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1. SOVIHEP V(索非布 韦 & Velpatasvir) 索非布韦 描 描述 述 Sovihep V 是这两种最广泛使用的抗病毒剂的固定剂量组合。 索非布韦 和Velpatasvir是直接作用的抗病毒剂，参与慢性丙 型肝炎病毒感染的治疗。索非布韦 通常与其他抗病毒剂结合使用，以显示出显着的效 果。Sovihep V 是FDA批准的产品，用于慢性HCV病症。Sovihep

2. V应用于基因型I，II，III，IV，V或VI相关的丙型肝V应用于基因型I，II，III，IV，V或VI相关的丙型肝 炎病毒感染。 量 治 治疗前的剂 疗前的剂量 在开始用HCV抗病毒剂治疗之前，彻底检查患者。 在患有HCV / HIV- 1co感染的患者中使用HCV药物时应该小心，在这 种情况下发生HBV再激活。Sovihep V片剂推荐用于与基因型1,2,3,4,5或6相关的丙型肝 炎病毒感染的慢性病症.Sovihep V的给药; Sovihep V的常用推荐剂量是，一片应作为单剂量口服给药 。Sovihep V片剂由100毫克 Velpatasvir和400毫克索非布韦组成 品 作 作品 索非布韦 是一种NS5B蛋白抑制剂，蛋白质是病毒生产必不 可少的。索非布韦 是一种前药形式，可转化为活性尿苷三磷酸盐形式 ，这是抗病毒活性所必需的。该动态活性部分在N S5B聚合酶的帮助下插入HCV RNA中并作为链消除剂导致。 Velpatasvir在药理学上起NS5A抑制剂的作用;这种

3. 蛋白质是HCV病毒生产所必需的。 Velpatasvir涉及其在病毒生产过程中的作用。 学 药代动力 药代动力学 Sovihep V 的最大血浆浓度为 索非布韦 0.5至1小时和Velpatasvir 3小时食物不影响Sovihep V 的吸收 Sovihep V 片剂与人血浆蛋白高度结合 索非布韦 61％至65％和Velpatasvir> 99.5％ 血浆比例为 索非布韦 0.7和Velpatasvir 0.52至0.67。Sovihep V 代谢主要发生在肝脏; 索非布韦由cathepsin A或羧基酯酶1和Velpatasvir通过CYP2B6，CYP2 C8或CYP3A4。 Sovihep V排泄通过 索非布韦 尿液（80％），粪便（14％）和呼出气体（2.5％ ）和Velpatasvir尿液（88％）和粪便（6.6％） Sovihep V的半衰期

4. 索非布韦 0.4小时; GS-331007 27小时和Velpatasvir 15小时 响 药物相互影 药物相互影响 Sovihep V 片剂与有效或中度的P- gp诱导剂组合，通过降低索非布韦 血浆浓度导致Sovihep V活性丧失。与P- gp或BCRP抑制剂共同施用的Sovihep V片剂导致这些底物的不利影响的暴露。Sovihep V联合华法林引起凝血酶原时间和INR值的变化。 Sovihep V co使用酸还原剂导致降低索非布韦 和Velpatasvir浓度的影响导致Sovihep V活性丧失.Sovihep V片联合胺碘酮导致心动过缓。 Sovihep V片剂与抗惊厥药或抗分枝杆菌一起给药导致索非 布韦 和Velpatasvir浓度降低。含有圣约翰草的Sovihep V通过降低索非布韦 或Velpatasvir的浓度导致失去Sovihep V的抗病毒活性。 Sovihep V与H毫克 CoA还原酶抑制剂联合使用可提高这些药物的浓度 。 应向接受Sovihep V的患者提供警告

5. HBV感染的复发发生在共感染HBV / HCV的患者中。这可能会被阻止;在开始治疗前检 查患者的HBsAg和抗- HBc水平。应经常检查肝功能检查应开始与HBV感 染有关的健康管理。 忌 禁 禁忌 由于同时使用利巴韦林，Sovihep V 禁忌妊娠。在治疗期间获得了一些过敏反应，而患 者对Sovihep V的成分是禁忌的。 防 预 预防 严重的心动过缓 这种不良反应发生在Sovihep V与胺碘酮的组合中，导致胺碘酮浓度增加导致严 重的心动过缓。克服这个问题;停止组合治疗心电监 护开始替代药物治疗，以减少心脏问题 在同时使用具有P-gp诱导物的 V期间发生活性丧失 的Sovihep 同时使用Sovihep V和P-gp诱导剂会导致Sovihep V的治疗活性丧失。

6. 由Sovihep V与利巴韦林组合引起的胎儿胚胎损伤 胎儿受损情况是由于在怀孕期间同时使用Sovihep V和利巴韦林。 疗程持续时间 患有代偿性肝硬化或无肝硬化的患者;一片Sovihep V应在12周内每日口服一次。患有失代偿期肝硬化 的患者;一种Sovihep V片剂应与基于重量的利巴韦林组合，通过与食物 一起给药12小时。应为患者计算利巴韦林的剂量; 患者体重<75公斤，推荐剂量的利巴韦林为1000毫 克，每日两次。患者体重至少75公斤，推荐剂量的 利巴韦林为1200毫克，每日两次。对于肾脏和肝脏 受损患者;不建议使用Sovihep V片剂。 用 副作 副作用 胎儿损伤情况是由于在怀孕期间同时使用了与利巴 韦林相比的sovihep v。 疲劳，恶心，虚弱，失眠，易怒，头痛。 实验室异常 脂肪酶升高，肌酸激酶增加，胆红素水平升高。

7. 营销后效应 心脏疾病，皮疹，血管神经性水肿。 孕 怀 怀孕 Sovihep V可能是安全的，其怀孕类别是B虽然伴随利巴韦 林，但怀孕类别是X，它在怀孕期间不使用。 期 哺乳 哺乳期 不建议母乳喂养 科 儿 儿科 对于儿科患者，不应评估Sovihep V的安全性和有效性。 年 中 中华老 华老年 在老年患者中，不建议对Sovihep V进行剂量调整。 储 存 存储 Sovihep V片剂的储存条件保持在30℃以下。保护容器免受 光照。远离热量和湿气..