ESTERILIZACIÓN

1. ESTERILIZACIÓN 2° Parte: ETO IH/ Esterilización

2. Propiedades químicas AGENTE ESTERILIZANTE: Oxido de etileno (eter 1-2 epoxi-etano) PROPIEDADES: Peso molecular 44.05Solubilidad en agua muy solubleSolubilidad en solventes orgánicos soluble en casi todosCalor de Vaporización 0,1 Kcal/mol a 1 atm.Punto de ebullición 10,4 °C a 760 mm de HgPunto de Congelación - 112,6 °CColor del gas incoloroOlor del gas Perceptible por encima de 700 ppmDensidad del vapor 1,5 g/cm3 PROPIEDADES QUIMICAS: El Oxido de etileno es una sustancia altamente reactiva: Reacciona con el agua para formar etilenglicol Reacciona con iones Cloruro para formar etilenclorhidrina Tiene propiedades alquilantes, combinándose con distintos grupos químicos como Sulfhidrilo, Amino, Carbonilo, etc. IH/ Esterilización

3. Principio de Trabajo El óxido de etileno (C2H4O) es un agente alcalino que actúa directamente sobre los ácidos nucleicos e inhibe la síntesis de proteínas, es altamente tóxico, mutagénico y carcinógeno. Todos los tipos de microorganismos son susceptibles a este gas, siempre que sean expuestos a las condiciones adecuadas de concentración, temperatura y humedad en un tiempo suficiente. La humedad permite la penetración a la membrana celular, el calor disminuye la resistencia y el gas destruye el metabolismo de la célula. Comercialmente, los esterilizadores de óxido de etileno manejan concentraciones de 12 a 100% y temperaturas de 45 a 60 oC. IH/ Esterilización

4. Generalidades ETO Propiedades: Es un gas, en ampollas o cartuchos; al estar a alta presión, se encuentra en estado líquido. Incoloro, olor perceptible a partir de 700 ppm, es más pesado que el aire y soluble en agua. Aplicaciones: las bajas temperaturas (aprox. 45 oC) permiten esterilizar materiales altamente sensibles al calor, como hules, materiales sintéticos, equipos electrónicos, telescopios, lentes, implantes, así como instrumental dental y quirúrgico. IH/ Esterilización

5. DESVENTAJAS • Altamente , inflamable y explosivo en todas las concentraciones mayores a 3.6% por volumen • En aire tiende a polimerizarse, por lo que debe evitarse el almacenamiento, la exposición a la luz del sol y altas temperaturas; • Requiere de un proceso de aireación prolongado; • Es altamente tóxico, ocasionando irritación de los ojos y vías respiratorias y, a largo plazo, puede tener efectos carcinógenos, alteraciones reproductivas y mutagénicas • Es inodoro e incoloro, lo que dificulta la detección de fugas; el proceso es lento y caro y requiere de protección especial para el personal al descargar el material del esterilizador. IH/ Esterilización

6. Riesgos Este método no es aplicable a líquidos, textiles o artículos con envoltura voluminosa, debido a la posibilidad de residuos tóxicos aún cuando los materiales hayan sido aireados. En algunos plásticos se difunde dentro del material siendo muy dificil su extracción Algunos materiales esterilizados con radiaciones no pueden ser reesterilizado con ETO porque forma compuestos tóxicos. IH/ Esterilización

7. OPERACIONES • Calefacción: entre 45 °C y 60°C y humidificación • Vacío inicial :- 660 mmHg (100 mm Hg abs) • Percusión del cartucho y expansión del eto • Presurización de la cámara :-360 mm Hg (400 mm Hg abs) • Esterilización : variable según ciclo : 2,5 hs • Desgasificación: “pulsing” de atmosferica a – 660 mm Hg ( 760 mm Hg a 100 mm Hg abs) a temperatura constante de cámara. Cantidad de ciclos variables según producto y envoltorio • Aireación : post extracción del producto en cámaras de aireación o dentro del esterilizador IH/ Esterilización

8. Concentraciones y residuos • Material nuevo : de 300 mg/l a 900 mg/l • Material reusado : 450 mg/l a 1200 mg/l • Residuos permitidos AAMI : en contacto con mucosas 5 ppm lentes intraoculares 1 ppm • Residuos según ANMAT Todos 1 ppm IH/ Esterilización

9. ENVOLTORIOS • Polietilieno : es permeable a espesores menores de de 70 m . • Pouch • Papel de grado médico IH/ Esterilización

10. VENTEO LIBRE 7m ESTERILIZADOR DE ETO FILTRO HEPA AIREACION F TURBO DESGASIFICADOR FORZADOR PLC CALEFACTORES PERCUTOR DE CARTUCHOS COMANDO BOMBA DE VACIO AGUA INYECTOR DE VAPOR (HUMIDIFICADOR) DEPOSITO DE AGUA “FILTRO” IH/ Esterilización

11. Iconográfia y ciclos IH/ Esterilización

12. Ciclo tipo IH/ Esterilización

13. ESTERILIZADOR DE ETO IH/ Esterilización

14. Accesorios IH/ Esterilización

15. Esterilización por formaldehido El formaldehído tiene un amplio espectro de acción esporicida (desnaturaliza proteínas). A temperatura ambiente, su acción biocida es lenta, pero se acelera en combinación con vapor saturado a 70-75 oC. El incremento de concentración y temperatura y la operación a presiones subatmosféricas elevan el grado de letalidad del proceso. Los materiales esterilizados en formaldehído deben recibir el mismo tratamiento de aireación que los esterilizados por óxido de etileno. IH/ Esterilización

16. Esterilización por formaldehido • Aplicaciones: los tipos de materiales y artículos que pueden ser esterilizados por este método son similares a los esterilizados por óxido de etileno, aunque no es recomendable para la esterilización de implantes. • Riesgos: son semejantes a los de la esterilización por óxido de etileno, aunque su detección es más rápida por su olor característico; la exposición a concentraciones de 2 - 5 ppm causa una inmediata irritación de ojos, piel y vías respiratorias. IH/ Esterilización

17. Esterilización por plasma fríoConceptos físicos Plasma: Para algunos el cuarto estado de la materia después del sólido, líquido y gaseoso. El plasma se define como un gas ionizado, que se obtiene a muy altas temperaturas o por grandes campos magnéticos y eléctricos. El plasma esta compuesto por igual número de cargas negativas y positivas además de partículas atómicas neutras. IH/ Esterilización

18. Esterilización por plasma frío Principio de funcionamiento: El sistema de esterilización desarrollado como una nueva alternativa, utiliza plasma de baja temperatura de gas de peróxido de hidrógeno para destruir rápidamente los microorganismos. El vapor del peróxido de hidrógeno (H2 O2) se descompone en distintas especies que reaccionan entre sí y eliminan microorganismos. Después que los componentes activados reaccionan con los microorganismos o entre sí, pierden su alta energía y se recombinan para formar oxígeno, agua y otros productos. El peróxido de hidrógeno se utiliza como agente esterilizante por que dado su estado químico es uno de los compuestos que más fácilmente puede llegar al estado plasmático IH/ Esterilización

19. Proceso de esterilización por peróxido de hidrógenoOperaciones de trabajo • Vacío: se baja la presión en la cámara a menos de 1/3 de mm. de Hg. • Inyección: se inyecta 1,8 ml de H2O2 al 58% automáticamente. • Difusión: durante 45 minutos se difunde el vapor de H2O2. • Plasma: con radiofrecuencia se forma plasma y se originan radicales libres altamente reactivos y oxidante (etapa de esterilización propiamente dicha). • Ventilación: la cámara retorna a presión atmosférica. • Tiempo del ciclo : 80 minutos IH/ Esterilización

20. ESTERILIZADOR POR PLASMA FRIO DE PEROXIDO DE HIDRÓGENO IH/ Esterilización

21. Ventajas: • Este novedoso sistema puede esterilizar en forma segura artículos que actualmente se estén esterilizando en óxido de etileno con la excepción de materiales a base de celulosa, polvos y líquidos. • El tiempo de esterilización es de aproximadamente 80 minutos; este sistema no necesita de aireación y no hay eliminación de residuos tóxicos; la preparación del material a esterilizar es semejante a las actuales: lavar el material, armar y envolverlos con material de polipropileno no tejido. • No produce residuos tóxicos, ni para el material procesado, ni para el operador, ni para el medio ambiente. • Proceso de baja temperatura y sin humedad que no daña los materiales. Sólo requiere alimentación eléctrica trifásica y no posee conexiones adicionales. • En las pruebas realizadas sobre la superficie de algunos materiales se detectó que no presenta fenómeno alguno de corrosión o desgaste acelerado y su funcionalidad no fue afectada en forma adversa. IH/ Esterilización

22. Desventajas: • Los materiales a procesar deben estar perfectamente limpios y secos. • No se pueden procesar materiales que tengan celulosa o derivados de ella (material textil, papel, madera, etc.). • No se pueden procesar materiales que posean orificios extremadamente pequeños. IH/ Esterilización

23. Esterilización por radiaciones El método de tratamiento es por : • rayos gamma • rayos X • aceleración de electrones La radiación ionizante destruye todo tipo de microorganismos en materiales sólidos o líquidos; no genera calor, motivo por el que es ampliamente usado en la industria de medicamentos sensibles al calor, equipos de laboratorio y en la industria de cosméticos. IH/ Esterilización

24. Esterilización por radiaciones Su acción depende de: • El tipo de radiación • El tiempo de exposición • La dosis IH/ Esterilización

25. Esterilización por radiaciones El proceso de "ionización" puede ser definido como la tecnología para producir cambios útiles y deseados en ciertas propiedades de los productos tratados, tales como la estructura o el nivel bacteriológico de dichos productos. La ionización puede aplicarse por varias fuentes de energía, siendo las más usuales: Ionización gamma: producida por radionucleidos o isótopos radiactivos (Cobalto o Cesio). Ionización por haz de electrones: producida por un acelerador de electrones, que puede ser lineal (clásico) o circular (moderno). IH/ Esterilización

26. La irradiación Gamma Emitido por radioelementos artificiales, siendo el másutilizado, por razones de fabricación y prácticas de explotación el Cobalto 60. Se cuenta actualmente en el mundo con 200 unidades Gamma Materiales que se esterilizan por rayos gamma. Los materiales que se esterilizan con este tipo de irradiación son: antibióticos, vacunas, suturas y en general materiales y productos termolábiles. IH/ Esterilización

27. Ventajas irradiación gamma • Fuerte penetración del rayo electromagnético en la materia. • Fiabilidad de la fuente que irradia naturalmente IH/ Esterilización

28. Desventajas irradiación gamma • Instalación clasificada (se considera como radiactiva de 1ra. categoría en la legislación actual española). • Transporte, mantenimiento, stockage de fuentes radiactivas. • Pérdida anual de la actividad de irradiación del 12%. • Rendimiento débil de la utilización de la ionización que alcanza muy excepcionalmente el 30%. • Tratamiento continuo pero sobre un volumen permanente elevado de material, lo que suprime cualquier flexibilidad de cambio de dosis y de lote. • Emisión permanente de irradiación IH/ Esterilización

29. Haces de electrones acelerados Se trata en este caso de aceleradores de electrones. Actualmente existen en el mundo unos 650 aceleradores. De este total, unos treinta aceleradores son utilizados para la esterilización. Los restantes se destinan al tratamiento de polímeros, procedimientos industriales y agroalimentarios, así como a investigación. IH/ Esterilización

30. VENTAJAS • Fuente eléctrica de producción de electrones que sólo funciona cuando se necesita. • Excelente rendimiento de utilización de la ionización, pudiendo alcanzar desde el 60%(tratamiento por una cara) hasta el 80% (tratamiento por dos caras). • Tratamiento continuo en acondicionamiento unitario, gran posibilidad de cambio de lote y/o dosis. • Producto esterilizado disponible en pocos minutos. • Posibilidad de control unitario en cada unidad de acondicionamiento. IH/ Esterilización

31. INCONVENIENTES • Penetración limitada de este rayo corpuscular constituido por electrones acelerados de 10 MeV. • Por tanto, necesita generalmente una despalletización y una repalletización de los productos a tratar y tratados. • Cadena de tratamiento elevada, que exige o personal de manipulación suficiente, o equipos de manipulación automatizados. IH/ Esterilización