1 / 10

به نام خدا

به نام خدا. کنترل کيفی کيت هموگلوبين A2 و F دکتر کتایون خداورديان اداره مديريت تضمين کيفيت آزمايشگاه مرجع سلامت. Hemoglubin A2. Package Information of Label Culture -Buffer -Slurry. Evaluation of Column. Quality of columns 7-13 cm long

silvio
Download Presentation

به نام خدا

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. به نام خدا کنترل کيفی کيت هموگلوبين A2 وF دکتر کتایون خداورديان اداره مديريت تضمين کيفيت آزمايشگاه مرجع سلامت

  2. Hemoglubin A2 • Package • Information of Label • Culture -Buffer -Slurry

  3. Evaluation of Column • Quality of columns 7-13 cm long 0.5-0.8 cm internal Diameter • Height of slurry and buffer Height of packed slurry in column :2cm Height of packed slurry and buffer in column :5cm

  4. equal distribution of buffer and resin • Flow rate 10-20 ml/hour 1ml/3-6 min. • Cap • Culture buffer, column container

  5. Precision Acceptable CV : 3 (lot to lot ) Abnormal A2 CV :4 • Accuracy

  6. پروتکلهای بررسی دقت • 20روز- هر روز2 سري كاري- در هر سري 2 نمونه بصورت دوبل • بررسی دقت دستگاهها • بررسی دقت کیتهای تولید اولیه (تولیدکنندگان) CLSI EP5-A2Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline—Second Edition CLSI EP15-P User demonstration of Performance for precision and Accuracy Approved Guideline Westgard • 5روز هر روز 2 نمونه بصورت چهارتايي آزمايش ميشود. • بررسی دقت کیتها توسط واردکنندگان • بررسی دقت کیتهایی که قبلا تولید و توزیع شده اند

  7. METHOD COMPARISON استفاده ازروش مقایسه ای در بررسی صحت . 1- 40 نمونه خون در گستره اندازه گيری روشها انتخاب شود 2- به مدت 5 روز ، روزانه 8 نمونه در حداکثر فاصله زمانی دو ساعت با هردوروش مورد اندازه گيری قرار گيرد . 3- هرروز نتايج را بلافاصله برروی نموداربرده وارتباط نتايج بطور چشمی بررسی ميشود هرگونه خوانده دور از انتظار ميبايد تکرار گردد. 4- اگر تفاوتی در نتايج مشهود باشد کليه مراحل 5 روز ديگر تکرار ميگردد. 5- correlation / coefficient انجامشده و اگر 990. < r بود رگرسيون خطی ساده انجام شده و خطای سيستماتيک در محدوده تصميم گيری تخمين زده ميشود. 6- اگر 99r<0. باشد خطای ميانگين خوانده هارا از طريق t-test محاسبه کرده وسپس خطای کلی در محدوده تصميم گيری تخمين زده ميشود.

  8. Y=a+bx a=intercept b= slope 0.95-1.05 خطای ثابت (x) Comparison study A2= 3.15 Y = ? 3.3 Bias = Exp-Ob/Exp x100 Total error= Bias+ 2CV = 4.55+7.45 =12% 2.9 ← 3.3→3.7

  9. Hb F • Concentration of NaOH &(NH4)2SO4 • Filter paper ◙Precision -Difference of duplicates : <0.5% (HbF <5%) <1% (HbF 5-15%) <2% (HbF >15%) ◙ Accuracy

  10. با تشکر از توجه شما

More Related