Konzentration Ergebnisse: Die Serum Ca Konzentration und die P Konzentration blieben über den Beobachtungszeitraum stabil. Mittlere Konzentration (mmol/l) Nach 6 Monaten Vor Cinacalcet Nach 3 Monaten Adamczak M. et al. Cinacalcet decreases plasma FGF-23 concentration in hemodialysed patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism. Abstract MP526, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

  23. Cinacalcet reduziert die Plasma FGF-23 Konzentration Fazit: • Die BehandlungmitCinacalcetreduzierte in dieserStudie die FGF-23 Konzentrationbei HD-PatientenmitsHPT. • Die klinischenKonsequenzeneinerreduzierten FGF-23-Konzentration während der TherapiemitCinacalcetmüssennochuntersuchtwerden. Adamczak M. et al. Cinacalcet decreases plasma FGF-23 concentration in hemodialysed patients with chronic kidney disease and secondary hyperparathyroidism. Abstract MP526, ERA-EDTA, May 18-21, 2013, Istanbul, Turkey

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