Транексамовая кислота сокращает смертность пациентов от кровопотери при травме

1. Транексамовая кислота сокращает смертность пациентов от кровопотери при травме Здесь мы представляем доказательства Отдел клинических исследований Лондонская школа гигиены и тропической медицины

2. Кровотечение 45% • Травма ЦНС 41% • Другое 4% • Отказ органа • 10% • Kаждый год миллионы людей умирают от кровопотери после травмы • Каждый год регистритуются миллионы смертей от травм. Многие пациенты доживают до попадания в больницу. • Этот слайд демонстрирует причины смерти от травм у больничных пациентов:

3. Коагуляция и фибринолиз • У пациентов с кровотечением после травмы: • коагуляция происходит быстро в месте поврежденных кровеносных сосудов. • фибринолиз растворяет тромбы. • у пациентов с сильным кровотечением фибринолиз может способствовать увеличению кровопотери.

4. Фибринолиз • Активаторы плазмогена в поврежденном сосуде превращают плазмоген в плазмин. • Плазмин связывается с фибриновым тромбом и его растворяет. Это и есть фибринолиз.

5. Транексамовая кислота замедляет фибринолиз • Транексамовая кислота ингибирует плазмин и замедляет процесс растворения тромба

6. Транексамовая кислота уменьшает • хирургическое кровотечение • У пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве, транексамовая кислота (TXA) сокращает необходимость в переливании крови на одну треть. • Необходимость в переливании крови • Относительный рискRR, • доверительный интервал(95% CI) TXA 0.61 (0.54–0 .69) 0.4 0.8 1.2 1.6 • TXA лучше TXA хуже

7. Исследование CRASH-2 • Транексамовая кислота замедляет растворение тромба • Транексамовая кислота уменьшает кровотечение при хирургическом вмешательстве • Многие пациенты с травмой умирают от кровопотери • Чтобы убедиться, спасает ли транексамовая кислота жизни, мы провели масштабное рандомизированное контролируемое исследование под названием CRASH-2

8. Методы • Более 20000 пациентов с кровотечением после травмы были рандомизированы в группу транексамовой кислоты, либо в группу плацебо. • Мы включили всех взрослых пациентов, получивших травму в течении 8 часов, если их лечащий врачотметил, что у них есть (либо может быть) значительное кровотечение. • Затем мы собрали данные о смертности в больнице в течении 4-х недель после травмы, включая все важные осложнения.

10. Мы использовали следующие дозы транексамовой кислоты:

11. Мы рандомизировами большое количество пациентов с травмой: • 20211 пациентов • из 274 больниц • в 40-а странах • Набор пациентов

12. Успешное отслеживание пациентов • 20211 рандомизированы • 10096 в группе TXA • 10 115 в группе плацебо • 3 согласия отозваны • 1 согласие отозвано • исходное количество 10093 • исходное количество 10114 • 33 потеряны при отслеживании • 47 потеряны при отслеживании • Всего отслежено = 10060 (99.7%) • Всего отслежено = 10067 (99.5%)

13. Хороший баланс исходных факторов

14. Хороший баланс исходных факторов

15. Хороший баланс исходных факторов

16. Наши результаты • Причина смерти TXA Плацебо Риск смертиуровень10 060 10 067 p • Кровотечение 489 574 0.85 (0.76–0.96) 0.0077 • Тромбоз 33 48 0.69 (0.44–1.07) 0.096 • Отказ органа 209 233 0.90 (0.75–1.08) 0.25 • Травма головы 603 621 0.97 (0.87–1.08) 0.60 • Другое 129 137 0.94 (0.74–1.20) 0.63 • Всего смертей 1463 1613 0.91 (0.85–0·97) 0·0035

17. Наибольшее преимущество – • для смертей от кровотечения TXA (n= 10 060) 489 (4.9%) Плацебо(n= 10 067) 574 (5.7%) RR (95% CI) 0.85 (0.76–0.96) 2P=0.0077 0.8 0.9 1.0 1.1 TXA лучше TXA хуже

18. Для смертей от кровотечения – • раннее лечение более успешно p=0.000008 RR (99% CI) ≤1 часа 0.68 (0.54–0.86) 0.79 (0.60–1.04) >1 до ≤ 3 часов 1.44 (1.04–1.99) >3 часов 0.85 (0.76–0.96) .8 .9 1.3 1.4 1.5 .7 1 1.1 1.2

19. Лечение должно применяться рано, т.к. смерть от кровотечения наступает вскоре после травмы Смерть от других причин

20. Увеличения тромбоза отмечено не было • группа • TXA • (10 060) • группа • плацебо • (10 067) • Соотношение уровня риска(95% CI) 40 (0.40%) 41 (0.41%) Тромбоз глубоких вен 72(0.69%) 71 (0.70%) Легочная эмболия Инфаркт миокарда 35 (0.35%)55 (0.52%) 57 (0.56%) 66 (0.65%) Инсульт 168 (1.63%) 201 (1.95%) Общее число .6 .7 .8 .9 1 1.1 1.2 • TXA лучше • TXA хуже

21. Транексамовая кислота уменьшает симптомы

22. Исследонавие CRASH-2 проводилось на 4-х континентах и... • ... показало сокращение смертности вкаждом из них

23. Использование транексамовой кислоты экономически очень выгодно Анализ экономической выгоды применения транексамовой кислоты у пациентовс кровотечением при травме, с использованием свидетельств исследования CRASH-2

24. Наши выводы • транексамовая кислота сокращает смертность от кровотечения у пациентов с травмами • транексамовая кислота не увеличивает нежелательный тромбоз • транексамовая кислота должна применяться рано - в течении 3-х часов после травмы • стоимость транексамовой кислоты невелика, и ее применение может спасти сотни тысяч жизней в год по всему миру

25. Транексамовая кислота теперь используется • после исследования CRASH-2, транексамовая кислота была внесена в Перечень жизненно важных лекарственных средств, рекомендуемых ВОЗ (Март 2011г.) • транексамовая кислота применяется при ранениях в вооруженных силах • транексамовая кислота используется в больницах по всему миру • транексамовая кислота может применятся в скорой помощи