Jacques Douchamps et Marie-Cécile Coppée Service de Pharmacie, CHU de Charleroi, Belgique

1. Construire un référentiel européenen Pharmacie Hospitalière sur base des référentiels SFPC, RQPH et MAEIA: utilité et faisabilité Jacques Douchamps et Marie-Cécile Coppée Service de Pharmacie, CHU de Charleroi, Belgique

2. L’accréditation des hôpitaux L'accréditation des établissements de santé est une méthode d'évaluation externe, généralement volontaire. Elle fait référence à une démarche professionnelle par laquelle un établissement de soins apporte la preuve qu'il satisfait, dans son fonctionnement et ses pratiques, à un ensemble d'exigences formalisées et présentées sous forme de manuel, c’est-à-dire « le référentiel » préconisé par un organisme d’accréditation. L’organisme d’accréditation ainsi que son manuel sont validés par un organisme extérieur indépendant, l’ISQua, reconnu des professionnels hospitaliers au niveau international.[1] [1]http://isqua.org/docs/accreditation/cf-001-iap-application-form.docx

3. Quelques organismes d’accréditation Joint Commission International (JCI), Chicago [1] Nederlands Instituut voor Accreditatie in de Zorg (NIAZ), Utrecht [2] Accréditation Canada International, Ottawa, Ontario,[3] Haute Autorité de Santé (HAS), Paris [4] [1]http://www.jointcommission international.org/jci-accredited-organizations/ [2] http://www.niaz.nl/ [3] http://www.accreditation.ca [4] http://www.has-sante.fr/

4. 1951: USA TJC 1952: Canada 1974: AU ACHS 1984: AU QIC 1990: England, NZ Telarc 1993: Argentina 1994: Poland 1995: Japan, Philippines, South Africa, South Korea, Spain 1996: France, Kyrgyzstan, Lithuania 1997: AU AGPAL, Malaysia, Thailand, USA JCI 1998: Czech Republic, Netherlands 1999: Brazil, Taiwan 2000: Bulgaria, Lebanon 2001: Germany, Switzerland 2002: Bosnia Herzegovina AAQI, Mongolia, NZ HDANZ 2003: Colombia 2004: Bosnia Herzegovina AKAZ, Denmark, USA DNV 2005: Albania, India, Saudi Arabia 2007: Jordan 2008: Romania, Serbia 2009: Croatia, Kazakhstan, Portugal Organismes d’accréditations (1951 à 2009) Shaw C. (2012). Profiling healthcare accreditation organisations: an international survey. In the press

5. Taux d’hôpitaux accrédités Shaw C. (2012). Profiling healthcare accreditation organisations: an international survey. In the press

6. SANITAS le projet de référentiel européen d’accréditation des hôpitaux

7. Le circuit hospitalier du médicament Le CHM est le système constitué par l’ensemble des activités liées au médicament et qui se déroulent au sein d’un milieu hospitalier et à ses frontières « La fragmentation au sein du CHM est un problème de système qui requiert une réponse en terme de changement de système. … Mutation qui sera difficile surtout à cause du blocage des mentalités des acteurs du circuit du médicament et qui résulte de stratégies antagonistes. » Etienne Schmitt

8. Satisfaire les 7 parties-prenantes du circuit hospitalier du médicament Société Env sociétal (nurture) Patient individuel Pharmacie Environnement écologique (nature) Nursing & médecins Gestionnaire d’hôpital Fournisseurs Personnel Pharmacie

9. Il est dès lors nécessaire de concevoir un modèle global de la pharmacie hospitalière qui donne une base solide À la coopération des différentes pratiques pharmaceutiques CIVAS Implants radiopharmaceuticals Sterile material devices Clinical pharmacy Pharmaceutical care Clinical trials Management Drug information sterilization Quality control Ph.economics/epidemio Formation Distribution

10. FIP statements for hospital pharmacy (2008) 74 consensus statements reflecting the profession’s preferred vision of pharmacy practice in the hospital setting Assembled delegates (2008). 68th congress of the International Pharmaceutical Federation “Global conference on the future of hospital pharmacy” (Basel, august) 10

11. The overarching goal of hospital pharmacists is to optimize patient outcomes through the judicious, safe, efficacious, appropriate, and cost effective use of medicines. 3. The five rights (the right patient, right medicine, right dose, right route, and right time) should be fulfilled in all medicines-related activities in the hospital. Theme 1 – Procurement 16. Procurement should be guided by the principle of procuring for safety. Theme 2 - Influences on Prescribing 24. Hospitals should utilize a medicine formulary 28. Hospital pharmacists should be involved in all patient care Theme 3 - Preparation and Delivery 35. Hospital pharmacists should provide pharmacy-managed injectable admixture services 40. Hospital pharmacists should implement systems for tracing medicines dispensed by the pharmacy (to facilitate recalls, for example). Theme 4 – Administration 43. Hospital pharmacists should ensure that medicines are packaged and labeled to ensure identification and to maintain integrity until immediately prior to administration to the individual patient. Theme 5 - Monitoring of Medication Practice 57. A reporting system for defective medicines should be established 59. A reporting system for medication errors should be established Theme 6 - Human Resources and Training 65. At a national level, health authorities should bring together stakeholders to collaboratively develop evidence-based hospital pharmacy human resource plans aligned to meet health needs and priorities across public and private sectors that optimize patient outcomes. 11

12. Theme 1 - Procurement Theme 2 - Influences on Prescribing Theme 3 - Preparation Theme 4 - Administration Theme 5 - Monitoring of Medication Practice Theme 6 - Human Resources and Training 4 regroupements possibles Achat et approvisionnement Production Pharmacie clinique Management 12

13. Hypothèse Il est utile et possible de se préparer au projet européen SANITAS d’accréditation des établissements hospitaliers en construisant un référentiel en Pharmacie Hospitalière sur base, initialement, des 3 référentiels nationaux Français, Suisse et Belge SFPC, RQPH et MAEIA

14. 3 référentiels nationaux francophones • Le SFPC : référentiel de la Société Française de Pharmacie Clinique • Le RQPH : Référentiel de Qualité en Pharmacie Hospitalière • Le MAEIA : Manual for AutoEvaluation and Intercollegial Audit

15. SFPC le référentiel métier de la Société Française de Pharmacie Clinique » (2010)en accord avec HAS

16. Management

17. Management

18. Achat et approvisionnement

19. Production

20. Pharmacie clinique

21. RQPH (Suisse, 2009) le Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière Structure du RQPH • Prestations (ce qu’il faut faire ; le processus) • Ressources (ce dont on dispose pour le faire ; la structure) • Management (organiser les ressources pour réaliser les processus) Utilisation optimale • Rationnelle • Sûre • Economique • Légale

22. RQPH (Suisse, 2009) Environ. de travail • infrastructure • équipement • information • personnel • finance • gestion de stock Ressources Management Management Moyens utilisés : • Objectifs et plan stratégique • Mes. satisf. clients et personnel • Audits internes • Revues de direction • Gestion des non-conformités • Actions correctives et préventives • Amélioration du smq Besoins et exig. clients • Exigences légales Responsabilité de : • La direction • Les pharmaciens • Le personnel

23. RQPH (Suisse, 2009) Concepts de base guidant les prestations: • Droits du patient • Soin global • Risque et sécurité • Hygiène Processus proprement dit des prestations • Circuit du médicament • Fabrication de médicaments • Liste de médicaments • Information et conseils thérapeutiques Organisation de ces processus Traçabilité (dont preuves) • Amélioration des prestations • CQI • Gestion des plaintes • Propositions d’amélioration • Indicateurs Prestations Achat et approvisionnement Production Pharmacie clinique

24. MAEIA le « Manual for Auto-Evaluation and Intercollegial Audit » belge (2012) 

25. Le concept MAEIA : un outil et une méthode • Le manuel peut servir de guide à chaque pharmacien hospitalier pour son auto-évaluation • Grâce à une check-list de questions • Devenu un outil national Les pharmaciens qui le désirent deviennent des auditeurs  certifiés par l’Association Professionnelle • Afin de compléter par une évaluation externe les auto-évaluations de leurs confrères • Toujours sur une base volontaire et confidentielle • Sans jamais de coercition ni de jugement de valeur

26. Description du MAEIA actuel Introduction en Word Check-list en Excel Modèle de Rapport 30 processus = 30 feuilles (sheets) A04-conserv. A03-distrib. A02-cyto A01-achats

27. Le manuel MAEIA actuel porte sur :

28. Examen de la feuille du Processus-clé : • A09-Préparations officinales Stériles

29. Codage articulé de chaque question reprenant : • Le processus (-clé ou –support) • Le sous-processus • Le numéro de la question au sein du sous-processus • E.a. : A09gest-01 • Processus clé A09 Prépa Officinales stériles • Thème Gest gestion des processus • Ordre sériel -01 (ex: 1ère question)

30. Types possibles de réponse : • OUI • NON • NON-APPLICABLE : pas de sens • SANS-OBJET : sous-questions non choisies

31. Question à choix multiple (= 1 seul code, et 1 seule réponse « oui ») • OUI • SANS-OBJET : sous-questions non choisies

32. Ajouter un commentaire

33. Compteur automatique par type de réponses

34. Management 34

35. Production 35

36. Achat et approvisionnement Pharmacie clinique 36

37. DEBAT

38. Hypothèse Il est utile et possible de se préparer au projet européen SANITAS d’accréditation des établissements hospitaliers en construisant un référentiel en Pharmacie Hospitalière sur base, initialement, des 3 référentiels nationaux Français, Suisse et Belge SFPC, RQPH et MAEIA

39. Objectifs Aider le pharmacien à préparer son CHM pour l’accréditation européenne Satisfaire le patient et les autres parties prenantes (qualité garantie, benchmarking) Initier une démarche de progrès pour les pharmacies les plus faibles (mise à niveau) Initier une démarche vers l’excellence des pharmacies déjà performantes Est-il judicieux de créer un référentiel européen ? Facteurs clés de succès • Corpus de 74 déclarations communes au niveau mondial • Guidelines et recommandations internationales • Législation européenne (ex: pharmacopée Eur., normes PIC’s) • L’exemple cohérent de l’accréditation internationale (dont américaine: JC puis JCI)

40. Est-il possible de créer un Référentiel Métier européen sur base du SFPC, RQPH et MAEIA? Objectifs Choisir : la structure du référentiel Le niveau de détail des processus et sous-processus La pondération des critères Le mode d’évaluation (binaire, E1-E3, etc.) La présentation (papier, informatique, etc.) Facteurs clés de succès Les 4 thèmes sont présents dans SFPC, RQPH et MAEIA: • Management • Achat & approvisionnement • Production • Pharmacie clinique

41. Management: Locaux

42. Management: Equipements

43. Management: Gestion financière

44. Comment créer le Référentiel Métier européen ? Objectifs Choisir : • Les propriétaires de la démarche (ex: ass. Professionnelles) • Le groupe de travail (nbre, composition, sous-groupes) • Le mode d’entérinement (inter-pays, etc.) • La fréquence des révisions (ex: 3 ans) • Le mode d’évaluation (binaire, E1-E3, etc.) • La présentation (papier, informatique, etc.) Facteurs clés de succès: • Initiation dans la même langue (pays francophones) • Pays proches géographiquement et culturellement

45. Merci ! We will go to the moon, and do some other things Not because they are easy But because they are hard J. F. K.

46. Propriétés du fichier Sysmir/qualite/R&D/jiqhs/jiqhs-referEuPharFromF&CH&B-20121126-def.ppt Jacques Douchamps & Mairie-Cécile Coppée 25.11.2012 version complète (6 mégas) contient 51 dias (exposé de 20 minutes) Jacques.douchamps@chu-charleroi.be

47. Filtrer les réponses « oui », « non », etc. • Barre d’outils du haut • Données > Filtrer • Choisir « oui »

48. Points forts Points faibles Majeurs & mineurs

49. Auto-évaluation Audit • Après avoir complété toutes les questions de l’audit, il est possible de le comparer à l’auto-évaluation antérieure réalisée 1 mois auparavant par le pharmacien audité seul

50. Table de vérité AE-audit * Auto-évaluation AUDIT Cohérence AE-Audit (%) = (OUI-oui + NON-non + NA-na) / (OUI + NON + NA) * pas de quest. oubliées à l’audit, les « OUI » engendrant des « OUI-oui »